2018年度藥品不良反應報告分析

1、WORD格式2021年度藥品不良反響報告分析一、資料與方法1. 資料來源：醫(yī)院各科室上報。2. 方法： 采用回憶性研究方法， 分別對 5 例藥品不良反響患者的年齡、 性別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等進展調(diào)查， 并對上述結(jié)果進展分類統(tǒng)計、 分析和評價。二、結(jié)果與分析1. 性別與年齡分布5 例藥品不良反響報告中男性患者3 例 60%，女性患者 2 例 40%，患者年齡最小的1 歲，最大的 81 歲，年齡分布情況見表 1。表 1：發(fā)生 ADR的年齡與性別分布例性別1 歲 以1-9 歲10-19 歲20-29 歲30-39 歲40-49 歲50-59 歲 60合構(gòu)成比例 /%下計男性01000101360女

2、性00000002240合計010001035構(gòu)成比例 /%020000200601002. 引發(fā) ADR的給藥途徑分布藥物 ADR發(fā)生率與給藥途徑密切相關(guān)，靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，有例 4占 80%。引發(fā) ADR的給藥途徑分布見表 2。表 2：引發(fā) ADR的給藥途徑分布給藥途徑例數(shù)構(gòu)成比例 /%肌肉注射120靜脈給藥480口服給藥00局部給藥00吸入給藥00合計51003. ADR累及器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)引發(fā) ADR累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害為主。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表3。專業(yè)資料整理WORD格式表 3：ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)累及器官或例數(shù)構(gòu)成主要臨床

3、表現(xiàn)系統(tǒng)比例 /%皮膚及其附480全身或局部皮疹、瘙癢、紅腫、藥疹、蕁麻疹、皮件炎消化系統(tǒng)00惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、肝功能異常神經(jīng)系統(tǒng)120頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、耳鳴、煩躁、肢體麻木、抖動呼吸系統(tǒng)00氣短、咳嗽、呼吸困難全身反響00過敏樣反響、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏性休克、水腫泌尿系統(tǒng)00血尿、排尿困難、急性腎功能衰竭、頭皮發(fā)麻、其他00眼結(jié)膜出血、關(guān)節(jié)疼痛合計51004. ADR報告中涉及藥品種類5 例患者中共涉及3 種藥品。 引起 ADR藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比例見表 4。表 4： ADR報告中涉及藥品種類例數(shù)及構(gòu)成比例藥物類別例數(shù)構(gòu)成比 (%)抗菌藥物480消化系統(tǒng)藥物00中藥制劑00

4、呼吸系統(tǒng)藥物00抗腫瘤藥物00神經(jīng)系統(tǒng)藥物00營養(yǎng)藥物00抗過敏藥00激素類藥物00止痛藥00婦科用藥00增強免疫類藥物00造影劑00其他120合計5100三、討論與整改措施2021年度 ADR發(fā)生共 5 例，其中全部集中于2021年上半年。2021年上半年，ADR發(fā)生率男性大于女性， 男性 ADR發(fā)生率為 60%，這可與統(tǒng)計例數(shù)少有關(guān)。60 歲以上發(fā)生 ADR的頻率最高，為 60%。這與我中心效勞人口分布及老年人的生理特性有關(guān)：隨著年齡增加，臟器功能逐步衰退，影響藥物的代謝和排泄，造成專業(yè)資料整理WORD格式藥物在體內(nèi)蓄積； 老年人往往合并多種疾病， 臨床治療中多為聯(lián)合用藥， 藥物相互作用增

5、加， 使老年人發(fā)生 ADR的幾率高于其他年齡段。 所以，針對這一情況的整改措施為： 臨床對老年人用藥應遵循個體化原那么， 從小劑量開場， 逐步達最適量，以減少 ADR的發(fā)生。ADR 與藥品的劑型和給藥途徑密切相關(guān)。靜脈給藥是引發(fā) ADR最多的給藥方式。在 5 例 ADR中，靜脈給藥達 80%，這與臨床醫(yī)師的用藥習慣有關(guān)，特別是住院患者，主要依賴于靜脈給藥治療， 藥物在直接進入血液循環(huán)迅速發(fā)揮療效的同時也增加了 ADR發(fā)生的可能性， 因此建議臨床醫(yī)師在治療過程中， 應注意適宜的給藥劑型，能口服的盡量防止靜脈給藥， 效果不佳情況下再依次考慮肌肉注射和靜脈給藥。對于嚴重感染者，應采用序貫療法，感染控

6、制后，應立即改為相應的藥物口服治療。5 例患者涉及到的 ADR中，抗菌藥物所占比例為 80%，居各類藥物首位， 與國內(nèi)同類報告一致。這與抗菌藥物廣泛應用、用藥時間長、無明顯用藥指征、與藥敏試驗結(jié)合用藥少、 抗菌藥物選擇不合理有關(guān)。 所以，建議臨床醫(yī)師在使用抗菌藥物時，應嚴格把握抗菌藥物使用指征， 掌握抗菌藥物的理化特性及藥物體內(nèi)代謝特點，選擇適宜的溶媒和配伍方法、 給藥頻次和給藥劑量、 注意患者的過敏史、加強用藥監(jiān)護和監(jiān)控，減少和防止 ADR的發(fā)生。ADR的發(fā)生可累及人體多個器官或系統(tǒng)，以皮膚及附件、消化系統(tǒng)的損害為主，表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等皮膚損害，惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)病癥，容易被覺察到。而如神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等的損害，由于很多患者的原發(fā)疾病病癥與 ADR病癥存在著互相重疊， 因而不易及時發(fā)現(xiàn)， 致患者治療時間延長， 甚至危及患者的生命平安。 引起以上 ADR主要與用藥劑量、 皮膚敏感試驗、 用藥前有無詢問過敏史、 藥物的相互作用密切相關(guān)， 因此只要合理用藥即可最大限度的減少人為因素造成的 ADR。使用藥物 ADR的發(fā)生與藥品的性質(zhì)、 患者的個體差異、 臨床合理用藥等多種因素有關(guān)。因此，