質(zhì)量HSPM管理體系管理手冊(cè)（終版）(共46頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上管理手冊(cè)編寫：_日期：_審核：_日期：_批準(zhǔn)：_日期：_公司地址：東莞市橋頭鎮(zhèn)東江村恒福工業(yè)區(qū)TEL:0769- FAX:0769-分發(fā)號(hào)：管制狀態(tài)：責(zé)任人：專心-專注-專業(yè)目 錄 第一章 引 言1.1批準(zhǔn)頁本品質(zhì)手冊(cè)是根據(jù)ISO 9001、QC 標(biāo)準(zhǔn)要求，配合本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)和公司運(yùn)作編制而成；它是基于ISO 9001、QC 的精神，闡述本公司的方針、目標(biāo)、公司結(jié)構(gòu)和各部門人員的職責(zé)權(quán)限與相互之間運(yùn)作關(guān)系，是本公司作為質(zhì)量管理的一種綱領(lǐng)性的指導(dǎo)文件，也是本公司的最高質(zhì)量管理法規(guī)；現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施，公司全體員工必須遵守本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定； 本手冊(cè)從2007年3月1日起

2、正式生效；總經(jīng)理：2007年3月1日 1.2公司簡(jiǎn)介東莞市仙橋電子科技有限公司成立于2003年01月14日；是專業(yè)從事各種新型敏感元器件及其相關(guān)材料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的民營(yíng)高科技企業(yè)，現(xiàn)階段本公司主要的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是片式熱敏電阻；本公司在新型敏感元器件及其材料領(lǐng)域擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，我們?cè)诓粩嗉訌?qiáng)自身的研發(fā)能力的同時(shí)一直保持與該領(lǐng)域國(guó)際先進(jìn)同行緊密合作，為客戶提供具有國(guó)際最先進(jìn)技術(shù)水平的產(chǎn)品，努力為我國(guó)民族電子工業(yè)貢獻(xiàn)我們的微薄之力！公司地址：東莞市橋頭鎮(zhèn)東江村恒福工業(yè)區(qū)B棟電 話：0086-769-傳 真：0086-769-郵 編：第二章 手冊(cè)的管理1、 目的本章節(jié)說明了本公司管理手冊(cè)的發(fā)行、

3、修改、評(píng)審,以便于對(duì)管理手冊(cè)進(jìn)行管理；2、 范圍本章節(jié)適于本公司管理手冊(cè)的管理；3、 責(zé)任部門與本公司質(zhì)量、HSPM管理體系有關(guān)的所有部門；4、 內(nèi)容說明4.1 管理手冊(cè)的發(fā)行4.1.1 職責(zé)Ø 品管部負(fù)責(zé)本手冊(cè)的擬定、實(shí)施、改進(jìn)；Ø 管理者代表負(fù)責(zé)審核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理手冊(cè)；4.1.2 發(fā)行Ø 本管理手冊(cè)的版本號(hào)在封面上有顯示；Ø 本管理手冊(cè)每章節(jié)的版本號(hào)是用每頁都有的版本號(hào)控制：無論何時(shí)該章節(jié)發(fā)生更改，該版本號(hào)均會(huì)更新；Ø 本手冊(cè)共有10個(gè)（含）以上章節(jié)版本號(hào)由A0升到A1時(shí)，則整本手冊(cè)版本號(hào)由A0升到A1，依此類推，當(dāng)升到A5時(shí)，再改則

4、升到B0； Ø 管理手冊(cè)各章節(jié)的更改由總經(jīng)理在管理手冊(cè)的目錄頁批準(zhǔn)，其最新版本號(hào)列于管理手冊(cè)的修改履歷頁；4.1.3 分發(fā)控制Ø 本手冊(cè)發(fā)行“受控”和“非受控”的副本；Ø 經(jīng)管理者代表同意，非受控副本可發(fā)出公司外，但它們沒有確定的受控副本編號(hào)，必須清楚標(biāo)明“非受控文件”，且不用更新；Ø 每一個(gè)受控文件均蓋上紅色受控印章，發(fā)放新版本時(shí)須交回舊版予以銷毀；4.1.4 手冊(cè)的修改 對(duì)管理手冊(cè)的個(gè)別意見經(jīng)管理者代表同意后進(jìn)行修改，修改由總經(jīng)理批準(zhǔn)；4.1.5 定期評(píng)審Ø 管理者代表每年底召集各部門主管對(duì)本手冊(cè)作審查，以確保管理手冊(cè)適于本公司的質(zhì)量系統(tǒng)；

5、Ø 經(jīng)管理者代表審核后呈總經(jīng)理批準(zhǔn)，轉(zhuǎn)文管中心分發(fā)登錄； 5、 支持性文件 無6、 相關(guān)記錄 無第三章 概述部門職能分配章節(jié)號(hào)3.1職能分配表總經(jīng)理管理代表業(yè)務(wù)部研發(fā)部工程部品管部實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃員生產(chǎn)部行政部倉(cāng)庫采購(gòu)44.14.255.15.25.35.45.55.666.16.26.36.477.17.27.37.47.57.688.18.28.38.48.5說明： 代表負(fù)責(zé)部門/人 3.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖訂單受理 成熟產(chǎn)品新產(chǎn)品設(shè)計(jì)shenjikaifa新產(chǎn)品確認(rèn)shenjikaifa計(jì)劃按排制粉采 購(gòu)shenjikaifa相關(guān)準(zhǔn)備:人員、設(shè)備、夾具、儀器、場(chǎng)地、技術(shù)資料和作業(yè)指導(dǎo)

6、書等配料成型檢驗(yàn)/儲(chǔ)存燒成排膠劃片領(lǐng) 料倒角玻封生產(chǎn)/檢驗(yàn)封端燒端成品檢驗(yàn)端頭處理成品入庫外觀分選電性分選交付客戶編帶滿意度測(cè)量/改進(jìn)第四章 質(zhì)量/HSPM管理體系4.1總要求通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程； 過 程 輸 入 輸 出公司的質(zhì)量管理體系可視為一個(gè)過程，它由許多的子過程組成；通常一個(gè)子過程的輸出可能是另一個(gè)子過程的輸入；下圖所反映的基于質(zhì)量管理體系的過程模式展示了本手冊(cè)48章所提出的過程聯(lián)系；質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)客戶滿意客戶要求管理職責(zé)測(cè)量、分析改進(jìn)資源管理產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品輸入輸出表示增值過程表示溝通質(zhì)量管理體系的過程模式為了使公司的質(zhì)量管理體系能

7、有效的運(yùn)行，公司的各級(jí)管理人員應(yīng)將相關(guān)的資源和活動(dòng)當(dāng)成一個(gè)過程來管理并在管理過程中運(yùn)用“PDCA”方法；“PDCA”模式簡(jiǎn)述如下：P（Plan）- 策劃：根據(jù)客戶的要求和公司的政策，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程；D (Do) - 做：實(shí)施過程C (Check) - 檢查：根據(jù)政策、目標(biāo)和要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A (Action) - 改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)；達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)4.2文件要求1、 目的本章節(jié)說明了本公司質(zhì)量、HSPM管理體系文件記錄控制的要求，以確保文件的有效性及記錄能證明質(zhì)量、HSPM管理體系的有效運(yùn)行；2、 范圍本章節(jié)適于本公司質(zhì)量、H

8、SPM管理體系文件及記錄的控制；3、 責(zé)任部門文控中心負(fù)責(zé)本要素，其余職能部門配合此要素的實(shí)施，維持、改進(jìn)；4、 內(nèi)容說明4.1 總則公司質(zhì)量、HSPM管理體系文件包括：Ø 方針、目標(biāo)和HSF 要求；Ø 管理手冊(cè)；Ø 程序文件；Ø 為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，如工作文件、表單；Ø 公司使用的所有有害物質(zhì)的清單；Ø 記錄（含HSF 過程管理績(jī)效所需的記錄）；4.2 管理手冊(cè)公司應(yīng)編制并保持一份管理手冊(cè)，該手冊(cè)應(yīng)包括如下內(nèi)容：Ø 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性Ø 為質(zhì)量管理體系編制的形

9、成文件的程序或?qū)ζ湟茫?#216; 描述 HSF 過程控制計(jì)劃、目標(biāo)和 HSF 文件化程序的指引；Ø 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；4.3 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制；記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)記錄控制程序的要求進(jìn)行控制；應(yīng)編制形成文件的程序文件控制程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：Ø 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的是充分與適應(yīng)的；Ø 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；Ø 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；Ø 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；Ø 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；Ø

10、確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；Ø 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留左費(fèi)文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；4.4 記錄的控制公司應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量、HSPM管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)；記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索；應(yīng)編制形成文件的程序記錄控制程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置所需的控制；5、 支持性文件5.1 文件控制程序5.2 記錄控制程序6、 相關(guān)記錄無第五章 管理職責(zé)5.1管理者承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量、HSPM管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向公司傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；b

11、）制定方針 ；c）確保目標(biāo)的制定；d）進(jìn)行包含HSF內(nèi)容的管理評(píng)審；e）確保資源的獲得，以確保持續(xù)改進(jìn)的有效性及HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程改進(jìn)；f) 確保有害物質(zhì)清單在公司內(nèi)得到溝通；g)確定 HSF 要求；總經(jīng)理：2007年3月1日5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1、 目的本章節(jié)說明了如何做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以便讓客戶滿意；2、 范圍本章節(jié)適于本公司總經(jīng)理如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的要求；3、 責(zé)任部門總經(jīng)理負(fù)責(zé)本要素；4、 內(nèi)容說明總經(jīng)理要求全體員工樹立“顧客就是上帝”的質(zhì)量意識(shí)，培訓(xùn)員工，并要求：Ø 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)按與顧客有關(guān)的過程控制程序 確定顧客要求(含HSF 要求)與期望，評(píng)審并將已確定的顧客要

12、求期望轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)計(jì)劃表，給生產(chǎn)部門；Ø 生產(chǎn)部門按生產(chǎn)過程控制程序 相關(guān)程序的要求為客戶提供滿意的產(chǎn)品；5、 支持性文件5.1 與顧客有關(guān)的過程控制程序5.2 生產(chǎn)過程控制程序6、 相關(guān)記錄6.1 生產(chǎn)計(jì)劃表5.3質(zhì)量方針1、本公司質(zhì)量方針是公司宗旨的重要組成部分，它包含了公司在質(zhì)量方面的方向、目標(biāo)和承諾，方針由總經(jīng)理制定，并授權(quán)傳達(dá)至公司各級(jí)人員，以確保公司質(zhì)量政策讓全員理解、貫徹，并對(duì)它的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審；2、ISO9001：2000質(zhì)量方針完善管理，精工制造；科技創(chuàng)新，追求卓越；3、QC質(zhì)量方針客戶為主，法律為重，品質(zhì)高效；預(yù)防污染，降低成本，持續(xù)改進(jìn)；公司要求全體員工都要視

13、產(chǎn)品質(zhì)量為本公司的生命，客戶是本公司的生路；每位員工積極行動(dòng)，在扎實(shí)做每項(xiàng)工作的同時(shí)努力改進(jìn)工作方法，不斷提高質(zhì)量，更好地滿足客戶需求；4、公司最高管理層將依照上述方針及目標(biāo)，于每年年初策劃、制定可量化的年度目標(biāo)，作為全員的年度努力方向；總經(jīng)理：2007年3月1日5.4策劃1、 目的本章節(jié)說明了本公司質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量、HSPM管理體系策劃的要求，以確保質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審，策劃后的質(zhì)量、HSPM管理體系能適應(yīng)本公司；2、 范圍本章節(jié)適于本公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、HSPM管理體系的策劃；3、 責(zé)任部門總經(jīng)理負(fù)責(zé)本要素的實(shí)施、維持、改進(jìn)，其它職能部門配合；4、 內(nèi)容說明4.1 目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)在相關(guān)職能和

14、層次上制訂與方針一致的公司年度質(zhì)量目標(biāo)；它應(yīng)是可測(cè)量的，還應(yīng)包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； 4.2 質(zhì)量、HSPM管理體系的策劃為了滿足質(zhì)量目標(biāo)及本手冊(cè)4.1章節(jié)的要求，在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門的質(zhì)量、HSPM管理體系進(jìn)行策劃，形成管理手冊(cè)、程序文件、工作文件、表格、記錄；在對(duì)質(zhì)量、HSPM管理體系的更改和改進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，管理者代表應(yīng)確保質(zhì)量、HSPM管理體系的完整性；5、 支持性文件5.1 公司年度質(zhì)量目標(biāo) 6、 相關(guān)記錄無5.5職責(zé)、權(quán)限、溝通1、 目的本章節(jié)說明了本公司各崗位的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系，管理者代表的任命，內(nèi)部溝通的要求，以便各部門能良好溝通；2、 范圍本章

15、節(jié)適于本公司的職責(zé)、權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通；3、 責(zé)任部門總經(jīng)理及各職能部門；4、 內(nèi)容說明4.1 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理及各職能部門負(fù)責(zé)人界定公司結(jié)構(gòu)和各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限，形成如下質(zhì)量、HSPM管理體系組織架構(gòu)圖及崗位素質(zhì)常模；管理者代表負(fù)責(zé)公司各級(jí)人員對(duì)質(zhì)量、HSPM管理體系組織架構(gòu)圖、崗位素質(zhì)常模進(jìn)行學(xué)習(xí)和溝通，以促進(jìn)質(zhì)量、HSPM管理體系的有效性；4.2 管理者代表總經(jīng)理指定馮彬?yàn)楣芾碚叽?具體負(fù)責(zé)Ø 管理體系所需過程的建立、實(shí)施、保持；Ø 確保為達(dá)成 HSF 目的所需過程、程序和行為規(guī)范得到建立；Ø 向總經(jīng)理報(bào)告管理體系運(yùn)行情況和任何改進(jìn)的需求；

16、16; 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；Ø 確保 HSF 相關(guān)的要求和職責(zé)在公司內(nèi)得到溝通和理解；5、 支持性文件5.1 崗位素質(zhì)常模6、 相關(guān)記錄無5.6管理評(píng)審1、 目的本章節(jié)說明了本公司管理評(píng)審的輸入，輸出的要求，以確保管理評(píng)審的有效性；2、 范圍本章節(jié)適于本公司的管理評(píng)審；3、 責(zé)任部門總經(jīng)理、管理者代表及其它職能部門；4、 內(nèi)容說明4.1 總則本公司應(yīng)建立管理評(píng)審控制程序以控制管理評(píng)審過程；我公司原則上每隔12個(gè)月至少應(yīng)進(jìn)行一次管理評(píng)審，以確保其體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；管理評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，管理評(píng)審的結(jié)

17、果應(yīng)形成記錄并加以保存；4.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入至少應(yīng)包括以下的有關(guān)信息：Ø 審核結(jié)果；Ø 顧客的反饋；Ø 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；Ø 預(yù)防和糾正措施狀況；Ø HSF 計(jì)劃相關(guān)的活動(dòng)，包括有害物質(zhì)的識(shí)別和使用、不符合事項(xiàng)和糾正措施進(jìn)行報(bào)告Ø 經(jīng)策劃的可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的變化；Ø 改進(jìn)的建議；Ø 前一次管理評(píng)審的跟蹤措施；4.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)措施：Ø 產(chǎn)品的質(zhì)量、HSPM管理體系及過程有效性的改進(jìn)；Ø 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；Ø 資源要求；&#

18、216; 管理評(píng)審報(bào)告；5、 支持性文件5.1 管理評(píng)審控制程序6、 相關(guān)記錄6.1 管理評(píng)審報(bào)告第六章 資源管理6.1資源的提供1、 目的本章節(jié)說明了本公司提供的資源要求，以滿足公司質(zhì)量體系的要求；2、 范圍本章節(jié)適于本公司提供資源；3、 責(zé)任部門總經(jīng)理及各職能部門；4、 內(nèi)容說明4.1 資源提供為了達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意及實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程，建立和維持 HSF過程和產(chǎn)品的需要，總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定和提供所需的資源：Ø 人力資源的要求界定于各類人員資格的有關(guān)規(guī)定；Ø 提供足夠的培訓(xùn)；Ø 服務(wù)設(shè)施的要求界定于設(shè)備（器具）臺(tái)帳；Ø 其它；5、 支持性文件5.

19、1 各類人員資格的有關(guān)規(guī)定5.2 設(shè)備（器具）臺(tái)帳6、 相關(guān)記錄 無6.2人力資源1、 目的本章節(jié)說明了本公司人力資源的要求，以便提供適用的人力資源；2、 范圍本章節(jié)適于本公司人力資源的控制3、 相關(guān)責(zé)任部門行政部負(fù)責(zé)此要素，其它部門配合；4、 內(nèi)容說明4.1 總則 從適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮，公司應(yīng)確保那些從事影響產(chǎn)品（含HSF產(chǎn)品）質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任其工作，這些人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的要求由管理者代表界定于崗位素質(zhì)常模中；4.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司應(yīng)建立、維持人力資源控制程序，以便能夠：Ø 識(shí)別從事影響產(chǎn)品（含HSF產(chǎn)品）質(zhì)量工作人員的能力需求；

20、16; 提供培訓(xùn)評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性；Ø 或采取其它措施，以滿足這些需求Ø 確保員工認(rèn)識(shí)到他們活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；Ø 保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷的記錄；5、 支持性文件5.1 人力資源控制程序5.2 崗位素質(zhì)常模6、 相關(guān)記錄無6.3基礎(chǔ)設(shè)施1、 目的本章節(jié)說明了本公司基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別、提供、維護(hù)的要求，以便于實(shí)現(xiàn)的符合性；2、 范圍本章節(jié)適于本公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理；3、 責(zé)任部門工程部管理其使用的基礎(chǔ)設(shè)施；4、 內(nèi)容說明公司應(yīng)建立并保持基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 ，以識(shí)別、提供和保持為實(shí)現(xiàn)的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，它包括：Ø 建筑物、工作場(chǎng)

21、所及相關(guān)設(shè)施；Ø 過程設(shè)備如硬件和軟件；Ø 支持性服務(wù)（如電話機(jī)、電腦等）5、 支持性文件5.1 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 6、 相關(guān)記錄無6.4工作環(huán)境1、 目的本章節(jié)說明了本公司工作環(huán)境的要求，以便達(dá)到的符合性；2、 范圍本章節(jié)適于本公司的工作環(huán)境；3、 責(zé)任部門工程部管理其使用的工作環(huán)境；4、 內(nèi)容說明公司應(yīng)識(shí)別和管理達(dá)到符合性所需的工作環(huán)境的因素，這些因素包括（但不局限）：Ø 辦公室：清潔、干凈、通風(fēng)；Ø 服務(wù)設(shè)施；Ø 照明：能使人正常工作而不致于影響人的視力的照明，則為正常的照明；5、 支持性文件 無6、 相關(guān)記錄 無第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)

22、品實(shí)現(xiàn)的策劃1、 目的本章節(jié)說明了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的要求，以便有效策劃的實(shí)現(xiàn)；2、 范圍本章節(jié)適于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；3、 相關(guān)責(zé)任部門管理者代表及其相關(guān)職能部門；4、 內(nèi)容說明公司應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品（含HSF產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)所需的過程，這種策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它要求相一致；在策劃實(shí)現(xiàn)的過程中，公司應(yīng)確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容：Ø 產(chǎn)品（含HSF產(chǎn)品）的目標(biāo)和要求；Ø 針對(duì)產(chǎn)品（含HSF產(chǎn)品）確定過程（含HSF過程）、文件及資源要求； Ø 針對(duì)產(chǎn)品（含HSF產(chǎn)品）所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)，以及接收準(zhǔn)則；如可行還應(yīng)包括信息服務(wù)提供方；Ø 針對(duì)限制物質(zhì)使用的過程包括

23、防止污染可能發(fā)生的過程的文件化的程序或作業(yè)指導(dǎo)書， Ø 對(duì)產(chǎn)品（含HSF產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記錄，策劃（含HSF 策劃）的輸出應(yīng)適于本公司的運(yùn)作方式；Ø 策劃（含HSF 策劃）的輸出應(yīng)適于本公司的運(yùn)作方式；5、 支持性文件無6、 相關(guān)記錄 無7.2與客戶有關(guān)的過程1、 目的本章節(jié)說明了與客戶有關(guān)要求的確定、評(píng)審、顧客溝通，以便本公司有能力滿足要求；2、 范圍本章節(jié)適于與顧客有關(guān)的過程；3、 責(zé)任部門業(yè)務(wù)部及其相關(guān)人員4、 內(nèi)容說明4.1 與產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）有關(guān)的要求的確定業(yè)務(wù)部應(yīng)在向顧客作出提供的承諾之前確定顧客的要求，它包括：a） 客規(guī)定的要求（

24、含HSF 要求），包括交付和交付后的活動(dòng)；b） 客沒規(guī)定的，但是預(yù)期的和已知預(yù)期用途所必須的要求（含HSF 要求）；c） 有關(guān)的法律和法規(guī)的要求（含HSF 法律法規(guī)要求）；d） 公司確定的任何附加要求（含HSF 要求）；4.2 與產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）的評(píng)審公司應(yīng)建立、維持、改進(jìn)與顧客有關(guān)的過程控制程序 及樣品制作控制程序，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)評(píng)審顧客的訂單，以確保：Ø 與產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）要求得到規(guī)定；Ø 與以前表述不一致的訂單要求已得到解決；Ø 本公司有能力滿足規(guī)定的要求（含HSF 規(guī)定的要求）；Ø 評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)措施應(yīng)予以記錄Ø 若顧客沒有提

25、供書面的要求，公司在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；Ø 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更要求；4.2.1 顧客溝通 公司應(yīng)在與顧客有關(guān)的過程控制程序 中界定與顧客有關(guān)方面的溝通安排，并確保其實(shí)施，這種安排包括：Ø 產(chǎn)品的信息及任何使用或含有限用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混合或存在污染的可能；Ø 查詢，合同和訂單處理，包括修改；Ø 顧客反饋，包括顧客抱怨；5、 支持性文件5.1 與顧客有關(guān)的過程控制程序5.2 樣品制作控制程序6、 相關(guān)記錄 無7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)1、 目的本章說明了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、

26、確認(rèn)、更改，以便本廠開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；2、 范圍本章節(jié)適于設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制；3、 責(zé)任部門研發(fā)部及其相關(guān)部門；4、 內(nèi)容說明研發(fā)部編制設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序，以確保產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)質(zhì)量；4.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃研發(fā)部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制；在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：Ø 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段；Ø 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；Ø 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；Ø 研發(fā)部應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同小組之間的接口加以管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)；Ø 在設(shè)計(jì)策劃時(shí)，任何禁用物質(zhì)的

27、使用應(yīng)在文件中得到識(shí)別，應(yīng)制定零件的控制和最終的替代/消除計(jì)劃；Ø 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新；4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以確定，并記錄，包括：Ø 功能和性能要求；Ø 適用的法律和法規(guī)要求； Ø 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；Ø 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求；Ø 對(duì)這些輸入（含HSF 輸入）的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審；要求應(yīng)完整、清楚，并且不能與其它要求相矛盾；4.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)（含HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)）過程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前

28、得到批準(zhǔn)； 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：Ø 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；Ø 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?#216; 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；Ø 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性；當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用某種限制物質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立文件化的程序來對(duì)該有害物質(zhì)過程/產(chǎn)品（包括外包產(chǎn)品）進(jìn)行控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量；4.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適當(dāng)?shù)碾A段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：Ø 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；Ø 識(shí)別任何問題并提出需要的措施；Ø 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和/或開發(fā)階段有關(guān)職能的代表；Ø 評(píng)審結(jié)果

29、及根據(jù)評(píng)審所采取的措施應(yīng)予以記錄； 4.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證；驗(yàn)證的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄；4.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)；只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?；確認(rèn)的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄；4.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)（含HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)）的更改應(yīng)予以識(shí)別和記錄；適當(dāng)時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)得到評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)；對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)（含HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)）更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成課份的影響；更改評(píng)

30、審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄；5、 支持性文件5.1 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序6、 相關(guān)記錄 無7.4采 購(gòu)1、 目的本章節(jié)說明了供應(yīng)商評(píng)審、采購(gòu)信息、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求（含HSF要求）；2、 范圍本章節(jié)適于本公司采購(gòu)的控制；3、 責(zé)任部門采購(gòu)部及相關(guān)人員；4、 內(nèi)容說明4.1 采購(gòu)過程公司建立、維持供應(yīng)商評(píng)審控制程序，該程序應(yīng)規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則；本公司應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商按本公司的要求（含HSF要求）提供產(chǎn)品的能力選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)商；公司應(yīng)記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施；本公司應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，并確保任何 HSF 部件/材料不會(huì)受到限制物質(zhì)造成可能的

31、污染，對(duì)供應(yīng)商及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的方式和程度取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)實(shí)現(xiàn)的影響而定；采購(gòu)產(chǎn)品的供應(yīng)途徑應(yīng)完全地理解，任何可能受到限制物質(zhì)污染的過程應(yīng)得到充分識(shí)別；4.2 采購(gòu)信息公司建立、維持采購(gòu)控制程序，所有的訂購(gòu)單均應(yīng)清楚地說明采購(gòu)產(chǎn)品的資料，而限制物質(zhì)的采購(gòu)則應(yīng)在采購(gòu)文件和材料的接收單上明確標(biāo)識(shí)，并經(jīng)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人審批后方可發(fā)出；適當(dāng)時(shí)包括：Ø 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)施和設(shè)備批準(zhǔn)的要求：Ø 人員資格的要求；Ø 質(zhì)量、HSPM、環(huán)境管理體系的要求；4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證公司應(yīng)建立、維持產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求；當(dāng)顧客或公司提出到供應(yīng)商的貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活

32、動(dòng)時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)在采購(gòu)單中清楚地規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法；5、 支持性文件5.1 供應(yīng)商評(píng)審控制程序5.2 采購(gòu)控制程序5.3 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序6、 相關(guān)記錄6.1 訂購(gòu)單7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供1、 目的本章節(jié)說明了本公司提供的電子產(chǎn)品的控制及其確認(rèn)，標(biāo)識(shí)和可追溯性，狀態(tài)標(biāo)識(shí)，顧客財(cái)產(chǎn)，產(chǎn)品保護(hù)的要求，以提供滿意的給客戶；2、 范圍本章節(jié)適于本公司提供的精密鑄造的五金制品的實(shí)現(xiàn)；3、 責(zé)任部門生產(chǎn)部門、業(yè)務(wù)部、品管部、實(shí)驗(yàn)室4、 內(nèi)容說明4.1 生產(chǎn)的控制公司建立、維持生產(chǎn)過程控制程序 、預(yù)防產(chǎn)品受污染的運(yùn)行控制程序，以控制產(chǎn)品的質(zhì)量，可包括：Ø 獲得規(guī)定的的信息（含HSF信

33、息）；Ø 必要時(shí)可獲得所需的作業(yè)指導(dǎo)書（含HSF作業(yè)指導(dǎo)書）；Ø 使用適宜的設(shè)備（含HSF設(shè)備）；Ø 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量（含HSF監(jiān)視和測(cè)量）；Ø 放行（含HSF放行）、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施；Ø 可能造成污染的過程應(yīng)得到識(shí)別，及文件化；4.2 生產(chǎn)過程的確認(rèn)公司應(yīng)對(duì)其結(jié)果的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量來驗(yàn)證的過程進(jìn)行確認(rèn)，這包括那些僅在提供后才明顯成為缺陷的任何一個(gè)過程，這種過程稱為特殊過程；本公司特殊過程為球磨、燒結(jié)；確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力；公司應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，對(duì)特殊過程的控制措施為：Ø 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所確

34、定的準(zhǔn)則；Ø 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；Ø 使用規(guī)定的方法和程序；Ø 質(zhì)量記錄的要求Ø 再確認(rèn)4.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性Ø 公司建立標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序、 來分別標(biāo)識(shí)產(chǎn)品產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）及其檢驗(yàn)狀態(tài);Ø 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí);Ø 含有限制物質(zhì)的過程應(yīng)得到唯一地標(biāo)識(shí)和分開，以防止 產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）受到污染；4.4 顧客財(cái)產(chǎn)本公司客戶提供的文件資料等為客戶財(cái)產(chǎn)，具體見文件資料控制程序；4.5 產(chǎn)品保護(hù)在內(nèi)部處理和采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)保護(hù)好產(chǎn)品，包括搬運(yùn)、貯存和適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品保護(hù)標(biāo)識(shí)，具體見產(chǎn)

35、品防護(hù)控制程序；5、 支持性文件5.1 生產(chǎn)過程控制程序 5.2 預(yù)防產(chǎn)品受污染的運(yùn)行控制程序5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序5.4 產(chǎn)品防護(hù)控制程序6、 相關(guān)記錄無7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1、 目的本章節(jié)說明了監(jiān)視和測(cè)量置（含用于HSF過程的）的控制要求，以確保監(jiān)視和測(cè)量（含HSF監(jiān)視和測(cè)量）活動(dòng)可行，并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施；2、 范圍本章節(jié)適于本公司的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；3、 責(zé)任部門工程部及相關(guān)職能部門；4、 內(nèi)容說明4.1 工程部編制檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器控制程序4.2 為證實(shí)產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）符合規(guī)定要求，本公司應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置；4

36、.3 本公司應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施；4.4 當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：Ø 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量裝置，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證；當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；Ø 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整；Ø 進(jìn)行標(biāo)識(shí)，使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定；Ø 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；Ø 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；Ø 記錄校準(zhǔn)結(jié)果；Ø 當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離其要求時(shí)，本公司應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以記錄,并對(duì)這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇?/p>

37、施；用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用的能力予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)；5、 支持性文件5.1 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)儀器控制程序6、 相關(guān)記錄 無第八章 測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總 則1、 目的本章節(jié)說明了本公司測(cè)量、分析、改進(jìn)的總體要求，以便有效地進(jìn)行測(cè)量、分析、改進(jìn)；2、 范圍本章節(jié)適于本公司的測(cè)量、分析、改進(jìn)；3、 責(zé)任部門管理者代表；4、 內(nèi)容說明本公司的政策是策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程：Ø 證實(shí)產(chǎn)品（含HSF 產(chǎn)品）的符合性；Ø 保證質(zhì)量管理體系的符合性；Ø 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性

38、的改進(jìn)；這應(yīng)包括對(duì)適用方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)；5、 支持性文件無6、 相關(guān)記錄無8.2監(jiān)視和測(cè)量1、 目的本章節(jié)說明了本公司客戶滿意度、內(nèi)審、過程監(jiān)視和測(cè)量的監(jiān)視和測(cè)量要求，以便驗(yàn)證本公司的符合性；2、 范圍本章節(jié)適于本公司的監(jiān)視和測(cè)量3、 責(zé)任部門業(yè)務(wù)部、品管部、管理者代表；4、 內(nèi)容說明4.1 顧客滿意度作為對(duì)質(zhì)量、HSOM管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，應(yīng)建立、維持客戶滿意度控制程序，以便對(duì)顧客就公司是否滿足其要求（含HSF 要求）的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控，獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定； 4.2 內(nèi)部審核公司應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審，以確定質(zhì)量管理體系是否：Ø 符合

39、公司所確定的計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系的要求以及ISO 9001：2000、QC 標(biāo)準(zhǔn)的要求；Ø 已有效地實(shí)施和保持；Ø 管理者代表應(yīng)從所審核活動(dòng)和審核區(qū)域的狀態(tài)，重要性及前次審核的結(jié)果等方面對(duì)審核方案進(jìn)行策劃；應(yīng)規(guī)定審核的目的、范圍、頻次、方法；審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核的客觀性、公正性，審核應(yīng)由與所進(jìn)行的審核活動(dòng)無關(guān)的人員實(shí)施；Ø 內(nèi)審員負(fù)責(zé)將內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合記錄于不合格項(xiàng)報(bào)告，并向管理者代表報(bào)告；管理者代表應(yīng)責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門及時(shí)采取糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因；本公司所建立、維持的內(nèi)部審核控制程序應(yīng)包括審核的策劃、實(shí)施及審核結(jié)果的記錄報(bào)

40、告的職責(zé)和要求；Ø 管理者代表負(fù)責(zé)公司內(nèi)審員跟進(jìn)責(zé)任部門對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施， 對(duì)所采取的糾正措施的執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證；內(nèi)審員應(yīng)記錄并報(bào)告驗(yàn)證的結(jié)果；4.3 過程監(jiān)視和測(cè)量Ø 采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過程（含所有使用限制物質(zhì)的過程）進(jìn)行監(jiān)視，并在可行時(shí)進(jìn)行測(cè)量；這包括已識(shí)別的有可能使用限制物質(zhì)的供應(yīng)商/外包方和信息服務(wù)提供商有關(guān)的過程；這些過程如何得到控制、監(jiān)視與測(cè)量應(yīng)文件化； Ø 這些方法應(yīng)證實(shí)過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力；當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性；4.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量Ø 公司應(yīng)建立、維持產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序，

41、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，驗(yàn)證的要求得到滿足，這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依計(jì)劃（含HSF 控制計(jì)劃）安排；Ø 本公司應(yīng)確保的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)已按文件化的程序進(jìn)行，并形成文件 據(jù)/記錄，記錄應(yīng)指明有放行權(quán)限的人；Ø 到有關(guān)授權(quán)人員以及適用時(shí)顧客的批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行、交付；5、 支持性文件5.1 客戶滿意度控制程序5.2 內(nèi)部審核控制程序5.3 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序6、 相關(guān)記錄6.1 不合格項(xiàng)報(bào)告8.3不合格的控制1、 目的本章節(jié)說明了不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、處置的要求，以防止非預(yù)期使用或交付；2、 范圍本章節(jié)適于本公司不合格品的控制；3、 責(zé)任部門品管部、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員；4、 內(nèi)容說明公司應(yīng)建立、維持不合格品控制程序，以確保對(duì)不符合要求的得到識(shí)別和控