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.醫(yī)療器械驗收記錄序號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠商供貨單位型號規(guī)格產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號滅菌批號有效期至注冊證號包裝標(biāo)識驗收日期驗收結(jié)論驗收人簽字醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄序號購進(jìn)單位名稱產(chǎn)品名稱型號規(guī)格產(chǎn)品數(shù)量生產(chǎn)單位生產(chǎn)批號儀器編號滅菌批號用途用法禁忌注意事項復(fù)核結(jié)論復(fù)核人簽字醫(yī)療器械近效期監(jiān)控記錄產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)批號有效期至數(shù)量經(jīng)手人備注不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品確認(rèn)、報損、銷毀記錄產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量注冊證號生產(chǎn)批號合格證明生產(chǎn)企業(yè)供貨單位確認(rèn)不合格產(chǎn)品原因處理結(jié)果(報損、銷毀時間、地點(diǎn)、人員、過程、結(jié)果)審核人經(jīng)手人備注. v.醫(yī)療器械檢測、維修和使用維護(hù)記錄使用科室設(shè)備名稱注冊證號生產(chǎn)企業(yè)名稱型號規(guī)格出廠時間啟用時間檢測維修時間檢測維修單位檢測維修項目檢測維修結(jié)果檢測維修負(fù)責(zé)人備注. v.植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤記錄科室名稱患者姓名性別年齡住 址通訊地址聯(lián)系住院號床號手術(shù)時間術(shù)者產(chǎn)品名稱產(chǎn)品數(shù)量規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)名稱及注冊地址產(chǎn)地生產(chǎn)企業(yè)許可證號注冊證號產(chǎn)品編號生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號供貨單位名稱有效期供貨單位許可證號滅菌批號需方簽字質(zhì)量跟蹤責(zé)任人質(zhì)量跟蹤日期跟蹤情況責(zé)任人簽字質(zhì)量跟蹤日期跟蹤情況責(zé)任人簽字質(zhì)量跟蹤日期跟蹤情況責(zé)任人簽字備注粘貼包含產(chǎn)品基本信息的包裝標(biāo)簽、條碼、合格證等材料 醫(yī)療
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