藥品超說明書用藥管理規(guī)定

1、藥品超說明書用藥管理規(guī)定超說明書用藥管理規(guī)定1、超藥品說明書用藥(Off-label uses)的定義是指臨床實際使用 藥品的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內(nèi) 的用法，包括年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證、用藥方法或 給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同的情況，乂稱超范圍用藥、 藥品未注冊用藥或藥品說明書之外的用法。2、指導思想:依據(jù)藥品管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、 侵權(quán)責任法、藥品說明書和標簽管理規(guī)定，為加強藥事管理1：作，保證醫(yī)院藥學服務(wù)安全;促進臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、有效性、合理性及藥師自身安全，避免不必要的糾紛。3、重要性:超藥品說明書用藥現(xiàn)象的存在具

2、有一定的合理性和必要性，但是超說明書用藥有可能沒有大量臨床研究數(shù)據(jù)支持，也沒有獲得藥品監(jiān)管部門批準，因此就必然存在一定的風險，且 藥品說明書具有法律效力，超藥品說明書用藥不受法律保護，超處方說明書用藥導致不良后果的，醫(yī)生和藥師要承擔相應(yīng)法律責任。4、 管理辦法笫五章規(guī)定：藥師應(yīng)按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交代與指導。藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量用法的正確性、其他用藥不適宜情況等。藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告之處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方，藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑。5、藥師在審核處方或醫(yī)囑時

3、，首先應(yīng)對藥品說明書有深入、細致、透徹地了解，并以藥品說明書為依據(jù)，嚴格按藥品說明書規(guī) 范調(diào)劑藥品，規(guī)避用藥風險，確保調(diào)劑行為的安全及患者的用藥 安全。6、當臨床醫(yī)生因醫(yī)療創(chuàng)新確需要超藥品說明書用藥時，應(yīng)提供權(quán)威的文獻依據(jù)，并經(jīng)藥事委員會審核同意，報醫(yī)務(wù)科備案，使用時與患者簽署知情同意書。藥師在審核和調(diào)劑超藥品說明書用藥處方或醫(yī)囑時，嚴格依據(jù)知情同意書和醫(yī)務(wù)科備案方能調(diào)劑 藥品。7、藥師應(yīng)該有自我保護意識，超說明書用藥存在嚴重違反“用法、用量和注意事項”之規(guī)定，即便是已簽署超說明書用藥知情同 意書和醫(yī)務(wù)科備案外，藥師也應(yīng)當依法拒絕調(diào)配，或通過藥 師與醫(yī)師聯(lián)系表進行合理用藥干預(yù)，詳細指明處方中存

4、在的問 題，請開方醫(yī)師重新開具合理處方，認真把好合理用藥關(guān)。8、臨床藥師對 超說明書用藥情況認真分析其合理性、并進行調(diào)研核準，對住院超說明書用藥患者開展藥物監(jiān)測工作，對超說明書用藥療效進行認真分析、評價，對超說明書用藥導致的藥物不良 反應(yīng)及時分析原因，并上報醫(yī)務(wù)科和通知相關(guān)病區(qū)，減少和防止 因超說明書用藥導致不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。2011-4-28-2 -下面是贈送的保安部制度范本，不需要的可以編輯刪除！ ！謝謝！保安部工作制度一、認真貫徹黨的路線、方針政策和國家的法津法！K,按照圳坤年度LI標的要 求,做好煒抽的安全保衛(wèi)工作，保護全體人員和公私財物的安全，保持圳時正常的經(jīng) 營秩序和工作秩序。二

5、、做好消防安全工作，認真貫徹“預(yù)防為主”的方針，教育提高全體人員的消 防意識和防火知識，配備、配齊#各個樓層的消防器林管好用好各種電器設(shè)備, 確保煒圳各通道暢通,嚴防各種災(zāi)害事故的發(fā)生。-3 -三、嚴格貫徹值班、巡檢制度，按時上崗、到崗，加經(jīng)對重要設(shè)備和重點部位的 管理，防止和打擊盜竊等各種犯罪活勵，確保#內(nèi)外安全。四、加強保安隊部 建設(shè)，努力學習業(yè)務(wù)知識，認真貫徹法律法庭，不斷提高全體保安人員的思想素質(zhì)和 業(yè)務(wù)水平，勤奮工作，秉公執(zhí)法,建設(shè)一支思想作風過硬和業(yè)務(wù)素質(zhì)精良的保安隊 伍。11、保持監(jiān)控室和值班室的清潔干凈，天天打掃，窗明地凈。12、服從領(lǐng)導安 排,完成領(lǐng)導交辦任務(wù)。5、積極撲救。

6、火警初起階段，要全力自救。防止蔓延，盡快撲滅,要正確使用滅 火器，電器，應(yīng)先切斷電源。6、一旦發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)積極維護火場秩序,保證進出道路暢通?？垂軗尵戎匾?資,疏散危險區(qū)域人員。九、協(xié)同本部門或其他部門所進行的各項工作進行記錄。-4 -保安員值班操作及要求一、交接崗1、每日上午9時和下午19時 為交接崗。2、交接崗時將當班所接納物品清點清楚，以及夜班所發(fā)生的情況未得到解決的需面匯報。檢查值班室內(nèi)外的衛(wèi)生狀況，地面無紙屑，桌面無雜物，整齊清潔。二、執(zhí)勤1、7:50 8:10、13:50 14:10 立崗迎接上班人員;12:00 12:20、 18:00 18:20立崗送下班人員。2、值勤時做到

7、遇見領(lǐng)導立崗，檢查物品立崗，外來人員進出立崗。一 5 -3、門衛(wèi)室值勤時，應(yīng)做到坐姿端正，注規(guī)監(jiān)規(guī)器的勵態(tài)，做好接待工作,值勤期 間不看書報電規(guī)，聽收音機。不不無關(guān)人員聊天,勸阻無關(guān)人員不要在門衛(wèi)室寄存物 品或打電話,禁止扌J瞌睡。4、維持門口秩序，使之保持暢通。5、熟記消防，報警，救護及內(nèi)部聯(lián)系電話。三、巡邏巡邏是防盜及發(fā)現(xiàn)#有不安全因素的重要措施。1、每天按照巡檢制度定時輪流巡邏。2、巡邏時思想集中，保持高度警惕，不吸煙，不不無關(guān)人員閑聊，幵將每一點所 發(fā)生情況記錄清楚，巡邏時做到勤走勵，勤思考，勤觀察。發(fā)現(xiàn)問題及時報告。3、 口天加強對觀眾區(qū)、辦公區(qū)及樓道的巡邏，夜晚以機房為重點進行檢查，每晚零點之 后巡查不少于兩次。四、防火工作1、嚴格門衛(wèi)制度，嚴禁無關(guān)人員，將易燃易爆物品帶入#。2、發(fā)現(xiàn)違反安 全麻定的電源和火種，應(yīng)予以切斷和熄滅，應(yīng)報告煒煒領(lǐng)導采取相關(guān)措施。3、值勤時發(fā)現(xiàn)物質(zhì)儲存，保管不符合防火要求，消防器材移作他用及非正常使