工藝驗證報告

1、序號原輔包材 名稱批號檢驗結論本公司 檢驗單號供給商保管人010203040506070809101112131415檢杳人日期批號性狀熔點結論生產日期報告日期驗證人復核人結論：驗證小組組長日期：批 號脫色液含量%(g/ml)日期、母液含量% 溫度7伽)結晶率()、結晶時間KJ亠二p<KdKJ結論：驗證人復核人批 號脫色液*含量(g/ml)日期母液含量% 溫度 結晶率(%)、 結晶時間2三7、-,亠結論：驗證人復核人批 號脫色液*含量(g/ml)日期'、母液含量% 溫度(g/ml) .結晶率()"、結晶時間r>jb-Jr<i、KqJ、0結論：驗證人復核人結論

2、：驗證小組組長：日期：批 號枯燥溫度C日期水份枯燥時間樣品號8小時10小時12小時13小時14小時15小時驗證人復核人123結論批 號枯燥溫度C日期水份 枯燥時間樣品號8小時10小時12小時13小時14小時15小時驗證人復核人i23結論批 號枯燥溫度C日期水份、枯燥時間樣品號8小時10小時12小時13小時14小時15小時驗證人復核人i23結論結論：驗證小組組長：日期：批號生產日期報告日期工程名稱單位內控標準混合20min化驗結果混合30min化驗結果混合40min化驗結果性狀白色或幾乎白色的針 狀結晶或結晶性粉末熔點89.593.0，熔融同時分解鑒另y呈正反響符合規(guī)定酸度pH5.5 6.5硫酸

3、鹽%< 0.02枯燥失重%< 0.4熾灼殘渣%< 0.09重金屬ppm< 20含量%98.5 101.0微生物限度個/g細菌數w 1000;霉困數w 100; 大腸桿菌不得檢出。結論結論結論結論驗證人復核人批號生產日期報告日期工程名稱單位內控標準混合20min化驗結果混合30min化驗結果混合40min化驗結果性狀白色或幾乎白色的針 狀結晶或結晶性粉末熔點89.593.0，熔融同時分解鑒另y呈正反響符合規(guī)定酸度pH5.5 6.5硫酸鹽%< 0.02枯燥失重%< 0.4熾灼殘渣%< 0.09重金屬ppm< 20含量%98.5 101.0微生物限度個

4、/g細菌數w 1000;霉困數w 100; 大腸桿菌不得檢出。結論結論結論結論驗證人復核人批號生產日期報告日期工程名稱單位內控標準混合20min化驗結果混合30min化驗結果混合40min化驗結果性狀白色或幾乎白色的針 狀結晶或結晶性粉末熔點89.593.0，熔融同時分解鑒另y呈正反響符合規(guī)定酸度pH5.5 6.5硫酸鹽%< 0.02枯燥失重%< 0.4熾灼殘渣%< 0.09重金屬ppm< 20含量%98.5 101.0微生物限度個/g細菌數w 1000;霉困數w 100; 大腸桿菌不得檢出。結論結論結論結論驗證人復核人附表5: *混合工藝驗證記錄4結論：驗證小組組長：日期：批號報告日期取樣時間樣品號010203040506凈重印字質量包裝完好性微生物限度結論驗證人復核人批號報告日期取樣時間樣品號010203040506凈重印字質量包裝完好性微生物限度結論