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1、實驗室認可培訓試題參考答案1我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是什么?質(zhì)量方針:科學、準確、公正、高效質(zhì)量目標:檢測報告首次合格率98%上,客戶投訴受理率100%2、請解釋質(zhì)量方針??茖W一一科學是本單位一貫遵守的原則,全體人員努力提高專業(yè)知識、檢測技能與管理水平,確保檢測操作程序規(guī)范、方法科學、結(jié)果可靠;準確一一認真執(zhí)行作業(yè)程序,嚴格控制檢測過程,準確度滿足檢驗要求;公正一一保護客戶的技術所有權,獨立誠實地開展檢驗;高效一一承諾的各項服務到位,承擔相應的法律責任和義務。3、為什么制定公正性聲明?為保證本單位檢測工作質(zhì)量和服務水平,為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測服務4、 如何建立管理體系?根據(jù)準則要求與單位情況
2、,編寫質(zhì)量體系文件,建立組織機構, 配備充分的人力資源,按照準則與體系文件的要求開展工作,并做好記錄。5、管理體系文件包括哪些內(nèi)容?第一層次:質(zhì)量手冊;第二層次:程序文件;第三層次:作業(yè)指導書;第四層次:記錄表格, 以及有關規(guī)章、標準、檢測 /校準方法、圖紙、軟件、規(guī)范、規(guī)程等。6、業(yè)務受理員在受理客戶委托時應做哪些工作?7、送樣檢測的常規(guī)例行任務由客戶以委托書形式提出,由業(yè)務受理員負責評審,并通過填寫產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書予以確認,如委托的檢測任務不能確定能否承擔,則報知相關檢 測室,由相關技術人員進行可行性分析后在委托書上簽署意見。業(yè)務受理員負責對送檢樣品對應于檢測要求的適宜性進行驗收,記錄接
3、收樣品的狀態(tài), 做好樣品的標識并負責將樣品及其資料傳遞到檢測室。8、客戶要求參觀時應如何處理?接到客戶的參觀請求后, 應報分管所長批準,在確保其他客戶機密的前提下,允許客戶或其代表參觀與其有關的檢測工作。8、供應商調(diào)查的主要對象是什么?提供儀器設備、環(huán)境設施的設計生產(chǎn)制造安裝工作的服務商;提供計量檢定或校準的服務商。9、培訓包括哪些主要內(nèi)容?人員培訓的內(nèi)容應與其承擔的任務相適應,主要包括質(zhì)量管理體系知識與檢測專業(yè)技術知識兩方面。10、如何做好培訓有效性評價?評價可以通過對人員能力的監(jiān)督評價來實施,如通過能力驗證、人員比對、 操作觀察、內(nèi)部或外部審核等來證明人員的能力,進而證明人員培訓的有效性。
4、11、什么叫糾正和糾正措施?糾正和糾正措施是不同的, 糾正是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”,糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。12、什么叫預防措施?預防措施是事先的主動識別改進機會的過程,而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的事后反應。預防措施的信息除了包括對原先運作程序進行評審之外,還可以涉及包括趨勢分析、風險分析、能力驗證結(jié)果等資訊分析, 通過分析并消除潛在的不合格原因,防止不合格發(fā)生,保證管理體系的有效運行,并借機改進。13、內(nèi)審員的任職條件?從事檢測工作3年以上,經(jīng)驗豐富,具有本科以上學歷;熟悉CNAS認可標準及相關的技術監(jiān)督法律、法規(guī);熟悉本單位管理
5、體系的運作過程;經(jīng)主管部門考試合格,取得內(nèi)審員資格證書。14、如何開展內(nèi)部審核工作?按照管理體系內(nèi)部審核程序規(guī)定,由質(zhì)量負責人制定年度審核計劃并指定審核組長,由其按按計劃準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的準則和文 件、內(nèi)審檢查表、會議記錄、不符合項目報告等。檢查表是審核員需準備的重要文件,應精 心策劃。以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),進行分析判斷,開具不符合項目報告,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應實施審核的全過程控制?,F(xiàn)場審核結(jié)束后,應提交審核報告。對審核后的不符合項目整改、糾正情況進行跟蹤審核,及時關閉不符合項,以推動連續(xù)
6、的質(zhì)量改進。15、什么情況下開展附加審核?當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序,或符合認可準則產(chǎn)生懷疑時,實驗室應盡快對相關活動區(qū)域進行審核。附加審核常在糾正措施實施后進行,以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問題嚴重或?qū)I(yè)務有危害時,才有必要進行附加審核。16、內(nèi)部審核由誰主持?質(zhì)量負責人17、內(nèi)審報告包括哪些內(nèi)容?年度質(zhì)量審核計劃表、內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、首末次會議記錄、內(nèi)審組成員簽字名單、管理體系內(nèi)審檢查表、審核的目的、依據(jù)和結(jié)論、內(nèi)審不符合項目報告及糾正措施的證明材料。18、管理評審由誰主持?最高管理者19、管理評審會議由哪些人員參加?所長、質(zhì)量負責人、技術負責人、各部門負責人
7、、質(zhì)量監(jiān)督員20、管理評審報告包括哪些內(nèi)容?管理評審計劃、管理評審會議簽字名單、 管理評審輸入材料、 管理評審會議記錄、 管理評審 報告、管理評審不符合項目報告21、質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件是什么?從事檢測工作3年以上,經(jīng)驗豐富,具有本科以上學歷;對本單位管理體系及本實驗室的工作比較熟悉;能全面了解本實驗室開展的檢測方法的程序、目的;具備正確地檢查本實驗室所有的檢測結(jié)果的準確性和可靠性,具備對檢測結(jié)果評價的能力。22、質(zhì)量監(jiān)督的范圍是什么?對檢測的現(xiàn)場和操作過程、關鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督。23、質(zhì)量監(jiān)督所針對的重點人員有哪些?在培的員工、新上崗人員、短期聘
8、用人員、關鍵崗位支持人員等。24、內(nèi)審員和監(jiān)督員的主要區(qū)別是什么?1對象不同:監(jiān)督員是同一部門內(nèi),自己監(jiān)督自己,內(nèi)審員不能自己審自己;2任職條件不同:監(jiān)督員由符合資質(zhì)的人員擔任,內(nèi)審員由經(jīng)過培訓,具備資格的人員擔任;3任務不同:監(jiān)督員對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄、匯報、分析、討論和改進,內(nèi)審員 按日程表周期地對各部門的質(zhì)量要素進行全面審核;4目的不同:監(jiān)督活動在于解決控制過程中的弊病,內(nèi)審工作是驗證各部門質(zhì)量要素運作是否符合質(zhì)量體系和準則的要求。25、質(zhì)量監(jiān)控包括哪些工作?定期使用有證標準物質(zhì)或次級標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制;參加實驗室間比對或能力驗證計劃;利用相同的或不同的方法進行重復檢測;
9、同一人員和不同人員對保留樣品再次檢測;分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關性;其他認為有效的技術核查辦法。26、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)控的主要區(qū)別是什么?質(zhì)量監(jiān)督是對檢測過程的監(jiān)督,質(zhì)量監(jiān)控是對結(jié)果的監(jiān)控,以確保檢測的有效性。27、原始記錄應包括哪些信息點?檢驗傳遞卡號、送(受)檢單位名稱、地址、內(nèi)部樣品編號、樣品名稱、型號、規(guī)格、 質(zhì)量等級、樣品的生產(chǎn)日期和樣品批號、檢驗依據(jù)(包括檢驗方法標準)、使用的主要儀器設備名稱、型號、編號、精度、檢定有效期等、與檢驗有關的環(huán)境狀況、檢測方法涉及的條 件及各項試驗參數(shù)、各項檢驗讀數(shù)和結(jié)果(包括圖片、圖表)、計算公式及計算結(jié)果、檢驗過程中發(fā)生的可能與檢驗結(jié)果有關的異
10、常現(xiàn)象、事故及處理情況、檢驗人員、記錄人員、校核人員簽名、檢驗、校核時間、檢驗類別、抽樣/送樣的有關信息、樣品狀態(tài)、特性和有關參數(shù)以及樣品的制備、對檢測方法偏離的說明、評定不確定度的聲明(必要時)。28、原始記錄的修改原則是什么?如遇記錄錯誤確需更改時, 應在錯誤處劃二橫, 在其右上角寫上正確內(nèi)容, 并在二橫處加蓋 更改人印章,必要時說明原因。不得在記錯的部分上涂改,以至辨認不清原有的字符。29、如何做好設備保養(yǎng)工作?設備使用人要定期對檢測設備進行保養(yǎng)、維護和檢查。對主要檢測設備的維護保養(yǎng),按儀器設備維護保養(yǎng)計劃執(zhí)行,并填寫相應的保養(yǎng)記錄表。30、什么是期間核查?期間核查是指使用簡單實用并具相
11、當可信度的方法,對可能造成不合格的測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù),在兩次相鄰的 檢定或校準時間間隔內(nèi)進行檢查,以維持設備狀態(tài)的可信度,即確認上次校準時的特性不變。期間核查的目的,在于及時發(fā)現(xiàn)測量設備和參考標準出現(xiàn)的量值失準及縮短失準后的追溯時 間,當核查發(fā)現(xiàn)不能允許的偏移時,實驗室可以采取適當?shù)姆椒ɑ虼胧?,盡可能減少和降低由于設備校準狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風險,有效地維護實驗室和客戶的利益。31、開展設備期間核查采取哪些方法?1采用核查標準進行比對測試;2利用不同檢定周期的同一類檢測設備進行比對測試;3進行實驗室之間的比對。32、什么情況下進行測
12、量不確定度評定?客戶提出要求時;2檢測方法中有規(guī)定時;3當報告值與合格臨界值接近時。33、量值溯源體現(xiàn)在哪些方面?檢定或校準、期間核查、標準物質(zhì)34、試劑標識應包括哪些信息點?名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期、溫度35、樣品標識應包括哪些信息點?樣品編號、日期、狀態(tài)標識(未檢、在檢、檢畢、備查)36、設備管理工作所使用的標識有哪幾種?唯一性標識、設備狀態(tài)標識(合格證、準用證、停用證)37、 你的檢測范圍中申報了哪些認可項目?請講出標準代號,有關產(chǎn)品的能力驗證頻率有何 規(guī)定?參考實驗室認可申請書附表 2、相關標準與 CNA RL02: 2006能力驗證規(guī)則 之附錄 CNAS能力驗證領域和頻次
13、表38、作為授權簽字人,你批準的領域是什么?參考實驗室認可申請書附表139、如果授權簽字人調(diào)到其它質(zhì)檢機構,還能批準檢測報告嗎?不能40、為什么說授權簽字人是雙重任命的?授權簽字人應當通過實驗室與國家認可委批準授權,方可開展工作。如何確保管理體系的持續(xù)改進 ?41、技術標準如何保證最新有效 ?定期進行以下工作(一季度或半年):1通過山東省標準信息服務網(wǎng)查詢有關標準的 最新版本;2通過標準書店、中國標準出版社查詢最新版本;3通過上級主管部門、業(yè)務指導部門查詢最新版本;4如有新標準,以國家標準化管理委員會的標準公告為依據(jù),經(jīng)技術負責人確認,復印件蓋受控章、編號登記、及時發(fā)放并收回舊版本。42、如何確保檢測工作的質(zhì)量 ?.宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;2認真執(zhí)行程序文件;3嚴格按作業(yè)指導書、檢測規(guī)程操作;從人、機、物、法、環(huán)各方面提供保障。43、 如何確保質(zhì)量方針被全員實施? 全員培訓,使全體人員獲得、理解并執(zhí)行;2全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責范圍,認真貫徹;3各負責人、監(jiān)督員加強日常的檢查、監(jiān)督;4接受客戶和社會監(jiān)督,認真受理投訴;5通過內(nèi)
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