(2015最新)檢驗檢測機構(gòu)評審準則解讀

1、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則評審準則解讀解讀2015年年12月月目錄1 1、申請申請資質(zhì)認定資質(zhì)認定的的機構(gòu)機構(gòu)（6 6個）個）條件條件2 2、總則、總則3 3、參考文件、參考文件4 4、術(shù)語和定義、術(shù)語和定義5 5、評審要求（、評審要求（6 6個要素個要素 6565條條）6 6、新舊準則對比、新舊準則對比第九條第九條 申請申請資質(zhì)認定資質(zhì)認定的檢驗檢測的檢驗檢測機構(gòu)（機構(gòu)（6 6個）條件個）條件（一）（一）依法成立依法成立并能夠承擔相應法律責任的并能夠承擔相應法律責任的法人法人或者或者其他組織其他組織； （二）（二）具有具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測與其從事檢驗

2、檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員技術(shù)人員和和管管理人員理人員；（三）（三）具有具有固定的固定的工作場所工作場所，工作環(huán)境工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求滿足檢驗檢測要求（四）（四）具備具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施設備設施（五）（五）具有具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的信的管理體系管理體系；（六）（六）符合符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定規(guī)定的的特殊要求特殊要求。1. 1. 總則總則1.1 1.1 目的目的：為實施管理辦法，開展資質(zhì)認定評審。：為實施

3、管理辦法，開展資質(zhì)認定評審。1.2 1.2 范圍范圍：在：在我國境內(nèi)我國境內(nèi)，向社會，向社會出具具有證明作用出具具有證明作用的的數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu)的評審。數(shù)據(jù)、結(jié)果的機構(gòu)的評審。1.3 1.3 依據(jù)依據(jù)：本：本評審準則評審準則基礎上，針對基礎上，針對不同行業(yè)不同行業(yè)和領域和領域的評審的評審補充要求補充要求與本評審準則與本評審準則一并作為一并作為評審依據(jù)評審依據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法管理辦法( (163163號令號令) )檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則評審準則檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審補充要求補充要求檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測機構(gòu)的管

4、理體系管理體系文件文件檢驗檢測機構(gòu)申請的檢驗檢測機構(gòu)申請的標準、規(guī)范標準、規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 相關(guān)相關(guān)層次層次文件文件2. 2. 參考文件參考文件基礎文件基礎文件（4 4個）個）檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（163163號令號令）GB/T 27000GB/T 27000合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/T31880GB/T31880檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求誠信基本要求（20152015版版）JJF1001 JJF1001 通用計量術(shù)語及定義通用計量術(shù)語及定義專業(yè)技術(shù)要求專業(yè)技術(shù)要求（4 4個）個）GB/T 2

5、7025GB/T 27025檢測和校準檢驗檢測機構(gòu)能力的通用要求檢測和校準檢驗檢測機構(gòu)能力的通用要求GB/T 27020GB/T 27020合格評定合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求GB19489 GB19489 實驗室實驗室 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求3. 3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.13.1資質(zhì)認定資質(zhì)認定 國家國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級省級質(zhì)量技術(shù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，律法規(guī)和

6、標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對對檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件基本條件和和技術(shù)能力技術(shù)能力是否符合法定要求實施的是否符合法定要求實施的評價許可評價許可。3.23.2檢驗檢測機構(gòu)（檢驗檢測機構(gòu)（3 3種類型、種類型、6 6個準入條件個準入條件） 依法依法成立，成立，依據(jù)依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用利用儀器設備、環(huán)境設施等技儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象特定對象進行進行檢驗檢測檢驗檢測的的專業(yè)技術(shù)組織專業(yè)技術(shù)組織。3.33.3資質(zhì)認定評審（資質(zhì)認定評審（主體主體-三個層次三個層次，國家、省級

7、、國家、省級、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)） 國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)國家認證資質(zhì)認定監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華中華人民共和國行政許可法人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，的有關(guān)規(guī)定，自行自行或者或者委托委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。實施實施資質(zhì)認定是一項法定職責：資質(zhì)認定是一項法定職責：實施依據(jù)的實施依據(jù)的法律法律認證認可條例認證認可條例

8、計量法及其實施細則、計量法及其實施細則、食品安全法食品安全法等等檢驗檢測機構(gòu)（檢驗檢測機構(gòu)（三種三種）名稱名稱出具數(shù)據(jù)出具數(shù)據(jù)出具結(jié)果出具結(jié)果備注備注檢測檢測機構(gòu)向社會只出具只出具具有證明作用的數(shù)據(jù)不出具不出具符合性判定結(jié)果實驗室檢驗檢驗機構(gòu)向社會即出具即出具具有證明作用的數(shù)據(jù)又出具又出具符合性判定結(jié)果實驗室檢查檢查機構(gòu)使用儀器設備出具數(shù)據(jù)出具結(jié)果確定與特特定要求定要求或通用要求通用要求的符合性符合性4.4.評審要求（評審要求（6 6個要素，個要素，6565條條）4.14.1 依法成立依法成立并能夠承擔相應法律責任的并能夠承擔相應法律責任的法人法人或者或者其他組織其他組織。（。（6 6條條）兩

9、類兩類法人法人機構(gòu)機構(gòu)一、一、獨立法人獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)資格的檢驗檢測機構(gòu)二、二、法人單位授權(quán)法人單位授權(quán)的檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測機構(gòu) 法法 人人 其他組織其他組織獨獨立立法法人人機關(guān)法人（機關(guān)法人（各級國家機關(guān)國家機關(guān)）依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企企業(yè)法人業(yè)法人分支機構(gòu)分支機構(gòu)事業(yè)法人（事業(yè)法人（事業(yè)單位事業(yè)單位）私營私營獨資獨資企業(yè)企業(yè)、合伙組織、合伙組織企業(yè)法人（企業(yè)法人（社會經(jīng)濟組織社會經(jīng)濟組織）特殊普通特殊普通合伙企業(yè)合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客（即以專門知識和技能為客戶提供戶提供有償服務有償服務的的專業(yè)服務機構(gòu)專業(yè)服務機構(gòu)）社團

10、法人社團法人（法人型人合組織人合組織。例如例如：各種合作社合作社、各種協(xié)會、學協(xié)會、學會會等都是社團法人）經(jīng)民政部門登記的經(jīng)民政部門登記的民辦民辦非企業(yè)非企業(yè)（法人）單位（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)非國有資產(chǎn)舉辦的，從舉辦的，從事事非營利性非營利性社會服務活動的社會服務活動的社會組織社會組織）授授權(quán)權(quán)法法人人有明確的法律地位，不具不具備法人資格備法人資格內(nèi)設部門：非法人、非其內(nèi)設部門：非法人、非其他組織他組織母體的一部分母體的一部分要有授權(quán)書和任命文件要有授權(quán)書和任命文件中外中外合

11、作經(jīng)營企業(yè)、合作經(jīng)營企業(yè)、外資外資企業(yè)企業(yè)法人、法人授權(quán)及其他組織法人、法人授權(quán)及其他組織4.4.評審要求（評審要求（6 6個要素，個要素，6565條條）4.1.1 4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應是能承擔法律責檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，任的實體，機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承并承擔相應擔相應法律責任法律責任。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.1法律責任法律責任獨立法人：獨立法人：u 有明確明確的法律地位法律地位u 能夠獨立承擔獨立承擔相應的法律責任法律責任非獨立個人法

12、人非獨立個人法人- -法人單位授權(quán)法人單位授權(quán)u申請的申請的機構(gòu)機構(gòu)名稱名稱要包括要包括授權(quán)法人授權(quán)法人名稱名稱u資質(zhì)認定資質(zhì)認定證書證書應當應當明確明確由由授權(quán)法人承擔相關(guān)授權(quán)法人承擔相關(guān)法律責任法律責任u對外對外出具的檢驗出具的檢驗檢測報告檢測報告應當應當明示明示報告報告的法律責任的法律責任由其由其授權(quán)法人承擔授權(quán)法人承擔4.4.評審要求（評審要求（6 6個要素，個要素，6565條條）4.1.2 4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應有明確的檢驗檢測機構(gòu)應有明確的法律地位法律地位，不具備法人不具備法人資格資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)法人單位授權(quán)。要素要素評審要點評審要點

13、現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.2法律地位法律地位文件文件事業(yè)法人事業(yè)法人： 提供提供法定主管部門的批建文件批建文件企業(yè)法人企業(yè)法人： 提供提供工商主管部門頒發(fā)“執(zhí)照執(zhí)照”證書證書非獨立法人：非獨立法人：u 提供提供法定代表人法定代表人或母體組織母體組織書面書面授權(quán)文件授權(quán)文件（表明愿意承擔法律責任表明愿意承擔法律責任）u 最高管理者的最高管理者的任命文件書面法人授權(quán)委托書書面法人授權(quán)委托書4.4.評審要求（評審要求（6 6個要素，個要素，6565條條）4.1.3 4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家應遵守國家相關(guān)法律法

14、規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。內(nèi)容內(nèi)容機構(gòu)及人員機構(gòu)及人員遵守的原則遵守的原則遵守法律法規(guī)法律法規(guī)的規(guī)定恪守職業(yè)道德職業(yè)道德（員工職業(yè)道德員工職業(yè)道德要求寫進要求寫進質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊）承擔社會責任社會責任保證客觀獨立、公平公正、誠實守信客觀獨立、公平公正、誠實守信（有有承諾和制度承諾和制度）要要素素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.3機構(gòu)、人員機構(gòu)、人員遵守法規(guī)情況遵守法規(guī)情況公正性、誠實性、獨立性、保密性等聲明（聲明（手冊、窗口手冊、窗

15、口），最高管理者），最高管理者簽署簽署聲明內(nèi)容聲明內(nèi)容：5個方面?zhèn)€方面n不得不得以檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結(jié)果牟取不當利益牟取不當利益n不得不得參與任何對檢驗檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動商業(yè)或技術(shù)活動n保證保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的正確可靠正確可靠n不得不得從事與檢驗檢測利益相競爭相競爭的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護活動活動n保證保證其誠實守信誠實守信開展檢驗檢測活動4.1.4 4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應明確其檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管組織和管理結(jié)構(gòu)理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理質(zhì)量管理、技術(shù)運作技術(shù)運作和和支持服務支

16、持服務之間的之間的關(guān)系關(guān)系。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.4明確質(zhì)量質(zhì)量管理、技術(shù)技術(shù)運作和支持支持服務之間的關(guān)系查組織機構(gòu)圖織機構(gòu)圖（內(nèi)部、外部）查職能分配表職能分配表（不能多頭管理，最好分三級三級）名稱名稱內(nèi)容內(nèi)容備注備注質(zhì)量管理質(zhì)量管理質(zhì)量控制控制質(zhì)量保證保證質(zhì)量改進改進通過質(zhì)量管理體運作實現(xiàn)包括技術(shù)管理和服務管理技術(shù)規(guī)范正確運行的保證正確運行的保證技術(shù)運行的補充補充技術(shù)運作技術(shù)運作工作主過程：工作主過程：識別識別客戶需求需求利用資源開展開展檢驗檢測活動活動輸出輸出數(shù)據(jù)和結(jié)果“包裝包裝”為報告或證書人：有專業(yè)技術(shù)水平機：先進的檢驗檢測設備環(huán)：檢驗檢測

17、工作環(huán)境條件法：科學的檢驗檢測方法支持服務工作支持服務工作供應品采購：供應品采購：儀器設備（標準物質(zhì)和參考標準）采購采購試劑和消耗性材料采購采購服務提供：服務提供：樣品和儀器設備運輸運輸儀器設備的校準校準服務人員選擇、教育培養(yǎng)教育培養(yǎng)結(jié)果報告的外部傳遞外部傳遞服務保障技術(shù)運作的正常進行通過質(zhì)量管理體系來確保質(zhì)量管理質(zhì)量管理、技術(shù)運作技術(shù)運作、支持服務工作（支持服務工作（關(guān)系關(guān)系）技術(shù)運作技術(shù)運作質(zhì)量管理質(zhì)量管理支持性服務支持性服務主過程主過程產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程過程數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)和結(jié)果形結(jié)果形成過程成過程在質(zhì)在質(zhì)量方量方面指面指揮和揮和控制控制組織組織的協(xié)的協(xié)調(diào)的調(diào)的活動?；顒?。保證作用保證作用受

18、控狀態(tài)受控狀態(tài)下進行下進行保證數(shù)保證數(shù)據(jù)和結(jié)據(jù)和結(jié)果的正果的正確可靠確可靠保障作用保障作用正常進行正常進行保障獲保障獲取數(shù)據(jù)取數(shù)據(jù)和結(jié)果和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量目標質(zhì)量目標，而進行的所，而進行的所有管理性質(zhì)的活動。有管理性質(zhì)的活動。（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）4.1.5 4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外以外的活動的活動，應，應識別潛在識別潛在的的利益沖突利益沖突。第三方機構(gòu)第三方機構(gòu)“第三方第三方”檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)機構(gòu)與與人員人員關(guān)系關(guān)系真正真正“第三方”檢驗檢測機

19、構(gòu)不隸屬于不隸屬于檢驗檢測委托方委托方數(shù)據(jù)使用方與其他相關(guān)方完全無關(guān)不受相關(guān)方經(jīng)濟、司法或其他方面的影響和約束能獨立開展檢驗檢測活動并出具相應的數(shù)據(jù)和結(jié)果不是完全意義不是完全意義的“第三方”檢驗檢測機構(gòu)（早日實現(xiàn)獨立登記獨立登記、獨立運行獨立運行）（建立授權(quán)制度授權(quán)制度：確保完全分開、不受影響、對社會公開）隸屬于隸屬于相關(guān)產(chǎn)品：生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設計或者銷售企業(yè)企業(yè)與質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門行政管理部門存在隸屬關(guān)系要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.5從事檢驗檢測從事檢驗檢測以外的活動以外的活動檢查經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍，識別潛在利益沖突，解決或風險降至

20、最低非真正意義非真正意義的“第三方”建立的授權(quán)制度授權(quán)制度：確保完全分開完全分開、不受影響、并向社會公開向社會公開4.1.6 4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門的委員會。檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門的委員會。如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設立如果檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可以設立技術(shù)委員會技術(shù)委員會，協(xié)助，協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實；技術(shù)負責人進行標準方法的證實；非標方法的確認；非標方法的確認；方法偏離的技術(shù)判斷；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂。檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂?？梢栽O立可以設立風險評估委員會風險評估委員會，協(xié)助

21、最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)，協(xié)助最高管理者對檢驗檢測機構(gòu)可能發(fā)生的風險進行評估并預防，減少風險，或?qū)L險降低到最低。生的風險進行評估并預防，減少風險，或?qū)L險降低到最低?？梢栽O立可以設立申投訴委員會申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。果做為管理評審的輸入。內(nèi)部設立專門的委員會內(nèi)部設立專門的委員會委員會委員會作用作用備注備注技術(shù)委員會技術(shù)委員會非標方法的確認；非標方法的確認；方法偏離的技術(shù)判斷；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂協(xié)助技術(shù)負責人協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實進行標準方法的證

22、實風險評估委員會風險評估委員會評估并預防風險評估并預防風險減少風險減少風險將風險降低到最低將風險降低到最低協(xié)助最高管理者協(xié)助最高管理者申投訴委員會申投訴委員會及時處理客戶申投訴及時處理客戶申投訴將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入審的輸入要要素素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.1.6內(nèi)部設立內(nèi)部設立專門的委員會專門的委員會設立了什么專門的委員會，職責是否明確職責是否明確專門的委員會是否開展工作工作，查證有關(guān)記錄記錄4.2 4.2 人員人員4.2 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和

23、管理人員技術(shù)人員和管理人員。管理人員和技術(shù)人員管理人員和技術(shù)人員（需要明確崗位職責需要明確崗位職責） 人員人員具體要求具體要求 專業(yè)技術(shù)人員技術(shù)人員 （對質(zhì)量和技術(shù)有管理職責）操作操作人員：具體從事檢驗檢測技術(shù)人員（直接從事、間接從事）驗證驗證人員：對檢測活動及結(jié)果進行監(jiān)督、審核、校對、驗證核查核查人員：同上授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人：技術(shù)人員技術(shù)人員：正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員、輔助人員 管理人員管理人員 （對質(zhì)量和技術(shù)有管理職責）最高管理者（要指定代理人）技術(shù)負責人（要指定代理人）質(zhì)量負責人（要指定代理人）部門主管關(guān)鍵關(guān)鍵支持崗位人員設備管理員資料管理員質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)審員4.2.1 4.2

24、.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，確保人員檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應確保人檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。量目標的職責。4.2 4.2 人員人員要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.1人員管理人員管理人員管理程序文件人員管理程序文件：職責、錄用錄用條件、任職任職資格、持續(xù)滿足要求的措施、錄用和考評錄用和考評規(guī)則、手冊中有職責手冊中有職責：工作的重要性和相關(guān)性、權(quán)

25、力和相互關(guān)系是否有培訓、宣貫（崗位職責崗位職責）、內(nèi)部溝通記錄4.2.24.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確真實、客觀、準確?？陀^性的體現(xiàn)客觀性的體現(xiàn)-獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，獨立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平， 思想開明，不偏不倚，超然和平衡。思想開明，不偏不倚，超然和平衡。4.2 4.2

26、人員人員要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.2客觀性的體現(xiàn)客觀性的體現(xiàn)真實、客觀、準確的數(shù)據(jù)和結(jié)果有保證公正性、誠實性的承諾及制度和規(guī)定承諾及制度和規(guī)定（程序文件程序文件）檢測事務事務是否公開公開（在客戶接待室在客戶接待室）4.2.3 4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有負有保密義務保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量機構(gòu)有措施確保其管理層和

27、員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.3保密措施保密措施有保密程序文件程序文件（明確秘密的概念和范圍概念和范圍、技術(shù)手段技術(shù)手段、責任部門責任部門及責任人責任人）抽查保密教育教育、保密檢查記錄檢查記錄有防商業(yè)賄賂防商業(yè)賄賂的程序文件程序文件專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)人員管理人員隊伍管理人員隊伍建立

28、勞動合同勞動合同書面形書面形式式承諾承諾只在本檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè)（人員自身誠信承諾人員自身誠信承諾）名稱名稱秘密界定秘密界定要求要求秘密秘密在一定時間內(nèi)只限一定范圍只限一定范圍的人員知悉的事項國家國家秘密秘密關(guān)系國家安全安全、國家利益利益和國家形象形象的相關(guān)信息制定保密制度制度建立保密機制機制保證客戶的利益不受侵害商業(yè)商業(yè)秘密秘密涉及到客戶客戶的經(jīng)濟權(quán)益經(jīng)濟權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)技術(shù)秘密秘密涉及到客戶客戶的經(jīng)濟權(quán)益經(jīng)濟權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)個人個人隱私隱私個人不不愿暴露暴露的私事私事負有保密義務負有保密義務秘密秘密4.2.44.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保

29、持相應程序程序，以確定其檢驗檢測，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員的培訓人員的培訓。培。培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢

30、應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.4人員教育、培訓和技能目標人員教育、培訓和技能目標有培訓的政策和程序：程序文件程序文件識別人員的培訓需求：識別及分析報告識別及分析報告制度教育、培訓和技能的中、長期目標：有目標規(guī)劃有目標規(guī)劃制定年度培訓和實施計劃：有計劃有計劃培訓內(nèi)容：有有7個方面的內(nèi)容個方面的內(nèi)容實施并評價培訓有效性：有有8種評價方法種評價方法人員培訓人員培訓人員培訓關(guān)注點人員培訓關(guān)注點具體要求具體要求評審要求評審要求培訓的政策和程序程序

31、制定人員培訓和管理程序程序有程序文件識別識別人員的培訓需求n來源：管理層、中層管理人、具體執(zhí)行人員n要求：與當前和預期的任務相適應n考慮：人員熟悉和掌握基本知識和技能n確定：培訓時間、時機、頻次、內(nèi)容、方式、效果、評價、資源配置有識別與分析報告有識別與分析報告制度制度教育、培訓和技能目標目標中、長期目標有目標規(guī)劃制定制定年度培訓和實施計劃計劃篩選、審核、匯總（由管理部門完成）查計劃培訓內(nèi)容內(nèi)容（7個方面?zhèn)€方面）相關(guān)法律法規(guī)（資質(zhì)認定管理辦法、評審準則）有關(guān)標準或規(guī)范檢驗檢測操作技能標準操作規(guī)程質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求安全與防護知識計量溯源與數(shù)據(jù)處理知識查計劃有效實施實施培訓8種方式種方式評價培訓

32、的有效性查記錄證明證明人員培訓人員培訓有效性有效性評價方式評價方式（對人員能力的對人員能力的考核考核）方式方式具體實施具體實施實施人員實施人員筆試試卷熟悉熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價人員面試問答實際操作考核樣品考核檢驗檢測機構(gòu)間比對兩個及以上價格的互檢（外檢） 管理部門內(nèi)部質(zhì)量控制有證標準物質(zhì)、秘密重復分析、 質(zhì)量管理部門人員監(jiān)督現(xiàn)場觀察報告復核面談模擬檢驗檢測其他評價方式質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)部審核一年至少一次質(zhì)量負責人、內(nèi)審員外部審核由資質(zhì)認定主管部門評審員質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督事項質(zhì)量監(jiān)督事項質(zhì)量監(jiān)督具體內(nèi)容質(zhì)量監(jiān)督具體內(nèi)容證實方式證實方式監(jiān)督員資格條件了解檢驗檢測目的；熟悉檢驗檢測方

33、法、程序；懂得結(jié)果評價的人員通過座談會了解監(jiān)督對象在培人員新上崗人員結(jié)果不滿意人員通過監(jiān)督計劃了解監(jiān)督方式現(xiàn)場觀察報告復核面談模擬檢驗檢測其他評價方式通過監(jiān)督記錄了解監(jiān)督要求滿足資格條件覆蓋不同專業(yè)、不同領域，滿足需要制定監(jiān)督活動計劃記錄完整的監(jiān)督活動和效果評價監(jiān)督結(jié)果作為培訓需求監(jiān)督報告作為管理評審輸入查機構(gòu)監(jiān)督員的任命文件查監(jiān)督計劃查監(jiān)督記錄查培訓計劃查管理評審輸入監(jiān)督監(jiān)督人初始能力初始能力（在（在培養(yǎng)人員）培養(yǎng)人員）持續(xù)能力持續(xù)能力（在崗（在崗人員）人員） “機機”儀器設儀器設備備會不會會不會使用，使用，熟練與否，熟練與否，操操作正確與否作正確與否？“料料”樣品樣品選擇選擇正確與否，正確

34、與否，標識標識正確嗎？正確嗎？制備制備是是否符合要求？否符合要求？“法法”方法方法選選擇擇正確與否，正確與否，熟練與否，熟練與否，操操作作正確與否？正確與否？“環(huán)環(huán)”環(huán)境條件環(huán)境條件設置設置得正確與否，得正確與否，監(jiān)控監(jiān)控與否，與否，記錄記錄了嗎？了嗎？能能力力“測測”自己自己檢測校準得檢測校準得到的到的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)和和結(jié)果有沒有結(jié)果有沒有進行進行自查自查？現(xiàn)場目擊核查報告和原始記錄面談模擬試驗以及其他評價以及其他評價被監(jiān)督人員表被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法?，F(xiàn)的方法。4.2.54.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、報

35、告和證書、提出意見和解釋以及提出意見和解釋以及操作設備等操作設備等工作的人員工作的人員，按要求，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。工作人員工作人員評審要求評審要求從事抽樣有崗位職責崗位職責有任職資格任職資格有錄用（使用）條件錄用（使用）條件有上崗證上崗證（必須明確、具體；包括使用設備）n在質(zhì)量手冊中表達（或單獨編寫單獨編寫）從事檢驗檢測簽發(fā)檢驗檢測報告或證書提出意見和解釋操作儀器檢驗檢測工作人員（檢驗檢測工作人員（五類人員五類人員）上崗證上崗證 上崗證上崗證具體要求具體要求 涉及人員 （從事檢驗檢測工作人員）從

36、事抽樣檢驗檢測簽發(fā)檢驗檢測報告或證書提出意見和解釋操作儀器 確認確認人員熟悉熟悉專業(yè)領域或得到得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)授權(quán)的 確認方式方式根據(jù)工作的復雜程度、個人學歷、經(jīng)驗水平差異評價方式評價方式：專門培訓、見習、考核合格、簡單確認 授權(quán)授權(quán)方式上崗證（要具體到項目名稱和設備名稱要具體到項目名稱和設備名稱） 特殊上崗證從事特殊產(chǎn)品檢驗檢測活動（專門的行業(yè)要求專門的行業(yè)要求）n從事珠寶鑒（要注冊珠寶鑒定師從事珠寶鑒（要注冊珠寶鑒定師2名）名）n從事食品檢驗檢測從事食品檢驗檢測n從事司法檢驗檢測從事司法檢驗檢測n從事刑事技術(shù)檢驗檢測從事刑事技術(shù)檢驗檢測要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審

37、檢查的資料4.2.5持證上崗持證上崗涉及人員（持證上崗人員一覽表）確認人員（查確認記錄）確認方式（查確認記錄）授權(quán)方式（查機構(gòu)授權(quán)文件及上崗證）特殊上崗證（查特殊上崗證）4.2.6 4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應保留所有檢驗檢測機構(gòu)應保留所有技術(shù)人員技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督監(jiān)督的的記錄記錄，并包含授權(quán)、能力，并包含授權(quán)、能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應具有所需確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定的權(quán)力和資源，履行實施、保

38、持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責職責、權(quán)權(quán)力力和和相互關(guān)系相互關(guān)系。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.6管理人員、技術(shù)人員管理人員、技術(shù)人員職責職責查質(zhì)量手冊（明確了哪些人員職責）檢驗檢測機構(gòu)人員一覽表人員一覽表查人員技術(shù)檔案技術(shù)檔案（資格、培訓、技能和經(jīng)歷等）查組織機構(gòu)圖織機構(gòu)圖查職能分配表能分配表（人人有事做、事事有人做、做事有人管）4.2.7 4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄檢驗檢測機構(gòu)應與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄

39、用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，員，應保留其當前工作的描述。應保留其當前工作的描述。 工作描述工作描述具體要求具體要求當前工作描述當前工作描述對象對象管理管理人員技術(shù)技術(shù)人員關(guān)鍵支持關(guān)鍵支持人員當前工作描述當前工作描述（對象對象）要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.7建立錄用、勞動、聘用關(guān)系建立錄用、勞動、聘用關(guān)系與使用人員（三類三類）是否簽訂了合同簽訂了合同建立建立：錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系關(guān)系雇傭人員雇傭人員：長期正式職工簽約人員簽約人員：相對固定的合同工4.2.84.2

40、.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容：所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；資格和培訓計劃；資格和培訓計劃；從事檢驗檢測工作的職責；從事檢驗檢測工作的職責；檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責；檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責；提交意見和解釋的職責；提交意見和解釋的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；管理職責。管理職責。當前工作描述（當前工作描述（內(nèi)容內(nèi)容） 工作描述工作描述具體要求具體要求評審檢查評

41、審檢查當前工作描述當前工作描述內(nèi)容內(nèi)容所需的專業(yè)專業(yè)知識和經(jīng)驗資格資格和培訓計劃從事檢驗檢測工作的職責職責檢驗檢測策劃和結(jié)果評價評價的職責提交意見和解釋提交意見和解釋的職責方法方法改進、新方法制度和確認確認的職責管理管理職責崗位說明書崗位說明書崗位說明書要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.8當前工作的描述當前工作的描述查管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員崗位說明書查崗位說明書信息：崗位職責職責、任職條件條件、工作標準標準等4.2.9 4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作；檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權(quán)發(fā)布應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針

42、質(zhì)量方針聲明；應提供建立和保持聲明；應提供建立和保持管理體系管理體系，以，以及持續(xù)改進其及持續(xù)改進其有效性有效性的的承諾承諾和和證據(jù)證據(jù)；應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部；應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性和法定要求的重要性傳達傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應確保給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。管理體系變更時，能有效運行。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.9管理體系管理體系有效運行有效運行查體系文件的符合性查質(zhì)量方針、質(zhì)量目標達成的記錄查內(nèi)部

43、溝通記錄查顧客滿意度調(diào)查及數(shù)據(jù)分析內(nèi)部審核結(jié)果采取的糾正措施，尤其是預防措施管理評審記錄最高管理者的職責最高管理者的職責責任人責任人具體要求具體要求負責負責管理體系運作最高管理者最高管理者負責管理體系的整體運作（發(fā)揮指揮和控制作用發(fā)揮指揮和控制作用）主持制定主持制定質(zhì)量方針、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量目標、總體目標總體目標由最高管理者主持制定主持制定并發(fā)布或發(fā)布或授權(quán)發(fā)布，并輸入輸入管理評審質(zhì)量方針質(zhì)量方針：定期評審和修訂定期評審和修訂n檢驗檢測質(zhì)量n服務質(zhì)量n管理體系目標質(zhì)量目標質(zhì)量目標：定期評審和修訂定期評審和修訂n有挑戰(zhàn)性、可測量性、可實現(xiàn)性建立建立溝通機制溝通機制內(nèi)部溝通內(nèi)容溝通內(nèi)容：事

44、前、事中、事后事前、事中、事后n客戶的要求n法定的要求n管理體系的要求n技術(shù)能力的要求n具體工作中的問題n經(jīng)驗交流與研討溝通方式溝通方式：宣貫、會議、面談、網(wǎng)站交流、簡報、宣傳欄、內(nèi)部刊物持續(xù)改進持續(xù)改進管理體系（途徑途徑）n糾正措施n預防措施n內(nèi)部審核n管理評審持續(xù)滿足持續(xù)滿足客戶和社會需求n對客戶的承諾要對客戶公示n接受客戶的監(jiān)督4.2.10 4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應有檢驗檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人技術(shù)負責人，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人技術(shù)負責人應具有應具有中級及以上專中級及以上專業(yè)技術(shù)職

45、稱或者同等能力。業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管，應賦予其在檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關(guān)鍵管理人員的代接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。理人。同等能力：同等能力：博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上；年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3 3年及以上；年及以上； 大

46、學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上；年及以上； 大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上。 要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.10技術(shù)負責查技術(shù)負責人的任職條件是否符合規(guī)定查任命文件負責技術(shù)運作證據(jù)：方法的證實、方法的制定、非標方法的確認、方法偏離的批準質(zhì)量負責人查質(zhì)量負責人的任命文件查質(zhì)量負責人的職責：四項（在質(zhì)量手冊中規(guī)定）四項（在質(zhì)量手冊中規(guī)定）技術(shù)負責人技術(shù)負責人技術(shù)負責人技術(shù)負責人具體要求具體要求作用n負責技術(shù)運作技術(shù)運作：方法的證實、方

47、法的制定、非標方法的確認、方法偏離的批準n提供提供檢驗檢測所需的資源資源：人才資源，物質(zhì)資源，人才資源，物質(zhì)資源，信息資源信息資源信息資源信息資源n人才信息、設備信息、標準信息、競爭對手的信息人才信息、設備信息、標準信息、競爭對手的信息對象n在技術(shù)方面指揮和控制的在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個人一組人或一個人（根據(jù)規(guī)模根據(jù)規(guī)模）職稱要求n具有中級及以上中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱n或或者同等能力同等能力要求（5方面方面） n熟悉熟悉相關(guān)法律、法規(guī)要求n知曉知曉質(zhì)量控制方法和步驟n掌握掌握檢驗檢測標準和相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識和專業(yè)動態(tài)n能能對開展的檢驗檢測項目的技術(shù)實施、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、可疑結(jié)果進行分析和

48、判斷分析和判斷n利用利用完整、有效、適應的管理體系對影響檢驗檢測數(shù)據(jù)的諸多因數(shù)進行全面控制同等能力同等能力n博士博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上n碩士碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上 n大學本科大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上 n大學?？拼髮W?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人具體要求具體要求產(chǎn)生n最高管理者應在管理層管理層任命任命一名人員職責n確保確保檢驗檢測機構(gòu)的管理體系建立、實施和保持建立、實施和保持n向最高管理者向最高管理者報告報告管理體系的業(yè)績業(yè)績和改進需求改進需求n確保確保在檢驗檢測

49、機構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求滿足客戶要求的意識n就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡對外聯(lián)絡，如檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定等的聯(lián)絡等4.2.11 4.2.11 檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力同等能力，并經(jīng)考核合格。，并經(jīng)考核合格。授權(quán)簽字人：指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，由授權(quán)簽字人：指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核

50、合格后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1 1年及以上；年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3 3年及以上；年及以上； 大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5 5年及以上；年及以上； 大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8 8年及以上。年及以上。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資

51、料4.2.11授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人查授權(quán)簽字人的授權(quán)文件授權(quán)文件查授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍授權(quán)范圍查授權(quán)簽字人簽發(fā)的報告簽發(fā)的報告現(xiàn)場進行考核現(xiàn)場進行考核授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人具體要求具體要求產(chǎn)生程序產(chǎn)生程序n由檢驗檢測機構(gòu)提名提名n經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格考核合格n由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書要求（9個方面?zhèn)€方面）n具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力n具備相應的教育背景和工作經(jīng)歷n與檢驗檢測技術(shù)緊密接觸n熟悉業(yè)務n掌握有關(guān)儀器設備的狀態(tài)n熟悉所承擔簽字領域相應技術(shù)標準、檢驗檢測方法和技術(shù)規(guī)程n熟悉報告產(chǎn)生的全過程和關(guān)鍵程序n熟悉資質(zhì)認定評審準則和標識

52、使用及其相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件要求n能夠?qū)z驗檢測結(jié)果進行科學的分析與評價同等能力同等能力適用于非相關(guān)專業(yè)人員適用于非相關(guān)專業(yè)人員n博士博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上n碩士碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上 n大學本科大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上 n大學?？拼髮W?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上4.2.12 4.2.12 從事國家規(guī)定的從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員特定檢驗檢測的人員應具有符合相應具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。如：如：無損檢測人員應具有無損檢測無損檢測人員應具有無損檢測

53、級資格；級資格；黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應有黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應有2 2名取得國家珠寶玉石質(zhì)量名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會培訓并取得相應的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會GACGAC證書等；證書等；司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.2.12特定特定 檢驗檢測人員有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)資格：必須經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資

54、格證必須經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書書特定檢驗檢測人員：n無損檢測無損檢測人員應具有無損檢測級資格n食品食品檢驗檢測n司法司法檢驗檢測n刑事技術(shù)刑事技術(shù)檢驗檢測4.34.3環(huán)境環(huán)境4.34.3.1.1具有具有固定的工作場所固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。要求。檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設施內(nèi)的場所、定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所，離開其固定設施的場所，以及在以及在相關(guān)的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。相關(guān)的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)

55、場評審檢查的資料4.3.1工作場所查有無離開離開固定設施的場所固定設施的場所查有無臨時臨時的設施（的設施（時間上時間上）查有無移動移動的設施（的設施（空間上空間上）查多場所多場所的管理（體系文件是否覆蓋，證書附表是否清晰表達）工作場所工作場所（涉及涉及：質(zhì)量管理、行政管理、技術(shù)管理的設施、設備、人員）工作場所工作場所特點特點固定的工作場所固定的工作場所固定的設施、專用的設備、專職的人員離開離開固定設施的場所固定設施的場所如：汽車試驗場、開擴場臨時臨時的設施（的設施（時間上時間上）為臨時臨時檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員如：現(xiàn)場檢測（檢驗）現(xiàn)場檢測（檢驗）移動移動的設施（的設施（空間上空間

56、上）為移動移動流動流動檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員，如：車載（火車提速前性能檢測）、機載（風云1號）、船載（東方紅1號雪龍?zhí)柲蠘O考察船）質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求：所有：所有地點地點、場所場所和和設施設施4.34.3環(huán)境環(huán)境4.3.2 4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的檢驗檢測時，應予特別

57、注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設施和設施和環(huán)境的技術(shù)要求應制定成文件。環(huán)境的技術(shù)要求應制定成文件。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.3.2設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件查對影響檢驗檢測結(jié)果的設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件有無技術(shù)要求技術(shù)要求（并文件化并文件化）技術(shù)要求技術(shù)要求是否包括三方面要求：是否包括三方面要求：n員工生命財產(chǎn)安全防護要求n廢棄物（有害物質(zhì)、病毒、病菌）的處理要求n對有毒有害物質(zhì)的保管和使用規(guī)定設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件內(nèi)容內(nèi)容要求依據(jù)依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求內(nèi)容內(nèi)容生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級當環(huán)境條件危及檢驗檢

58、測結(jié)果停止檢驗檢測制定應急預案設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件4.34.3環(huán)境環(huán)境4.3.3 4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對測結(jié)果質(zhì)量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應?；顒右?。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應停止檢驗檢測活動。止檢驗檢測

59、活動。要素要素評審要點評審要點現(xiàn)場評審檢查的資料現(xiàn)場評審檢查的資料4.3.3監(jiān)測、控制和記監(jiān)測、控制和記錄錄環(huán)境條件環(huán)境條件查對設施和環(huán)境條件的監(jiān)測、控制有無記錄有無記錄（如：水泥養(yǎng)護室如：水泥養(yǎng)護室）查有無應急預案應急預案4.3.4 4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域區(qū)域的進入和的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離有效隔離，采取措施以防止交叉污，采取措施以防止交叉污染。染。應采取措施確保檢驗檢測機構(gòu)的良好內(nèi)務，必要時

60、應制應采取措施確保檢驗檢測機構(gòu)的良好內(nèi)務，必要時應制定相關(guān)的程序。定相關(guān)的程序。檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持安全作業(yè)管理程序安全作業(yè)管理程序，確保化學危險品、，確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急應急處理措施處理措施。檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持檢驗檢測機構(gòu)應建立并保持環(huán)境保護程序環(huán)境保護程序，具備相應的設施設備，具備相應的設施設備，確保檢測確保檢測/ /校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、