GSP培訓(xùn)試題及答案(共4頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上GSP培訓(xùn)試題及答案1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位D:中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（A）A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D;企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 3.GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有（ B）A: 大專(zhuān)以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員C:本科以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員 4.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷(xiāo)售給（B）A:藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營(yíng)

2、企業(yè) D:需要使用藥品的個(gè)人 E:藥品使用單位5.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理藥品應(yīng)（D）A:嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。 B;嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴(yán)格按照物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的價(jià)格銷(xiāo)售 D:嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立（B）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織A:主要負(fù)責(zé)人 B:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師D:具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于（A）A:1500m2 B:1000 m2 C: 500m2 D:150 m28.藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的是（D）A:西藥品種 B:針劑品種 C:化學(xué)藥品

3、D:首營(yíng)品種9.實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（B）A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù)B:企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)用房總面 C:年利稅總額D:年藥品銷(xiāo)售總額10.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（B）A:業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門(mén) B:質(zhì)量管理部門(mén) C:財(cái)務(wù)部門(mén) D:企業(yè)經(jīng)理辦公室11.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（C）共同完成A:業(yè)務(wù)部門(mén) B:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C:質(zhì)量管理部門(mén) D:后勤部12.下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為 ( C )A. Rx B.APC C.OTC D.EXP13.乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)背景顏色為（ D ）A白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色14.某藥品于2004年4月2

4、3日生產(chǎn)，下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”為藥品名稱(chēng)的（ B ）A俗名 B.化學(xué)名 C.商品名 D.曾用名16.藥品標(biāo)簽中，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（B ）A 生產(chǎn)日期 B 批號(hào) C 有效期 D失效期17.低溫即冷庫(kù)所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為（ B ）A 030 B 210 C 020 D 2818.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確 （ D ）A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲(chǔ)存要求 D質(zhì)量條款19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥

5、品倉(cāng)庫(kù)中，陰涼庫(kù)的相對(duì)濕度為（D ）A 4560% B 4550% C 4060% D 4575%20.非處方藥分為（ C ）A 第二、第二類(lèi) B I、II、III三類(lèi) C 甲、乙兩類(lèi) D A、B兩類(lèi)21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨區(qū)顏色為（ C ）A 紅色 B藍(lán)色 C 黃色 D 綠色22.依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店面積至少為（ C ）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米23.對(duì)有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門(mén)可采取的措施為 （ D ）A沒(méi)收 B銷(xiāo)毀 C 停止銷(xiāo)售 D 查封24.對(duì)于上市五年以上的藥品，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)

6、告該藥品引起的（ B ）A 一般不良反應(yīng) B罕見(jiàn)的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng) 25.大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為（ B ）A 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理 26.首營(yíng)品種不包括（ C ）A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號(hào) D 新包裝 27. 根據(jù)GSP規(guī)定，銷(xiāo)售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（ B ）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 28.藥品標(biāo)簽?zāi)：磺澹瑯?biāo)識(shí)無(wú)法辯認(rèn)的，該藥品為（ A ）A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品 29.經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)必須持有（ D ）A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件

7、 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營(yíng)許可證30.藥品部門(mén)對(duì)銷(xiāo)售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開(kāi)具的處罰通知書(shū)中無(wú)須載明檢驗(yàn)結(jié)果的情況為（ A ）A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質(zhì)的藥品 E 以非藥品冒充的藥品判斷題：（分）在題后（ ）內(nèi)打或打X表示答題1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類(lèi)（×）。2、藥品出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等問(wèn)題，停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理（）。、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（）。、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨藥品（）。5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同批號(hào)藥

8、品不得混放（）。、未標(biāo)明有效期的藥品，入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨（）。、藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出（）。、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理（）。、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理（）。、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放（）11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（×）12、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（）13、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（）14、退貨記錄需要保存一年（×）15、企業(yè)銷(xiāo)售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大（×）三、配伍題（每題1分，共10分）第1 5題 A 處方藥 B 甲類(lèi)非處方藥 C 新藥 D 國(guó)家基本藥物 E 藥品 1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買(mǎi)的為（ ）2、無(wú)須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購(gòu)買(mǎi)的為（ ）3、可以由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買(mǎi)的為（ ）4、只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的為（ ）5、包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的為（ ）ABBAB第6 10題A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與墻壁的