臨床試驗室管理試題

1、臨床實驗室質(zhì)量控制A型題1 .成功的臨床實驗室管理活動最重 要的條件是 AA. 質(zhì)量體系的評估與改進(jìn)B. 檢驗設(shè)備的購置與保養(yǎng)C. 環(huán)境設(shè)施的改善與更新D. 工作崗位的確定與輪換E. 教學(xué)科研的水平與能力2 .實驗室管理人員的工作方式建議中，未涉及 EA. 積極參加臨床試驗室室間質(zhì)量評價活動B. 對實驗室收入和支出應(yīng)實行有效的管理和控制C. 檢驗結(jié)果必須準(zhǔn)確，以易于理解的方式迅速送到醫(yī)師手中D. 實驗室有責(zé)任就檢驗報告為臨床醫(yī)師提供科學(xué)的解釋和參考 意見E. 應(yīng)把實驗數(shù)據(jù)經(jīng)常歸納分析用于攥寫學(xué)術(shù)論文3 .以下有關(guān)臨床檢驗中心的任務(wù)， 不 包括 DA. 進(jìn)行臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)技術(shù)骨干B. 推

2、薦常規(guī)檢驗方法，開展科學(xué)研究C. 負(fù)責(zé)組織臨床質(zhì)量控制工作D. 負(fù)責(zé)臨床實驗室認(rèn)可工作E .進(jìn)行國際的技術(shù)交流4 .我國負(fù)責(zé)臨床實驗室管理的專業(yè) 機(jī)構(gòu)是 CA. 疾病控制中心B. 食品藥品監(jiān)督管理局C. 臨床檢驗中心D. 衛(wèi)生監(jiān)督局E. 中華醫(yī)學(xué)會5 .經(jīng)過認(rèn)可的實驗室具有AA.從事某個領(lǐng)域檢測或（和）校正工 作的能力B.從事醫(yī)學(xué)檢驗和科學(xué)研究的能力C.產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合書面保證D.國際標(biāo)準(zhǔn)包括人員、設(shè)備、設(shè)施等E.產(chǎn)品免檢的特權(quán)6 .質(zhì)量保證的要素中，通常不包括EA .患者檢測的管理和評估B.質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的評估C .檢測結(jié)果的比較及與患者臨床信 息的關(guān)系D.實驗室人員的評估及外部投訴

3、的 調(diào)查E.實驗室的成本管理及成本 一效益 分析7 .質(zhì)量管理體系文件編制過程中應(yīng) 注意的問題，下列錯誤的是CA.系統(tǒng)性8 .法規(guī)性C.修飾性D.見證性E.適應(yīng)性8 .室內(nèi)質(zhì)控主要目的是評價實驗室的 AA.精密度B.準(zhǔn)確度C.特異性D.靈敏度E.有效性9 .某方法一次測量得出的結(jié)果很接 近于真值，說明該方法AA.準(zhǔn)確度高B.實用性強(qiáng)C.靈敏度好D.精密度高考方法E.重復(fù)性好C.每個臨床實驗室都應(yīng)建立只要檢10.變異系數(shù)CV值是表示下列哪一項驗項目的參考方法D.參考方法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)的重要的參數(shù) C工具A.準(zhǔn)確度E.尋求參考方法的目的是當(dāng)無適宜B.特異性檢測方法時進(jìn)行替代C.精密度D.敏感性15

4、.確定參考區(qū)間界限值的最理想的E.特異性和靈敏度方法是 D11.卜列可用來評估方法的準(zhǔn)確度的A.正態(tài)分布法B.百分位法試驗是 CC.極差法A.干擾試驗D. ROC曲線法B.重復(fù)試驗E.線性回歸法C.回收試驗D.方法比對16.根據(jù)我國衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實E.線性評價驗室管理辦法中闡述的定義，臨12.室內(nèi)質(zhì)量控制制圖的理論依據(jù)是床實驗室中不包含DA.生物學(xué)實驗室AB.免疫學(xué)實驗室A.正態(tài)分布C.化學(xué)實驗室B.偏態(tài)分布D.病理學(xué)實驗室C.泊松分布E.細(xì)胞學(xué)實驗室D.二項分布E.對數(shù)止態(tài)分布17.我國臨床實驗室認(rèn)可“權(quán)威機(jī)構(gòu)”13.以下關(guān)于參考物質(zhì)的描述，正確的是 CA,中華醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)會是 CB.衛(wèi)生

5、部臨床檢驗中心A.參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)C .中國實驗室國家認(rèn)可委員會B.只要是有證參考物質(zhì)，就可用于常D.衛(wèi)生部全國臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)華委員規(guī)方法校準(zhǔn)會C.參考物質(zhì)除可用于校準(zhǔn)外，還可用E.中國食品藥品監(jiān)管局于判斷方法的正確性D.血清參考物質(zhì)一般不會有基質(zhì)效18.臨床實驗室質(zhì)量控制活動中，不包應(yīng)括BE.能夠溯源值SI單位的參考物質(zhì)即A.通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)的穩(wěn)為國際約定校準(zhǔn)物質(zhì)定性14.以下關(guān)于參考方法的描述，正確的B.建立決定性方法和參考方法C.對新的分析方法進(jìn)行對比試驗是 DD.通過試驗質(zhì)量評價，考核實驗室之A.目前絕大數(shù)檢驗項目都已有參考間結(jié)果的可比性方法E.儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查

6、以及技B.性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用19.室間質(zhì)評的主要作用中，不包括(D)A,是評價實驗室是否勝任相應(yīng)檢測 工作的能力B.是對臨床實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程 序的補充C.是對權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實驗室現(xiàn)場 檢查的補充D,是醫(yī)療差錯和事故鑒定中的重要 條件E.增加患者和臨床醫(yī)師對實驗室能 力的信任度20 .較理想的臨床化學(xué)質(zhì)控品的有效 期，應(yīng)在到達(dá)實驗室后EA. 1個月以上B. 2個月以上C. 3個月以上D. 6個月以上E. 1年以上21 .要保證檢測結(jié)果正確性和檢測結(jié) 果真實客觀反映患者病情的原則， 最重要的是 DA.試劑的質(zhì)量B.儀器的檔次C.人員的素質(zhì)D.標(biāo)本的質(zhì)量E.實驗室的水

7、平22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求臨床實驗室提供三 方面重要的信息是DA.人體健康評估、預(yù)防和患者病情轉(zhuǎn) 歸的信息B.人體健康評估、預(yù)防和診斷的信息C.診斷、治療和預(yù)防的信息D.診斷、治療和患者病情轉(zhuǎn)歸的信息 E.預(yù)防、治療和患者病情轉(zhuǎn)歸的信息23.影響檢驗結(jié)果的內(nèi)在生物因素中， 固定因素是指CA,食品和藥物B.娛樂和運動C.年齡和性別D.時間和體位E.刺激和情緒24.關(guān)于高質(zhì)量樣本采集時間的選擇, 以下錯誤的是CA .最具“代表性”的時間B.檢出陽性率最高的時間C.癥狀最穩(wěn)定的時間D.診斷最有價值的時間E.以清晨空腹為佳，減少飲食影響25.參考系統(tǒng)包括BA.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國際校準(zhǔn)物質(zhì)、 國際參考程序B.

8、參考測量程序、參考物質(zhì)、參考測 量實驗室C.世界衛(wèi)生組織、標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家、 參考實驗室D.參考方法、參考物質(zhì)、參考體系E.校準(zhǔn)實驗室、參考實驗室、常規(guī)實 驗室26 .為保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效 性而進(jìn)行性能確認(rèn)的三個實驗是 (B)A.精密度，準(zhǔn)確度和參考區(qū)間B.精密度，準(zhǔn)確度和結(jié)果可報告范圍 C.精密度，準(zhǔn)確度和靈敏度 D.精密度，準(zhǔn)確度和特異性 E.精密度，準(zhǔn)確度和線性27 .在質(zhì)量目標(biāo)領(lǐng)域進(jìn)行研究的第一 位學(xué)者是AA. Barnett B. Skendzel C. Platt D. Westgard E. Ehrmeyer 28.分析總誤差又稱為 A.不確定度 B.不精密度 C.不準(zhǔn)確度

9、 D.穩(wěn)健性 E.穩(wěn)定性29.從方法評價的角度看,干擾可造成 的誤差包括CA.即可造成系統(tǒng)誤差，也可造成固定 誤差B,即可造成系統(tǒng)誤差，也可造成比例 誤差C,即可造成系統(tǒng)誤差，也可造成隨即 誤差D,即可造成固定誤差，也可造成比例 誤差E,即可造成固定誤差，也可造成隨即 誤差F.30 .定性實驗的確認(rèn)實驗一般設(shè)計為有 DA.較好的靈敏度和較好的特異性B.較好的特異性和較高的陰性預(yù)測 值C.較高的陰性預(yù)測值和較高的陽性 預(yù)測值D.較好的特異性和較高的陽性預(yù)測 值E.較好的靈敏度和較高的陰性預(yù)測 值31 .醫(yī)學(xué)上的參考區(qū)間通常是指測定 指標(biāo)占參考人群所在區(qū)間的CA. 68%B. 90%C. 95%D

10、. 97%E 99%32 .室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是BA.測定結(jié)果的準(zhǔn)確性B.測定結(jié)果的穩(wěn)定性C.測定結(jié)果的臨床可接受性D.測定結(jié)果實驗室間的可比性E.測定結(jié)果的特異性 33.室內(nèi)質(zhì)量控制主要可消除或減少下列哪種誤差造成的影響AA.隨機(jī)誤差B.系統(tǒng)誤差C.固定誤差D.線性誤差E.比例誤差34. 一組數(shù)值中最大值和最小值的差 值稱為極差，極差越大表示EA.數(shù)據(jù)越集中B.變異越小C .各變量值離均值越近D .均值的代表性越好E.數(shù)據(jù)越分散35.以下常用于比較多個樣品重復(fù)測 定誤差的是 BA.方差B.變異系數(shù)C.極差D.偏倚E.標(biāo)準(zhǔn)差36.臨床診斷試驗中經(jīng)常提及的“靈敏 度”在臨床檢驗質(zhì)量控制中類似的

11、指標(biāo)是 BA.假失控概率B.誤差檢出概率C.在控預(yù)測率D.失控預(yù)測率E.總失控概率37.目前室間質(zhì)量評價活動主要評價 的是 BA.精密度B.準(zhǔn)確度C.靈敏度D.特異性E.隨機(jī)誤差38.實驗室內(nèi)同一項目的比對是為了 保證檢驗結(jié)果的 EA.正確性B.準(zhǔn)確性C.線性D.特異性E. 一致性39 .高蛋白飲食可引起血液中的EA. GLU增高B. TG和TC增高C. AMY和TG增高D. ALT和K增高 E. BUN和UA增高40 .飲酒可使血液中那種成分的含量 降低 AA. GLU B. TG C. HDL-Ch D. AST E. GGT41 .脂血標(biāo)本對檢測結(jié)果的影響錯誤 的是 AA.被分析物在細(xì)胞

12、內(nèi)、外分布的對稱 性B.血清/血漿中的水分被部分取代 C.對吸光度的干擾D.脂蛋白整合親脂成分降低與抗體 的結(jié)合E,被分析物分布非均一性42.下列那種標(biāo)本最適合做尿膽原檢 驗 BA.隨機(jī)尿B.餐后2小時尿 C.晨尿D. 12小時尿E. 24小時尿43 .關(guān)于OCV和RCV的關(guān)系，下列 正確的是BA. OCV>RCV B. OCV<RCV C. OCV=RCV D. OCV=1/4RCV E. OCV=4RCV44 .下列哪一項在通常情況下可以滿 足臨床試驗要求的誤差檢出概率和假失控概率EA. 90%, 5%B. 90%, 10%C. 95%, 5%D. 95%, 10%E. 99%

13、, 5%45 .在室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則中對系統(tǒng)誤差檢出敏感的規(guī)則是EA. IisB. 22sC . 1 2.5sD. 13sE. 22s46.質(zhì)控界限通常以哪項參數(shù)表示CA,均值B.變異系數(shù)C,標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)D.極差E,累計平均數(shù)47 . Levey- Jennings質(zhì)控圖中，常用 的警告線為BA. x ± sB. x ± 2sC. x±2.5 sD . x ± 3sE . x ± 6s48 .我國常規(guī)化學(xué)、臨床血液學(xué)室間質(zhì) 量評價活動的可接受成績?yōu)镃A. >90%B. < 90%C. > 80%D. & 80%E. >

14、75%49 .在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價某次活 動中，對于血糖五個不同批號的檢 測結(jié)果，其中有一個批號的結(jié)果超 過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為CA. 40%B. 60%C. 80%D. 90%E. 100%50.檢驗后階段質(zhì)量保障的主要工作 不包括 DA.檢驗結(jié)果的審核B.檢驗結(jié)果的發(fā)放C.檢驗后標(biāo)本的保存和處理D.檢驗方法的評價E.咨詢服務(wù)51 .室內(nèi)質(zhì)控過程中，若質(zhì)控血清檢測結(jié)果超出X±3s,則判斷為 DA.不能判斷B.在控 呂口D.失控E.難以確定52 .繪制室內(nèi)質(zhì)控圖時，以最初的 20 個數(shù)據(jù)和3-5個月在控數(shù)據(jù)計算 的累積平均值，作為質(zhì)控品有效期 內(nèi)的 BA.暫定中心線B.常規(guī)中心線

15、C.幾何平均數(shù)D,算術(shù)平均數(shù)E.質(zhì)控界限53 .在每次室間質(zhì)量評價活動中，若某 一分析項目未能達(dá)到80%得分，則 稱為該分析項目的AA.不滿意的EQA成績B.不成功的EQA成績C.不滿意的IQA成績D.不滿意的IQA成績E.不及格54 .關(guān)于室間質(zhì)量評價，下列敘述錯誤 的是 BA.室間質(zhì)量評價是由實驗室以外的 某個機(jī)構(gòu)來進(jìn)行的B.參加室間質(zhì)量評價的實驗室可以 不進(jìn)行相應(yīng)檢測項目的室內(nèi)質(zhì)控C.室間質(zhì)量評價是為了提高實驗室 常規(guī)檢測的準(zhǔn)確度D.室間質(zhì)量評價成績不能代替室內(nèi) 質(zhì)控水平E.當(dāng)前我國室間質(zhì)量評價是由各級 臨床檢驗中心組織實施的55 .急診檢驗報告單上至少應(yīng)注明3個 時間，它們是 EA.門

16、診或住院時間、送檢完成時間、 結(jié)果發(fā)放時間B.檢驗申請時間、采樣時間、標(biāo)本送 檢時間C.檢驗申請時間、標(biāo)本送檢時間、檢 驗完成時間D .檢驗申請時間、檢驗完成時間、結(jié) 果發(fā)放時間E.標(biāo)本送檢時間、檢驗完成時間、結(jié) 果發(fā)放時間56 .檢驗報告的完整性主要是指AA .檢驗報告的內(nèi)容B.檢驗結(jié)果審核的步驟C .檢驗報告單發(fā)放的程序D.檢驗申請驗收的程序E.樣本檢測過程57 .為保證檢驗結(jié)果正確，每批檢測的 檢驗結(jié)果可否發(fā)出，重要依據(jù)之一 是 AA.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)是否在控B.操作者有無簽字C .報告單有無漏項D.檢驗結(jié)果有無涂改E.審核者有無簽字58 .危機(jī)值指的是DA.超過醫(yī)學(xué)決定水平的檢驗結(jié)果B.高

17、于正常參考區(qū)間上限的檢驗結(jié)果C .低于正常參考區(qū)間下線的檢驗結(jié)果D.危及患者生命的檢驗結(jié)果E.急診標(biāo)本的測定值59 .對于出現(xiàn)危急值檢驗結(jié)果CA.如是常規(guī)申請則按相應(yīng)規(guī)定時間報告B.如是急診則立即報告檢驗結(jié)果C.應(yīng)立即報告檢驗結(jié)果D.醫(yī)師詢問時立即報告檢驗結(jié)果E.視當(dāng)前工作繁忙程度而定60 .檢驗后標(biāo)本的保存時間和條件，主要取決于CA.臨床醫(yī)師的要求B .臨床實驗室的客觀環(huán)境C,被測物在指定條件下的穩(wěn)定性D.被側(cè)標(biāo)本的類型E.被測標(biāo)本的來源61 .臨床實驗室管理的首要活動BA.調(diào)查B.計劃C.領(lǐng)導(dǎo)D.組織E.控制62.在實驗室認(rèn)可要求的內(nèi)容中包含了 CA. ISO9000的要求B.產(chǎn)品質(zhì)量的要

18、求C.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求D.管理和評審的要求E.服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的要求63 .當(dāng)記錄出現(xiàn)的錯誤改正后，紙質(zhì)記錄最好的更改方式是 CA .擦掉B,涂改C.劃改D.粘貼E.更換64 .檢測儀器的操作規(guī)程應(yīng)考慮的問 題中，不包括DA.儀器使用目的及范圍B.校正程序和質(zhì)控程序C.檢測標(biāo)準(zhǔn)化操作步驟D.管理程序E .保養(yǎng)及維修程序65 .臨床實驗室的作用，不是為了EA.疾病的診斷B.疾病的治療C.疾病的預(yù)防D.健康狀況的評估E.進(jìn)行科學(xué)研究 66.關(guān)于檢驗項目正確選擇的原則， 以下錯誤的是 AA.代表性B.針對性C.有效性D.時效性E.經(jīng)濟(jì)性67 .保證檢驗信息正確、有效，最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是 AA.分析前階段

19、的質(zhì)量保證B.分析中階段的質(zhì)量保證C.分析后階段的質(zhì)量保證D.申請單的質(zhì)量管理E.實驗室的質(zhì)量管理68 .室間質(zhì)量評價即能力驗證是指BA.通過實驗室室間和室內(nèi)的比對判定實驗室的校準(zhǔn)/檢測能力的活動B.通過實驗室間的比對判定實驗室 的校準(zhǔn)/檢測能力的活動C.利用室間和室內(nèi)的比對，對實驗室的全程質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定D.利用實驗室間的比對，對實驗室的 全程質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定E.利用室間和室內(nèi)的比對，對實驗室 的質(zhì)量保證體系進(jìn)行判定69 .在室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則中，對隨機(jī)誤差檢 出敏感的規(guī)則是BA. 11sB. 13sC. 22sD. 41sE. 10 x70 .我國臨床基因括增檢驗實驗室管 理暫行辦法是發(fā)

20、布于BA. 2001年B. 2002年C. 2003年D. 2004年E. 2005年B型題（71 73題共用備選答案）A.準(zhǔn)確度B.正確度C.精密度D,互通性E.誤差71 .大量測定的均值與被測量真值的 接近程度B72 . 一次測量結(jié)果與被測量真值的接 近程度A73 .參考物質(zhì)生物學(xué)和理化性質(zhì)與實 際臨床樣品的接近程度D（74-76題共用備選答案）A.人員、設(shè)備、設(shè)施、資金B(yǎng),對現(xiàn)實資源的有效整合C.特殊類型的社會實踐活動D.指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動E.計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制74 .臨床實驗室管理的核心是B75 .臨床實驗室管理的手段或方式是 E76 .臨床實驗室管理的資源A（7779題共用

21、備選答案）A.相對誤差B.總誤差C.隨機(jī)誤差D.系統(tǒng)誤差E.測量誤差77 .在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn) 行無限多次測量所得結(jié)果的平均值 與被測量的真值之差稱為D78 .測量誤差除以被測量的真值所得的商稱為 A79 .測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對同 一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié) 果的平均值之差稱為C（8081題共用備選答案）A.精密度越低B.精密度越高C.準(zhǔn)確度越高D.準(zhǔn)確度越低E.靈敏度越高80 .對同一樣本進(jìn)行重復(fù)檢測，測定值 差別越小，說明該檢測方法B81 .某測定值越接近真值說明該檢測方法C（8283題共用備選答案）A.實驗室的安全B .檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確C.縮短檢測周期D.有效檢測項目E.保護(hù)患者隱私82 .臨床實驗室工作的便民手段是C83 .臨床實驗室工作的主要目標(biāo)B（