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文檔簡介

1、泓域咨詢/潮州關于成立醫(yī)用獸用器械公司可行性報告潮州關于成立醫(yī)用獸用器械公司可行性報告xxx有限責任公司報告說明目前我國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領域,產(chǎn)量位居世界第一。近年來,我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設備逐步實現(xiàn)進口替代,個別產(chǎn)品,如超聲、監(jiān)護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現(xiàn)。xxx有限責任公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資310.00萬元,占xxx有限責任公司25%股份;xxx有限公司出資930萬元,占xxx有限責任公司75%股份。根據(jù)謹慎財務估算,項目總

2、投資33739.25萬元,其中:建設投資26246.34萬元,占項目總投資的77.79%;建設期利息339.89萬元,占項目總投資的1.01%;流動資金7153.02萬元,占項目總投資的21.20%。項目正常運營每年營業(yè)收入62500.00萬元,綜合總成本費用48282.78萬元,凈利潤10405.66萬元,財務內(nèi)部收益率24.07%,財務凈現(xiàn)值22769.70萬元,全部投資回收期5.32年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。綜上所述,本項目能夠充分利用現(xiàn)有設施,屬于投資合理、見效快、回報高項目;擬建項目交通條件好;供電供水條件好,因而其建設條件有明顯優(yōu)勢。項目

3、符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,有利于行業(yè)結構調(diào)整。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 公司成立方案16一、 公司經(jīng)營宗旨16二、 公司的目標、主要職責16三、 公司組建方式17四

4、、 公司管理體制17五、 部門職責及權限18六、 核心人員介紹22七、 財務會計制度23第三章 項目建設背景及必要性分析30一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況30二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模31三、 構建高水平開放格局,開拓合作共贏新局面33四、 融入國內(nèi)國際雙循環(huán),構建新發(fā)展格局35五、 項目實施的必要性37第四章 行業(yè)發(fā)展分析38一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素38二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點43三、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況47第五章 發(fā)展規(guī)劃分析50一、 公司發(fā)展規(guī)劃50二、 保障措施51第六章 法人治理53一、 股東權利及義務53二、 董事58三、 高級管理人員62四、 監(jiān)事64第

5、七章 項目環(huán)境保護66一、 編制依據(jù)66二、 建設期大氣環(huán)境影響分析67三、 建設期水環(huán)境影響分析69四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析69五、 建設期聲環(huán)境影響分析69六、 環(huán)境管理分析70七、 結論71八、 建議71第八章 選址可行性分析73一、 項目選址原則73二、 建設區(qū)基本情況73三、 全面深化改革,營造良好發(fā)展環(huán)境75四、 項目選址綜合評價76第九章 項目風險評估77一、 項目風險分析77二、 公司競爭劣勢84第十章 項目經(jīng)濟效益85一、 經(jīng)濟評價財務測算85營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表85綜合總成本費用估算表86固定資產(chǎn)折舊費估算表87無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表88利潤及

6、利潤分配表90二、 項目盈利能力分析90項目投資現(xiàn)金流量表92三、 償債能力分析93借款還本付息計劃表94第十一章 項目投資分析96一、 投資估算的依據(jù)和說明96二、 建設投資估算97建設投資估算表99三、 建設期利息99建設期利息估算表99四、 流動資金101流動資金估算表101五、 總投資102總投資及構成一覽表102六、 資金籌措與投資計劃103項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十二章 項目規(guī)劃進度105一、 項目進度安排105項目實施進度計劃一覽表105二、 項目實施保障措施106第十三章 總結評價說明107第十四章 附表109主要經(jīng)濟指標一覽表109建設投資估算表110建設期利息估

7、算表111固定資產(chǎn)投資估算表112流動資金估算表113總投資及構成一覽表114項目投資計劃與資金籌措一覽表115營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表116固定資產(chǎn)折舊費估算表117無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現(xiàn)金流量表120借款還本付息計劃表121建筑工程投資一覽表122項目實施進度計劃一覽表123主要設備購置一覽表124能耗分析一覽表124第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限責任公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本1240萬元三、 注冊地址潮州xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事醫(yī)用獸用器械相關業(yè)務(企業(yè)依法自主

8、選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xxx有限責任公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司發(fā)起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司以負責任的方式為消費者提供符

9、合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產(chǎn)品安全風險評估結果,努力維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進產(chǎn)品升級,為行業(yè)提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產(chǎn)品和服務。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14302.8311442.2610727.12負債總額6530.615224.494897.96股東權益合計7772.226217.785829.16公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入3

10、1845.7825476.6223884.33營業(yè)利潤7094.075675.265320.55利潤總額6374.545099.634780.90凈利潤4780.903729.103442.25歸屬于母公司所有者的凈利潤4780.903729.103442.25(二)xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風險控制能力。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負

11、債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14302.8311442.2610727.12負債總額6530.615224.494897.96股東權益合計7772.226217.785829.16公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入31845.7825476.6223884.33營業(yè)利潤7094.075675.265320.55利潤總額6374.545099.634780.90凈利潤4780.903729.103442.25歸屬于母公司所有者的凈利潤4780.903729.103442.25六、 項目概況(一)投資路徑xxx有限責任

12、公司主要從事關于成立醫(yī)用獸用器械公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由作為臨床多學科普遍應用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導致疾病的傳播,應用領域隨著醫(yī)學的進步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。展望二三五年,潮州將與全國全省同步基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化,經(jīng)濟實力、科技實力、綜合競爭力大幅提升,經(jīng)濟總量和城鄉(xiāng)居民人均收入邁上新的大臺階,人均地區(qū)生產(chǎn)總值達到更高水平,“把潮州建設得更加美麗”的宏偉目標基本實現(xiàn)。全面構建新發(fā)展格局,潮州特色的現(xiàn)代化經(jīng)濟體系基本建成,新型工業(yè)化、

13、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化基本實現(xiàn),區(qū)域產(chǎn)業(yè)合作和競爭優(yōu)勢更加明顯。各方面制度更加完善,基本實現(xiàn)市域治理體系和治理能力現(xiàn)代化,建成更高水平的法治潮州、平安潮州。社會文明程度達到新高度,人民群眾思想道德、文明素養(yǎng)顯著提高,社會主義精神文明與物質文明更加協(xié)調(diào),建成文化強市。全面深化改革和發(fā)展深度融合、高效聯(lián)動,形成高水平開放型經(jīng)濟新體制。生態(tài)環(huán)境明顯提質,人與自然和諧共生格局基本形成。城市人居環(huán)境進一步提升,人民群眾生活更加美好,基本公共服務實現(xiàn)均等化,城鄉(xiāng)區(qū)域差距顯著縮小,全市人民共同富裕取得實質性進展。(三)項目選址項目選址位于xxx(待定),占地面積約74.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)

14、越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xx萬件醫(yī)用獸用器械的生產(chǎn)能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積89795.77,其中:生產(chǎn)工程52109.27,倉儲工程17995.69,行政辦公及生活服務設施10915.66,公共工程8775.15。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資33739.25萬元,其中:建設投資26246.34萬元,占項目總投資的77.79%;建設期利息339.89萬元,占項目總投資的1.01%;流動資金7153.02萬元,占項目總投資的21.20%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):

15、62500.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):48282.78萬元。3、凈利潤(NP):10405.66萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.32年。5、財務內(nèi)部收益率:24.07%。6、財務凈現(xiàn)值:22769.70萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術進步要求,符合市場要求,受到國家技術經(jīng)濟政策的保護和扶持,適應本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應均有充分保證,有優(yōu)越的建設條件。,企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好,能實現(xiàn)技術進步,產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整,提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝

16、備先進,成熟可靠,可以確保最終產(chǎn)品的質量要求。第二章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨依據(jù)有關法律、法規(guī),自主開展各項業(yè)務,務實創(chuàng)新,開拓進取,不斷提高產(chǎn)品質量和服務質量,改善經(jīng)營管理,促進企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展,努力實現(xiàn)股東利益的最大化,促進行業(yè)的快速發(fā)展。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,

17、優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)用獸用器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調(diào)整,轉換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東

18、企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結構調(diào)整。三、 公司組建方式xxx有限責任公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資310.00萬元,占xxx有限責任公司25%股份;xxx有限公司出資930萬元,占xxx有限責任公司75%股份。四、 公司管理體制xxx有限責任公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經(jīng)理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質管理體系,確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標,加強產(chǎn)品質量和定額目標管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效

19、、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責如下:1、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權

20、限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金

21、管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13

22、、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負責公司產(chǎn)業(yè)結構、投資結構的調(diào)整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展

23、銷售網(wǎng)絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測,建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進

24、行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應及時,確保產(chǎn)品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、蔣xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、趙xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限

25、公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。3、毛xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。4、郝xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、鄒xx,中國國籍,無永久境外居留權,19

26、70年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、馬xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。7、蘇xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、曹xx,中國國籍,無永

27、久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應當先用當

28、年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股

29、東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤,即公司當年度實現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。(1)利潤分配原則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定。(2)具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤,現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時,應每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除

30、非經(jīng)董事會論證同意,且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過,兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月。現(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當年盈利且累計未分配利潤為正,現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下,最近三個會計年度內(nèi),公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具體現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金

31、分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公司可不進行現(xiàn)金分紅:合并報表或母公司報表當年度未實現(xiàn)盈利;合并報表或母公司報表當年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數(shù);合并報表或母公司報表期末資產(chǎn)負債率超過70%(包括70%);合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數(shù);公司財務報告被審計機構出具非標準無保留意見;公司在可

32、預見的未來一定時期內(nèi)存在重大資金支出安排,進行現(xiàn)金分紅可能導致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。(3)利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關規(guī)定擬定,并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準,獨立董事應當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時,應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流(包括但不限于提供網(wǎng)絡投票表決、邀請中小股東參會等方式),充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時答復中小股東關心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應在

33、年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則,公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應用于發(fā)展公司經(jīng)營業(yè)務。公司當年盈利但董事會未做出現(xiàn)金分紅預案的,應在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途,獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購導致公司控制權發(fā)生變更的,應在重大資產(chǎn)重組報告書、權益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。(4)利潤分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機制(5)利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后

34、,董事會須在股東大會召開后兩個月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責,應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。(三)會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審

35、計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 項目建設背景及必要性分析一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應用范圍很廣,目前市場內(nèi)對醫(yī)療器械細分市場的劃分沒有

36、統(tǒng)一的標準,綜合市場內(nèi)眾多劃分標準,其主要分為醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設備可細分為醫(yī)學成像設備和耗材、病人監(jiān)護、手術設備和耗材及醫(yī)療信息化設備;醫(yī)療耗材可細分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細分為體外診斷設備和耗材及體內(nèi)診斷設備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據(jù)國際評級機構惠譽(Fitch

37、)旗下研究機構BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本

38、醫(yī)療保險體系工作的逐步推進,醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動居民對醫(yī)療服務的需求,進一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達到32%的重要細分領域,國內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預計2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導致疾病的傳播,應用領域隨著醫(yī)學的進步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計:2020年上半年,我國醫(yī)療器械進出口總額

39、266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用

40、耗材市場規(guī)模復合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿(mào)發(fā)展新動能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預計未來十年醫(yī)用耗材出口復合增長率超過10%

41、。三、 構建高水平開放格局,開拓合作共贏新局面全面對接融入“雙區(qū)”。調(diào)動全要素對接融入“粵港澳大灣區(qū)”和“深圳中國特色社會主義先行示范區(qū)”建設,突出抓好鐵路、高速公路、城軌等重大交通項目,推進與大灣區(qū)“123交通圈”的“硬聯(lián)通”,推動潮州港深度對接“雙區(qū)”世界級港口群,做強“空鐵高港”功能集成。用好泛珠三角區(qū)域合作機制,落實對口幫扶合作機制,在商貿(mào)物流、智能制造、生物醫(yī)藥、文化旅游、金融服務等重點領域加強與“雙區(qū)”協(xié)同合作,推進科技研發(fā)合作、產(chǎn)業(yè)合作共建、制度機制銜接,推動現(xiàn)代服務業(yè)與制造業(yè)深度融合發(fā)展。把握“灣+帶”聯(lián)動機遇,積極參與“一核一帶一區(qū)”建設,統(tǒng)籌用好陸海資源,推動臨海特色高端產(chǎn)

42、業(yè)加快集聚發(fā)展。大力拓展經(jīng)濟縱深。推動汕潮揭都市圈基礎設施互聯(lián)互通,實現(xiàn)三市中心城區(qū)“半小時通勤圈”和粵東地區(qū)“一小時交通圈”。推動都市圈公共服務共建共享,探索推進三市轄屬公交企業(yè)同城化運營,提升公交服務水平和質量。推動都市圈社會治理聯(lián)防聯(lián)治,加強社會治安、生態(tài)環(huán)境等方面的溝通協(xié)調(diào),強化信息互通和聯(lián)合執(zhí)法。探索建立跨省經(jīng)濟合作體制機制,推動產(chǎn)業(yè)合作共建,引導重大產(chǎn)業(yè)項目落地建設,推動跨省合作向縱深發(fā)展。完善跨區(qū)域合作支撐,以鐵路、高速、海運等交通串聯(lián)沿海經(jīng)濟帶東翼與粵北、贛南、閩西南,形成以沿海港口為支點、沿線物流園區(qū)和客貨樞紐為支撐、跨區(qū)域交通大動脈為紐帶的“帶區(qū)聯(lián)動、陸海協(xié)調(diào)”發(fā)展格局,推

43、動閩粵經(jīng)濟合作區(qū)升格為國家級省際經(jīng)濟合作試驗區(qū)。積極參與“一帶一路”建設。完善與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)在文化旅游、教育、科技、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生等領域交流合作機制。打造國家農(nóng)業(yè)對外開放合作試驗區(qū),推動農(nóng)業(yè)對外開放合作,探索開展“一帶一路”國際多式聯(lián)運試點示范、“兩國雙園”“兩國單園”園區(qū)發(fā)展模式。充分發(fā)揮國際產(chǎn)能合作協(xié)同機制作用,構筑互利共贏的產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈合作體系,擴大雙向貿(mào)易和投資。創(chuàng)新政務互訪、國際合作協(xié)商議事等對外合作機制,深化與“一帶一路”沿線城市之間交流合作。發(fā)揮海內(nèi)外潮人積極作用。充分發(fā)揮僑鄉(xiāng)資源優(yōu)勢,依托國際潮團聯(lián)誼年會等平臺,積極打造世界潮文化旅游體驗目的地和交流平臺,建設海絲

44、文化重鎮(zhèn)。加強與粵港澳大灣區(qū)潮商會對接聯(lián)系,密切與世界潮人聯(lián)盟、在外潮人鄉(xiāng)親的交往,爭取各類國際潮人組織在潮州設立辦事處。實施潮籍華裔政要、賢達潮州尋根工程,擦亮中國著名僑鄉(xiāng)品牌,打造潮人文化中心。發(fā)揮各僑商潮團機構重要紐帶作用,強化引才引智引技,推動更多在外潮人返潮投資、創(chuàng)業(yè)、旅游、養(yǎng)老、生活,將潮州打造成為全球潮人精神家園。四、 融入國內(nèi)國際雙循環(huán),構建新發(fā)展格局暢通國內(nèi)國際雙循環(huán)。堅持擴大內(nèi)需戰(zhàn)略基點,充分利用國內(nèi)國際兩個市場兩種資源,加強國內(nèi)市場拓展,引導企業(yè)主動深化產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)的供給側結構性改革,增強暢通國內(nèi)大循環(huán)和聯(lián)通國內(nèi)國際雙循環(huán)的功能。優(yōu)化供給結構,改善供給質量,堅持鍛長板補短板

45、,加快構筑具有更強創(chuàng)新能力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈,提升供給體系對國內(nèi)需求的適配性。深度融入強大國內(nèi)市場,使生產(chǎn)、分配、流通、消費各環(huán)節(jié)更多依靠國內(nèi)市場實現(xiàn)暢順循環(huán)。發(fā)揮僑鄉(xiāng)優(yōu)勢,深度參與“一帶一路”建設,引導企業(yè)把握國際市場動向和需求特點,積極開拓海外市場,推動外貿(mào)企業(yè)走出去。鼓勵支持企業(yè)開展對外投資,構建境外生產(chǎn)營銷網(wǎng)絡,著力培育一批本土跨國企業(yè),吸引技術、品牌、標準等高端要素集聚,增強國內(nèi)大循環(huán)的對接能力,提升國際循環(huán)的配置效率。積極擴大有效投資。優(yōu)化投資結構,保持投資合理增長,發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結構的關鍵作用。堅持能源低碳化、智能化發(fā)展,完善“燃氣一張網(wǎng)”建設,推進智能安

46、全電網(wǎng)發(fā)展,建設“天然氣+智慧能源”項目,強化能源安全保障能力。實施引韓濟饒、“三江連通”、粵東灌區(qū)節(jié)水配套及改造、險閘重建、中小河流治理等工程,優(yōu)化水資源配置體系,提高防洪能力,保障水安全。加強農(nóng)業(yè)水利設施建設,加快補齊基礎設施、市政工程、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公共安全、生態(tài)環(huán)保、公共衛(wèi)生、物資儲備、防災減災、民生保障等領域短板。系統(tǒng)布局新型基礎設施,抓好5G、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)中心等建設。實施項目帶動戰(zhàn)略,加強重點項目建設,高標準建設投資項目庫,健全推進和保障機制。提升企業(yè)開辦速度,提快項目落地速度,提高要素保障能力,打造良好投資環(huán)境。深入實施“大招商”工作機制,大力引進一批優(yōu)質企業(yè)和優(yōu)質項目。發(fā)揮政府

47、投資撬動作用,激發(fā)民間投資活力,形成市場主導的投資內(nèi)生增長機制。構筑現(xiàn)代流通體系。加強西聯(lián)、北接、東拓、南通四個方位的對外交通布局,加快構建聯(lián)通周邊城市以及粵港澳大灣區(qū)、海西經(jīng)濟區(qū)、內(nèi)陸地區(qū)的外層交通圈,突出抓好沿海高速公路、城軌、鐵路等重大交通項目建設,打造貫通全省、暢通國內(nèi)、連接全球的現(xiàn)代化交通體系??椕軆?nèi)環(huán)交通網(wǎng),優(yōu)化連結全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、樞紐站場、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等重要節(jié)點布局,促進各類交通設施有效銜接。加快潮州灣區(qū)的鐵路、公路、港口等基礎設施建設,推動與東南沿海和東南亞地區(qū)港口的互動和經(jīng)濟合作。圍繞我市陶瓷、食品、水族機電等產(chǎn)業(yè),規(guī)劃建設一批新型現(xiàn)代化專業(yè)市場,打造具有區(qū)域調(diào)撥中心功能的新型物流基

48、地。推進智慧物流平臺建設,完善城鄉(xiāng)物流配送體系,支持關系居民日常生活的商貿(mào)流通設施改造升級。加快建立儲備充足、反應迅速、抗擊能力強的應急物流體系。全面推動消費升級。順應消費趨勢,提升傳統(tǒng)消費,培育新型消費,適當增加公共消費。以質量品牌為重點,促進消費向綠色、健康、安全發(fā)展。推動線上線下消費有機融合,培育在線教育、在線醫(yī)療、在線文娛等消費新模式新業(yè)態(tài),建設智慧超市、智慧商圈、智慧街區(qū)等一批高品質消費集聚區(qū),打造省級示范特色商圈。加大力度打造高端城市綜合體,推進韓江新城消費平臺建設,形成城市中央商務區(qū)。建立健全供給與需求相互促進、投資與消費良性互動的長效機制,打通生產(chǎn)、分配、流通、消費各個環(huán)節(jié),暢

49、通經(jīng)濟循環(huán),助力形成強大國內(nèi)消費市場。五、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,649.

50、58美元,人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質生活水平達到新的高度,人類的關注度轉向全民健康,包括了對生活環(huán)境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達16.9%。據(jù)經(jīng)濟合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達到了24,7

51、00億元,體檢率高達73.4%,預計2025年將達到48,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結構此消彼長的態(tài)

52、勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總人口比例的7.91%;截至2019年,數(shù)量增長至6.98億,占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應,伴隨著年齡增長,胰島內(nèi)分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長至4.

53、63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報告預計,到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個巨大的醫(yī)療負擔,因為它是導致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數(shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升,龐大的護理基數(shù)與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據(jù)全球主要市場,

54、帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)?;鲊拖M者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應

55、提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持,并已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中

56、藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術競爭力,在促進經(jīng)濟發(fā)展的同時,為提高醫(yī)療服務能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進健康中國建設,提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署,中共中央、國務院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,提升醫(yī)療服務水平和質量,基本實現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。2017年10月,國務院辦公廳印發(fā)了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和技術創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,在設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應的行業(yè)法

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