明膠生產(chǎn)工藝流程

1、STP-GY-002-00明膠生產(chǎn)工藝規(guī)程第9頁共9頁*明膠有限公司題目：明膠生產(chǎn)工藝規(guī)程第1頁共9頁制定人日期05: STP-GY-002-00審核人日期生效日期：批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、車間1 產(chǎn)品概述1.1工藝適用性：本產(chǎn)品為動物的皮中膠原蛋白經(jīng)不完全水解后純化、混配得到的制品。 原料要求及工藝適用表：皮原料新鮮豬、牛原皮母豬內(nèi)層皮、毛邊皮、內(nèi)層皮（二層皮、三層 皮）性狀新鮮豬皮：毛孔稍粗、皮質(zhì)柔軟、皮 層厚。皮顏色正常，如白色、類白色、類 黃色等。牛原皮：毛孔較細(xì)、皮質(zhì)稍硬、皮層 厚。皮顏色正常，如類白色、類黃色等。均要求不得有腐爛皮料，無明顯的臭 味、異味

2、。毛邊皮：帶毛，有殘余用于防腐的氯化鈉 顆粒。顏色類白色、類黃色。母豬內(nèi)層皮：較完整、毛孔較粗、皮質(zhì)稍 硬、皮層較均勻、略顯綠色；牛二層皮：較完整、毛孔極細(xì)、皮質(zhì)稍硬、皮層較厚、略顯綠色；豬二層皮：較完整、皮層較厚且均勻、 質(zhì) 地柔軟、略顯綠色。豬三層皮：較零碎、皮層厚薄不均、質(zhì)地 柔軟、略顯綠色。均不得用腐敗皮料，無明顯臭味。鑒別一等皮：新鮮豬皮； 一等皮：牛原皮。1、禁止夾雜藍磯皮。藍磯皮呈淡藍色， 無水分，皮質(zhì)堅韌，皮層極薄。2、一等皮：毛邊皮；二等皮：母豬內(nèi)層 皮；三等皮：豬二層皮、牛二層皮；四等皮： 豬三層皮。檢查1、任取新鮮豬牛皮，不得有明顯的 水珠流卜為合格。2、本批原料皮為屠宰

3、場、肉聯(lián)廠、 菜市場等提供的新鮮的未作任何加工的 冷凍豬原皮及經(jīng)過無害的防腐處理的牛 原皮，供應(yīng)商經(jīng)過質(zhì)量部審計備案；3、本批原料皮具備檢驗檢疫合格證 明。1、任取毛邊皮或剖下的母豬或肉豬的內(nèi) 層皮約50克，五秒鐘內(nèi)不滴卜水珠為合格。2、毛邊皮經(jīng)過皮料供應(yīng)的無害的防腐處 理；毛邊皮、母豬內(nèi)層皮、牛二層皮、肉豬二 層皮及三層皮為制革糅制工藝前，剪切下的帶 毛邊皮或剖下的內(nèi)層皮； 供應(yīng)商經(jīng)過質(zhì)量部審 計備案；3、本批原料皮具備檢驗檢疫合格證明。工2適用本欄目中：酸法洗皮：新鮮豬皮。堿法洗皮：牛原皮。本欄目中：酸、堿法洗皮均可：毛邊皮、 牛二層皮；酸法洗皮：豬二層皮、三層皮；堿法洗皮：母豬內(nèi)層皮。1

4、.2 產(chǎn)品名稱中文名稱：明膠英文名稱： Gelatin漢語拚音：Mingjiao1.3 注冊商標(biāo)：*1.4 產(chǎn)品類型：藥用輔料；1.5 批準(zhǔn)文號：明膠-藥用輔料批準(zhǔn)文號：*藥準(zhǔn)字F*；藥品生產(chǎn)許可證號：*1.6 性狀：本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時會膨 脹變軟，能吸收自身質(zhì)量 5-10倍的水。本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。1.7 用途：制備軟膠囊、空心膠囊等。1.8 規(guī)格：填寫凍力強度。1.9 包裝：每袋凈重 25Kg。1.10 貯藏：密封，在涼暗處保存。2產(chǎn)品型號的注冊批件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)產(chǎn)品型號批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5、依據(jù)明 膠中國藥典*年版*部明膠生產(chǎn)工藝流程圖注：標(biāo)有“ ”的為關(guān)鍵控制工序成品入庫關(guān)鍵控制點說明:1、 離子交換：pH3.77.0;電導(dǎo)率： 7S3、半成品檢測合格，經(jīng)權(quán)重分析配制成膠囊用明膠或明膠3生產(chǎn)工藝流程總劃分:明膠的生產(chǎn)工藝流程分三大單元：第一單元從原料皮切碎、計量領(lǐng)料、前水洗、浸酸（或堿）、退酸（或堿）、中和至后水洗，為 皮的預(yù)處理單元。為各種規(guī)格型號的明膠生產(chǎn)的共同操作步驟， 形成一個單元的生產(chǎn)批記錄。 不命名中間產(chǎn) 品批號，只標(biāo)明投入的原材料皮料等級、皮料批號和操作池號。第二單元為提煉單元，始于水解煮膠，經(jīng)膠液硅藻土過濾、陰陽離子交換、膜濃縮、5效蒸發(fā)濃縮、板蒸、高溫滅菌、冷

6、凍成型、長網(wǎng)干燥、粉碎等工序，到半成品包裝為止。其中水解煮膠15道，第4、5道膠液沉淀提純處理。此單元生產(chǎn)批記錄的半成品批號命名為X XXXXXX X,最前1位數(shù)表示皮料等級（如1、2、3、4）,中間6位數(shù)表示生產(chǎn)年月日，最后 1位數(shù)表示系幾道膠。第三單元為各種規(guī)格型號的明膠配膠混合單元。由明膠半成品，通過不同比例，經(jīng)螺旋混合機混合，包裝而成各種規(guī)格的明膠產(chǎn)品。此單元生產(chǎn)批記錄的成品批號命名為6位數(shù)一明膠型號代號（1）, 6位數(shù)表示年度月份生產(chǎn)流水號。4各崗位操作法：4.1 皮原料驗收根據(jù)工藝規(guī)程產(chǎn)品概述中原料要求制定原料質(zhì)量技術(shù)文件。4.1.1 性狀：按產(chǎn)品概述中原料要求表“性狀”欄，對原料

7、外觀進行檢驗；4.1.2 鑒別：按產(chǎn)品概述中原料要求表“鑒別”欄，對是否夾雜藍磯皮的、皮料等級進行檢驗；4.1.3 檢查：按產(chǎn)品概述中原料要求表“檢查”欄，對皮原料含水情況、來源、供應(yīng)商是否經(jīng)過審計備 案、本批原料的檢驗檢疫合格證進行檢查。4.1.4 如實填寫檢驗記錄，并出具原料檢驗報告。檢驗合格的報告單，負(fù)責(zé)人簽字放行。檢驗不合格的報告單，負(fù)責(zé)人簽字拒收。4.1.5 收貨與存放：及時冷凍保存；露天存放有效期（冬天10月1日至5月1日三天，夏天5月1日至10月1日二天），（扣除冷藏期）。 4.2皮的預(yù)處理4.2.1 切皮領(lǐng)取生產(chǎn)要求的等級和數(shù)量的原料皮，運至預(yù)處理切皮場地，剔除雜質(zhì)，如塑料袋、

8、手套等，將合格皮料投入滾筒切皮機中，切成長度不超過60cm,寬度不超過20cm;皮塊切斷徹底，互不連接。4.2.2 投料圓形洗皮池（機），容積 75ml （ X h： 8m X1.4m）, * 個，編號：101108、201208、301308、 401408、501507、601607、701707、801807。將切碎的皮料進行稱重計量，10-14 個池為一個生產(chǎn)批號。每池稱取下列重量，填寫皮料上池記錄：一等皮重量在 6-8噸。二等皮重量在 9-11噸。三等皮重量在 10-12噸。四等皮重量在11-13噸。切皮入池后清理打掃皮場，移走垃圾，下次堆皮前用水沖洗地面，即可進入下批生產(chǎn)。從皮料切

9、碎崗位交接領(lǐng)取皮料。領(lǐng)料時應(yīng)復(fù)核皮料等級規(guī)格、批號、數(shù)量、形狀、外觀質(zhì)量。注意 記錄投入水洗池中的皮料等級規(guī)格、數(shù)量和相對應(yīng)的池號。4.2.3 前水洗、浸酸（堿）、退酸（堿）、中和至后水洗工段根據(jù)工藝概述中“原料要求及工藝適用表”，選擇酸法或者堿法洗皮工藝：預(yù)先往池中加入水池高度3/5量的飲用水，然后用翻斗車將已切碎的相應(yīng)皮料等級及重量，加入洗皮池中，加飲用水至水池高度4/5 ,開攪拌機對皮料進行水洗，應(yīng)經(jīng)常翻動皮料，按皮料酸法或堿法工藝洗皮操作步驟處理，均勻 徹底清洗干凈。4.2.3.1 酸法洗皮工藝：采用新鮮豬皮、豬二層皮及三層皮作為原料時，采用酸法洗皮工藝。在前水洗后加入硫酸的工藝叫酸法

10、工藝，酸法工藝具體如下：4.2.3.1.1 前水洗。皮料投入到洗皮池后，需要進行3-5次的前水洗，每次清洗攪拌時間不得少于30分鐘，更換一次飲用水；注：洗皮過程，第1次洗皮：池內(nèi)加水至池高 4/5量后，開動攪拌機進行攪拌，攪拌時間為30分鐘，攪拌完成后放水，池內(nèi)水放完即完成1次的洗皮。（以下所說的第1次洗皮過程都是這個過程，水洗3-5次都是重復(fù)這個過程）。4.2.3.1.2 加酸：前水洗完成后，加水至池高 4/5量，往池中加入適量的硫酸，邊攪拌邊用管道加入硫酸，加酸時間24小時，調(diào)節(jié)其池內(nèi)皮水混合液pH值，停止攪才靜置 2小時，檢查pH值，使其pH值控制在1.0-2.5 區(qū)間。4.2.3.1.

11、3 浸酸。加酸完成，檢查其pH值在1.0-2.5區(qū)間后，停止攪拌，讓其水溶入皮料中，靜置時間8-12小時；4.2.3.1.4 退酸。浸酸完成后，放水，加飲用水至池高4/5量并攪拌，每次攪拌 20-30分鐘后，放水，重復(fù)清洗3-5次；4.2.3.1.5 中和：退酸后使用碳酸鈉、氫氧化鈣調(diào)節(jié)皮水混合液的pH。退酸后加飲用水至池高 4/5量，邊攪拌邊加入碳酸鈉粉調(diào)節(jié)皮水混合液的pH值，使其pH值控制在3.5-4.5 之間，攪拌30分鐘，再加入氫氧化鈣，調(diào)節(jié) pH值，pH控制在4.8-7.0 ,（此階段調(diào)節(jié)pH值對 產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)鍵性作用）。此過程需要調(diào)整加入的碳酸鈉用量和氫氧化鈣的用量。碳酸鈉的用量5

12、-20Kg/池，氫氧化鈣的用量20-50Kg/池。碳酸鈉、氫氧化鈣的用量應(yīng)根據(jù)季節(jié)、 皮原料質(zhì)量進行調(diào)整，按下表：月份皮種類碳酸鈉用量（Kg）氫氧化鈣用量（Kg）5月-9月新鮮豬皮5-830-50牛二層皮5-620-30豬二層皮5-1030-50三層皮 15-1030-501毛邊皮5-820-3010月-4月新鮮豬皮 110-1520-40牛二層皮6-1020-30豬二層皮10-2020-40三層皮10-2020-40毛邊皮8-1520-304.2.3.1.6后水洗：將中和后的皮料加入飲用水至池高4/5量，攪拌清洗30分鐘，放水，重復(fù) 3-5次的清洗。后水洗完成，檢測最終的pH值應(yīng)為4.8-7

13、.0 ,煮膠溫度應(yīng)依據(jù) pH值進行相應(yīng)調(diào)整；根據(jù)生產(chǎn)計劃安排裝鍋。4.2.3.2 堿法洗皮工藝：采用毛邊皮、母豬內(nèi)層皮、牛皮作為原料時，采用堿法洗皮工藝。在前水洗后加入液堿（氫氧化鈉溶液）的工藝叫堿法工藝，堿法工藝具體如下：4.2.3.2.1 前水洗：加水至池高 4/5量，將皮料投入洗皮池攪拌清洗，每次清洗攪拌時間不得少于30分鐘，需要進行3-5次的前水洗（前水洗洗皮過程按4.2.3.1.1 操作）；42322加堿。前水洗完成后，加水至池高4/5量，加入適量的液堿（氫氧化鈉水溶液），邊攪拌邊用管道加入液堿，調(diào)節(jié)其池內(nèi)皮水混合液的堿濃度，使其皮水混合液堿婆美濃度在3-5之間，攪拌30分鐘。此過程

14、中加入的液堿量依據(jù)原料的不同而不同。婆美計濃度讀數(shù)3458皮水混合溶液堿濃度2.523.03.335.8542323 浸堿：加完液堿后檢查其堿婆美濃度在3-5之間后，停止攪拌，讓其水溶入皮料中，靜置浸堿，浸堿時間氣溫高的季節(jié)3-5天（72120小時）；氣溫低的季節(jié) 5-7天（120168小時）。42324 退堿：浸堿完成后，放水，加水至池高4/5量并攪拌清洗，每次攪拌時間為30分鐘，放水，重復(fù)清洗4-6次；42325中和：退堿后加入硫酸調(diào)節(jié)皮水混合液的 pH值，邊攪拌邊用管道加入硫酸，攪拌25小時，使其pH值控制在5.0-7.0之間（此過程加入的硫酸用量是根據(jù)皮料及池水的pH進行調(diào)整）。423

15、26后水洗：中和完成后，放水，加水至池高 4/5量，攪拌清洗30分鐘，放水；重復(fù)操作 3-4次；后水洗完成，檢測最終的pH值應(yīng)為5.0-7.0 ;煮膠溫度應(yīng)依據(jù)pH值進行相應(yīng)調(diào)整；根據(jù)生產(chǎn)計劃安排裝鍋。4.2.3.3 洗皮池清洗。池內(nèi)洗清的皮原料投入煮膠鍋后，進行池內(nèi)清場清理。用 10-15L雙氧水，加水至半池，開攪拌，下次生產(chǎn)前放盡池水，用水沖洗池壁一遍，即可投入下批產(chǎn)品生產(chǎn)。4.3水解煮膠：設(shè)備：大煮膠鍋，規(guī)格10m3, * 個，編號為：101105; 201205; 301305; 401404; 501505;601605; 701704; 801805; 901905。小煮膠鍋，規(guī)格

16、 5.0m3, * 個，編號為：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7。各道膠水解液淡膠桶，2.5m X h 2.4m ,容積 12.5m3, *個：編號：淡膠桶 5、6、7、8、9、10、11、12。4.3.1 投料：4.3.1.1 投料前應(yīng)認(rèn)真檢查煮膠鍋無漏水、漏氣現(xiàn)象，清場符合規(guī)定、設(shè)備清潔、狀態(tài)標(biāo)志正確；關(guān)閉 煮膠鍋底放膠閥門，檢查是否緊閉。4.3.1.2 往煮膠鍋中預(yù)先加入1/4的飲用水或蒸汽冷凝水，水溫加熱至605C,即可投料上鍋。4.3.1.3 將前處理清洗好合格后的皮料，按一個池裝兩個大鍋（或三個小鍋）的原則用航車進行裝鍋，裝鍋完后繼

17、續(xù)加入飲用水或蒸汽冷凝水，至液面應(yīng)高于皮料約10厘米；4.3.1.4 邊投料邊鉤動，使入鍋皮料松散不結(jié)團，發(fā)現(xiàn)雜物及時撈出；裝鍋完成后再鉤動一次，鉤平皮料。4.3.2 提膠：4.3.2.1 加水量：每道膠放膠后應(yīng)及時按規(guī)定加足下道膠提膠凈水或鍋爐余汽冷凝水，至液面應(yīng)高于皮料10厘米左右。4.3.2.2 控溫：應(yīng)將提膠溫度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)：提膠1道2道3道4道5道溫度55 70 c65 78 c75 88 c90 95 c95 100 c精確的提膠溫度還須由前工序上鍋前pH值來確定，煮膠崗位的煮膠溫度與 pH值有關(guān)，pH接近5.0、或pH接近7.0時，煮膠溫度應(yīng)調(diào)整略偏高上限；pH值居中，則提

18、膠溫度應(yīng)為上表所列溫度中間。4.3.2.3 煮膠從一道膠達到規(guī)定提膠溫度開始計時，3小時后測膠液含膠量，若低于 3%,應(yīng)提高煮膠溫度至上限。 4.3.3放膠：4.3.3.1 一、二、三道膠液如果煮膠時間及濃度達到規(guī)定值時，關(guān)閉淡膠中轉(zhuǎn)桶底閥，打開進料閥和排 空閥，再打開煮膠鍋放膠閥門，使膠液自流到淡膠中轉(zhuǎn)桶內(nèi)，再經(jīng)泵輸送至7號或8號淡膠桶中，用硅藻土過濾機進行前過濾處理；放膠時，閥門開度適中，以不要溢出淡膠中轉(zhuǎn)桶為準(zhǔn)。4.3.3.2 四、五道膠煮膠時間、濃度達到規(guī)定值時，關(guān)閉淡膠中轉(zhuǎn)桶底閥，打開進料閥和排空閥，再打 開煮膠鍋放膠閥門，使膠液自流到淡膠中轉(zhuǎn)桶內(nèi)，再經(jīng)泵輸送至1號或2號、3號提純桶

19、，以便進行下道工序4、5道膠液沉淀純化處理。放膠時，閥門開度適中，以不要溢出淡膠中轉(zhuǎn)桶與為準(zhǔn)。4.3.3.3 膠液放完后，準(zhǔn)備煮下道膠，每道膠液放完后應(yīng)及時按規(guī)定加足下道膠提膠用水。五道膠煮膠 溫度在95-100 C,蒸汽不宜開的太大，保持微沸。4.3.3.4 最后一道水解膠液放完后，把鍋內(nèi)皮渣和油脂全部經(jīng)泵輸送到皮渣儲罐內(nèi)，以便進行皮渣熬油 處理。4.3.3.5 鍋內(nèi)皮渣和油脂等輸送完后應(yīng)立即進行清場和清洗，以便下批產(chǎn)品生產(chǎn)。4.4 四、五道膠液沉淀純化處理設(shè)備：提純桶，體積 21.5m3, 3臺，編號：提純桶1、2、3。4.4.1 沉淀純化處理設(shè)備：采用的是不銹鋼罐底部加熱盤管和不銹鋼的攪

20、拌機。4.4.2 四、五道膠液經(jīng)泵輸送到提純桶1、2、3內(nèi)，同時打開蒸汽閥門開始升溫，當(dāng)溫度705C時，關(guān)閉蒸汽閥門，打開攪拌機，再加入磷酸氫鈣20-50Kg和硫酸鋁鉀5-12Kg,待膠液澄清（清澈）后，停止攪拌并及時轉(zhuǎn)移至 4、5、6、15、16、17號淡膠桶，填寫崗位操作記錄，記錄水解膠液的批號、道 數(shù)、輔料用量、生產(chǎn)日期，操作人復(fù)核人簽名。4.4.3 工序應(yīng)急措施：當(dāng)突發(fā)停電、過濾機故障等異常情況下，為了不降低產(chǎn)品質(zhì)量，需把煮膠鍋內(nèi)膠液及時排出，排出的膠液暫存在備用儲膠桶內(nèi)，后工序正常后，暫存膠液進入過濾工序。4.5 膠液過濾設(shè)備：芬達過濾機，型號YP30, 1臺，編號：3號過濾機。棒式

21、過濾機，型號YP10, 4臺，編號：1號，2號，4號，5號過濾機。棒式過濾機，型號YP20, 1臺，編號：6號過濾機。1號、2號、3號過濾機為前過濾，4號、5號、6號過濾機為后過濾。4.5.1 硅藻土過濾機的鋪土： 過濾機和鋪土罐進滿水，開啟攪拌機后先加入 545粗土（芬達過濾機30-40 公斤，棒式過濾機 15-20公斤）攪拌均勻后，再加入 535細(xì)土（芬達過濾機 15-20公斤，棒式過濾機 7-10公斤），打開循環(huán)閥，進土鋪在過濾片上，15分鐘后又加入 STD最細(xì)紅土（芬達過濾機 0.5-1.2公斤，棒式過濾機 0.3-0.6 公斤）循環(huán)1015分鐘，觀察過濾機內(nèi)溶液清澈時，打開泵、閥門，

22、開始 過濾。4.5.2 硅藻土過濾機過濾：4.5.2.1 未經(jīng)過澄清處理的膠液：7、8號淡膠桶中的一、二、三道膠液用泵加壓進行前過濾，前過濾后膠液送至9號或10號淡膠桶中，再用泵加壓進行后過濾，后過濾膠液送至11號或12號淡膠桶。4.5.2.2 經(jīng)過澄清處理的膠液：4、5、6、15、16、17號淡膠桶中四、五道膠液用泵加壓進行過濾，過濾膠液輸送至11號或12號淡膠桶。4.5.3 過濾過程的工藝控制：4.5.3.1 壓差控制：過濾時流量約1.0-1.5m 3/分，注意進出口壓力表的壓差、控制壓差w 0. 25MPa每半小時記錄一次。當(dāng)在用過濾器壓差達到0.3MPa時，表明硅藻土濾材己阻塞，硅藻土

23、過濾效率低下，由另一套過濾器開始鋪土過濾；當(dāng)進口壓力 0.4MPa 時停止進膠，將膠液用水推出，至含量為0。4.5.3.2 出口濾液透明度要求：硅藻土過濾器出口濾液透明度應(yīng)300mm4.5.4 硅藻土過濾機的清潔：1-5道膠過濾結(jié)束15分鐘內(nèi)進行清洗，清洗3遍，清潔有效期16小時。下次生產(chǎn)應(yīng)緊揍，如果超過 16小時，應(yīng)重新清洗。停產(chǎn)期間應(yīng)抓緊時間進行清洗，清洗后再用熱水充 滿硅藻土過濾機設(shè)備和管道，保持硅藻土過濾機設(shè)備和管道的無菌狀態(tài)。4.6 陰陽離子交換將硅藻土過濾機過濾出的膠液由11號或12號儲膠桶進入陰、陽離子交換樹脂機組，進行離子交換提純，提純膠液輸送入13號淡膠桶，供下工序膜濃縮或蒸

24、發(fā)濃縮。設(shè)備：陽離子交換柱，X h： 3.7m X2.2m, 2臺，編號：B1、B2;陰離子交換柱，X h： 3.7m X2.2m, 2 臺，編號：A1、A2;淡膠桶， X h： 2.2m X 3.1m, 1 個，編號：13 號。4.6.1 進膠前要將使用的陽柱或陰柱的水放干。開排空閥，進膠水滿第2個視鏡時，關(guān)閉排空閥、同時打開出膠閥出膠。 進膠后每小時記錄一次各柱的工作情況?？刂聘鞯滥z液陽、陰離子交換的工藝技術(shù)參數(shù)，如流量控制在 20-26m3/h,記錄進液pH值、陽柱出液和陰柱出液的pH值、陽柱出口的電導(dǎo)率和陰柱出口的電導(dǎo)率、最終 pH值。4.6.2 陰陽離子交換工藝參數(shù)控制：陽柱：陽柱出

25、口的電導(dǎo)率操作值w 500d S/cm。當(dāng)電導(dǎo)率 450S/cm 時，陽柱停止工作。陰柱：陰柱出口的 pH 4.2時停止工作。經(jīng)陽、陰離子交換出來的膠液pH值控制在3.77.0;電導(dǎo)率控制在w 500pS/cm。4.6.3 各柱換柱時，先用壓縮空氣把膠水推干凈，至濃度為0。4.6.4 經(jīng)陰、陽離子交換出來的膠液進入13號儲膠桶，供下工序膜濃縮操作。4.6.5 離子交換機組清洗：1-5道膠生產(chǎn)全部結(jié)束15分鐘內(nèi)進行清洗，應(yīng)反洗3遍，清洗干凈再生待用。清潔有效期8小時。下次生產(chǎn)應(yīng)緊揍，如果超過8小時，應(yīng)重新清洗。如果陽柱和陰柱再生，具有同等的清潔效果。停產(chǎn)期間應(yīng)馬上安排陽柱和陰柱清洗、再生，保持陽

26、柱和陰柱處于酸性和堿性狀態(tài)， 待生產(chǎn)前再進行反沖洗。4.6.6 陰陽樹脂再生：4.6.6.1 陽柱再生：先用飲用水反洗干凈，再加入 45-55C熱水，流量8-9m3/h進至第二個視鏡時，開啟鹽酸泵，鹽酸濃度 30-33 %，保持流速0.8-0.9m 3/h ,同時開啟熱水泵，保持流速15-20m3/h ,再生1小時，再反沖3040分鐘，靜止1小時。慢洗：用45-55C熱水慢洗，流量 8-9m3/h清洗1小時?？煜矗河?5-55C熱水快洗，流量 20m3/h , 洗至pH值3.03.5備用。4.6.6.2 陰柱再生：先用飲用水反洗，再用 45-55C熱水，流量8-9 n3/h進至第二個視鏡時，開

27、啟液堿 泵，液堿（氫氧化鈉溶液）濃度 30-35 %,保持流量為0.8-0.9 m3/h ,同時保持熱水泵流量15-20m3/h,再生時間1小時，再反沖3040分鐘，靜止1小時。慢洗：用45-55C熱水8-9m3/h ,清洗1小時，快洗：用熱水 20m/h ,洗至pH值8.59.0 ,備用。4.7 膜濃縮：設(shè)備：明膠膜濃縮設(shè)備機組。型號： FY-U-10 ,膜面積1350m2 （一級），1套；型號：FY-U-10 , 膜面積1350m2 （二級），1套。明膠生產(chǎn)可采用一級或二級膜濃縮。設(shè)備設(shè)定操作參數(shù)： 溫度30- 65 C, pH值范圍2-11 ,壓力范圍0-7bar ;膜濃縮后膠液存于膜系

28、統(tǒng)中 間淡膠桶（x h： 1m x 1.3m）,經(jīng)泵輸送入14號膠液桶（x h： 2.2m x 3.1m）,供下工序五效蒸發(fā) 濃縮。4.7.1 膠液從13號淡膠桶導(dǎo)入膜濃縮設(shè)備，進液壓力4.0-4.7MPa ;溫度約4560C；轉(zhuǎn)子流量計流量.33在2125m/h進膠；內(nèi)需環(huán)1021m/h ;（可以不進仃外需環(huán)，如果進仃外需環(huán)請記錄流重）；出膠流量8-13m3/h;出膠濃度在6-11%;根據(jù)生產(chǎn)實際調(diào)節(jié) P1至P10膜壓力。4.7.2 經(jīng)膜濃縮出來的膠液進入膜系統(tǒng)中間淡膠桶，再經(jīng)泵輸送入14號膠液桶，供蒸發(fā)濃縮操作。4.7.4 設(shè)備清潔：本批生產(chǎn)結(jié)束，用4560c熱水推至含膠液濃度為零；1-5

29、道膠生產(chǎn)全部結(jié)束15分鐘內(nèi)，用4560c熱水清洗干凈，明膠膜濃縮設(shè)備就可以備下批使用，做好清洗記錄。停產(chǎn)時，需再 清洗一次，生產(chǎn)前也必須清洗一次；常規(guī)清洗用液堿（氫氧化鈉溶液），洗至出水pH值1013,循環(huán)半小時放水；再用檸檬酸約10kg洗至pH值35,保存。4.8 蒸發(fā)濃縮：設(shè)備名稱：五效蒸發(fā)器，型號： GEA-12/5 ,1套；編號：A37。生產(chǎn)能力：每小時約蒸發(fā)量10噸。淡膠罐4個，編號： 淡膠罐1、2、3、4。4.8.1 開機前確認(rèn)各氣動閥、膠液泵、水泵運行正常，每效里的水已排出且各排放閥已關(guān)好。4.8.2 開機順序：冷卻水循環(huán)泵一真空泵一進膠閥一開蒸汽閥一開冷凝水泵。4.8.3 真空

30、泵啟動后，真空度達到123-130mbar左右時進膠，一效至四效視鏡有膠液時，啟動各效出膠泵，五效回流管出膠后，開蒸汽濃縮，剛開始出膠濃度低時應(yīng)回流重新濃縮，到達到規(guī)定濃度時，開始 向1、2、3、4號淡膠罐送膠。各效液位監(jiān)控：濃縮過程中各效液位應(yīng)控制在規(guī)定的范圍。4.8.4 進膠控制：濃縮每批次的膠液時，盡量以均勻的流量進膠以使五效的蒸汽達到最佳的利用。4.8.5 濃度控制：濃縮時應(yīng)將濃度控制在10%25%剛開始出膠濃度低時應(yīng)回流重新濃縮，達到規(guī)定濃度時，開始往下道工序送膠。生產(chǎn)過程中濃度控制：濃度偏高可通過增大進膠流量和降低一效溫度來 調(diào)節(jié)；濃度偏低可通過減少進膠流量和提高一效溫度來調(diào)節(jié)，一

31、次調(diào)整幅度不宜過大，以免出口膠液濃度波動太大。4.8.6 經(jīng)五效濃縮出來的膠液進入淡膠罐1、2、3、4,供板蒸進一步濃縮操作。4.8.7 五效蒸發(fā)濃縮器生產(chǎn)結(jié)束后進行清洗：生產(chǎn)結(jié)束后，用熱水推膠15分鐘，然后堿洗15分鐘，液堿（氫氧化鈉溶液）濃度為 510%再用熱水清洗直至出水 pH 8.5 ,連續(xù)生產(chǎn)七天后還需用磷酸清 洗，磷酸濃度為3-5%,再用熱水清洗干凈，停機備用。4.8.8 長網(wǎng)冷凍成型前和生產(chǎn)結(jié)束時會產(chǎn)生一小部分的膠液，此膠液重量5-10Kg,摻入到現(xiàn)批次14號膠液桶中。 4.9板蒸：設(shè)備名稱：板蒸器，型號 M15-MFM數(shù)量：2臺，編號：板蒸1號，板蒸2號。1.1.1 經(jīng)五效濃縮

32、的膠液進入淡膠罐 1、2、3、4,導(dǎo)入本崗位板蒸板式換熱器，蒸汽溫度 75-85C, 真空度0.060.1 MPa,循環(huán)泵頻率設(shè)定為 15-38HZ,出膠泵頻率為10-40Hz ,出膠濃度控制在規(guī)定濃 度內(nèi)（見下表）。板蒸板式換熱器濃度值表板蒸出膠1道2道3道4道5道濃度20%- 28%24%-32%28%-38%35%-42%38%-45%4.9.2經(jīng)板蒸板式換熱器進一步濃縮后出來的膠液進入下工序高溫滅菌。4.9.3生產(chǎn)結(jié)束，對板蒸板式換熱器進行清洗，分別加酸、堿、熱水沖洗干凈，備下批生產(chǎn)用。4.10 高溫滅菌：設(shè)備：蛇形高溫滅菌器，型號： HT130 , 1臺，編號：高溫滅菌器。濃膠桶：x

33、 h： 1.5m X2.2m,編號：濃膠桶 01、02;濃膠桶：x h： 1.2m X1.7m,編號：濃 膠桶03、04。4.10.1 經(jīng)板蒸板式換熱器進一步濃縮后出來的膠液進入本崗位高溫滅菌。調(diào)節(jié)蒸汽壓力0.350.55MPa,真空度控制在 0.080.095MPa,膠液流經(jīng)蛇形管滅菌器， 滅菌壓力0.20.35MPa,溫度136 142C,時間為7秒，進膠泵頻率設(shè)定為 1525Hz,出膠泵頻率為1025Hz。注意：應(yīng)保持蒸汽壓力充足穩(wěn)定，做到膠液流量均衡，滅菌蒸汽壓力穩(wěn)定，滅菌溫度達到真實136-142 C,確保滅菌效果。4.10.2 高溫滅菌器滅菌后的膠液經(jīng)出膠泵輸送入01號或02號或0

34、3號或04號濃膠桶，備用，進入下工序冷凍成型。4.10.3 蛇形高溫滅菌器的清潔：生產(chǎn)結(jié)束后對蛇形高溫滅菌器進行清洗。分別加熱水必要時加堿沖洗干凈，備用。4.11 冷凍成型、長網(wǎng)干燥：冷凍成型設(shè)備：擠膠機，型號： WDG-2000-I, 2臺； 編號：A54; A55干燥設(shè)備：長網(wǎng)干燥機，型號： CW-15TD , 1臺。長網(wǎng)濃膠桶：x h： 1.5m X2.2m, 3個，編號：長網(wǎng)濃膠桶1號、2號、3號，。4.11.1 將高溫滅菌膠液從 01-04號濃膠桶用泵輸送至冷凍成型崗位長網(wǎng)濃膠桶1號或2號或3號中，供冷凍成型崗位，。4.11.2 設(shè)備操作：啟動主風(fēng)機、網(wǎng)帶及各室循環(huán)風(fēng)機，先用高于60

35、c熱水清洗擠膠機 5分鐘，預(yù)熱設(shè)備。各室溫度達到設(shè)定值 1室25-34C; 2室28-36C; 3室35-42C; 4室38-46C; 5室46-52C; 6室 47-55C; 7室48-56C; 8室48-56C,后方可開啟擠膠機。將網(wǎng)帶轉(zhuǎn)速調(diào)至適當(dāng)位置（50 Hz）;檢查設(shè)備和溫度符合工藝要求，啟動擠膠機。4.11.3 啟動擠膠機，打開冷卻水開關(guān)，正常后啟動鹽水泵，打開轉(zhuǎn)子泵，將擠膠機擺頭停在清洗處， 打開濃膠桶出膠閥， 將膠液送入擠膠機后應(yīng)隨時檢查管路是否冷凍堵塞。觀察膠液是否進入轉(zhuǎn)子泵 （此系統(tǒng)和放膠閥門管道先用蒸汽加熱，以免管內(nèi)膠液凍住，堵塞管路）。根據(jù)不同道次和濃度的膠液調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)子泵

36、頻率6-20 Hz ,將膠液送入擠膠機，出膠口最初擠出膠條作回收處理（輸送回到五效14號儲膠桶，與下個批次一同生產(chǎn)，見SOR-SC-011-00）。待出膠口擠出的膠條無氣泡并成形后，用不銹鋼刀截斷膠條，將擺頭放置于擠膠處，打開擠膠機擺頭開關(guān)，將膠條均勻鋪在長網(wǎng)干燥機的網(wǎng)帶上，將擠膠機電流控制在20-40Ao換濃膠罐時應(yīng)防止膠液脫節(jié)，保證連續(xù)擠膠，避免擠膠機凍牢，造成停車。4.11.4 為了讓擠膠機轉(zhuǎn)動軸不被磨損而長時間正常運行，在擠膠機運行時，冷卻水必須處于常開狀態(tài)。觀察擠膠機電流控制在 2040A之間，當(dāng)電流增大到32A時，要適當(dāng)關(guān)小鹽水排出閥門，減少鹽水的流量。當(dāng)電流降低到26A時，要適當(dāng)

37、加大鹽水閥門的開度，增大鹽水的流量。擠膠機在清洗時，要把蓋板 蓋上，使熱水充滿腔體，以保護軸套，清洗完畢后進膠時也要看到蓋板的上口流出膠液時才能將蓋板取 出。4.11.5 生產(chǎn)快結(jié)束時，關(guān)閉擠膠機擺頭，讓擠膠機回到清洗位置，打開熱水閥門，讓膠液作回收處理 （輸送回到五效淡膠桶）。4.11.6 停電等異常情況發(fā)生時，關(guān)閉擠膠機擺頭，讓擠膠機回到清洗位置，打開熱水閥門，同時用蒸 汽沖洗擠膠機，管道如果有凍住時也必須用蒸汽加熱沖洗，回收桶內(nèi)膠液作回收處理，（輸送回到五效淡膠桶）。4.11.7 生產(chǎn)過程中應(yīng)隨時監(jiān)控長網(wǎng)干燥機各室的溫度。4.11.8 清洗：生產(chǎn)結(jié)束后，擠膠機停機，關(guān)閉鹽水泵，應(yīng)將擠膠機

38、擺頭停在清洗處，關(guān)閉進膠閥門， 用熱水送進擠膠機清洗 30分鐘，擦拭，清洗干凈擠膠機內(nèi)殘膠。注息：設(shè)備清潔應(yīng)遵循的順序是：從上到下，從外到里，從粗到精，從一般部位或外部到直接接觸明膠的部位。清潔的程序是：先吸塵或擦試一遍，除去粉塵和污跡，再依次用含洗滌劑的凈水、不含洗滌劑 的凈水分別清洗至干凈。4.11.9 長網(wǎng)干燥操作要點進膠條前先預(yù)熱設(shè)備，使各室溫度達到設(shè)定值。合理調(diào)整網(wǎng)帶運行速度，使膠條均勻的鋪在長網(wǎng)干燥機的網(wǎng)帶上。待網(wǎng)帶上的膠全部粉碎完后方可關(guān)機。擠膠機開機前應(yīng)先確認(rèn)長網(wǎng)干燥機已預(yù)熱，各室溫度已達到設(shè)定值。生產(chǎn)結(jié)束待網(wǎng)帶上的膠全部粉碎完后方可關(guān)機。4.12 半成品粉碎、內(nèi)包裝4.12.

39、1 開始粉碎前，應(yīng)檢查粉碎機內(nèi)是否有異物，如有異物及時清除并清潔干凈。4.12.2 在長網(wǎng)干燥機網(wǎng)帶出干燥膠條時開啟粉碎機進行粉碎和內(nèi)包裝作業(yè)。4.12.3 粉碎時應(yīng)嚴(yán)格分清批號，不可將不同道次、不同批次的膠條混和粉碎。4.12.4 開啟真空吸料機，將粉碎出來的膠粒吸送至混合器中充分混合。注意：在長網(wǎng)干燥時因每道膠 的初始部分三袋和末尾部分三袋有混膠情形，總混時應(yīng)按總混次數(shù)平均分?jǐn)傔M行總混。4.12.5 將混合器中的半成品膠粒裝入低密度聚乙烯袋。對每袋進行稱量，根據(jù)包裝規(guī)格，多減少補， 逐袋稱量合格后密封袋口。4.12.6 將分裝好的半成品明膠做好標(biāo)志并按批號放置。4.12.7 半成品整齊堆放于暫存區(qū)中，不同批次的明膠之間應(yīng)分別放置；并做好半成品的交接與請驗工 作。4.13 成品配膠、總混、內(nèi)包裝、外包裝4.13.1 成品配膠單的計算與下達：4.13.1.1 生產(chǎn)部根據(jù)半成品質(zhì)量日報表，計算本批成品配膠單。配膠計算選擇半成品檢驗合格，并開 具合格報