化妝品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完整

1、.整理分享.上海ORX完美格司生產(chǎn)部部門手冊(cè)上海 XX 公司生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 目錄文件編號(hào)X審核XXX批 準(zhǔn)頁(yè)碼第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)版號(hào)A/O生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄序號(hào)文件名稱文件編號(hào)1 1生產(chǎn)前檢查操作規(guī)程1 12 2乳化生產(chǎn)操作規(guī)程2 23 3原始記錄填寫操作規(guī)程3 3上海 XX 公司W(wǎng)ORD 完美格式.整理分享.生產(chǎn)部部門手冊(cè)上海 XX 公司生產(chǎn)前檢查操作規(guī)程文件編號(hào)1審核XXX批 準(zhǔn)頁(yè)碼第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組目的：建立一個(gè)生產(chǎn)操作前檢查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使操作符合GMFGMF 要求。

2、范圍：乳化車間各個(gè)生產(chǎn)崗位。職責(zé)：生產(chǎn)總監(jiān)、半成品部部長(zhǎng)、車間班組長(zhǎng)及操作工人及車間巡檢員對(duì)本 規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1 1、生產(chǎn)前檢查的文件1.11.1 批生產(chǎn)指令明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)量、生產(chǎn)日期等。1.21.2 產(chǎn)品配制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、崗位操作法或崗位SOPSOP1.31.3 生產(chǎn)地點(diǎn)環(huán)境要求及執(zhí)行清潔規(guī)程。1.41.4 使用設(shè)備及執(zhí)行設(shè)備 SOPSOP1.51.5 使用設(shè)備、容器具清潔規(guī)程。1.61.6 清場(chǎng) SOPSOP 人、物凈化 SOPSOP1.71.7 所需崗位生產(chǎn)記錄，清潔、清場(chǎng)記錄，領(lǐng)料單，操作運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，交接單 等空白表格。1.81.8 其他有關(guān)執(zhí)行文件。2

3、 2、物料2.12.1 所用物料與批生產(chǎn)指令相符。2.22.2 核對(duì)領(lǐng)（送）料單內(nèi)容，如物料名稱、代號(hào)、并附有合格證或檢驗(yàn)報(bào)告書（檢 驗(yàn)報(bào)告書編號(hào)、結(jié)論）。2.32.3 檢查物料外包裝完好、清潔，并稱量、核對(duì)。3 3、現(xiàn)場(chǎng)3.13.1 生產(chǎn)場(chǎng)所清潔、衛(wèi)生，符合該區(qū)衛(wèi)生要求，有清潔（請(qǐng)場(chǎng)）記錄或合格證。3.23.2 需用的設(shè)備、設(shè)施完好，有合格標(biāo)志。3.33.3 容器具符合清潔要求，有清潔合格標(biāo)志。3.43.4 計(jì)量器具測(cè)試范圍符合生產(chǎn)要求，并有“檢定合格證”，對(duì)生產(chǎn)用的測(cè)試儀 器、儀表按要求進(jìn)行必需的調(diào)試。4 4、記錄4.14.1 操作人員檢查后填寫檢查記錄，并簽名。4.24.2 巡檢員復(fù)核后

4、簽發(fā)“生產(chǎn)許可證”或由崗位負(fù)責(zé)人復(fù)核后，記錄、簽名。4.34.3 檢查記錄（生產(chǎn)許可證）納入批生產(chǎn)記錄。上海 XX 公司W(wǎng)ORD 完美格式.整理分享.目的：為規(guī)范乳化車 間的乳化設(shè)備生產(chǎn)操作，特編制本操作規(guī)程。范圍：本作業(yè)指導(dǎo)適 用于所有乳化設(shè)備的操作。職責(zé)：半成品部部長(zhǎng)、 乳化車間班長(zhǎng)、操作人員對(duì)本操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1 1、洗鍋：在生產(chǎn)前主鍋已經(jīng)提前清洗干凈達(dá)到化妝品生產(chǎn)要求（具體清洗方法見第1010 點(diǎn)）,所以在生產(chǎn)時(shí)又需在主鍋中加入適量自來水升溫至 8080C 時(shí)均質(zhì)（開外循 環(huán)）5 5分鐘，然后放掉熱水，用自來水沖洗干凈，然后用無菌去離子水潑灑沖洗 鍋內(nèi)壁，攪拌槳等部分之后放下

5、鍋蓋，旋上螺絲，關(guān)閉出料吸外循環(huán)閥門，準(zhǔn)備 投料。2 2、投料:投料分為水劑類和膏霜類產(chǎn)品兩種：2.12.1 生產(chǎn)水劑類產(chǎn)品要用專用的抽水劑類產(chǎn)品的抽料管進(jìn)行抽料。抽料管在使用前必須嚴(yán)格清洗干凈并用無菌去離子水沖洗后方可使用。生產(chǎn)水劑類產(chǎn)品必須確保主鍋清洗干 凈，所以在生產(chǎn)進(jìn)在先抽入總水量的一半（200200 公斤左右）至主鍋內(nèi)，升溫至工 藝單上 A A 相要求溫度，然后停止攪拌，觀察鍋內(nèi)水是否清澈透明。如果清澈透明 則符合生產(chǎn)要求，此時(shí)方可以將 A A 相中其他原料和水抽加入主鍋中，然后按照工 藝單進(jìn)行操作。如果發(fā)現(xiàn)水混濁或不夠透明則說明鍋沒有清洗干凈，需重新清洗直至滿足水在 8080 r

6、清澈透明方可進(jìn)行投料操作。2.22.2 生產(chǎn)膏霜類產(chǎn)品（水包油類）貝 U U 用專用抽類管直接將水相抽入主鍋開始升溫，同時(shí)將油相投入油相鍋中，因油相鍋容積為 250L250L，所以若油相重量超過 250250 kgkg 則需將油相投入水相鍋，水 相鍋容積為 400L400L。投完油相后，根據(jù)實(shí)際需要啟動(dòng)高速/ /低速攪拌。2.32.3 投料時(shí)有部分原料無法通過抽料管抽濾入主鍋中，則在抽料完畢后，放掉鍋 真空，打開鍋蓋，然后加入這部分原料。3 3、升溫油（水）相升溫時(shí)只需開動(dòng)攪拌（低速/ /高速），然后打開蒸汽閥，并從鍋爐 房放蒸汽加熱至所需溫度。注：因油（水）相鍋沒有冷卻系統(tǒng)，只有加熱系統(tǒng)，故

7、其排水閥、疏水閥均上海 XX 公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號(hào)2審核XXX批 準(zhǔn)頁(yè)碼第 1 頁(yè)共 4 頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組生產(chǎn)部部門手冊(cè)上海 XX 公司W(wǎng)ORD 完美格式.整理分享.生產(chǎn)部部門手冊(cè)上海 XX 公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號(hào)2審核XXX批 準(zhǔn)頁(yè)碼第 2 頁(yè)共 4 頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組處于打開狀態(tài)，升溫時(shí)只需找開鍋體蒸汽閥即可保證蒸汽有進(jìn)有出。3.13.1 主鍋升溫時(shí)，則需先打開蒸汽閥（有 2 2 個(gè)），疏水閥，排水閥，然后確認(rèn)其 它無關(guān)閥門處于關(guān)閉狀態(tài)，最后到鍋爐房放蒸汽開始加熱。加熱量主鍋排空 閥應(yīng)處于開啟位

8、置，避免軒升溫使鍋內(nèi)產(chǎn)生正壓，對(duì)操作產(chǎn)生不利影響，如 正壓過大導(dǎo)致打開排空閥時(shí)，鍋內(nèi)高溫料體噴出等危險(xiǎn)情況發(fā)生。鍋內(nèi)攪拌 速度根據(jù)工藝單要求進(jìn)行調(diào)整。3.23.2 由于鍋內(nèi)料體相對(duì)較多，升溫時(shí)可適當(dāng)放大蒸汽流量。根據(jù)工藝單上所要求 的溫度，在主鍋溫度升至距要求溫度3 35 5C 時(shí)，應(yīng)關(guān)閉鍋爐蒸汽閥，剩余管道內(nèi)剩余蒸汽加熱主鍋，等主鍋內(nèi)溫度基本穩(wěn)定之后再根據(jù)實(shí)際情況升溫 至要求溫度3.33.3 升溫完畢后關(guān)閥蒸汽閥（上下兩個(gè)）。4 4、乳化4.14.1 當(dāng)主鍋中汽泡不多或已消除完全且油鍋溫度達(dá)到要求溫度后，將油相通過抽料管抽濾入主鍋中，抽料時(shí)攪拌速度開至最大。4.24.2 提料完畢后，抽真空至

9、要求真空度，若不能達(dá)到要求真空度則應(yīng)抽真空至最 大。抽真空時(shí)按照關(guān)閉排空閥、打開真空閥、打開循環(huán)水、開啟真空泵、達(dá) 到要求真空度后、關(guān)閉真空泵、關(guān)閉真空閥、關(guān)閉循環(huán)水順序進(jìn)行。4.34.3 達(dá)到要求真空度后，在攪拌速度最大條件下，開始按工藝單高速均質(zhì)乳化。均質(zhì)時(shí)間的設(shè)定方法是 設(shè)定要求時(shí)間；按 ResetReset 鍵以確認(rèn)。4.44.4 啟動(dòng)均質(zhì)時(shí)應(yīng)先啟動(dòng)低速均質(zhì)，運(yùn)行 1212 秒鐘后再啟動(dòng)高速均質(zhì)。然后開外 循環(huán)，使乳化更加完全。4.4.14.4.1 A A、B B 相乳化后，若有 C C 相需加入繼續(xù)乳則停止攪拌，打開排空閥，打開 加料口，加入 C C 相，然后繼續(xù)高速均質(zhì)乳化。4.4

10、.24.4.2 乳化完畢后取樣后給工程師確認(rèn)，并根據(jù)需要做離心檢測(cè)。5 5、保溫5.15.1 乳化完畢取樣之后，開始按工藝單要求抽真空，開攪拌進(jìn)行保溫，保溫的作 用之一就是通過真空條件和不斷攪拌來消除汽泡。在降溫之前應(yīng)確保汽泡已基本消除完全，避免汽泡太多對(duì)后續(xù)操作和產(chǎn)品品質(zhì)產(chǎn)生影響。5.25.2 保溫時(shí)要關(guān)閉外循環(huán)各閥門。上海 XX 公司W(wǎng)ORD 完美格式.整理分享.生產(chǎn)部部門手冊(cè)上海 XX 公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號(hào)2審核XXX批 準(zhǔn)頁(yè)碼第 3 頁(yè)共 4 頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組6 6 降溫達(dá)到保溫時(shí)間后開始降溫，關(guān)閥無關(guān)管路閥門，打開排水閥，打開蒸汽入

11、品和排水出口共用閥門，打開進(jìn)水閥，根據(jù)工藝單要求，通過流量計(jì)來控制流量， 即降溫水的大小。6.16.1 加低溫料6.1.16.1.1 若需檢測(cè)離心等特殊要求，則應(yīng)等離凡合格且滿工藝單要求溫度方可加低溫料。6.1.26.1.2 一般情況下，滿足工藝單要求溫度即可加低溫料。6.1.36.1.3 溫度降至工藝單要求溫度時(shí)，關(guān)閉降溫水，對(duì)齊工藝單原料后，消毒加料口，打開加料口，然后加入低溫料。6.1.46.1.4 加低溫料一定要做好消毒工作。7 7、出料7.17.1 出料前準(zhǔn)備工作7.1.17.1.1 水劑類要求提供產(chǎn)品 PHPH 值，和上批次產(chǎn)品 PHPH 什，產(chǎn)品與樣板透明度的對(duì)比，并要求工程師確

12、認(rèn)。7.1.27.1.2 膏霜類產(chǎn)品，要求出料前取樣對(duì)板，提供產(chǎn)品諸如細(xì)膩度黏稠度等外觀參數(shù)對(duì)有色產(chǎn)品還要提供顏色對(duì)比等。7.27.2 出料出料時(shí)，消毒好出料口，打開排空閥放掉起家，若是水劑類產(chǎn)品則打開出 料口控制閥，放出部分液體，確保出料管中無雜液后關(guān)閉控制閥，用濾布完全包住出料口，用控制閥來調(diào)節(jié)流量進(jìn)行出料。若是膏霜類產(chǎn)品則放出部分霜體確保出料口處霜體與鍋內(nèi)霜體均一致。打開控制閥啟動(dòng)低速均質(zhì)至出料桶內(nèi)霜體至 合適位置，關(guān)閉均質(zhì)，關(guān)閉出料口，如此重復(fù)進(jìn)行出料。8 8、對(duì)反應(yīng)鍋組的清洗WORD 完美格式.整理分享.8.18.1 水劑類:先放入適量水（鍋體 1/31/32/32/3 ）均質(zhì)（開外

13、循環(huán)）3 35 5 分鐘，然后放掉污水，用自來水沖洗干凈即可。8.28.2 膏霜類：上海 XX 公司先用水沖洗，再放入適量水沙鍋體容門手冊(cè) 1/31/32/32/3）,加熱至 8080C8585C,放上海 XX 公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號(hào)2審核XXX批 準(zhǔn)頁(yè)碼第 4 頁(yè)共 4 頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組入適量洗滌劑，均質(zhì) 5 58 8 分鐘，然后放掉污水，用自來水沖洗干凈，等鍋體冷 卻后，需要操作工鉆入鍋中對(duì)攪拌槳，擋板等存在的死角部分，用鋼絲球擦洗干 凈，用水沖洗過后，再次注入適量水（鍋體容積的 1/31/32/32/3 ）升溫至 8080T8585C, 均

14、質(zhì) 5 58 8 分鐘，放掉污水，用自來水沖洗干凈，再次注入適量水，升溫至 8080C 5 5C，均質(zhì) 5 58 8 分鐘，如此反復(fù)直至高溫均質(zhì)后鍋內(nèi)水清澈透明為止。8.38.3 鍋級(jí)清洗干凈之后，關(guān)機(jī)關(guān)電源，關(guān)閉自來水總閥。擦拭干凈鍋組上的水份污物，清潔操作臺(tái)。最后檢查有無疏漏之處，完成生產(chǎn)。上海ORX 完美公司生產(chǎn)部部門手冊(cè)上海 XX 公司原始記錄填寫操作規(guī)程文件編號(hào)3審核XXX批 準(zhǔn)頁(yè)碼第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)版號(hào)A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組.整理分享.目的：規(guī)范車間生產(chǎn)原始記錄的填寫，特制定此操作規(guī)程。范圍：本操作規(guī)程適用于乳化車間生產(chǎn)原始記錄填寫過程。職責(zé)：半成品部部長(zhǎng)、車間班長(zhǎng)、操作人員對(duì)本操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容1.1.乳化車間i.ii.i 按照工藝單記錄表如實(shí)填寫工藝單的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)數(shù)量、編號(hào)、生產(chǎn)鍋組、環(huán)境溫度、操作人姓名及生產(chǎn)日期。1.21.2 按照記錄表格要求如實(shí)記錄每一步實(shí)際操作的相關(guān)項(xiàng)目。1.31.3 特殊情況必須如實(shí)填寫在記錄表下方備注欄