CX1210不符合檢測工作的控制程序

1、程序文件修改記錄版本號發(fā)布日期編寫人審核人批準人第 1 版 第 0 次修訂201005011 目的對不符合檢測工作進行鑒別和控制，使檢測活動(過程)符合管理體系文件要求以及滿足客戶要求。2 適用范圍當檢測工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合相關(guān)程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施。3 職責(zé)3.1 技術(shù)管理者 負責(zé)控制技術(shù)活動中的不符合項，對不符合工作的嚴重性和可接受性作出評估和決定；必要時決定暫停檢測工作和扣發(fā)檢測報告，并通知客戶；批準恢復(fù)檢測工作。 當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)及時采取糾正措施，執(zhí)行ZZ/CX13-10實施糾正措施程序。3.2

2、 質(zhì)量主管 負責(zé)控制管理體系運作中的不符合項，對不符合工作的嚴重性和可接受性作出評估和決定； 當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)芾眢w系運作的有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)及時采取糾正措施，執(zhí)行ZZ/CX13-10實施糾正措施程序。3.2.3 負責(zé)維護本程序文件的有效性。3.3 監(jiān)督員負責(zé)識別和控制從檢測物品接受到檢測報告發(fā)布全過程的不符合工作，對不符合檢測工作進行立即糾正；必要時，有權(quán)暫停檢測工作和扣發(fā)檢測報告。應(yīng)記錄、報告、分析和評價不符合檢測工作，提出糾正措施建議，執(zhí)行ZZ/CX03-10質(zhì)量監(jiān)督管理程序。3.4 實驗室所有員工，包括檢測人員有責(zé)任和權(quán)力向技術(shù)管理者或質(zhì)量主管直至最高管理者報告

3、任何不符合檢測工作，并提出糾正措施的建議。4 程序4.1 不符合工作的識別和報告 對管理體系或檢測活動的不符合工作或問題的識別，可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)，例如：客戶投訴質(zhì)量控制儀器設(shè)備校準對檢測人員的考察或監(jiān)督檢測報告的核查管理評審和內(nèi)部或外部審核所有這些環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的程序文件進行控制，并規(guī)定了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。 實驗室全體員工有責(zé)任及時發(fā)現(xiàn)檢測活動或管理體系運行中存在的不符合或潛在不符合。.1 業(yè)務(wù)受理員通過客戶意見調(diào)查或客戶投訴識別不符合工作，執(zhí)行ZZ/CX10-10服務(wù)客戶工作程序和ZZ/CX11-10處理投訴程序。.2 檢測結(jié)果的質(zhì)量控制執(zhí)行ZZ/CX30-10檢測結(jié)果的

4、質(zhì)量保證控制程序。當發(fā)生某項檢測能力達不到規(guī)定要求時，應(yīng)：1) 立即停止檢測工作；2) 通知客戶取消檢測工作；3) 停止使用CNAS認可標識；4) 立即向技術(shù)管理者報告。.3 儀器設(shè)備校準執(zhí)行ZZ/CX26-10實現(xiàn)測量可溯源程序。出現(xiàn)不符合時，應(yīng)：1) 立即停止檢測工作；2) 粘貼紅色“禁用”校準狀態(tài)標識，停止使用；3) 立即向技術(shù)管理者報告。.4 對員工或檢測人員的考察或監(jiān)督執(zhí)行ZZ/CX03-10質(zhì)量監(jiān)督管理程序，并定期填寫ZZ/CX03-10-JL01質(zhì)量監(jiān)督記錄/報告。.5 檢測報告的核查執(zhí)行ZZ/CX31-10檢測報告的編制和管理程序。檢測報告不符合應(yīng)立即向授權(quán)簽字人報告。.6 內(nèi)

5、審中發(fā)現(xiàn)的不符合檢測工作執(zhí)行ZZ/CX16-10內(nèi)部審核管理程序。.7 管理評審發(fā)現(xiàn)的不符合檢測工作執(zhí)行ZZ/CX17-10管理評審程序。4.2 對不符合工作的嚴重性和可接收性進行評價技術(shù)管理者、質(zhì)量主管和監(jiān)督員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的不符合的嚴重性進行評價，確認不符合已經(jīng)或可能造成的影響及可接受的程度，并研究確定改進方案和措施。 不符合的分類根據(jù)不符合對檢測結(jié)果有效性和體系運作的影響程度和可能造成的后果，檢測工作的不符合分為輕微不符合、一般不符合和嚴重不符合。.1 輕微不符合是指偶然的孤立不符合,未對檢測活動和管理體系的運行造成影響。.2 一般不符合是與CNAS認可規(guī)則、認可準則、管理體系文件(包括質(zhì)量手

6、冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)的不符合，但并未嚴重影響到體系運行和檢測結(jié)果的有效性。.3 嚴重不符合：是指嚴重影響到檢測結(jié)果有效性和準確性, 或造成重大損失，或管理系統(tǒng)存在嚴重問題，以及有意識違反認可機構(gòu)標志使用規(guī)則的不符合項。例如,下列情況造成的、對檢測結(jié)果有嚴重影響的不符合： 1) 管理體系文件不符合認可準則/規(guī)范的要求,影響體系的有效運行；2) 使用曾經(jīng)過載給出可疑數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)已超差、出現(xiàn)間隙性工作不正常和其它異常的設(shè)備；3) 使用過期的技術(shù)標準/規(guī)范和方法；4) 環(huán)境條件失控；5) 量值溯源失準；5) 能力驗證或比對結(jié)果離群或一致性不滿意等。 對不符合工作的可接受性作出決定發(fā)現(xiàn)不符合工作應(yīng)

7、立即進行糾正，與此同時技術(shù)管理者、質(zhì)量主管和監(jiān)督員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)不符合工作的可接受性作出決定，鑒別：1) 該項不符合的發(fā)生是否可以避免,是否可能再發(fā)生；2) 該項不符合的發(fā)生是自然事故還是責(zé)任事故；3) 該項不符合造成的影響所涉及到哪些方面, 是否可以消除或減少；4) 對不符合項的糾正措施的難度和所需的投入初步估計。確認不符合已經(jīng)或可能造成的影響及可接受的程度后，確定改進方案和措施。4.3 發(fā)現(xiàn)不符合檢測工作的處置 口頭糾正方式任何不符合檢測工作都應(yīng)立即糾正。當分析表明屬于輕微或局部性的一般不符合檢測工作，但是需要引起部分檢測人員注意，則監(jiān)督員或管理人員可在其職責(zé)權(quán)限范圍內(nèi)，口頭方式向有關(guān)人員傳達相

8、關(guān)注意事項，以防止類似不符合再度發(fā)生。監(jiān)督員應(yīng)將不符合檢測工作及采取的口頭糾正措施記錄在ZZ/CX03-10-JL01質(zhì)量監(jiān)督記錄/報告上。質(zhì)量主管在每周例會上口頭通報不符合注意事項，提請全體員工注意。必要時，在ZZ/CX12-10-JL01周工作例會紀要上通報。 書面糾正方式當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即填寫ZZ/CX03-10-JL02不符合工作通知單，要求相關(guān)責(zé)任崗位人員采取糾正措施，并執(zhí)行ZZ/CX13-10實施糾正措施程序。5 相關(guān)文件5.1 ZZ/CX10-10服務(wù)客戶工作程序。5.2 ZZ/CX11-10處理投訴程序。5

9、.3 ZZ/CX03-10質(zhì)量監(jiān)督管理程序。5.4 ZZ/CX13-10實施糾正措施程序。5.5 ZZ/CX16-10內(nèi)部審核管理程序。5.6 ZZ/CX17-10管理評審程序。5.7 ZZ/CX26-10實現(xiàn)測量可溯源程序。5.8 ZZ/CX30-10檢測結(jié)果的質(zhì)量保證控制程序。5.9 ZZ/CX31-10檢測報告的編制和管理程序。6 質(zhì)量記錄6.1 ZZ/CX12-10-JL01周工作例會紀要。6.2 ZZ/CX03-10-JL01質(zhì)量監(jiān)督記錄/報告。6.3 ZZ/CX03-10-JL02不符合工作通知單。ZZZ公司實驗室周工作例會紀要20 號文件編號：ZZ/CX12-12-JL01 控制編號：20 年 月 日，實驗室 在 會議室主持召開了實驗室周工作例會。會上中心各崗位匯報了上周完成工作和本周工作計劃。針對上周各崗位繼續(xù)做好各項工作。實驗室本周各崗位具體工作安排如下：一、 1、；2、；二、 1、； 2、；參加人員： 抄送：簽發(fā)： 整理： 不符合工作通知單文件編號：ZZ/CX03-10-JL02 序號：發(fā)生不符合崗位： 日期： 年 月 日不符合工作描述： 依