1 獻(xiàn)血者選擇操作規(guī)程.doc

1、1 獻(xiàn)血者選擇操作規(guī)程為了確保血液安全，血站應(yīng)從低危人群中招募無(wú)償獻(xiàn)血者。在血液采集前，血站應(yīng)正確履行對(duì)獻(xiàn)血者的血液安全教育、登記、健康征詢(xún)和檢查、血液初篩、獻(xiàn)血適宜性評(píng)估以及告知、記錄、標(biāo)識(shí)等規(guī)程。工作人員應(yīng)符合血站質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)要求。本規(guī)程適用于捐獻(xiàn)全血和血液成分的獻(xiàn)血者選擇。 獻(xiàn)血者咨詢(xún)和教育 建立獻(xiàn)血者招募指南，開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血的宣傳和動(dòng)員，從低危人群中招募無(wú)償獻(xiàn)血者。 接受獻(xiàn)血咨詢(xún)，遵循自愿和知情同意的原則，對(duì)獻(xiàn)血者履行相關(guān)事項(xiàng)的告知義務(wù)。 1.1.3 應(yīng)向獻(xiàn)血者提供血液安全宣傳材料，建立獻(xiàn)血登記前獻(xiàn)血者自我排除機(jī)制。內(nèi)容主要包括：無(wú)償獻(xiàn)血對(duì)于血液安全的重要意義，輸血相關(guān)傳染性疾病、

2、高危行為、危險(xiǎn)因素接觸史、免疫接種或藥物使用等情況對(duì)于血液安全的影響，獻(xiàn)血過(guò)程和獻(xiàn)血前中后注意事項(xiàng)，獻(xiàn)血后保密性棄血的程序等。 獻(xiàn)血登記 應(yīng)核對(duì)獻(xiàn)血者的有效身份證件原件。有效身份證件是指政府相關(guān)行政部門(mén)頒發(fā)的、帶有身份證號(hào)碼和照片的證件，包括中華人民共和國(guó)居民身份證、駕駛證、現(xiàn)役軍人的有效證件包括士兵證、軍官證和警官證；其它有效證件包括護(hù)照、港澳通行證和臺(tái)胞證。 應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者既往獻(xiàn)血記錄進(jìn)行核查，確保獻(xiàn)血者年齡、獻(xiàn)血間隔期符合相關(guān)要求，無(wú)暫時(shí)或永久不適宜獻(xiàn)血的記錄。 應(yīng)指導(dǎo)獻(xiàn)血者正確填寫(xiě)獻(xiàn)血登記表，進(jìn)行個(gè)人信息登記。1.2.4 血站應(yīng)為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)環(huán)境，并保護(hù)獻(xiàn)血者的隱私。

3、健康征詢(xún) 應(yīng)指導(dǎo)獻(xiàn)血者正確填寫(xiě)獻(xiàn)血者健康情況征詢(xún)表，獻(xiàn)血者應(yīng)對(duì)提供信息的真實(shí)性予以簽名確認(rèn)。.2 依照獻(xiàn)血者健康檢查要求對(duì)獻(xiàn)血者的健康狀況進(jìn)行征詢(xún)，包括高危行為、疾病史、免疫接種、藥物使用、疫源接觸等內(nèi)容。 健康檢查應(yīng)依據(jù)獻(xiàn)血者健康檢查要求對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查。各項(xiàng)檢查完成后，工作人員應(yīng)完整填寫(xiě)健康檢查項(xiàng)目，并簽名確認(rèn)。 獻(xiàn)血前血液初篩 血液標(biāo)本采集前，應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者身份及其所填表單進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后方可采集血液標(biāo)本。1.5.2 篩查項(xiàng)目：應(yīng)依據(jù)獻(xiàn)血者健康檢查要求進(jìn)行血液初篩。1. 血液初篩標(biāo)本采集方法1.1 指血：選擇無(wú)名指，用有效消毒劑對(duì)無(wú)名指指腹的上外側(cè)進(jìn)行消毒。用力按住已消毒部位的旁側(cè)，

4、使用一次性的采血器材進(jìn)行穿刺，輕輕擠壓穿刺部位下側(cè)，讓血液流出。應(yīng)盡量避免反復(fù)、用力擠壓。用消毒棉簽擦拭流出的第一滴血后，用毛細(xì)管收集所需血量。血液標(biāo)本收集過(guò)程中，應(yīng)避免空氣混入毛細(xì)管中。1.2 靜脈血：選擇肘部靜脈，確認(rèn)穿刺部位無(wú)皮膚破損。在穿刺部位上方4-10厘米處系緊壓脈帶，依照采血操作規(guī)程的有關(guān)要求，使用一次性采血器材抽取所需血量。將血液沿試管壁緩慢注入試管內(nèi)，注入時(shí)應(yīng)防止溶血。應(yīng)確?？鼓齽┡c標(biāo)本管內(nèi)的血液充分混勻，血液標(biāo)本無(wú)污染、無(wú)外漏。一次性采血器材使用后，應(yīng)依照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。 篩查方法選用的儀器、設(shè)備、試劑、器材以及篩查方法應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并按照附帶的操

5、作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。 填寫(xiě)血液初篩結(jié)果，并簽名確認(rèn)。 獻(xiàn)血適宜性評(píng)估由接受過(guò)培訓(xùn)、具有資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員根據(jù)獻(xiàn)血者的健康征詢(xún)、健康檢查以及血液初篩的結(jié)果，對(duì)獻(xiàn)血適宜性進(jìn)行評(píng)估，作出是否適宜獻(xiàn)血的結(jié)論，并簽名確認(rèn)。對(duì)于不適合獻(xiàn)血的，應(yīng)作出暫時(shí)或者永久不適宜獻(xiàn)血的判斷。 獻(xiàn)血者告知應(yīng)將獻(xiàn)血適宜性評(píng)估的結(jié)論告知獻(xiàn)血者，由獻(xiàn)血者簽名確認(rèn)。對(duì)于不適宜獻(xiàn)血的，應(yīng)做好解釋工作。對(duì)于暫時(shí)不適宜獻(xiàn)血的，應(yīng)告知不宜獻(xiàn)血的間隔時(shí)間。采集血液成分時(shí)，如需使用藥物進(jìn)行血液成分動(dòng)員，應(yīng)明確告知獻(xiàn)血者，征得獻(xiàn)血者同意并簽名確認(rèn)后方可實(shí)施。1.8 標(biāo)識(shí)和記錄1.8.1 血液的標(biāo)識(shí)應(yīng)采用條形碼技術(shù)。1.8.2 獻(xiàn)血條碼應(yīng)粘貼在獻(xiàn)血登

6、記表上，必須與相應(yīng)的血袋、導(dǎo)管、試管等一一對(duì)應(yīng)。采血人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)。.3 所有相關(guān)記錄應(yīng)按照質(zhì)量記錄管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行保存和銷(xiāo)毀。1.8.4 應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者的個(gè)人信息和健康狀況履行保密義務(wù)。2 采血操作規(guī)程 采血前準(zhǔn)備采血環(huán)境、設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格定期清潔、消毒，按醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，每個(gè)采血工作位應(yīng)有獨(dú)立的采血、留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程。 配備處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的急救藥品與器材，并定期檢查，保證在有效期內(nèi)。.1 基本急救藥品包括：強(qiáng)心、升壓、呼吸興奮、抗過(guò)敏、鎮(zhèn)靜、擴(kuò)容等藥品。.2 基本急救器材包括：開(kāi)口器、氧氣瓶、輸氧套管（面罩）、一次性無(wú)菌靜脈輸液器及輸液針頭、無(wú)菌注射器及針頭

7、。2 檢查一次性采血袋，確保外包裝嚴(yán)密、無(wú)破損、無(wú)霉變，在有效期內(nèi)使用。2 開(kāi)啟、檢查、校正采血儀（秤）。 開(kāi)啟、檢查高頻熱合機(jī)，調(diào)整合適的熱合強(qiáng)度。 做好采血物品準(zhǔn)備。.1 有效消毒劑：2%的碘酒、75%的酒精或其它有效消毒劑。.2 基本采血物品包括：惟一性條形碼標(biāo)識(shí)、獻(xiàn)血記錄、采血椅（床）、一次性墊巾（紙）、止血帶、消毒棉簽（棉球）、敷料止血鉗（止血夾）剪刀、標(biāo)本管（架）、血液與標(biāo)本運(yùn)輸箱、一次性利器盒、專(zhuān)用醫(yī)療廢棄物品箱（袋、桶）。開(kāi)展成分獻(xiàn)血應(yīng)準(zhǔn)備血液成分采集設(shè)備（血細(xì)胞分離機(jī)）及相關(guān)物料。 向獻(xiàn)血者提供咨詢(xún)和護(hù)理；獻(xiàn)血者需要清洗肘部獻(xiàn)血部位時(shí)予以指導(dǎo)。2.2 采血操作 采血人員應(yīng)著工

8、作服，戴工作帽，保持整潔、衛(wèi)生；不得佩帶飾物，如戒指、手鐲（鏈）；操作前用消毒劑消毒雙手，每接待一位獻(xiàn)血者后用消毒劑消毒雙手或更換乳膠手套，并更換止血帶和一次性墊巾（紙）。 采血前核對(duì)獻(xiàn)血者有效身份證件、獻(xiàn)血適宜性評(píng)估結(jié)論、獻(xiàn)血條碼，唱讀確認(rèn)獻(xiàn)血者姓名和獻(xiàn)血量。 采血前檢查確認(rèn)采血袋無(wú)滲漏、無(wú)破損、無(wú)霉變、管路無(wú)折疊，保存液無(wú)混濁和異物，護(hù)針帽無(wú)脫落，并在有效期內(nèi)。 查看雙肘，無(wú)新鮮穿刺痕跡。選擇肘部充盈飽滿、彈性好的靜脈作為穿刺靜脈。 在穿刺部位上方4 - 10厘米處用止血帶系緊（或血壓計(jì)袖帶加壓），以能阻斷靜脈回流而不阻斷動(dòng)脈血流為宜。 選好靜脈穿刺點(diǎn)，以穿刺點(diǎn)為中心，用消毒劑采取自?xún)?nèi)向外

9、螺旋式的方式消毒皮膚，切忌往返涂拭。消毒面積不得小于6厘米8厘米，待干，以保證消毒劑有效作用時(shí)間，消毒后的部位若再次接觸（被污染），應(yīng)重新消毒。 穿刺前再次檢查采血袋確保無(wú)異常，并采取措施防止空氣進(jìn)入血袋（如用止血鉗、止血夾等），取下護(hù)針帽，檢查針頭無(wú)彎曲、無(wú)倒鉤。按照無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行靜脈穿刺。 靜脈穿刺成功后，立即維持靜脈穿刺點(diǎn)與血袋的落差并啟動(dòng)采血儀（秤）保證采血全過(guò)程血液和保存液充分混勻。保持針頭位置穩(wěn)定，血流通暢，固定針頭位置，用敷料保護(hù)好穿刺點(diǎn)。2.2.9 囑獻(xiàn)血者間斷做松手、握拳動(dòng)作，以保持血流暢通。對(duì)血流不暢者，應(yīng)及時(shí)調(diào)整針頭位置，以防采血中斷。當(dāng)不易觀察血流時(shí)，應(yīng)注意觀察穿

10、刺部位有無(wú)異常及血袋重量是否遞增。 做好獻(xiàn)血者護(hù)理，與獻(xiàn)血者進(jìn)行交流，觀察獻(xiàn)血者面色、表情，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處置獻(xiàn)血不良反應(yīng)。 一次只能對(duì)一份獻(xiàn)血記錄、血袋和標(biāo)本管貼簽。經(jīng)核對(duì)后，將惟一性條形碼標(biāo)識(shí)牢固粘貼在獻(xiàn)血記錄、采血袋、轉(zhuǎn)移袋、血袋導(dǎo)管、標(biāo)本管上。 當(dāng)血量達(dá)到要求時(shí)，囑獻(xiàn)血者松拳，松開(kāi)止血帶，用止血鉗（夾）夾住針柄后導(dǎo)管，用消毒棉球按壓穿刺點(diǎn)上方，撥除針頭，按壓片刻至無(wú)出血。 囑獻(xiàn)血者用手指壓迫穿刺點(diǎn)10分鐘并抬高手臂，或用彈力繃帶包扎穿刺點(diǎn)1小時(shí)，避免出血或形成血腫。 如需第二次穿刺，須征得獻(xiàn)血者同意并更換手臂，使用新的采血袋重新穿刺采血。 若采集200ml血液的時(shí)間大于5分鐘或采集400m

11、l的血液大于10分鐘，該血液應(yīng)特殊標(biāo)識(shí)，不能用于制備血小板和新鮮冰凍血漿的制備。 采血結(jié)束后，在獻(xiàn)血記錄上記錄采血結(jié)束時(shí)間及血液采集量，并告知獻(xiàn)血者。 機(jī)采成分血液時(shí)，可選擇補(bǔ)充鈣劑。完成靜脈穿刺后按照血液成分采集設(shè)備（血細(xì)胞分離機(jī)）操作說(shuō)明操作并設(shè)定相應(yīng)的參數(shù)。采集過(guò)程中工作人員應(yīng)持續(xù)觀察機(jī)器的工作狀態(tài)、抗凝劑的滴數(shù)，做好采集過(guò)程的監(jiān)護(hù)和記錄。 血小板采集完成后，從機(jī)器中取出，制品輕輕搖動(dòng)35分鐘，使血小板解聚并混勻，放入血小板保存箱，在222的環(huán)境下振蕩保存。2.3 血液檢測(cè)標(biāo)本 應(yīng)對(duì)標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備、標(biāo)本的標(biāo)識(shí)、標(biāo)本的采集、登記和保存過(guò)程實(shí)施有效控制，確保標(biāo)本質(zhì)量 。 應(yīng)采用真空采血管采

12、集血液標(biāo)本。血站血液檢測(cè)常用的真空采血管包括：.1 普通管和促凝管適用于生化、免疫等血清學(xué)檢測(cè)。.2 EDTA-K2 、EDTA-K3抗凝管適用于血型、血細(xì)胞分析等。 留取同一獻(xiàn)血者兩份血液標(biāo)本。先留取非抗凝血液標(biāo)本，后留取抗凝血液標(biāo)本。 留取血液標(biāo)本時(shí)，應(yīng)將血液沿試管壁緩慢注入標(biāo)本管內(nèi)，防止空氣進(jìn)入血袋和真空采血管。應(yīng)保證抗凝管內(nèi)促凝劑或抗凝劑與血液充分混勻。保證血液標(biāo)本管不被污染。 分段熱合血袋導(dǎo)管，供交叉配血和血液標(biāo)本保存使用。全血采集后應(yīng)在血袋上保留至少20cm長(zhǎng)度注滿全血的血袋導(dǎo)管。血液成分采集后應(yīng)在血袋上保留至少15cm長(zhǎng)度注滿血液成分的血液導(dǎo)管。 將針頭與采血導(dǎo)管分離，針頭放入利

13、器盒內(nèi)。 認(rèn)真核查獻(xiàn)血登記表、獻(xiàn)血記錄、采集的血液、標(biāo)本管、血液導(dǎo)管、留樣小袋上的惟一性條形碼標(biāo)識(shí)，確保一一對(duì)應(yīng)。 血液標(biāo)本的質(zhì)量要求，血液標(biāo)本的保存、包裝、運(yùn)輸（集中化檢測(cè)標(biāo)本的運(yùn)輸）和交接見(jiàn)“獻(xiàn)血者血液檢測(cè)前過(guò)程的管理”。 2.4 獻(xiàn)血后護(hù)理及告知 獻(xiàn)血后護(hù)理。.1 為獻(xiàn)血者提供點(diǎn)心和飲料。.2 檢查穿刺部位有無(wú)滲血或出血，若有出血應(yīng)抬高手臂，并繼續(xù)局部壓迫。.3 獻(xiàn)血后應(yīng)休息1015分鐘，無(wú)異常反應(yīng)方可離開(kāi)。 獻(xiàn)血后告知.1 穿刺點(diǎn)上的敷料應(yīng)保留12小時(shí)以上，避免穿刺點(diǎn)感染。.2 獻(xiàn)血后24小時(shí)內(nèi)避免劇烈運(yùn)動(dòng)、高空作業(yè)和過(guò)度疲勞，保證充足的睡眠。.3 及時(shí)補(bǔ)充水分，有助于血容量恢復(fù)。.4

14、 食用易消化的食物和水果，當(dāng)日避免飲酒。避免暴飲暴食。.5 血站的聯(lián)系方式。 向獻(xiàn)血者頒發(fā)無(wú)償獻(xiàn)血證，并表示感謝。2.5 采血后現(xiàn)場(chǎng)消毒與污物處理 工作人員應(yīng)及時(shí)清理采血區(qū)域，用消毒劑擦拭操作臺(tái)及采血器材，清潔地面。 醫(yī)療廢物必須按醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放、分類(lèi)、標(biāo)識(shí)、交接。2.6 血液的運(yùn)輸和信息錄入 血液放置專(zhuān)用容器內(nèi)，按照冷鏈的要求進(jìn)行運(yùn)輸和搬運(yùn)。 血液應(yīng)及時(shí)送交相關(guān)部門(mén),并履行簽收手續(xù)。.3 獻(xiàn)血登記表、獻(xiàn)血記錄等相關(guān)信息應(yīng)及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。2.7 獻(xiàn)血不良反應(yīng)處理程序 設(shè)置環(huán)境衛(wèi)生整潔、能為獻(xiàn)血者提供隱私保護(hù)的獻(xiàn)血不良反應(yīng)處理場(chǎng)所，專(zhuān)人處置獻(xiàn)血不良反應(yīng)并全程監(jiān)護(hù)，

15、防止獻(xiàn)血者發(fā)生意外傷害。 穿刺不佳造成局部血腫的處理措施為：停止采血，拔出針頭，用敷料緊壓穿刺點(diǎn)，讓獻(xiàn)血者將手臂抬高至心臟水平以上。.1 靜脈穿刺造成的血腫應(yīng)持續(xù)按壓至少15 分鐘，出血停止后用彈力繃帶包扎穿刺點(diǎn)至少4小時(shí)。.2 動(dòng)脈穿刺造成的血腫應(yīng)持續(xù)按壓至少15 分鐘，出血停止后用彈力繃帶包扎穿刺點(diǎn)至少6小時(shí)。.3 囑獻(xiàn)血者24小時(shí)內(nèi)應(yīng)局部冷敷，24小時(shí)后改為局部熱敷。 發(fā)生輕度獻(xiàn)血不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止采血，頭低腳高位平臥,保暖并在空氣流通處充分休息，適時(shí)提供飲料和點(diǎn)心。 發(fā)生中度獻(xiàn)血不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止采血，頭低腳高位側(cè)臥，保暖，防止嘔吐窒息，監(jiān)控血壓或脈搏。癥狀減輕后按輕度獻(xiàn)血不良

16、反應(yīng)處置。 發(fā)生重度獻(xiàn)血不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止采血、頭低腳高位側(cè)臥，松開(kāi)衣領(lǐng)和腰帶，脫去緊身衣物，保暖，保持呼吸暢通，監(jiān)控血壓、脈搏。用拇指掐人中或合谷穴，低流量給氧，癥狀減輕后按輕度獻(xiàn)血不良反應(yīng)處置。若上述處置無(wú)緩解，必要時(shí)給予急救藥物或立即轉(zhuǎn)送醫(yī)院。 重度獻(xiàn)血不良反應(yīng)必須及時(shí)報(bào)告。對(duì)出現(xiàn)獻(xiàn)血不良反應(yīng)的獻(xiàn)血者應(yīng)及時(shí)進(jìn)行回訪。 發(fā)生成分獻(xiàn)血不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的處置，確保獻(xiàn)血者安全。 應(yīng)對(duì)所有獻(xiàn)血不良反應(yīng)完整、準(zhǔn)確的記錄，包括：癥狀、體征、處置、轉(zhuǎn)歸。2.7.9 定期對(duì)所有獻(xiàn)血不良反應(yīng)發(fā)生及處置情況進(jìn)行評(píng)估。3 血液成分制備操作規(guī)程血液成分制備是用離心分離、照射、過(guò)濾及光化學(xué)等方法制備各

17、種血液成分，包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、血漿和冷沉淀凝血因子制品等。 血液成分制備的一般要求：血液成分制備的環(huán)境要求.1 血液成分制備的環(huán)境應(yīng)整潔衛(wèi)生，定期有效消毒。.2 密閉系統(tǒng)制備血液成分，可在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行。.3 開(kāi)放系統(tǒng)制備血液成分，整體須在醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)環(huán)境、局部在醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)環(huán)境中進(jìn)行。.4 輻照室的環(huán)境，須符合電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。.5 血液成分制備環(huán)境溫度應(yīng)滿足冷鏈的要求。血液成分制備應(yīng)盡可能縮短室溫條件下的制備時(shí)間，以確保血液成分制品的有效性和安全性。 血液成分制備的設(shè)備要求.1 血液成分制備所涉及的設(shè)備應(yīng)與相應(yīng)工作匹配，其數(shù)量及功能應(yīng)能滿足制備

18、工作的要求。.2 血液成分制備的關(guān)鍵設(shè)備，必須建立設(shè)備檔案；應(yīng)建立和實(shí)施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，實(shí)施惟一性標(biāo)簽及狀態(tài)標(biāo)記，以確保設(shè)備符合預(yù)期使用要求。 血液成分制備的物料要求.1 成分制備所涉及的物料應(yīng)能滿足制備工作的需要。.2 成分制備所涉及的物料須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)確認(rèn)。.3 使用物料前，必須檢查物料的有效期、外觀質(zhì)量等，確認(rèn)符合質(zhì)量要求后方可使用。對(duì)不合格物料，進(jìn)行有效標(biāo)識(shí)、隔離，防止誤用。 血液制備程序和方法的審核確認(rèn)開(kāi)展新的血液成分制品制備前或原血液成分制品制備條件發(fā)生改變時(shí)，血液制備程序和方法需進(jìn)行確認(rèn)。 血液成分制備前的血液要求.1 血液接收時(shí)，須核對(duì)血液數(shù)

19、量，檢查血液外觀、血袋標(biāo)簽及血液運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄等內(nèi)容，確認(rèn)符合符合質(zhì)量要求后方可進(jìn)行成分制備。.2 用于制備手工血小板、新鮮冰凍血漿及冷沉淀凝血因子的血液應(yīng)采集順利、無(wú)凝血。.3 制備冰凍紅細(xì)胞的血液自采血之日起6日內(nèi)進(jìn)行制備。.4 采用白細(xì)胞濾器制備少白細(xì)胞血液成分制品，應(yīng)在血液貯存前進(jìn)行制備。.5 制備血小板的血液保存溫度為222。 血液成分制備的時(shí)間要求.1 制備濃縮血小板應(yīng)在血液采集后6小時(shí)內(nèi)完成。.2 制備新鮮冰凍血漿時(shí)，抗凝劑為CPD、CP2D、CPDA-1的血液應(yīng)在血液采集后8小時(shí)之內(nèi)分離并速凍，抗凝劑為ACD的血液應(yīng)在血液采集后6小時(shí)之內(nèi)分離并速凍。.3 自血液采集至冰凍

20、完成的時(shí)間超過(guò)中規(guī)定的時(shí)間，可制備冰凍血漿。 血液成分制備離心時(shí)的溫度要求.1 制備血小板濃縮液的離心溫度為222。.2 制備冷沉淀凝血因子的離心溫度為22。.3 制備其它血液成分的離心溫度為在42。 血液制備過(guò)程的標(biāo)識(shí)要求.1 使用聯(lián)袋制備時(shí)，在原袋和轉(zhuǎn)移袋分離之前，應(yīng)檢查每個(gè)血袋上獻(xiàn)血條碼的一致性。.2 血液進(jìn)行過(guò)濾、分裝和冰凍等操作而需要采用非一體性的血袋時(shí)，必須保證在每一個(gè)血袋貼上正確的獻(xiàn)血條碼。.3 應(yīng)對(duì)血液制備過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 血液制備過(guò)程的目視檢查要求.1 每一袋血液在接收、離心、分離、熱合及交付的各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)經(jīng)過(guò)目視檢查。.2 血液制備過(guò)程的目視檢查內(nèi)容主要包括：

21、血袋標(biāo)簽是否完整、是否有滲漏、離心界面是否清晰、血漿外觀顏色是否正常及熱合口是否嚴(yán)密等。.3 在血液制備過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常，應(yīng)按不合格品實(shí)施標(biāo)識(shí)、隔離及進(jìn)一步處理；血袋滲漏的一律報(bào)廢,不得用于臨床。 血液成分制備的質(zhì)量記錄.1 血液成分制備記錄應(yīng)確保對(duì)血液制備過(guò)程的人員、設(shè)備、血液來(lái)源和原材料、方法、環(huán)境條件及相關(guān)信息的可追溯性。.2 血液成分制備的質(zhì)量記錄主要包括：血液交接，成分制備的過(guò)程，儀器使用、維護(hù)校準(zhǔn)，成分室環(huán)境控制，醫(yī)療廢物的處理等。 血液制備過(guò)程中，有關(guān)血液接收、成分制備及血液成分制品交付等信息必須正確輸入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中。 制備的血液成分制品質(zhì)量，須達(dá)到全血及成分血質(zhì)量

22、要求的相關(guān)規(guī)定。 血液成分制備過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)依照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。 多聯(lián)袋血液成分制備利用多聯(lián)袋技術(shù)，依據(jù)不同的離心轉(zhuǎn)速、時(shí)間和溫度，在適宜的條件下進(jìn)行血液成分的制備。 離心.1 根據(jù)離心機(jī)種類(lèi)和血液成分制品的制備要求，確定離心時(shí)間、溫度、轉(zhuǎn)速。離心溫度見(jiàn).2 將多聯(lián)袋按不同制備要求，分別整理，平衡血袋；必須將所有的平衡物和多聯(lián)袋放入離心杯中并將離心杯對(duì)稱(chēng)放入離心機(jī)內(nèi)。.3 根據(jù)不同血液成分制品的操作規(guī)程進(jìn)行離心，最大相對(duì)離心力不能超過(guò)5000g。.4 離心過(guò)程中須對(duì)離心機(jī)的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)視并記錄。.5 離心機(jī)停止轉(zhuǎn)動(dòng)之前，不可開(kāi)蓋，不可晃動(dòng)。.6 離心工作結(jié)束后，擦拭

23、、保養(yǎng)離心機(jī)，清潔整理臺(tái)面、地面衛(wèi)生。如有漏血，立即用有效消毒液消毒處理。 離心機(jī)轉(zhuǎn)速與相對(duì)離心力的換算公式為：(rpm/1000)2Rrpm=299RCF/R式中： RCF為相對(duì)離心力，R為半徑，rpm為轉(zhuǎn)速，離心半徑是離心機(jī)軸中央到離心機(jī)杯底間的距離，單位用厘米表示。 血液成分分離 血液成分分離有虹吸、夾板法及機(jī)器分離方法。機(jī)器分離應(yīng)按設(shè)備操作規(guī)程操作。.1 離心后的外觀檢查 離心后輕輕取出離心杯，觀察血袋、塑料管有無(wú)滲漏，離心杯中有無(wú)血痕，如有破損應(yīng)查找滲漏點(diǎn)。血袋破漏的,應(yīng)作報(bào)廢處理并做好記錄，記錄包括：血袋生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、破損部位、血袋編號(hào)等。 觀察血液的分層情況，若有分層不清、

24、脂血嚴(yán)重、血細(xì)胞比積過(guò)低等不合格項(xiàng)目，按不同情況予以處理。.2 二聯(lián)袋制備(2種血液成分)。經(jīng)一次重離心可制備濃縮紅細(xì)胞和血漿，若需制備血清可用無(wú)抗凝劑的二聯(lián)袋制備。.3 三聯(lián)袋制備(23種血液成分)。 紅細(xì)胞、新鮮冰凍血漿(FFP)的制備程序：第一次重離心后將一定量的血漿分入第2袋；再將第3袋的紅細(xì)胞保存液加入原袋與紅細(xì)胞混合即為懸浮紅細(xì)胞。熱合分開(kāi)紅細(xì)胞袋，血漿再經(jīng)第二次重離心，上清血漿分入第3袋中，速凍并冰凍保存，如符合的時(shí)間要求，制備成新鮮冰凍血漿。 紅細(xì)胞、濃縮血小板（PC）、乏血小板血漿（PPP）的制備程序（富血小板血漿法）：第一次輕離心，制備富含血小板血漿（PRP）和紅細(xì)胞，紅細(xì)

25、胞含一定量血漿及保存液。再次將PRP袋重離心，制備PC和PPP，不保存PC容量留2530ml/袋，保存PC容量為5070ml/袋。PC在室溫靜置12小時(shí)，使其自然解聚后，輕搖血袋使其成為均勻混懸液，在222的環(huán)境下振蕩保存；PPP速凍并冰凍保存。 紅細(xì)胞、冷沉淀凝血因子血漿的制備程序：第一次重離心，將血漿分入第2袋，第3袋保存液加入原袋紅細(xì)胞內(nèi)，若血漿外觀符合質(zhì)量要求即與另一空袋立即速凍并冰凍保存，待制備冷沉淀凝血因子使用（冷沉淀凝血因子制備詳見(jiàn)）。.4 四聯(lián)袋制備(34種血液成分) 紅細(xì)胞、濃縮血小板、冷沉淀凝血因子及冷上清的制備程序（PRP法）：第一次輕度離心，將PRP分入第2袋，原袋紅細(xì)

26、胞與保存液混合，即為懸浮紅細(xì)胞。PRP再次重度離心，制成PC和PPP，PC容量同，PPP及空袋一起速凍并冰凍保存（冷沉淀凝血因子及冷上清的制備詳見(jiàn)）。.4.2 紅細(xì)胞、濃縮血小板、新鮮冰凍血漿(FFP)的制備程序（白膜法）：第一次重離心，將血漿分入第2袋，將含有一定量血漿及白膜層分入第3袋；再將第4袋的紅細(xì)胞保存液加入原袋與紅細(xì)胞混合即為少白細(xì)胞的紅細(xì)胞。第3袋及另一空袋再次輕離心，分離制備成PC。血漿制備符合，即為FFP。 開(kāi)放性血液成分制備 對(duì)血液成分制備的環(huán)境要求見(jiàn) 血液成分制備所需器具應(yīng)高壓消毒，所用剪刀、鹽水、針頭等器材均應(yīng)每袋一份，防止交叉污染。 工作人員進(jìn)入凈化室前應(yīng)洗手并穿戴工

27、作服、口罩、帽子和手套。操作應(yīng)符合無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程的要求。 血液成分離心、制備程序參見(jiàn)多聯(lián)袋血液成分制備。 洗滌紅細(xì)胞制備 鹽水聯(lián)袋式洗滌紅細(xì)胞（手工法）：用三聯(lián)鹽水袋或四聯(lián)鹽水袋洗滌紅細(xì)胞時(shí)，應(yīng)使用無(wú)菌導(dǎo)管連接設(shè)備連接紅細(xì)胞袋和鹽水袋。 .1 三聯(lián)鹽水袋洗滌紅細(xì)胞三聯(lián)鹽水袋為3個(gè)容積為400ml的單袋，用塑料管道相連的密閉無(wú)菌、無(wú)熱原系統(tǒng)。每袋內(nèi)裝有200ml注射用生理鹽水，首袋有游離管或接穿刺針頭一個(gè)，3個(gè)袋子之間用導(dǎo)管夾夾住，彼此不相通。 凡未超過(guò)保存期的紅細(xì)胞均可洗滌。 將三聯(lián)鹽水袋首袋上的針頭插入紅細(xì)胞袋的進(jìn)針座或用無(wú)菌導(dǎo)管連接設(shè)備與紅細(xì)胞袋相連，使首袋內(nèi)的鹽水緩慢流入紅細(xì)胞袋內(nèi)，邊

28、加鹽水邊混合，將中間塑料管道用導(dǎo)管夾夾住。.1.3 4個(gè)袋子分別裝于兩個(gè)離心杯中（一側(cè)裝血袋與空袋，另側(cè)裝兩個(gè)鹽水袋），平衡后，離心杯對(duì)稱(chēng)放入離心機(jī)內(nèi)離心。 離心后將血袋輕輕取出，懸掛于支架上或放入分漿夾中，將上清液及白膜層分入空袋內(nèi)，然后熱合并切斷相連接的導(dǎo)管，棄去裝有上清液和白膜層的廢液袋。 依次反復(fù)洗滌紅細(xì)胞至少3次。 最后一次擠出上清液及殘余白膜后灌入生理鹽水制成洗滌紅細(xì)胞。.2 四聯(lián)袋洗滌紅細(xì)胞：四聯(lián)袋為4個(gè)容積為300ml（或350ml）的單袋，用塑料管道相連無(wú)熱原、無(wú)菌的密閉系統(tǒng)。每袋內(nèi)裝有100150ml注射用生理鹽水，各袋之間用導(dǎo)管夾夾住，彼此不相通。 凡未超過(guò)保存期的紅細(xì)胞

29、均可洗滌。 將連接管與紅細(xì)胞袋相連，使首袋內(nèi)的鹽水緩慢流入紅細(xì)胞袋內(nèi)，邊加鹽水邊混合，混勻后將中間塑料管用導(dǎo)管夾夾住。 將5個(gè)袋子按要求放入離心機(jī)內(nèi)離心。 離心后將血袋輕輕取出，懸掛于支架上或放入分漿夾中，把上清和白膜層分入空袋中，熱合并切斷相連接的導(dǎo)管，棄去廢液袋。 同 同. 開(kāi)放式洗滌紅細(xì)胞.1 凡未超過(guò)保存期的紅細(xì)胞均可洗滌。.2 在百級(jí)凈化臺(tái)內(nèi)按無(wú)菌操作技術(shù)將無(wú)菌、無(wú)熱原生理鹽水加入被洗滌的紅細(xì)胞袋內(nèi)，熱合后離心。.3 在百級(jí)凈化臺(tái)內(nèi)分出上清液及白膜層至廢液袋中。.4 同.5 同. 機(jī)器洗滌紅細(xì)胞 .1 選擇適用于血細(xì)胞洗滌設(shè)備所規(guī)定的儲(chǔ)存期以?xún)?nèi)的紅細(xì)胞。.2 按照細(xì)胞洗滌設(shè)備操作說(shuō)明

30、書(shū)進(jìn)行洗滌制備。所制備的洗滌紅細(xì)胞須達(dá)到全血及成分血質(zhì)量要求。 少白細(xì)胞的紅細(xì)胞制備（濾器過(guò)濾法） 白細(xì)胞過(guò)濾方法按濾器生產(chǎn)廠家說(shuō)明書(shū)操作。 檢查待濾過(guò)血液的外觀質(zhì)量并充分混勻血液。 根據(jù)血液的規(guī)格選擇合格的白細(xì)胞過(guò)濾器。 關(guān)閉過(guò)濾器袋上所有導(dǎo)管夾，用無(wú)菌導(dǎo)管連接設(shè)備將過(guò)濾器與血袋連接。 打開(kāi)濾器兩端夾子使主血袋內(nèi)血液通過(guò)濾器流入貯存袋內(nèi)，關(guān)閉濾器兩端夾子。 用熱合機(jī)熱合切斷少白細(xì)胞制品與濾器裝置的連接,并留取血樣以供臨床血型鑒定及配血交叉使用。 冷沉淀凝血因子制備 離心法：.1 取出待制備冷沉淀的新鮮冰凍血漿（FFP），置室溫中約5分鐘，待雙聯(lián)袋導(dǎo)管（連接管）變軟后進(jìn)行制備。.2 在26水浴

31、裝置中融化血漿。.3 當(dāng)血漿基本融化時(shí)，取出血漿，在22的環(huán)境線重離心，使冷沉淀凝血因子下沉于塑料袋底部。.4 離心后將上清分入空袋內(nèi)，血袋底部的沉淀內(nèi)大約含有2030ml血漿，即為冷沉淀凝血因子。 虹吸法：.1 同.2 將新鮮冰凍血漿袋置于26水浴裝置中，另一空袋懸于水浴箱外且位置低于血漿袋，兩袋形成一定的高度落差。.3 新鮮冰凍血漿融化時(shí)，上清血漿隨時(shí)被虹吸入空袋中，冷沉淀遺留在新鮮冰凍血漿袋中。在融化過(guò)程中控制水浴溫度在26。.4 待新鮮冰凍血漿融化至約4050ml時(shí)，即為冷沉淀凝血因子。 冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞制備 手工制備法（羥乙基淀粉鹽溶液洗滌法）：.1 紅細(xì)胞甘油化 取采集之日起6

32、天內(nèi)的全血或懸浮紅細(xì)胞，離心去除上清及白膜層，用無(wú)菌接管技術(shù)將1單位紅細(xì)胞轉(zhuǎn)移至400ml血袋內(nèi)。 紅細(xì)胞在無(wú)菌條件下，緩慢滴加復(fù)方甘油溶液，邊加邊振蕩，使其充分混勻。 在室溫中靜置平衡30分鐘,置-65以下保存。.2 解凍冰凍紅細(xì)胞從-65以下的冰箱中取出冰凍紅細(xì)胞，立即放入3740恒溫水浴箱中，輕輕振動(dòng)使其快速融化，直至冰凍紅細(xì)完全解凍。.3 冰凍紅細(xì)胞去甘油化紅細(xì)胞去甘油化，采取滲透壓梯度遞減方法洗滌。洗滌冰凍紅細(xì)胞質(zhì)量須達(dá)到全血及成份血質(zhì)量要求。 全自動(dòng)細(xì)胞洗滌設(shè)備操作程序.1 紅細(xì)胞加甘油冰凍操作程序 將400ml全血低溫輕離心后擠去白膜和血漿，得到濃縮少白細(xì)胞紅細(xì)胞制劑，用無(wú)菌導(dǎo)管

33、連接設(shè)備將其與8001000ml血袋無(wú)菌接合，然后將濃縮少白細(xì)胞紅細(xì)胞制劑轉(zhuǎn)移至8001000ml血袋中。 將濃縮少白細(xì)胞紅細(xì)胞制品用無(wú)菌導(dǎo)管連接設(shè)備與配套耗材的無(wú)菌接合。 紅細(xì)胞甘油化按設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)操作。 將甘油化紅細(xì)胞，室溫靜置30分鐘，離心去上清液， -65以下保存。.2 紅細(xì)胞解凍去甘油操作程序 將-65以下保存的冰凍紅細(xì)胞取出，放入水浴箱中37-40，輕輕振動(dòng)使其快速融化，直至冰凍紅細(xì)完全解凍至液體狀態(tài)后取出。 紅細(xì)胞去甘油按設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)操作。 病毒滅活血漿(亞甲藍(lán)光化學(xué)法) 亞甲藍(lán)光化學(xué)法血漿病毒滅活原理為：亞甲藍(lán)是一種光敏劑，可以與病毒的核酸以及病毒的脂質(zhì)包膜相結(jié)合，在可見(jiàn)光的作用下發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)，使病毒核酸斷裂、包膜破損，從而達(dá)到病毒滅活效果。 病毒滅活血漿操作規(guī)程3.8.2.1 根據(jù)設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)設(shè)置醫(yī)用血漿病毒滅活柜的參數(shù)。3.8.2.2 根據(jù)血漿的規(guī)格選