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文檔簡介

1、泓域咨詢/威海醫(yī)用獸用器械項目投資計劃書報告說明國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產(chǎn)品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產(chǎn)品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才,國際貿(mào)易經(jīng)驗不足,進入國際市場的困難較多。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資14636.11萬元,其中:建設(shè)投資11917.31萬元,占項目總投資的81.42%;建設(shè)期利息

2、306.39萬元,占項目總投資的2.09%;流動資金2412.41萬元,占項目總投資的16.48%。項目正常運營每年營業(yè)收入24000.00萬元,綜合總成本費用20695.58萬元,凈利潤2400.21萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率8.88%,財務(wù)凈現(xiàn)值-1667.15萬元,全部投資回收期7.70年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經(jīng)濟和社會效益客觀,項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途

3、。目錄第一章 項目總論8一、 項目名稱及項目單位8二、 項目建設(shè)地點8三、 可行性研究范圍8四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則9五、 建設(shè)背景、規(guī)模10六、 項目建設(shè)進度10七、 環(huán)境影響11八、 建設(shè)投資估算11九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標11主要經(jīng)濟指標一覽表12十、 主要結(jié)論及建議13第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析15一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況15二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點18三、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模21四、 著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)24五、 加快發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟26第三章 市場預測31一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況31二、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況32三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素34

4、第四章 產(chǎn)品方案分析40一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容40二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)40產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表40第五章 建筑工程方案分析42一、 項目工程設(shè)計總體要求42二、 建設(shè)方案42三、 建筑工程建設(shè)指標43建筑工程投資一覽表44第六章 SWOT分析46一、 優(yōu)勢分析(S)46二、 劣勢分析(W)48三、 機會分析(O)48四、 威脅分析(T)49第七章 法人治理55一、 股東權(quán)利及義務(wù)55二、 董事59三、 高級管理人員63四、 監(jiān)事66第八章 發(fā)展規(guī)劃分析69一、 公司發(fā)展規(guī)劃69二、 保障措施75第九章 環(huán)境影響分析77一、 編制依據(jù)77二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析78三、 建設(shè)期水

5、環(huán)境影響分析82四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析82五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析83六、 環(huán)境管理分析83七、 結(jié)論85八、 建議85第十章 項目進度計劃87一、 項目進度安排87項目實施進度計劃一覽表87二、 項目實施保障措施88第十一章 勞動安全分析89一、 編制依據(jù)89二、 防范措施90三、 預期效果評價94第十二章 節(jié)能可行性分析96一、 項目節(jié)能概述96二、 能源消費種類和數(shù)量分析97能耗分析一覽表98三、 項目節(jié)能措施98四、 節(jié)能綜合評價99第十三章 組織機構(gòu)及人力資源配置100一、 人力資源配置100勞動定員一覽表100二、 員工技能培訓100第十四章 原材料及成品管理102一

6、、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況102二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理102第十五章 投資計劃方案103一、 投資估算的依據(jù)和說明103二、 建設(shè)投資估算104建設(shè)投資估算表108三、 建設(shè)期利息108建設(shè)期利息估算表108固定資產(chǎn)投資估算表110四、 流動資金110流動資金估算表111五、 項目總投資112總投資及構(gòu)成一覽表112六、 資金籌措與投資計劃113項目投資計劃與資金籌措一覽表113第十六章 經(jīng)濟效益評價115一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取115二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算115營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費用估算表117利潤及利潤分配表119三、 項目盈利能力分

7、析119項目投資現(xiàn)金流量表121四、 財務(wù)生存能力分析122五、 償債能力分析123借款還本付息計劃表124六、 經(jīng)濟評價結(jié)論124第十七章 招標、投標126一、 項目招標依據(jù)126二、 項目招標范圍126三、 招標要求127四、 招標組織方式127五、 招標信息發(fā)布129第十八章 項目綜合評價130第十九章 補充表格131營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表131綜合總成本費用估算表131固定資產(chǎn)折舊費估算表132無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表133利潤及利潤分配表134項目投資現(xiàn)金流量表135借款還本付息計劃表136建設(shè)投資估算表137建設(shè)投資估算表137建設(shè)期利息估算表138固定資產(chǎn)投資估算

8、表139流動資金估算表140總投資及構(gòu)成一覽表141項目投資計劃與資金籌措一覽表142第一章 項目總論一、 項目名稱及項目單位項目名稱:威海醫(yī)用獸用器械項目項目單位:xxx有限責任公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx園區(qū),占地面積約39.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍根據(jù)項目的特點,報告的研究范圍主要包括:1、項目單位及項目概況;2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策;3、資源綜合利用條件;4、建設(shè)用地與廠址方案;5、環(huán)境和生態(tài)影響分析;6、投資方案分析;7、經(jīng)濟效益和社會效益分析。通過對以上內(nèi)容的研究

9、,力求提供較準確的資料和數(shù)據(jù),對該項目是否可行做出客觀、科學的結(jié)論,作為投資決策的依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針,政策和長遠規(guī)劃;2、項目建議書或項目建設(shè)單位規(guī)劃方案;3、可靠的自然,地理,氣候,社會,經(jīng)濟等基礎(chǔ)資料;4、其他必要資料。(二)技術(shù)原則1、嚴格遵守國家和地方的有關(guān)政策、法規(guī),認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標準規(guī)定;2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線,提高項目的競爭力和市場適應(yīng)性;3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場實際情況,合理用地;4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則,積極推進“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝,做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃

10、、同步實施、同步運行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計工程各類風險,采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項目背景常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預測期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積26000.00(折合約39.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積4651

11、5.39。其中:生產(chǎn)工程31399.68,倉儲工程6353.15,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5537.73,公共工程3224.83。項目建成后,形成年產(chǎn)xx萬件醫(yī)用獸用器械的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xxx有限責任公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策,選址布局合理,擬采取的各項環(huán)境保護措施具有經(jīng)濟和技術(shù)可行性。建設(shè)單位在嚴格執(zhí)行項目環(huán)境保護“三同時制度”、認真落實相應(yīng)的環(huán)境保護防治措施后,項目的各類污染物均能做到達標排放或者妥善

12、處置,對外部環(huán)境影響較小,故項目建設(shè)具有環(huán)境可行性。八、 建設(shè)投資估算(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資14636.11萬元,其中:建設(shè)投資11917.31萬元,占項目總投資的81.42%;建設(shè)期利息306.39萬元,占項目總投資的2.09%;流動資金2412.41萬元,占項目總投資的16.48%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資11917.31萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預備費,其中:工程費用10104.64萬元,工程建設(shè)其他費用1553.67萬元,預備費259.00萬元。九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(一)財務(wù)效益

13、分析根據(jù)謹慎財務(wù)測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入24000.00萬元,綜合總成本費用20695.58萬元,納稅總額1772.04萬元,凈利潤2400.21萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率8.88%,財務(wù)凈現(xiàn)值-1667.15萬元,全部投資回收期7.70年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積26000.00約39.00畝1.1總建筑面積46515.391.2基底面積16640.001.3投資強度萬元/畝290.332總投資萬元14636.112.1建設(shè)投資萬元11917.312.1.1工程費用萬元10104.642.1.2其他費用萬元1553.672.1.3預備費萬元25

14、9.002.2建設(shè)期利息萬元306.392.3流動資金萬元2412.413資金籌措萬元14636.113.1自籌資金萬元8383.453.2銀行貸款萬元6252.664營業(yè)收入萬元24000.00正常運營年份5總成本費用萬元20695.58""6利潤總額萬元3200.28""7凈利潤萬元2400.21""8所得稅萬元800.07""9增值稅萬元867.83""10稅金及附加萬元104.14""11納稅總額萬元1772.04""12工業(yè)增加值萬元6414.1

15、7""13盈虧平衡點萬元12551.76產(chǎn)值14回收期年7.7015內(nèi)部收益率8.88%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元-1667.15所得稅后十、 主要結(jié)論及建議本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產(chǎn)品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)品可分為輸注類、穿刺類、護理類、??祁惡拖M類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應(yīng)用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注

16、射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;??圃\療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項疾病的特點對醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機構(gòu),部分器械亦可用于家庭護理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工

17、而成,分通用產(chǎn)品和非通用產(chǎn)品,牌號眾多,由于每種牌號的產(chǎn)品特性不一樣,因此應(yīng)用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多,不同牌號的產(chǎn)品價格存在一定差異,但總體價格波動趨勢較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料?;旌现瞥傻腜VC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應(yīng)商眾多,基本為內(nèi)資企業(yè),產(chǎn)品價格受PVC粉料影響較大,價格趨勢主要與PVC粉料一致,不同供應(yīng)商之間價格差別不大。除這兩類應(yīng)用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產(chǎn)過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物

18、,三種單體相對含量可任意變化,制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的“堅韌、質(zhì)硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經(jīng)過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內(nèi)針管生產(chǎn)供應(yīng)較為充足,價格總體比較透明。產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)企業(yè)較多,競爭較為充分、供應(yīng)穩(wěn)定,能有力地保證本行業(yè)的原材料供應(yīng)。上游產(chǎn)品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關(guān)系影響,原材料價格變化將直接影響本行業(yè)的生產(chǎn)成本和最終

19、利潤。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和直接面向終端消費市場的各級醫(yī)療機構(gòu)。下游行業(yè)的特點有:采購產(chǎn)品用于提供醫(yī)療服務(wù),采購行為耗時長、決策流程復雜、決策結(jié)果受較多人和組織的影響,并會要求長期穩(wěn)定售后服務(wù),形成密切持久的合作關(guān)系。3、醫(yī)用注射穿刺器械市場前景根據(jù)OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數(shù)據(jù)顯示,2018年,注射器全球貿(mào)易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國分別是美國(6.72億美元)、中國(5.56億美元)、德國(4.72億美元)、法國(4.48億美元)和比利時盧森堡(3.73億美元);前五大進口國分別是德

20、國(5.7億美元)、美國(5.15億美元)、法國(5億美元)、比利時盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關(guān)稅為5.35%。得益于注射器產(chǎn)品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產(chǎn)品分類的貿(mào)易品中關(guān)稅水平最低的產(chǎn)品之一。目前,中國醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品的人均消費量與歐美等發(fā)達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國的城鄉(xiāng)人口結(jié)構(gòu)不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進程的推進、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴大以及“新農(nóng)合”在廣大農(nóng)村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫(yī)院接受基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù),未來注射穿刺器械在我國發(fā)展?jié)摿^大。隨著就診

21、和住院人數(shù)的增長,居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領(lǐng)域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械,其需求保持持續(xù)增長。二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預測期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品與生命健康密切相關(guān),對安全性和可靠性要求較高,新技術(shù)只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術(shù)路徑相對穩(wěn)

22、定。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數(shù)據(jù)估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計,醫(yī)院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強,以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術(shù)發(fā)展關(guān)注的主題,也是行業(yè)的發(fā)展趨勢。(1)安全注射器對于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應(yīng)當對接受注射人員無害,不會給注射帶來暴露風險,注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫(yī)護人

23、員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程,主動式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術(shù)升級中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護人員,防止交叉感染;同時,安全注射器自行破壞或鎖死的結(jié)構(gòu)消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性,從而進一步增強安全性?;谄鋬?yōu)勢,各國政府、聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器,以達到202

24、0年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續(xù)擴大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價值為78億美元,到2025年底將達到296億美元,2019-2025年復合年增長率為21%。從地區(qū)來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持續(xù)主導全球市場,完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、大量的針頭損傷以及對疾病預防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增,亞太地區(qū)的市場

25、預計將在未來幾年內(nèi)以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫(yī)護產(chǎn)品的安全性更為重視,安全注射器的市場規(guī)模預計將快速提升。(2)預填充式注射器預填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代,滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的要求,但在近幾年中,預填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面,采用預填充式注射器可以顯著減少產(chǎn)品過度充填量,可以節(jié)省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)?;B(yǎng)殖及

26、生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級。隨著產(chǎn)品的迭代,獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動物體內(nèi)的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經(jīng)歷了從與醫(yī)用產(chǎn)品類似的普通一次性注射器到可重復使用注射器,再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉(zhuǎn)化。連續(xù)注射器是為了適應(yīng)大規(guī)模養(yǎng)殖批量進行注射而誕生的注射器,其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大

27、程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)模化方向發(fā)展,連續(xù)注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產(chǎn)品的迭代趨勢是逐漸向連續(xù)化推進。三、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據(jù)國際評級機構(gòu)惠譽(Fitch)旗下研究機構(gòu)BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其

28、醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進,醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動居民對醫(yī)療服務(wù)的需求,進一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達到32%的重要細分領(lǐng)域,國內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預計2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元。作為臨床多學科普遍應(yīng)用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導

29、致疾病的傳播,應(yīng)用領(lǐng)域隨著醫(yī)學的進步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計:2020年上半年,我國醫(yī)療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2

30、017年我國醫(yī)療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增

31、加,外貿(mào)發(fā)展新動能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預計未來十年醫(yī)用耗材出口復合增長率超過10%。四、 著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)建立產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈創(chuàng)新鏈“三鏈”協(xié)同發(fā)展推進機制,深度融合資金鏈、人才鏈,實現(xiàn)“五鏈”貫通,打造相互競爭、共同繁榮的優(yōu)良產(chǎn)業(yè)生態(tài)。提高產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平。強化“鏈”式發(fā)展思維和產(chǎn)業(yè)生態(tài)理念,推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、科研院所等資源整合、配套協(xié)作,進一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈、融通供應(yīng)鏈,在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅戰(zhàn)中爭當走在前列排頭兵。瞄準產(chǎn)業(yè)鏈終端、價值鏈高端

32、,推動優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)從加工制造向研發(fā)設(shè)計、品牌營銷、系統(tǒng)服務(wù)等環(huán)節(jié)延伸。著力拓展產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈長板,推行“鏈長制”,重點打造醫(yī)藥醫(yī)療器械、碳纖維等復合材料、船舶與海工裝備、打印設(shè)備及智能服務(wù)終端等10個產(chǎn)業(yè)鏈條,逐一繪制“產(chǎn)業(yè)生態(tài)圖譜”,加快延鏈、補鏈、強鏈、升鏈。加快補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板,深入實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)提升工程,引導龍頭骨干企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、科研院所組建戰(zhàn)略合作聯(lián)盟,以提升核心基礎(chǔ)部件(元器件)、先進基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)為重點,加強共性技術(shù)、高端技術(shù)、前瞻性技術(shù)研究攻關(guān),加速突破產(chǎn)業(yè)鏈升級瓶頸。積極推動產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈多元化,在核心零配件供應(yīng)、關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)銷渠道等方面建設(shè)備份系統(tǒng),擴

33、大產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵核心環(huán)節(jié)的國內(nèi)替代,打造自主可控、安全可靠、競爭力強的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。實施產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈對接工程,適時組織召開跨區(qū)域?qū)踊顒樱龠M供需精準對接、要素精準匹配,全力幫助企業(yè)實現(xiàn)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接。建立特色化專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。堅持產(chǎn)業(yè)集群集聚和區(qū)域差異化發(fā)展,科學謀劃產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局和功能定位,規(guī)劃建設(shè)一批定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的“區(qū)中園”“園中園”,打造產(chǎn)業(yè)園區(qū)3.0版。支持園區(qū)建設(shè)多樣化廠房,采取定制化開發(fā)和標準化開發(fā)相結(jié)合方式,滿足不同類型、不同規(guī)模企業(yè)主體用房需求,實現(xiàn)企業(yè)“拎包入住”。簡化園區(qū)項目落地程序,在符合條件的園區(qū)組織對環(huán)境影響、節(jié)能、地震安全性、地質(zhì)災害危

34、險性等事項實行區(qū)域評估,入園項目不再單獨評估。抓好園區(qū)水電路網(wǎng)等基礎(chǔ)設(shè)施和商貿(mào)、住宿、餐飲、娛樂等服務(wù)設(shè)施建設(shè),完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)等綜合服務(wù)平臺以及企業(yè)生產(chǎn)所需的檢驗檢測、共性技術(shù)研發(fā)交易等平臺建設(shè),為企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)服務(wù)和一站式生活服務(wù),將特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)建成宜居宜業(yè)、產(chǎn)城融合發(fā)展的“特色小鎮(zhèn)”。鼓勵區(qū)市、開發(fā)區(qū)之間開展資源共享、平臺共建的“飛地經(jīng)濟”合作,支持國家級開發(fā)區(qū)在文登區(qū)、乳山市設(shè)立“園中園”或承包產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,促進資源要素合理流動。持續(xù)優(yōu)化涉企服務(wù)。開展企業(yè)沖擊新目標行動和創(chuàng)新型企業(yè)培育工作,在財稅、土地、人才、金融等方面給予政策支持,促進骨干企業(yè)做強主業(yè)、做實

35、基礎(chǔ)、做大規(guī)模,帶動中小企業(yè)對標跨越發(fā)展。實施“一條龍”培育計劃,培植一批具有“鏈主”地位的引領(lǐng)型企業(yè)、具有“撒手锏”產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件配套企業(yè)、具有公共服務(wù)功能的平臺型企業(yè)。堅持政府引導、主體自愿,完善政策服務(wù)和考核激勵體系,推動“小升規(guī)”“股上市”。對企業(yè)主動送政策上門,建立企業(yè)問題征詢直聯(lián)機制,完善企業(yè)困難問題、技術(shù)需求、資金需求和產(chǎn)業(yè)鏈配套“四張清單”推送辦理機制,幫助企業(yè)解決遇到的各類困難。建立外向型企業(yè)運行態(tài)勢監(jiān)測預警機制,對“欲走還留”的企業(yè)實施分類引導,把產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)留在我市。健全企業(yè)參與涉企政策制定機制,避免出現(xiàn)“抽屜政策”“桃子政策”,實實在在增加企業(yè)獲得感。五、

36、加快發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟以“數(shù)字產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化”為主線,發(fā)揮數(shù)字經(jīng)濟乘數(shù)效應(yīng),推進互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能與實體經(jīng)濟深度融合,以數(shù)字經(jīng)濟助推經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和新舊動能轉(zhuǎn)換,打造“數(shù)字城市云上威?!?。大力發(fā)展工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)。培育多級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,重點圍繞醫(yī)療健康、紡織服裝、辦公自動化設(shè)備、漁具等特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),打造面向全行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺;推動制造業(yè)龍頭骨干企業(yè)提升智能制造應(yīng)用能力,通過搭建企業(yè)級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,貫通產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、創(chuàng)新鏈、服務(wù)鏈,打造新型企業(yè)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)組織體系和商業(yè)模式。鼓勵企業(yè)對接優(yōu)勢工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)平臺,實現(xiàn)層級提升、借力發(fā)展。大力推動企業(yè)(設(shè)備)上云,引導企業(yè)

37、將研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、運營管理和生產(chǎn)設(shè)備等向云端遷移,促進全市小微以上企業(yè)信息化管理和運營水平普遍提升。拓展工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新應(yīng)用,在農(nóng)產(chǎn)品加工、海洋經(jīng)濟、建筑設(shè)計、文化旅游等領(lǐng)域搭建一批工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺。推動工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析二級節(jié)點進入國家基礎(chǔ)節(jié)點布局體系,打造國內(nèi)一流工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析服務(wù)平臺。到2025年,建設(shè)3個以上具有較強影響力的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,中型以上重點企業(yè)普遍建成企業(yè)級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,150家以上企業(yè)接入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析服務(wù)平臺。加快產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。實施工業(yè)企業(yè)智能制造行動,推進“千項技術(shù)改造、千家企業(yè)轉(zhuǎn)型”,大力推廣應(yīng)用工業(yè)機器人,在醫(yī)藥、輪胎、食品、化工等流程制造領(lǐng)域,重點推

38、進企業(yè)生產(chǎn)線網(wǎng)絡(luò)化、智能化改造;在機械、船舶、汽車及零配件、電子信息、紡織服裝等離散制造領(lǐng)域,重點推進企業(yè)數(shù)字化設(shè)計、流程優(yōu)化、精益生產(chǎn)等環(huán)節(jié)智能化提升。開展智能工廠和數(shù)字化車間培育認定,鼓勵重點企業(yè)建設(shè)“無人車間”“無人工廠”,到2025年,打造100家以上智能工廠和數(shù)字化車間。加快服務(wù)業(yè)數(shù)字化,推動智能物流、智慧交通、數(shù)字金融等發(fā)展,聚焦旅游、健康、養(yǎng)老、教育、餐飲、娛樂等領(lǐng)域,促進線上線下資源的有效整合和利用,發(fā)展體驗式消費、個性需求定制服務(wù)等新業(yè)態(tài),全面深化數(shù)字人民幣試點。推進農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)數(shù)字化改造,加快推廣新一代信息技術(shù)在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營中的運用。面向交通、醫(yī)療、能源等重點

39、領(lǐng)域,深入推廣物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用,支持制造業(yè)重點領(lǐng)域物聯(lián)網(wǎng)操作系統(tǒng)研發(fā),推動5G網(wǎng)絡(luò)與泛在感知、萬物互聯(lián)等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合應(yīng)用。推進新型數(shù)字產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大力發(fā)展人工智能產(chǎn)品和技術(shù),研發(fā)一批智能化首臺(套)技術(shù)裝備和關(guān)鍵核心零部件、高端裝備新產(chǎn)品等,重點發(fā)展智能裝備、機器人、智能網(wǎng)聯(lián)汽車、智能家居等產(chǎn)品制造,積極發(fā)展智慧健康、智慧旅游、智慧金融等智能化服務(wù),加大智能芯片、智能傳感器及人工智能算法攻關(guān)力度,突破一批智能制造核心關(guān)鍵技術(shù)。加快5G產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,加強通信基礎(chǔ)元器件、智能傳感器、車聯(lián)網(wǎng)、關(guān)鍵材料等5G關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,突破5G與相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合瓶頸技術(shù),培育形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的5G產(chǎn)

40、品和解決方案。積極發(fā)展軟件產(chǎn)業(yè),推動系統(tǒng)仿真軟件、嵌入式操作系統(tǒng)、工業(yè)智能控制軟件等關(guān)鍵工業(yè)軟件創(chuàng)新研發(fā),創(chuàng)建一批省級以上軟件工程技術(shù)中心,推動軟件園區(qū)提高公共服務(wù)水平和集聚發(fā)展能力,積極創(chuàng)建省級以上軟件產(chǎn)業(yè)園區(qū)。培育發(fā)展半導體產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展IGBT功率半導體、第三代半導體等特色半導體產(chǎn)品,努力建設(shè)重要的半導體產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。引進培育虛擬現(xiàn)實產(chǎn)業(yè),發(fā)展VR頭顯、VR一體機、VR內(nèi)容、VR軟件、VR智能配件等產(chǎn)品,推動威海虛擬現(xiàn)實與數(shù)字內(nèi)容創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),支持建設(shè)虛擬現(xiàn)實產(chǎn)業(yè)展示中心、體驗中心,加快推進虛擬現(xiàn)實在裝備制造、文化旅游、教育培訓等領(lǐng)域的示范應(yīng)用。實施數(shù)據(jù)聚能行動。推進威海云計算中心擴容

41、升級,推動駐威通信運營商IDC(數(shù)據(jù)中心)云計算服務(wù)能力提升,建設(shè)完善面向多領(lǐng)域應(yīng)用的云計算服務(wù)平臺,培育發(fā)展一批高水平云計算服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)商。發(fā)展數(shù)據(jù)采集、清洗、存儲管理、分析挖掘等大數(shù)據(jù)產(chǎn)品,拓展大數(shù)據(jù)在研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、經(jīng)營管理、市場營銷等產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)和政務(wù)服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)等領(lǐng)域應(yīng)用,建設(shè)完善市大數(shù)據(jù)平臺(市信息資源共享交換平臺)。積極推動區(qū)塊鏈技術(shù)在電子政務(wù)、智慧物流、金融機構(gòu)等領(lǐng)域開展示范應(yīng)用。提升信息安全監(jiān)測預警能力,建立統(tǒng)一高效的網(wǎng)絡(luò)安全風險報告機制、情報共享機制、研判處置機制,提升企業(yè)信息安全防護能力,支持哈工大(威海)、工業(yè)和信息化部電子信息綜合研究中心等參與建設(shè)完

42、善網(wǎng)絡(luò)信息安全保障體系。第三章 市場預測一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應(yīng)用范圍很廣,目前市場內(nèi)對醫(yī)療器械細分市場的劃分沒有統(tǒng)一的標準,綜合市場內(nèi)眾多劃分標準,其主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設(shè)備可細分為醫(yī)學成像設(shè)備和耗材、病人監(jiān)護、手術(shù)設(shè)備和耗材及醫(yī)療信息化設(shè)備;醫(yī)療耗材可細分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細分為體

43、外診斷設(shè)備和耗材及體內(nèi)診斷設(shè)備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。二、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產(chǎn)品分類獸用注射器是一種給動物灌注用藥的醫(yī)療器械,普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎(chǔ)上進行改造和升級。獸用注射器主要應(yīng)用于動物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧

44、養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動物類型差異較大,與醫(yī)用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復使用的獨特性。獸用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù),獸用注射器可分為一次性注射器及可重復使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復多次使用的情形,因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復使用注射針頭則可單獨售賣。2、獸用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料行業(yè),此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分。總的

45、來說,主要原材料變動趨勢影響獸用器械行業(yè)的平均利潤率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關(guān)。在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,注射是一個非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴,器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個注射針頭使用到底,注射部位掌握不準等情況,均可能因注射免疫失敗而導致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)濟損失。3、獸用注射穿刺器械市場規(guī)模及發(fā)展趨勢對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,201

46、8年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,以需求規(guī)模計,全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩(wěn)定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復合增長率達5.0%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示,以生產(chǎn)規(guī)模計,中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元,年復合增長率達7.0%。其主要增長動力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農(nóng)業(yè)

47、部門對養(yǎng)殖動物的疫苗等預防管理日趨規(guī)范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預計到2024年,該市場規(guī)模將會達到35.1億元人民幣??偟膩碚f,由于越來越多國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)?;茖W管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標準為主,尚無該領(lǐng)域明確立法,主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調(diào)查方式進行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必將會隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善,逐步加強對產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要求。三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收

48、入與消費支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質(zhì)生活水平達到新的高度,人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康,包括了對生活環(huán)境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達16.9%。據(jù)經(jīng)濟合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresea

49、rch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達到了24,700億元,體檢率高達73.4%,預計2025年將達到48,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫(yī)

50、療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結(jié)構(gòu)此消彼長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總?cè)丝诒壤?.91%;截至2019年,數(shù)量增長至6.98億,占總?cè)丝诒壤?.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng),伴隨著年齡增長,胰島內(nèi)分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此

51、對應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報告預計,到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個巨大的醫(yī)療負擔,因為它是導致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數(shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升,龐大的護理基數(shù)與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗

52、量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據(jù)全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關(guān)注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)?;?,各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各

53、種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持,并已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學科技發(fā)展,提高全民健康水平,印

54、發(fā)了醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競爭力,在促進經(jīng)濟發(fā)展的同時,為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進健康中國建設(shè),提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,提升醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量,基本實現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2017年10月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新

55、,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進醫(yī)療器械行

56、業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)進口國家非關(guān)稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產(chǎn)品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產(chǎn)品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才,國際貿(mào)易經(jīng)驗不足,進入國際市場的困難較多。(2)低端醫(yī)用產(chǎn)品競爭激烈目前,生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場集中

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