供應(yīng)商調(diào)查問卷(共5頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上供應(yīng)商名稱地址郵政編碼法人代表聯(lián)系電話總經(jīng)理聯(lián)系電話網(wǎng)址傳真提供物料類別原輔料 內(nèi)包材 外包材1 基本情況1.1公司的成立時(shí)間：注冊(cè)資本：公司性質(zhì)：1.2公司占地面積：廠房面積：1.3請(qǐng)附公司的組織機(jī)構(gòu)圖是 否1.4請(qǐng)列出公司生產(chǎn)范圍1.5 年正常生產(chǎn)天數(shù)：每天生產(chǎn)班次：每班生產(chǎn)時(shí)間：1.6通過的國(guó)內(nèi)安全或質(zhì)量認(rèn)證情況證書名稱證書編號(hào)認(rèn)證時(shí)間1.7通過的國(guó)際安全或質(zhì)量認(rèn)證情況證書名稱證書編號(hào)認(rèn)證時(shí)間1.8 公司質(zhì)量體系為GMP質(zhì)量體系 ISO9000質(zhì)量體系 其他： 1.9產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及級(jí)別產(chǎn)品合格率（填上年度的

2、產(chǎn)品合格率）產(chǎn)品主要質(zhì)量和安全指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)檢測(cè)方法1.10 請(qǐng)列出供應(yīng)物料所在車間和同一生產(chǎn)線的其他產(chǎn)品1.11 請(qǐng)說明避免混淆所采取的措施 2人員是否備注2.1質(zhì)量獨(dú)立于生產(chǎn)嗎？2.2質(zhì)量體系由質(zhì)量控制和質(zhì)量保證組成？2.3是否有培訓(xùn)體系？2.4培訓(xùn)是否有記錄？2.5人員結(jié)構(gòu)公司總?cè)藬?shù)生產(chǎn)人員數(shù)量質(zhì)量人員數(shù)量檢測(cè)人員數(shù)量技術(shù)人員數(shù)量2.6質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人姓名、職位3 物料管理是否備注3.1 進(jìn)廠原料的接收、入庫(kù)、取樣、檢測(cè)、放行或拒收、儲(chǔ)藏是否有書面規(guī)定? 3.2接收原料時(shí)是否檢查標(biāo)簽內(nèi)容與實(shí)際一致，外包裝是否完好，物料有無(wú)污染情況? 這些檢查是否記錄? 3.3原料儲(chǔ)存是否能夠避免混淆、交

3、叉污染? 3.4是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)? 3.5倉(cāng)庫(kù)的溫濕度是否滿足要求?3.6是否有供應(yīng)商管理程序? 4設(shè)施設(shè)備是否備注4.1設(shè)施的選型、設(shè)計(jì)、安裝是否最大程度減少潛在污染?4.2 設(shè)施均完好能夠投入生產(chǎn)? 4.3 設(shè)施是否潔凈有序，得到正確的維護(hù)保養(yǎng)? 4.4設(shè)備是否有唯一的編號(hào)識(shí)別?4.5請(qǐng)簡(jiǎn)要描述一下空調(diào)體系（如有）4.6請(qǐng)簡(jiǎn)要描述一下水系統(tǒng)4.7請(qǐng)列出主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)設(shè)備是否備注4.8是否有年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃? 若有，這些維護(hù)保養(yǎng)行為是否記錄？4.9設(shè)備計(jì)量是否經(jīng)過校驗(yàn)并有標(biāo)識(shí)?4.10設(shè)備的清潔是否有程序規(guī)定?4.11 是否有高活性產(chǎn)品生產(chǎn)，如青霉素、激素等。5文件是否備注5.1是否

4、有規(guī)定怎樣起草標(biāo)準(zhǔn)文件的文件? 5.2歷史標(biāo)準(zhǔn)文件是否保存?5.3標(biāo)準(zhǔn)文件是否定期修訂?5.4QA放行是否有文件規(guī)定?5.5標(biāo)準(zhǔn)文件是否受控?5.6是否有清潔規(guī)程?5.7誰(shuí)負(fù)責(zé)文件的修訂及發(fā)放? 5.8文件存放在何處? 5.9文件存放期限多久? 6生產(chǎn) 工藝規(guī)程是否備注6.1 是否有工藝規(guī)程?6.2是否包括物料名稱及編號(hào)?6.3 是否包括各起始物料反應(yīng)方程及數(shù)量比例?6.4是否包括生產(chǎn)車間及所用設(shè)備名稱及編號(hào)? 批生產(chǎn)記錄是否備注6.5 每批產(chǎn)品是否有唯一可辨別的批號(hào)?6.6是否有程序規(guī)定批號(hào)的形成?6.7 產(chǎn)品批號(hào)是否可追溯供應(yīng)商原料批號(hào)?6.8生產(chǎn)原料和包裝材料是否受控? 生產(chǎn)控制是否備注

5、6.10 關(guān)鍵工藝參數(shù)是否有人復(fù)核?6.11 過程關(guān)鍵控制點(diǎn)是否有書面程序規(guī)定所控制范圍?6.12重點(diǎn)控制工序 工序名稱控制指標(biāo)7相關(guān)資質(zhì)證明材料提供，企業(yè)提交調(diào)查表時(shí)，應(yīng)同時(shí)提交以下材料：（1）有效期內(nèi)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)代碼證（不須辦理代碼證的除外）、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（不須辦理許可證的除外）、藥品注冊(cè)證等有效證件的復(fù)印件；（2）企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；（3）標(biāo)有關(guān)鍵參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復(fù)印件；（4）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；（5）已獲得HACCP認(rèn)證證書、ISO9001認(rèn)證證書、出口食品衛(wèi)生注冊(cè)（登記）證和其他證書（如有）的，提供證書復(fù)印件；（6）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（7）審查要求提供的其他材料。填表者情況（請(qǐng)簽名后返回）職位姓名簽名日期以下由本公司填寫 QA初步評(píng)價(jià) 1.資質(zhì)是否齊全 是 否 2.GMP/ISO/