板藍根顆粒的制備及質(zhì)量考察

1、實驗一板蘭根顆粒的制備及質(zhì)量考察一、 實驗?zāi)康?. 學(xué)習(xí)中藥顆粒劑的制備。2. 掌握顆粒劑的質(zhì)量要求。二、 實驗內(nèi)容1. 稠膏的制備。2. 顆粒劑的制備。3. 質(zhì)量檢查。三、 實驗原理中藥顆粒劑是將藥材加工成片或段， 按具體品種規(guī)定的方法提取、 過濾，濾液濃縮至規(guī)定相對密度的濃縮浸膏， 加定量藥物細粉、 輔料或可溶性賦形劑， 混勻、制成顆粒，干燥，即得。顆粒用開水沖服。加藥粉或不溶性賦形劑制備的沖劑，沖化時渾濁；加可溶性賦形劑制備的顆粒劑，沖化時澄清。工藝流程中藥提取 濃縮 醇沉 回收乙醇 制粒 干燥 包裝四、 實驗材料與制備1、實驗設(shè)備與儀器電爐、濃縮設(shè)備、 16 目金屬篩、自封塑料袋等。2

2、、實驗材料與試劑板藍根、乙醇、白砂糖、糊精、紗布。3、實驗前準備（ 1）將板藍根加工成片或段，也可直接采用飲片。（ 2）將白砂糖粉碎成細粉。五、 實驗步驟1、制法（ 1）稠膏的制備取粉碎成寸段的板藍根80g，加水煎煮二次。第一次加水至400-450mL，煮45-60min，第二次加 300-350mL水，煮 30-45 分鐘 ,合并二次煎液， 用雙層紗布過濾，將合并的藥液進行濃縮。先直火加熱，濃縮到一定稠度時，再改用水浴低溫蒸發(fā)（或旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀式） ，收膏的濃度為1： 1，即 1g 清膏相當于中草藥1g。將清膏中加入乙醇，使含醇量達 60%，攪勻，靜置使沉淀，靜置 34h 后，取上清液回收乙醇，

3、濃縮至相對密度為 （ 80）的稠膏。（ 2）顆粒劑的制備按稠膏 1 份，蔗糖 1 份，糊精份混合均勻，制成飲材，過 16 目尼龍篩制粒，在6090進行干燥， 必要時通過 16 目篩，使顆粒均整一致， 把干燥好的顆粒分狀于塑料袋中，在陰涼干燥處保存。2、質(zhì)量檢查依照中華人民共和國藥典 2005 年版一部板藍根顆粒項下的有關(guān)規(guī)定，檢測如下項目。（1）鑒別紫外燈檢：取本品克，加水 5 毫升使溶解， 靜置取上清液點于濾紙上，晾干，置紫外燈 365nm 下觀察，斑點顯紫色。茚三酮檢：取本品克，加水 10 毫升使溶解，濾過，取濾液 1mL,加茚三酮試液到沸水浴中加熱數(shù)分鐘，溶液顯藍紫色。（2） 檢查應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)各項規(guī)定 （中華人民共和國藥典 2005 年版一部附錄 IC）六、 注意事項1、煎液濃縮時，應(yīng)先濃縮第二次煎液至一定稠度后，再加入第一次煎液合并濃縮，以盡量減少有效成分損失。2、當中藥的有效成分溶于稀乙醇時，為了除去雜質(zhì)并減少服用量，可于濃膏中加入適量乙醇，以除去醇中不溶性雜質(zhì)。3、白砂糖易吸濕，注意防潮。4、顆粒劑要干燥，包裝要嚴密。5、顆粒劑質(zhì)量檢查結(jié)果表制劑鑒別外觀粒度溶化性裝量差異紫外燈觀察茚三酮試液板藍根顆粒九、思考題1、討論