技術(shù)說明書-一次性醫(yī)用口罩_第1頁
技術(shù)說明書-一次性醫(yī)用口罩_第2頁
技術(shù)說明書-一次性醫(yī)用口罩_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上單位名稱：（公章）江門舒而美醫(yī)療用品有限公司產(chǎn)品名稱： 一次性醫(yī)用口罩 日 期：2012年6月4日 一、產(chǎn)品特點、工作原理、結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途本品采用三層（無紡布+過濾紙+無紡布）工藝，經(jīng)超聲波熱合、點焊、上帶等工藝制成。鼻夾設(shè)計，使面部更貼合，適合于各種臉型；能很好的阻擋灰塵和微生物，長時間穿戴不緊繃，無過敏反應(yīng)，采用光滑布料減少纖維脫落，免洗、免保養(yǎng)，方便實用，更安全衛(wèi)生。標(biāo)注無菌口罩，采用環(huán)氧乙烷滅菌，細菌殘留量不大于10mg/kg。能有效阻止血液、體液、飛濺物的傳播。二、產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)或主要性能要求確定的依據(jù)主要性能要求尺寸17.5cm×17.5cm

2、17cm×17cm 17.5cm×9cm 17.5cm×9.5cm(特殊規(guī)格按合同執(zhí)行)抗?jié)裥訥B/T4745-1997中3級合成血液穿透2ml合成血液以16kpa壓力噴向口罩樣品外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透細菌過濾效率不小于95%非油性顆粒過濾效率不小于30%呼吸阻力吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa環(huán)氧乙烷殘留量采用環(huán)氧乙烷滅菌型，環(huán)氧乙烷殘留量不超過10mg/kg微生物指標(biāo)符合GB15979-2002的要求中微生物指標(biāo)的要求三、設(shè)計控制、開發(fā)、研制過程本產(chǎn)品依據(jù)通用型一次性醫(yī)用口罩的尺寸要求或客戶需求的尺寸進行設(shè)計并制作，采用優(yōu)質(zhì)無紡布并經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌而成，本產(chǎn)品完全符合YY0469-2004的技術(shù)要求。四、產(chǎn)品的主要工藝流程及說明（見附錄）五、產(chǎn)品型式試驗情況產(chǎn)品經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心按照YZB/粵 -2012XXX進行全性能檢測，結(jié)果合格，見檢測報告號：。六、與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對比分析我廠生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩，沿用成熟穩(wěn)定的生產(chǎn)技術(shù)工藝，產(chǎn)品基本原理、主要功能、結(jié)構(gòu)、材料、材質(zhì)，預(yù)期用

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論