九洲藥業(yè)分析報告

1、九洲藥業(yè)分析報告一、主營業(yè)務(wù)：特色原料藥及中間體、專利藥原料藥及中間體的生產(chǎn)銷售。在化學(xué)制藥行業(yè)中，習(xí)慣上將原料藥劃分為大宗原料藥、特色原料藥、專利藥原料藥三大類。 大宗原料藥是指市場需求相對穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品的原料藥，如青霉素、撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬、維生素 C、維生素E等。一般而言，大宗原料藥各廠商的生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平差別并不明顯，生產(chǎn)成本控制是其競爭的主要手段。 特色原料藥是為特定藥品生產(chǎn)的原料藥，一般是指及時提供給仿制藥廠商仿制生產(chǎn)專利過期或即將過期藥品所需的原料藥。隨著仿制藥市場競爭的激烈、市場擴張的加快，特色原料藥需求和價格變化也越來越迅速。專利藥原料藥是指

2、用于制造原研藥（專利藥）的醫(yī)藥活性成分，主要是滿足原創(chuàng)跨國制藥公司及新興生物制藥公司的創(chuàng)新藥在藥品臨床研究、注冊審批及商業(yè)化銷售各階段所需。 個人理解：特色原料藥與大宗原料藥之間并沒有明確的分界線。二、主要產(chǎn)品：卡馬西平原料藥及中間體、奧卡西平原料藥及中間體屬于中樞神經(jīng)類藥物；酮洛芬原料藥及中間體屬于非甾體抗炎藥物；格列齊特原料藥及中間體屬于降糖類藥物；磺胺二甲基嘧啶及其鈉鹽原料藥及中間體、柳氮磺吡啶原料藥及中間體屬于抗感染類藥物。因都是上市時間較久（甚至是出于衰退期）的仿制藥的原料藥及中間體，且公司市場份額很高，所以報告期內(nèi)，主要產(chǎn)品增速很慢（甚至不增長）。抗感染類藥物之所以增幅（兩年23.

3、8%）較明顯，是因為增加了新品種。主導(dǎo)產(chǎn)品市場消耗量及市場份額：中樞神經(jīng)類-抗癲癇藥物概況非甾體抗炎藥物概況降糖類藥物概況抗感染類藥物概況抗感染類藥物是指用于治療病原體所致感染的各種藥物，也稱為抗微生物藥物，其中主要包括抗菌藥物、抗真菌藥物和抗病毒藥物等。抗菌藥物是抗微生物藥物中最大的一類藥物，包括抗生素和人工合成抗菌藥?？股厮幬镏饕ㄇ嗝顾仡?、頭孢類、培南類、氨基糖苷類和大環(huán)內(nèi)酯類等藥物，人工合成抗菌藥物主要包括磺胺類藥物、喹諾酮類藥物等。 磺胺類藥物種類可達數(shù)千種，其中應(yīng)用較廣并具有一定療效的就有幾十種，根據(jù)臨床使用情況，磺胺類抗菌藥可以分為以下三類：總之，僅憑借現(xiàn)有的主導(dǎo)產(chǎn)品，公司無

4、法再增長。 三、 創(chuàng)新藥定制業(yè)務(wù) 報告期內(nèi)，公司合同定制業(yè)務(wù)增長較快的原因：合同定制國際市場的大規(guī)模轉(zhuǎn)移，公司面臨越來越多的機遇。公司內(nèi)部戰(zhàn)略層面調(diào)整，加大合同定制業(yè)務(wù)投入，合同定制業(yè)務(wù)和客戶越來越多。公司從2007年啟動合同定制業(yè)務(wù)，近幾年從整體戰(zhàn)略層面加大了對合同定制項目的投入，專門成立合同定制項目管理部門，同時加大研發(fā)中心的投入，研發(fā)技術(shù)人員也擴大到目前的260人左右，研發(fā)能力大大加強。合同定制業(yè)務(wù)積累，定制產(chǎn)品陸續(xù)上市和進入注冊審批階段，客戶需求量迅速加大隨著近幾年合同定制業(yè)務(wù)的積累，公司目前服務(wù)的合同定制項目超過 60個，其中有3個合同定制業(yè)務(wù)（黑色素瘤，丙肝和肺癌藥）最近陸續(xù)上市，

5、產(chǎn)品需求量迅速加大。對公司而言，合同定制業(yè)務(wù)的意義：參與合同定制業(yè)務(wù)，意味著創(chuàng)新藥公司對發(fā)行人的管理水平、技術(shù)及生產(chǎn)能力的認(rèn)同，從而提升了本公司在原料藥行業(yè)的品牌影響力。招股書對該部分業(yè)務(wù)披露的很少，但通過以下信息分析，前景應(yīng)該還是挺好的。四、毛利率情況：2014年毛利率下降較明顯，是特殊原因：公司2014年1季度外沙及巖頭廠區(qū)為適應(yīng)轉(zhuǎn)型升級的需要，主動對生產(chǎn)設(shè)備進行停產(chǎn)改造，未能正常生產(chǎn)，導(dǎo)致單位成本上升。細(xì)分行業(yè)毛利率波動主要受兩個因素影響：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。原材料價格波動。五、本次募投項目： 由下表可見，募投項目，已經(jīng)基本完成。培南類藥物美羅培南、亞胺培南 培南類藥物問世于20世紀(jì)80年

6、代，自第一只培南類藥物亞胺培南在日本上市以來，迄今為止，全球已上市的培南已有7只，按上市年份排列依次為：亞胺培南、帕尼培南、美羅培南、法羅培南、厄他培南、比阿培南和多尼培南。2013年中國美羅培南、亞胺培南原料藥出口數(shù)量合計51.43噸，通過出口向全球提供了 58.70%的數(shù)量。上表中臺州海外國際有限公司的4-AA主要是采購自海翔藥業(yè)，目前海翔藥業(yè)的4-AA 生產(chǎn)規(guī)模是國內(nèi)最大的；本公司在國內(nèi)出口市場居第一的位置。2011-2013年，美羅培南、亞胺培南原料藥，出口量，國內(nèi)前三名市場份額合計分別為52.5%、56.2%。公司擬生產(chǎn)美羅培南、亞胺培南原料藥各5噸，相當(dāng)于2013年中國出口量的11

7、.2%、73.0%，很顯然，亞胺培南原料藥市場容納不了這個產(chǎn)量。根據(jù)招股書以下這段話，此項目已經(jīng)部分達產(chǎn)。雖然從中間體延伸至了原料藥，但報告期內(nèi)，抗感染藥物毛利率并沒有提升。非甾體抗炎藥物酮洛芬酮洛芬是公司經(jīng)營多年的主導(dǎo)產(chǎn)品，目前公司已發(fā)展成為全球最大的酮洛芬原料藥生產(chǎn)商，近年來持續(xù)占據(jù)著國內(nèi)出口市場 60%以上的份額。屬于升級改造項目，建成后，公司酮洛芬原料藥產(chǎn)能將達到250噸。募投項目是將公司原有的中間體產(chǎn)能轉(zhuǎn)化為酮洛芬原料藥的產(chǎn)能，并未增加全球酮洛芬原料藥市場供給，不會導(dǎo)致產(chǎn)能過剩。 公司產(chǎn)品酮洛芬原料藥和中間體2009年銷量在全球市場消耗中占比73.12%，其中公司直接對外銷售酮洛芬原

8、料藥在全球市場消耗中占比為33.34%，銷售的中間體按投入產(chǎn)出比折算后在全球市場消耗中占比為39.78%。報告期內(nèi)，公司通過對酮洛芬產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營策略的調(diào)整，公司的酮洛芬原料藥在全球市場消耗中占比保持穩(wěn)中有升，從2009年的33.34%上升到2013年的45.16%。本次募投項目主將實現(xiàn)原中間體“間接”市場折算的27.96%市場消耗占比向原料藥“直接”市場消耗占比的轉(zhuǎn)變?？挂钟羲廂}酸文拉法辛、鹽酸度洛西汀目前，抑郁癥治療方式主要有藥物治療、正規(guī)心理治療以及電休克治療。藥物主要包括 TCAs、MAOIs、SSRIs、SNRIs、NaSSAs、SARIs等多種類別，數(shù)十種藥品。鹽酸文拉法辛是美國惠氏

9、開發(fā)上市的抗抑郁藥物，于20世紀(jì)90年代于美歐上市，其美國物質(zhì)專利已于2008年6月到期。鹽酸度洛西汀是美國 LILLY 開發(fā)上市的新型抗抑郁藥，于2004年分別在美國和歐洲上市，于2006年在中國上市，其美國物質(zhì)專利于2013年6月11日到期。鹽酸文拉法辛和鹽酸度洛西汀是公司根據(jù)全球抗抑郁藥市場發(fā)展?fàn)顩r及藥品專利到期情況研究開發(fā)的新產(chǎn)品，已掌握規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)工藝，尚未進行大規(guī)模生產(chǎn)，主要在多功能車間進行少量生產(chǎn)。截至2014年6月30日，公司鹽酸文拉法辛、鹽酸度洛西汀原料藥的潛在主要競爭對手及競爭優(yōu)勢如下：根據(jù)鹽酸文拉法辛推測鹽酸度洛西汀專利到期后，市場容量縮水為18.65億美元，則2者市場容量合計31.9億美元。除抗感染藥物外，現(xiàn)有公司其它產(chǎn)品終端市場容量合計34.7億美元，在公司做到很高市場份額的情況下