04制劑技術(shù)主管楊浩

1、 浙江康恩貝制藥股份有限公司 職務(wù)說明書 職務(wù)名稱：液體制劑主管 職務(wù)級別 ： 職務(wù)編號：工作部門：技術(shù)研究部 上級主管：技術(shù)部經(jīng)理 撰寫日期：撰寫人： 楊 浩 部門審核： 人力資源部批準(zhǔn)： 一職務(wù)目標(biāo)： 崗位設(shè)立目的，職權(quán)范圍和主要內(nèi)容。 為了最大限度地加快公司液體制劑的發(fā)展和新產(chǎn)品的更新速度，在整個公司范圍內(nèi)及公司計劃目標(biāo)下，促進(jìn)公司整體技術(shù)水平的提高。二主要職責(zé) 按照由主到次順序書寫，列舉主要工作內(nèi)容，用關(guān)鍵動詞表述所擔(dān)負(fù)責(zé)任。1制訂和修訂液體制劑產(chǎn)品工藝規(guī)程；2指導(dǎo)相關(guān)技術(shù)人員對液體制劑產(chǎn)品的重大技術(shù)攻關(guān)工作，并監(jiān)督落實；3主持新的液體制劑的工藝試制，工藝驗證；4編制新液體產(chǎn)品申報資料

2、，協(xié)助產(chǎn)品申報；5安排實施有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的具體事宜。6協(xié)助公司GMP工作。三職位要素；1.知識結(jié)構(gòu) 描述完成此項工作所需的相關(guān)知識，與之相關(guān)的理論，術(shù)語，概念，原則，規(guī)程，技術(shù)等理解力的要求，描述專業(yè)、學(xué)歷要求，專業(yè)崗位培訓(xùn)，自我進(jìn)修以及工作實踐經(jīng)驗、年限的要求。l 本科以上相關(guān)學(xué)歷l 二年以上技術(shù)研究工作經(jīng)歷l 熟悉國家藥品法規(guī)及公司相關(guān)條文規(guī)定l 制劑的具體知識及相關(guān)專業(yè)知識l 熟練掌握與人溝通、輔導(dǎo)技能l 掌握計算機操作技能，能使用辦公軟件l 掌握GMP內(nèi)容及要求2.復(fù)雜程度 從工作本身的性質(zhì)、任務(wù)的多樣性、獲得指導(dǎo)與幫助的可能性、工作的范圍以及時效性等幾方面考慮，描述此項工作對于一個

3、受過全面培訓(xùn)或已可稱為合格的員工來說，其難易程度。l 收集相關(guān)技術(shù)的資料信息l 行業(yè)間相關(guān)的技術(shù)交流l 組織工藝條件，影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素的實驗考察l 協(xié)調(diào)實驗室工藝與大生產(chǎn)工藝操作的銜接l 產(chǎn)品更新中，新工藝的消化及轉(zhuǎn)化，現(xiàn)代工藝替代可行性驗證l 相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂、保管、收發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行。3.責(zé)任范圍（ 1） 工作的自由度： 從以下幾方面說明該工作的自由度：內(nèi)部的書面指示，規(guī)程，政策以及外部法律，法規(guī)對之的束縛力；完成該項工作的時間要求，任務(wù)的多樣化以及所需的主動能動性。l 遵守國家藥品管理法及相關(guān)藥事法規(guī)l 遵守公司的技術(shù)保密制度，人事、財務(wù)、生產(chǎn)安全等一系列管理制度l 及時的根據(jù)國家

4、政策、公司計劃制訂月度、年度計劃并完成計劃l 根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)的指示改變工作內(nèi)容 （ 2） 范圍： 描述工作直接影響的最大范圍：科室、部門或工作單位，生產(chǎn)線、車間或全公司。本職務(wù)履行如何會直接影響液體制劑生產(chǎn)任務(wù)的完成，和全公司液體制劑技術(shù)水平的發(fā)展進(jìn)度。4.人際關(guān)系 描述完成此項工作需與公司內(nèi)外其他人的聯(lián)系的工作要求。注意從簡單的信息交換到復(fù)雜的討論和談判的關(guān)系的排列。描述具體聯(lián)系的機構(gòu)和對象，相互關(guān)系的重要性和頻率，以及對公司的潛在影響。l 需要與公司制劑分廠、物控部、財務(wù)部等有關(guān)人員有工作聯(lián)系；l 在外部需與同行業(yè)專家、技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)交流l 需要技術(shù)信息情報部門的協(xié)作5.實施管理（1） 人

5、員管理：描述直接和間接管理著的員工的層次和數(shù)量，在提供指導(dǎo)和控制功能中的角色。 （2） 職能監(jiān)督 描述對機構(gòu)的組織、決策、指導(dǎo)功能。包括水平、類型、管理多樣性，個人決定人、財、物權(quán)限。 6.操作技能（1） 技能水平描述完成此項工作對于手臂，手，手指的靈活性、精確性、速度和協(xié)調(diào)性的要求。 包括活動和需要培訓(xùn)的性質(zhì)。操作技能對于此項工作重要程度如何？個人的實驗技能與實驗設(shè)備分析儀器的操作熟練程度影響技術(shù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、工作效率。（2） 應(yīng)用程度描述每日應(yīng)用操作技能的時間有多少？ 平均每天有5-6小時進(jìn)行實驗7.集中視力 描述所要求集中視力的程度?？紤]可能因閱讀，測量儀器，標(biāo)尺度，查疵點等長時間用眼和集中視力而引起的眼睛緊張和疲勞。每日需集中視力的時間有多少？ 每日使用計算機1-2小時。8.體力消耗 描述完成此項工作所需的能力和努力的總和由于完成工作所產(chǎn)生的緊張和不適。指出被移動物體的重量，工作的重復(fù)性，進(jìn)行的速度，走，站，舉，拉，推，運送，上升等的程度。 除了一些精細(xì)的實驗工作，中試也從事較重體力的勞動，如：拖車、搬運上百公斤的物料、設(shè)備裝卸等9.工作環(huán)境（1） 工作條件 描述完成工作時環(huán)境引起的身體的不適。使一個身體（能力