執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題(5)

1、執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題5，個(gè)人設(shè)置的門(mén)，中藥飲片包裝國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)2021 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題 5 一、最正確選擇題1、?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?規(guī)定診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得A、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備常用藥品和急救藥品C、配備中成藥D、配備非處方藥以外的藥品E、使用中藥飲片2、?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?規(guī)定 必須印有或者貼有A、標(biāo)簽B、中藥飲片標(biāo)識(shí)C、拉丁文名稱(chēng)D、功能與主治內(nèi)容E、禁忌內(nèi)容3、藥品被抽查單位沒(méi)有正當(dāng)理由 ，拒絕抽查檢驗(yàn)的 督管理部門(mén)或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以A、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件B、處以

2、罰款C、責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售E、撤消許可證4、發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)A、企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)審批B、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批C、發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批E、企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批5、藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn) ，某醫(yī)院使用的人血白蛋白 注 射液中的白蛋白含量?jī)H為 0.02%(g/ml), 根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品 管理 法?應(yīng)A、追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任B、追究負(fù)責(zé)供給該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

3、E、按照一事不再罰原那么 ， 只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任6、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng) ，根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?以及?中華人民共和國(guó) 藥品管理法實(shí)施條例? ，屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處分是A、警告 ，責(zé)令限期改正B、責(zé)令停業(yè)整頓C處以二萬(wàn)元罰款D、 沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品E、 撤消?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?7、根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn) 口的藥品 ，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的A、在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口B、不允許進(jìn)口C、經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)后可以進(jìn)口D、只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口E、可無(wú)條件進(jìn)口 &藥品商

4、品名稱(chēng)A、受商標(biāo)法保護(hù)B、是某一類(lèi)藥品的專(zhuān)用商品名稱(chēng)C、在藥品注冊(cè)后成為藥品通用名稱(chēng)D應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用E、 不得作為藥品商標(biāo)9、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的 ，可以自收到檢驗(yàn) 結(jié) 果之日起A、3 日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)B、5 日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)C、7 日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)D、10 日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)E、15 日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)10、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對(duì)藥品生 產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期 ，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和 進(jìn)口 , 該期限不超過(guò)A、 3 年B、 5 年C、 8 年D、 10 年E、 12 年11、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的 ，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng) 營(yíng)

5、藥品或關(guān)閉 ， ?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?應(yīng)A、可繼續(xù)使用B、由原發(fā)證部門(mén)繳銷(xiāo)C、可轉(zhuǎn)讓D、可自行銷(xiāo)毀E、收回12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)是由A、所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)13、GSP認(rèn)證管理的初審部門(mén)完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的 GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和資料移送A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品認(rèn)證中心審查C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品認(rèn)證中心審查E、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查14、未經(jīng)批準(zhǔn) ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)

6、療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 ，根 據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?的規(guī)定應(yīng)A、按照銷(xiāo)售劣藥給予處分B、按照銷(xiāo)售假藥給予處分C、按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處分D、按照銷(xiāo)售偽劣商品罪處分E、按照從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處分15、藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí) ， 不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A、血液制品B、計(jì)生藥品C、疫苗類(lèi)制品D、首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品E、用于血源篩查的體外診斷試劑16、國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn) 者或者銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施 保護(hù)的年限是A、 5 年B、 6 年C、 7 年D、 9 年E、 10 年17、依據(jù)有關(guān)規(guī)定 ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是A、執(zhí)業(yè)藥師B、從業(yè)藥師C、藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人D、