替代方法及臨時變更管理辦法(共5頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上替代方法及臨時變更管理辦法1. 目的 為控制替代方法及臨時變更可能對顧客造成的風(fēng)險，確保替代方法及臨時變更風(fēng)險得到有效控制。2. 范圍 適用于產(chǎn)品設(shè)計輸入過程中對設(shè)計替代選擇的考慮、制造過程設(shè)計輸入中可替代的制造技術(shù)。3. 定義3.1 臨時替代方法：替代原檢驗試驗、過程測量、防錯裝置、生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具，但最終返回原控制狀態(tài)。4. 職責(zé)4.1 技術(shù)部在項目開發(fā)期內(nèi)，按照項目開發(fā)流程及APQP要求，監(jiān)督相關(guān)部門識別過程替代，形成過程控制方法臨時變更清單并實施。4.2 工藝部編制過程測量、防錯裝置、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具替代方法清單、替代方法PFMEA、替代方法作業(yè)指導(dǎo)書。4

2、.3 質(zhì)保部編制檢驗替代方法清單、替代方法控制計劃、替代方法作業(yè)指導(dǎo)書。4.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)替代方法的實施和日常監(jiān)控。5. 工作程序5.1 識別技術(shù)方案及制造技術(shù)替代方法5.1.1 根據(jù)項目開發(fā)程序的規(guī)定，當(dāng)項目進入“產(chǎn)品設(shè)計輸入階段”后，由技術(shù)部對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別，對設(shè)計替代（技術(shù)方案）選擇進行考慮。5.1.2 根據(jù)項目開發(fā)程序的規(guī)定，當(dāng)項目進入“制造過程設(shè)計輸入階段”后，由工藝部識別檢驗試驗、過程測量、防錯裝置、生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具等存在哪些替代需要的可能，并匯編過程控制方法臨時變更清單。過程控制方法臨時變更清單應(yīng)包括：過程/工序名稱、替代方法類別，替代前方法、替代后方法。5.1.3

3、工藝部根據(jù)過程控制方法臨時變更清單及基于風(fēng)險分析（FMEA）的方法，編制替代方法PFMEA。5.1.4 質(zhì)量部根據(jù)替代方法PFMEA，編制替代方法控制計劃。5.1.5 工藝部、質(zhì)量部分別根據(jù)替代方法控制計劃編制替代方法作業(yè)指導(dǎo)書。5.2 過程控制方法的臨時更改與實施 5.2.1 當(dāng)過程控制方法需臨時變更啟動替代方法時，應(yīng)由需求部門填寫過程控制方法臨時變更申請表，經(jīng)部門批準(zhǔn)后實施。5.2.2 在實施臨時變更期間，生產(chǎn)部、質(zhì)量部應(yīng)按替代方法每日評審記錄要求，進行每日評審、確認(rèn)替代方法的符合性、有效性。5.2.3 臨時變更期間，產(chǎn)品及替代方法應(yīng)具備可追溯性，應(yīng)記錄檢驗試驗、過程測量、防錯裝置、生產(chǎn)設(shè)

4、備、工裝模具等替代方法，及產(chǎn)品批次、數(shù)量等相關(guān)信息。5.3 返回原過程控制方法5.3.1 生產(chǎn)部在返回原過程控制方法時，應(yīng)由生產(chǎn)部、質(zhì)量部對原過程控制方法進行確認(rèn)，當(dāng)原過程控制方法及產(chǎn)品符合規(guī)定的要求時，才能返回原過程控制方法。5.4 過程控制替代方法批準(zhǔn)5.4.1 變更的替代方法當(dāng)顧客有要求時，應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。5.4.2 質(zhì)量部、制造部每年評審過程控制方法臨時變更清單、替代方法控制計劃、替代方法作業(yè)指導(dǎo)書的有效性和適宜性。 過程控制方法臨時變更清單過程控制方法臨時變更清單產(chǎn)品名稱客戶序號工序號過程/工序名稱替代方法類別替代前方法替代后方法檢驗試驗過程測量防錯裝置生產(chǎn)設(shè)備工裝模具1234 是否通知客戶： 是 否 編制： 審批： 過程控制方法臨時變更申請 過程控制方法臨時變更申請 申請日期：產(chǎn)品名稱型號客戶簡稱序號工序號過程/工序名稱替代方法類別替代前方法替代后方法臨時更改起止日期檢驗試驗過程測量防錯裝置生產(chǎn)設(shè)備工裝模具123 是否通知客戶： 是 否 編制： 審批： 替代方法每日評審記錄替代過程每日評審記錄產(chǎn)品名稱/型號工序替代前方法替代后方法每日評審情況生產(chǎn)日期替代方法是否符合要求（