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文檔簡介
1、深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL77-00信息傳遞反饋單信息輸出發(fā)生日期發(fā)出部門發(fā)出人信息類別A類 B類 C類信息內(nèi)容及要求信息傳遞傳入日期傳出日期傳遞部門信息接收接收部門處理人處理日期處理情況信息反饋反饋時間接收人信息分析分析人: 時間:備注:信息類別屬哪級打“”符號。A類 重大 B類 重要 C類 一般深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL30-00供貨方 年審記錄供方名稱 地址電話/傳真聯(lián)系人本公司主要的采購產(chǎn)品:供方簡介及質(zhì)量能力評價(附對其質(zhì)量管理能力調(diào)查報告或體系認證證書及供方或其顧客提供的其他證明資料共 頁): 業(yè)務(wù)部: 日期:一年來的經(jīng)營
2、情況: 業(yè)務(wù)部: 日期:一年來的質(zhì)量情況: 質(zhì)量管理部: 日期:評定結(jié)論(是否列入供方名錄) 質(zhì)量管理工作負責(zé)人: 日期:年度復(fù)評記錄 年度 是否繼續(xù)列入合格供方名單批準(zhǔn)人時間 年度 是否繼續(xù)列入合格供方名單批準(zhǔn)人時間 年度 是否繼續(xù)列入合格供方名單批準(zhǔn)人時間深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL29-00供貨方評定記錄表 項 目審批內(nèi)容供貨方名稱供貨方類型許可證號負責(zé)人/聯(lián)系人營業(yè)執(zhí)照號詳細地址電 話傳 真主要經(jīng)營品種質(zhì)量保證能力體系驗證GSP情況GMP情況是 否是 否是 否填 表 人日 期評 定 結(jié) 果銷售部意見及主要經(jīng)營品種 簽名: 日期: 質(zhì)管部意見簽名: 日期:主管
3、副經(jīng)理意 見 簽名: 日期:深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL74-00規(guī)章制度執(zhí)行情況匯總表序號制度名稱執(zhí)行情況考核情況優(yōu)良合格差深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL53-00藥品抽樣送檢單檢品名稱送檢單位(蓋章)生產(chǎn)企業(yè)批 號規(guī) 格聯(lián)系電話來貨單位聯(lián) 系 人來貨數(shù)量送檢日期送檢數(shù)量檢驗?zāi)康纳钲谑邪偃疳t(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL73-00糾正和預(yù)防措施通知書文件下達部門: 下達日期與下達人:收件部門:收件人:存在問題:原因: 預(yù)防和糾正措施:部門負責(zé)人: 日期: 管理者代表: 日期:實施情況反饋實施負責(zé)人: 日期:驗證驗證: 日期:
4、要求完成時間:實際完成時間:深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL17-00培訓(xùn)申請單申請部門申請人及日期培訓(xùn)方式計劃培訓(xùn)時間培訓(xùn)對象共 人申請原因:培訓(xùn)內(nèi)容:申請部門負責(zé)人意見: 簽名: 日期:質(zhì)量管理負責(zé)人意見: 簽名: 日期:深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL78-00質(zhì)量投訴記錄表 投訴對象 投訴人姓名投訴人聯(lián)系電話 投 訴 內(nèi) 容 記錄人: 年 月 日情況調(diào)查 調(diào)查人: 年 月 日主管部門意見 調(diào)查人: 年 月 日處理結(jié)果 經(jīng)辦人: 年 月 日深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL34-00 退貨通知單 退貨單位退貨提出方式退
5、貨日期品 名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號有效期原購貨日期退貨原因業(yè)務(wù)部門意見質(zhì)量管理部門意見主管領(lǐng)導(dǎo)意見填報日期: 年 月 日本表一式五聯(lián):(1)填報部門存根;(2)要求退貨單位;(3)業(yè)務(wù)部門;(4)質(zhì)量管理部門;(5)財務(wù)部門深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL48-00藥品不良反應(yīng)報告表患者情況姓名性別年齡過敏史用藥原因住址藥物記錄藥品(公司編碼)生產(chǎn)單位規(guī)格含量批號使用和反應(yīng)情況用藥開始時間年月日時分反應(yīng)開始時間年月日時分用法與用量不良反應(yīng)的表現(xiàn)并用藥品品名生產(chǎn)企業(yè)批號劑型生產(chǎn)日期/有效期懷疑引起不良反應(yīng)的原因處理措施最后結(jié)果填表人:填表時間:注:1、在發(fā)生不良反應(yīng)時,
6、應(yīng)詳細填寫,報藥監(jiān)部門不良反應(yīng)監(jiān)測中心;2、此表由質(zhì)量管理員保管。深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL58-00藥品養(yǎng)護處理記錄報告人 報告日期件數(shù)品名/劑型規(guī)格批號養(yǎng)護原因養(yǎng)護處理方法養(yǎng)護情況及結(jié)果質(zhì)量管理部門意見備注深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL12-00員工健康檔案 姓名:性別:年齡:職務(wù):文化程度:技術(shù)職稱:崗位:檢查時間健康情況發(fā)證部門調(diào)入或調(diào)出部門備注 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧
7、問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL70-00 年質(zhì)量方針目標(biāo)實施情況檢查表目標(biāo)及目標(biāo)值情況責(zé)任部門或責(zé)任人: 檢查情況檢查人: 年 月 日改進措施落實部門負責(zé)人: 年 月 日 深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL72-00質(zhì)量管理體系評審報告表 評審會議時間、地點:評審目的:參加評審人員:評審內(nèi)容摘要:評審結(jié)論:改進、糾正和預(yù)防措施摘要及責(zé)任部門:編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL71-00質(zhì)量管理體系評審計劃表 評審時間: 評審目的:評審依據(jù):評審參加部門、人員:評審范圍及評審重點:各部門評審準(zhǔn)備工作要求:送達部門:
8、送達時間: 收件人:編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL69-00質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表規(guī)章制度名稱檢查考核日期制度執(zhí)行部門參與檢查考核人員檢查或考核方式檢查或考核內(nèi)容檢查或考核情況檢查或考核發(fā)現(xiàn)存在的總是及解決辦法檢查或考核負責(zé)人(簽字)組織部門負責(zé)人(簽字)深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL80-00質(zhì)量事故分析報告書發(fā)生時間發(fā)生地點責(zé)任人報告人詳細情況處理意見或結(jié)果備注深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL79-00 GSP實施情況自查評審表 序號條款編號規(guī)范與實施細則具體規(guī)定自查評審內(nèi)
9、容自查方式具體實施情況自評結(jié)論深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL47-00近效期藥品示意牌及卡片式樣 近效期藥品示意牌 月品名年123456789101112200320042005品名;規(guī)格;數(shù)量:有效期至:批號:貨位:卡片示樣深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL46-00退回藥品驗收記錄退回單位退回日期原購買日期驗收日期藥品名稱劑型規(guī)格單位退回數(shù)量注冊商標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)批號批準(zhǔn)文號有效期至質(zhì)量情況驗收結(jié)論驗收員深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編 號:BRJL82-00藥品質(zhì)量查詢記錄表 序號日期來函單位品名規(guī)格單位數(shù)量金額批號有效期生產(chǎn)企業(yè)查詢
10、原因查核情況處理意見備注深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL62-00儀器設(shè)備檔案建檔日期:建檔人:設(shè)備名稱型號商標(biāo)生產(chǎn)廠家購進日期價格技術(shù)參數(shù)保修時間之前主要附件說明書等技術(shù)文件 共 份附后檢查(校驗)維護記錄檢查日期檢查人或單位結(jié)果使用狀態(tài)維護措施(后附購買設(shè)備的發(fā)票、強檢儀器、設(shè)備的檢查報告書)深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL59-00重點養(yǎng)護品種處理記錄 報告人報告日期件數(shù)品名/劑型規(guī)格批號養(yǎng)護原因養(yǎng)護處理方法養(yǎng)護情況及結(jié)果質(zhì)量管理部門意見備注深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL81-00藥品質(zhì)量處理通知單事故發(fā)生部門事故發(fā)生日期事故性質(zhì)損失金額事故責(zé)任者處理人事故經(jīng)過: 記錄人:部門處理意見: 質(zhì)量管理員:質(zhì)量管理部意見: 經(jīng)理簽名:總經(jīng)理意見: 簽名: 深圳市百瑞醫(yī)藥管理顧問有限公司質(zhì)量記錄單 編號:BRJL83-00客戶滿意程度調(diào)查表客戶名稱 地 址電話/傳真 聯(lián)系人對本公司經(jīng)營藥品的滿意程度:質(zhì) 量:很滿意 一般 不滿意價 格:很滿意 一般 不滿意品種規(guī)格:很滿
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