質(zhì)子刀行業(yè)分析2016126

1、質(zhì)子刀行業(yè)分析一、 質(zhì)子刀概況1. 作用機制：質(zhì)子刀是利用帶正電荷的質(zhì)子在電場中持續(xù)加速，達到一定速度和能量之后（接近光速的70%），射入標的物之內(nèi)，利用布拉格尖峰(Bragg peak)現(xiàn)象，在癌細胞部位突然降速并停止，從而瞬間釋放大量能量，從而殺滅腫瘤細胞。與傳統(tǒng)的基于X射線和射線的放療設(shè)備相比，質(zhì)子刀對正常組織的副作用更小，對腫瘤的殺傷作用更大。2. 質(zhì)子刀類型：根據(jù)使用的質(zhì)子可分為氫離子和碳離子，各有優(yōu)勢。氫離子更易加速，而碳離子（又名重離子）攜帶的能量更大，目前更廣為使用。3. 質(zhì)子刀的治療流程：通過經(jīng)典影像學(xué)獲得腫瘤的立體信息將腫瘤的人體定位信息輸入到計算機系統(tǒng)質(zhì)子刀精準定位進行治

2、療。每次治療一分鐘，需要治療17-18次每個病人。4. 治療費用：中國治療費用27萬元/療程5. 治療領(lǐng)域：多應(yīng)用于兒童以及難治的腦腫瘤、脊索瘤、骨肉瘤等；近十年來，技術(shù)逐步擴大至肺癌、肝癌、前列腺癌、乳腺癌、頭頸部腫瘤等常見腫瘤。 但只能針對邊緣清晰，未轉(zhuǎn)移，原發(fā)性腫瘤更為有效。6. 質(zhì)子刀的優(yōu)勢和局限：質(zhì)子治療的主要優(yōu)點：1 、只對腫瘤病灶進行定點高能量照射，大大降低了腫瘤周圍健康組織與器官的受照劑量。2 、能減輕容易受放射線影響的器官的副作用、降低放療后續(xù)影響，切實治療腫瘤病灶。3 、對身體的負擔小，對同時患有心臟病等其他疾病的老年患者或體質(zhì)虛弱的患者也能接受治療。4 、能降低兒童和年輕

3、患者放療后的第二原發(fā)癌的發(fā)生及影響兒童生長發(fā)育的風(fēng)險小。5 、因有并發(fā)癥而無法手術(shù)治療的患者也能接受質(zhì)子治療。6 、不需要住院，可每天來醫(yī)院門診治療。7 、治療后不太會妨礙恢復(fù)正常的社交生活，能維持良好的生活質(zhì)量。缺陷：質(zhì)子刀的治療受制于影像技術(shù)的檢測靈敏度，對于現(xiàn)有影像技術(shù)不能檢測到的微轉(zhuǎn)移是不能有效治療的。7. 質(zhì)子刀投資： 1) 前期投資時間長，投入資金量大，但每年可治療人數(shù)非常少，難以覆蓋前期成本和運營費用?，F(xiàn)有質(zhì)子刀一臺費用在10億人民幣，占地需要4個足球場的場地。一年一臺可治療2000個病人。2) 加速器運營使用耗電巨大。根據(jù)計算，1000個病人的治療需要5000萬美金的運行費用，

4、高峰運行時需要電量可達2500萬瓦特的電量，相當于給8000個家庭供電。1994年，日本啟動重離子技術(shù)應(yīng)用，那臺重離子加速器耗資3億美元建設(shè)，如果每年按治療大約1000個病人計算，每年還需要投入5000萬美元的運行費。當年，這臺設(shè)備占地相當于兩個足球場那么大，高峰運營階段需要2500萬瓦特的電量，相當于給8000戶家庭的供電量。而這個龐然大物的所有能量與開支都將被用于向病人的腫瘤發(fā)射不超過1分鐘的射線。通常治療15-18次。3) 設(shè)備維護費用高昂。中國第一家淄博質(zhì)子刀醫(yī)院2004年引入質(zhì)子刀，耗資10幾億，每年維護費用600-1000萬元。后來醫(yī)院停止和公司的維護合同，導(dǎo)致設(shè)備故障，導(dǎo)致有兩年

5、停止運營。現(xiàn)在質(zhì)子刀的投入都是政府買單和投入，土地基本都是政府提供的。由于高昂的設(shè)備投入和運行費用，非常長時間難以收回成本。對社會資本來說，建質(zhì)子刀醫(yī)院絕對不是很好的投資標的。二、 全球質(zhì)子刀情況截止2015年年初，全球有質(zhì)子、重離子中心51個，并有51個在建，預(yù)計在2019年，全球會有102個質(zhì)子刀治療中心。其中前三位為美國（29個），日本（17個）和中國（11個）目前中國的質(zhì)子刀有兩家已經(jīng)開始運營，其中9家在建。狀況備注1. 山東淄博萬杰醫(yī)院博拉格質(zhì)子治療中心（WPTC）2005年開始運營。博拉格質(zhì)子治療系統(tǒng)2. 上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院2015年開診3. 蘭州中國科學(xué)院近代物理研究所2009

6、年7月19日成立“蘭州重離子治癌中心”使用自主研發(fā)的重離子治療裝置。4. 北京質(zhì)子醫(yī)療中心2004年因故停工。2008年重建。預(yù)計2018年建成。建成后預(yù)計年收治腫瘤病人2000人5. 301醫(yī)院河北涿州質(zhì)子治療中心預(yù)計2016年底建成，每年可以治療2000名腫瘤患者。質(zhì)子治療設(shè)備供應(yīng)商IBA和河北涿州建康喬投資有限公司簽署質(zhì)子治療中心建設(shè)合同6. 廣州質(zhì)子治療中心2014年建設(shè)。2014年IBA和廣東恒健投資控股有限公司簽署廣州質(zhì)子治療中心建設(shè)合同7. 天津空港經(jīng)濟區(qū)中美質(zhì)子治療和研究中心2018年初完工Provision Healthcare已經(jīng)與天津太山腫瘤醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，將成立一家位

7、于自貿(mào)區(qū)內(nèi)的質(zhì)子中心。8. 上海瑞金醫(yī)院腫瘤（質(zhì)子）中心2014年12月正式開工，預(yù)計2016年底建成，2018年開展臨床調(diào)試未來將在該中心投用的首套國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置研發(fā)也已啟動9. 江蘇淮安質(zhì)子治療中心建設(shè)預(yù)計2016年開始。質(zhì)子治療系統(tǒng)制造商Advanced Oncotherapy與英國信諾醫(yī)療公司（Sinophi Healthcare Limited）簽訂采購合同，即將在中國江蘇省淮安市安裝LIGHT質(zhì)子治療系統(tǒng)。10. 江蘇質(zhì)子重離子醫(yī)院籌備中2014年6月鳳凰股份就投資質(zhì)子重離子醫(yī)院和有關(guān)單位簽署了合作框架協(xié)議。鳳凰出資、南京市出地、江蘇省腫瘤醫(yī)院出醫(yī)療資源，已在南京江北新區(qū)劃地百畝

8、，啟動籌備工作。11. 福建莆田質(zhì)子治療中心2015年開工建設(shè)，預(yù)計2019年建成投入使用民營企業(yè)艾普強（福建）醫(yī)療設(shè)備有限公司于2011年開始籌備建設(shè)中國莆田質(zhì)子治療中心，斥資47億元。三、 競爭優(yōu)勢分析腫瘤治療主要有三大手段：外科手術(shù)、化學(xué)治療、放射治療。此外還有其他的物理治療（消融治療），化學(xué)和物理結(jié)合的治療（腫瘤介入治療）。GE最近幾年開發(fā)的高強度治療性超聲技術(shù)也是精準，無創(chuàng)。優(yōu)勢劣勢外科手術(shù)1. 價格低（1-3萬）；2. 能同時完成腫瘤的切除和淋巴結(jié)清掃，而非僅僅限于對腫瘤的切除；3. 還可根據(jù)手術(shù)視野的變化靈活制定手術(shù)策略，可切除影像學(xué)局限未檢測到的微小腫瘤，以及修復(fù)腫瘤切除后引起

9、的其他血管類問題。4. 部分手術(shù)還可采用微創(chuàng)進行。1. 侵入性，對病人體質(zhì)要求較高。2. 若非微創(chuàng)手術(shù)，手術(shù)恢復(fù)期較長，病人較為痛苦，還有術(shù)后感染風(fēng)險?；瘜W(xué)治療1. 可作用于全身，對于腫瘤和腫瘤微轉(zhuǎn)移灶都可作用。2. 價格根據(jù)使用藥物而定。3. 使用方便。口服藥物無需住院治療。1. 全身毒性較大，即使靶向治療藥物也很難消除全身毒性問題。2. 耐藥性問題嚴重。3. 反應(yīng)率問題。一般靶向小分子30-50%反應(yīng)率；大分子20-50%。放射治療1. 價格較低，伽馬刀治療一個療程約在3-5萬，而且醫(yī)保覆蓋。2. 精準腫瘤治療。殘余的放射毒性，對其他非腫瘤器官有放射毒性。質(zhì)子刀治療1. 無創(chuàng)，精準局部治療

10、；2. 尤其針對難以適應(yīng)手術(shù)的患者或不能耐受放療的患者，如兒童患者1. 設(shè)備和維護費用昂貴。2. 病人治療價格昂貴（27萬）；3. 依賴影像技術(shù)，不能治療對于影像技術(shù)不能檢測到的微轉(zhuǎn)移灶；4. 局部治療，只針對包膜完整，未轉(zhuǎn)移的腫瘤效果較好。消融術(shù)1. 局部微創(chuàng)治療；2. 病人痛苦少，一般不用住院治療；3. 醫(yī)保報銷。4. 價格便宜（1-3萬）。5. 對病人體質(zhì)要求不高1. 只針對原發(fā)腫瘤效果好，對轉(zhuǎn)移灶效果差；2. 僅對小腫瘤效果好（3cm）,大腫瘤建議手術(shù)根除。介入治療1. 大小腫瘤都適用，尤其是已經(jīng)侵襲血管的腫瘤；2. 治療費用較低（1-3萬）；3. 治療效果較好。1. 侵襲性手術(shù) 病人

11、較痛苦。高強度治療性超聲 （HIFU）1. 超聲下精準治療；2. 非侵入性，無創(chuàng)治療，病人痛苦少；3. 治療效果較好；4. 治療費用。1. 局部物理治療，對轉(zhuǎn)移灶無用。四、 質(zhì)子刀醫(yī)院的波特五力模型分析上游的談判力高質(zhì)子刀加速器生產(chǎn)企業(yè)主要是國外企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)還在研發(fā)階段下游的談判力中患者有多重選擇：手術(shù)，化療，放療，消融，介入，HIFU新入者壁壘高前期投入高，運營費用高，投入期長競爭者高2019年，中國將有11家質(zhì)子刀醫(yī)院，有限的治療人群。競爭將異常激烈。替代者的威脅高化療：靶向藥物；手術(shù)：微創(chuàng)放療：價格低影像+治療：HIFU1. 上游的談判力高質(zhì)子刀醫(yī)院的上游就是加速器的生產(chǎn)商。目前主要為

12、國外的廠家，價格基本在10億人民幣左右?，F(xiàn)在國內(nèi)也在開發(fā)質(zhì)子刀發(fā)生器，價格會有較大幅度下降。但最近幾年還不會上市，質(zhì)量是否有保證還不明?，F(xiàn)在國內(nèi)的兩家開診的質(zhì)子刀醫(yī)院，淄博采用的是博拉格質(zhì)子治療系統(tǒng)Proton Therapy System,PTS，上海復(fù)旦大學(xué)采用的是西門子的設(shè)備（13億），購買和維護費用都很高。目前來說，質(zhì)子刀醫(yī)院的談判力較弱。2. 下游的談判力-中等病人在選擇治療時，會綜合考慮治療效果和費用。質(zhì)子刀只是目前手術(shù)治療的補充，并不能完全替代手術(shù)和化學(xué)治療。價格昂貴，而且尚不背醫(yī)保覆蓋，病人在選擇質(zhì)子刀治療時不會特別積極。只有少數(shù)有支付能力的患者會使用。3. 進入的壁壘高目前國

13、內(nèi)已有2家開診，9家在建。理論上質(zhì)子刀醫(yī)院只要買設(shè)備就可以進入，但由于前期投入和維護費用高昂，非常有限的治療數(shù)目（一臺機器1000-2000病人）使質(zhì)子刀醫(yī)院難以收回成本。因此目前中國，乃至全球，絕大多數(shù)是政府買單。4. 替代者的威脅高1) 目前手術(shù)治療由于費用低，一般在1-3萬間，可以更好清掃淋巴結(jié)等潛在轉(zhuǎn)移灶，還可根據(jù)視野情況靈活制定手術(shù)方案，對于大多數(shù)體質(zhì)還可耐受的病人會推薦選擇；2) 對于體質(zhì)較差的病人，也可采用微創(chuàng)，或局部消融術(shù)，費用都較低廉（1-2萬），而且手術(shù)費用大多可被醫(yī)保覆蓋；3) gamma刀治療，也是基于影像學(xué)數(shù)據(jù)來精準定位腫瘤，治療費用3-5萬不等，但對旁邊臟器還是有放

14、射性損傷；4) 目前的化學(xué)藥物，尤其是靶向治療的小分子和大分子，不僅能作用于腫瘤局部，還可以全身作用，抑制微小轉(zhuǎn)移灶生長，靶向藥物治療費用和質(zhì)子刀接近。5) 新的影像+治療的技術(shù)，如HIFU（高強度治療性超聲），由于投入更低，設(shè)備體積不大，治療效果類似，是質(zhì)子刀最大的威脅。質(zhì)子刀只是手術(shù)治療的一個補充，病人多一個選擇，并不能完全替代手術(shù)和化學(xué)治療。5. 競爭對手激烈目前國內(nèi)已有2家開診，9家在建，到2019年中國會有11家，加上臺灣和香港，會達到15家。根據(jù)目前的規(guī)模，每臺機器治療數(shù)目不會超過2000人/年。到2019年，每年可治療的病人3萬人。全球從90年代初到2015年質(zhì)子刀治療了12萬人

15、，每年適合用質(zhì)子刀治療的患者非常有限。到2019年，各質(zhì)子刀醫(yī)院全部開診，將面臨市場競爭激烈的情況。五、 放療設(shè)備投入，治療價格，醫(yī)保和市場情況補充：國內(nèi)質(zhì)子刀有兩臺。質(zhì)子刀的主要競爭對手是伽馬刀。但伽馬刀從90年代進入中國，但到目前也才300多臺。第一，伽瑪?shù)秾儆诩最惔笮歪t(yī)療設(shè)備，設(shè)備較為先進，價格也不算低廉，不比監(jiān)護儀等中小型設(shè)備，300多臺的市場保有量雖然不大，但也不算小。第二，90年代初，伽瑪?shù)秶a(chǎn)化程度極低，主要依賴進口國外昂貴的設(shè)備（主要是購買醫(yī)科達的），當時發(fā)展水平有限，只有少數(shù)城市少數(shù)醫(yī)院才配置得起，經(jīng)濟因素制約儀器的大范圍配置。第三，由于1994年時伽瑪?shù)对谘睾５貐^(qū)部分富裕城

16、市購置、使用過程中出現(xiàn)混亂，官方下發(fā)衛(wèi)生部、財政部、勞動部、中國人民銀行關(guān)于暫緩裝備刀、愛克斯刀的通知，直到2004年，10年時間伽瑪?shù)兜馁徶门c使用都受到了較大的限制。第四，2004年至今，伽瑪?shù)蹲鳛榧最惔笮歪t(yī)療設(shè)備，被強制實行配置證政策，行政審批在一定程度上遏制其市場化發(fā)展目前進口伽馬刀一臺的手術(shù)數(shù)量，為40-50臺每年，中國每年可進行14000臺手術(shù)。質(zhì)子刀未來的采購受制于大型醫(yī)療設(shè)備配置政策的限制。國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備分為甲、乙兩類，長期實行配置許可證制度。定期由衛(wèi)生主管部門、國家發(fā)改委負責編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，確定全國規(guī)劃控制數(shù)和各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）規(guī)劃配置數(shù)量。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置，則由省級衛(wèi)生行政部門審批其中，甲類設(shè)備包括PET/CT、伽瑪?shù)?、質(zhì)子治療