專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案解讀

1、12背景 n一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)不強(qiáng)，違一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)不強(qiáng)，違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為依然存在。法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為依然存在。n近期媒體相繼曝光了多起醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域侵害人民近期媒體相繼曝光了多起醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域侵害人民群眾利益的案件，影響惡劣，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。群眾利益的案件，影響惡劣，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。n進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管，整頓和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管，整頓和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。n國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳辦公廳國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作關(guān)于開(kāi)

2、展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函2016870號(hào)）。號(hào)）。n其他其他 （許可、現(xiàn)實(shí)）3n工作目標(biāo)工作目標(biāo)圍繞社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)圍繞社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法手段，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法手段，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查，依法的監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)肅查處嚴(yán)肅查處違法違法違規(guī)行為，違規(guī)行為，著力解決著力解決現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)服務(wù)市場(chǎng)秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。益。4n工作任務(wù)工作任務(wù)醫(yī)

3、療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)-全面自查，認(rèn)真落實(shí)整改。全面自查，認(rèn)真落實(shí)整改。n各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照法律法規(guī)要求，全面各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照法律法規(guī)要求，全面開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行全面開(kāi)展依法執(zhí)業(yè)自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行全面認(rèn)真整改。認(rèn)真整改。n將自查和整改情況以及依法執(zhí)業(yè)承諾書報(bào)送將自查和整改情況以及依法執(zhí)業(yè)承諾書報(bào)送屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)，下同。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)，下同。時(shí)限時(shí)限10月月31日前）。日前）。5工作任務(wù)工作任務(wù)-衛(wèi)生計(jì)生行政部門衛(wèi)生計(jì)生行政部門-重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。重點(diǎn)抽查，

4、依法嚴(yán)肅查處。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況，針對(duì)不同類型醫(yī)療機(jī)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況，針對(duì)不同類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，突出重點(diǎn)進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行構(gòu)，突出重點(diǎn)進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)肅查處。為的，依法嚴(yán)肅查處。省衛(wèi)生計(jì)生委省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)檢查委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，安醫(yī)、負(fù)責(zé)檢查委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，安醫(yī)、皖醫(yī)、蚌醫(yī)附屬醫(yī)院，合肥市婦幼保健院，蕪?fù)钺t(yī)、蚌醫(yī)附屬醫(yī)院，合肥市婦幼保健院，蕪湖市二院，共湖市二院，共26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。市、縣、區(qū)市、縣、區(qū)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查屬地的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查屬地的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。6n工作任務(wù)工作任務(wù)-衛(wèi)生計(jì)生行政部門衛(wèi)生計(jì)生行政部門-重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。重點(diǎn)抽

5、查，依法嚴(yán)肅查處。n二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院（含婦幼保健機(jī)構(gòu)，下同，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院（含婦幼保健機(jī)構(gòu)，下同，50%）。重點(diǎn)檢查是否存在；）。重點(diǎn)檢查是否存在；n出租承包科室出租承包科室、n超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)、n聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、n違規(guī)開(kāi)展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開(kāi)違規(guī)開(kāi)展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開(kāi)展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)以及是否開(kāi)展明確按展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)以及是否開(kāi)展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。7工作任務(wù)工作任務(wù)-衛(wèi)生計(jì)生行政部門衛(wèi)生計(jì)生行政部門-重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。n一級(jí)醫(yī)院

6、（含未定級(jí)）、門診部（全部查）和診所一級(jí)醫(yī)院（含未定級(jí)）、門診部（全部查）和診所（20%）。重點(diǎn)檢查是否存在）。重點(diǎn)檢查是否存在n出具虛假醫(yī)學(xué)文書、出具虛假醫(yī)學(xué)文書、n出租出借出租出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、n未按公示標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、未按公示標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、n超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)、n聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)行為，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)行為，n是否違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療美容、母嬰保健、計(jì)劃生育等技術(shù)和泌是否違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療美容、母嬰保健、計(jì)劃生育等技術(shù)和泌尿、皮膚性病等診療活動(dòng)。尿、皮膚性病等診療活動(dòng)。8工作任務(wù)工作任務(wù)-衛(wèi)生計(jì)生行政部門衛(wèi)生計(jì)生行政部門-重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。

7、重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。n干細(xì)胞臨床干細(xì)胞臨床研究研究。n一是對(duì)一是對(duì)已經(jīng)按規(guī)定備案已經(jīng)按規(guī)定備案開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否按照備案項(xiàng)目范圍開(kāi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否按照備案項(xiàng)目范圍開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究，以及是否存在擅自將開(kāi)展的展干細(xì)胞臨床研究，以及是否存在擅自將開(kāi)展的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目直接進(jìn)入臨床干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目直接進(jìn)入臨床應(yīng)用應(yīng)用。n二是對(duì)二是對(duì)未經(jīng)備案未經(jīng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以投訴舉報(bào)和的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以投訴舉報(bào)和醫(yī)療廣告為線索，嚴(yán)肅查處擅自開(kāi)展干細(xì)胞臨床醫(yī)療廣告為線索，嚴(yán)肅查處擅自開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究和臨床應(yīng)用的行為。研究和臨床應(yīng)用的行為。工作任務(wù)工作任務(wù)-衛(wèi)生

8、計(jì)生行政部門衛(wèi)生計(jì)生行政部門-重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。q門診部和診所，一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院（我省門診部和診所，一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院（我省增加）增加）q放射診療許可證放射診療許可證校驗(yàn)情況。校驗(yàn)情況。q放射防護(hù)檢測(cè)及設(shè)備性能檢測(cè)情況。放射防護(hù)檢測(cè)及設(shè)備性能檢測(cè)情況。q醫(yī)療機(jī)構(gòu)新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目是否進(jìn)行了放射診醫(yī)療機(jī)構(gòu)新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目是否進(jìn)行了放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)情況。療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)情況。q放射工作人員健康管理情況。放射工作人員健康管理情況。10工作任務(wù)工作任務(wù)-衛(wèi)生計(jì)生行政部門衛(wèi)生計(jì)生行政部門-重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處。重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查

9、處。n一級(jí)醫(yī)院（含未定級(jí)）、門診部全面覆蓋。一級(jí)醫(yī)院（含未定級(jí)）、門診部全面覆蓋。n二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院不低于二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院不低于50%。n診所不低于診所不低于20%的比例進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽查。的比例進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽查。n已經(jīng)備案開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全部已經(jīng)備案開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全部納入監(jiān)督檢查范圍。納入監(jiān)督檢查范圍。n要將違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、投訴舉報(bào)集中、既往被要將違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、投訴舉報(bào)集中、既往被多次處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為抽查的重點(diǎn)（多次處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為抽查的重點(diǎn)（含民營(yíng)醫(yī)含民營(yíng)醫(yī)院）。院）。n工作任務(wù)工作任務(wù)-時(shí)限要求時(shí)限要求n醫(yī)療機(jī)構(gòu)：自查自糾（醫(yī)療機(jī)構(gòu)：自查自糾（10月

10、月31日日前），自前），自查情況總結(jié)、依法執(zhí)業(yè)承諾書查情況總結(jié)、依法執(zhí)業(yè)承諾書10月月31日日前前報(bào)屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門，省衛(wèi)生計(jì)生委報(bào)屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門，省衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督檢查的直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)委綜合監(jiān)督處監(jiān)督檢查的直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)委綜合監(jiān)督處或省中醫(yī)藥局中醫(yī)服務(wù)管理處?；蚴≈嗅t(yī)藥局中醫(yī)服務(wù)管理處。n市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門11月月1日前報(bào)送階日前報(bào)送階段性總結(jié)。段性總結(jié)。2016年年11月月-2017年年7月月完成完成監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查工作。2017年年8月月1日日前，完成前，完成工作總結(jié)報(bào)送。工作總結(jié)報(bào)送。有關(guān)問(wèn)題解釋 -自查與承諾書n自查內(nèi)容。自查內(nèi)容。n自查問(wèn)題整改。

11、自查問(wèn)題整改。n承諾書的意義與責(zé)任分解。承諾書的意義與責(zé)任分解。有關(guān)問(wèn)題解釋有關(guān)問(wèn)題解釋 -關(guān)于監(jiān)督檢查的組織形式關(guān)于監(jiān)督檢查的組織形式n按計(jì)劃?rùn)z查按計(jì)劃?rùn)z查n雙隨機(jī)檢查雙隨機(jī)檢查n飛行檢查飛行檢查n重點(diǎn)檢查與計(jì)劃?rùn)z查相結(jié)合重點(diǎn)檢查與計(jì)劃?rùn)z查相結(jié)合有關(guān)問(wèn)題解釋有關(guān)問(wèn)題解釋 -公示收費(fèi)項(xiàng)目公示收費(fèi)項(xiàng)目n當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)存在的問(wèn)題（當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)存在的問(wèn)題（未按未按規(guī)定公示、規(guī)定公示、自立收費(fèi)項(xiàng)目或者自定標(biāo)自立收費(fèi)項(xiàng)目或者自定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)準(zhǔn)收費(fèi)）。n發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象向物價(jià)行政部門移交。發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象向物價(jià)行政部門移交。有關(guān)問(wèn)題解釋有關(guān)問(wèn)題解釋 -關(guān)于放射性粒子植入治療技術(shù)的備案關(guān)于放射性粒子植入治療技術(shù)的

12、備案n屬于備案項(xiàng)目，必須備案屬于備案項(xiàng)目，必須備案（備案意義、形（備案意義、形式）式）n放射診療許可重點(diǎn)審查機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人放射診療許可重點(diǎn)審查機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員健康監(jiān)護(hù)、場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施等員健康監(jiān)護(hù)、場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施等n備案審查重點(diǎn)是備案審查重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和人員技術(shù)水平和人員技術(shù)水平有關(guān)問(wèn)題解釋有關(guān)問(wèn)題解釋 -關(guān)于落實(shí)新關(guān)于落實(shí)新職業(yè)病防治法職業(yè)病防治法n職業(yè)病防治法職業(yè)病防治法修改前后比較修改前后比較n存在問(wèn)題存在問(wèn)題n下一步工作下一步工作有關(guān)問(wèn)題解釋有關(guān)問(wèn)題解釋 -關(guān)于案件移送關(guān)于案件移送n涉嫌醫(yī)療廣告違法移送工商部門涉嫌醫(yī)療廣告違法移送工商部門n涉嫌醫(yī)療服務(wù)價(jià)格違法移送物價(jià)部門涉嫌醫(yī)療服務(wù)價(jià)格違法移送物價(jià)部門n涉嫌藥品質(zhì)量違法移送藥監(jiān)部門涉嫌藥品質(zhì)量違法移送藥監(jiān)部門n涉嫌犯罪移送司法機(jī)關(guān)涉嫌犯罪移送司法機(jī)關(guān)有關(guān)問(wèn)題解釋 -關(guān)于