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文檔簡介
1、泓域咨詢/三門峽注射穿刺器械項目商業(yè)計劃書目錄第一章 項目概述9一、 項目概述9二、 項目提出的理由10三、 項目總投資及資金構(gòu)成12四、 資金籌措方案12五、 項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)13六、 項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃13七、 環(huán)境影響13八、 報告編制依據(jù)和原則13九、 研究范圍14十、 研究結(jié)論15十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表15主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表16第二章 項目投資主體概況18一、 公司基本信息18二、 公司簡介18三、 公司競爭優(yōu)勢19四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)21公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)21公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)21五、 核心人員介紹22六、 經(jīng)營宗旨23七、 公司發(fā)展規(guī)劃24第三章 行業(yè)、市
2、場分析26一、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況26二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點28第四章 項目背景及必要性33一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素33二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模38三、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況40四、 進(jìn)一步激發(fā)推動轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展的動能43第五章 選址分析47一、 項目選址原則47二、 建設(shè)區(qū)基本情況47三、 打造國內(nèi)大循環(huán)、國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要支點51四、 建成鄭洛西高質(zhì)量發(fā)展合作帶重要支撐區(qū)53五、 項目選址綜合評價56第六章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃57一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容57二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)57產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表57第七章 建筑工程說明60一、 項目工
3、程設(shè)計總體要求60二、 建設(shè)方案60三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)61建筑工程投資一覽表62第八章 SWOT分析64一、 優(yōu)勢分析(S)64二、 劣勢分析(W)66三、 機(jī)會分析(O)66四、 威脅分析(T)67第九章 發(fā)展規(guī)劃分析75一、 公司發(fā)展規(guī)劃75二、 保障措施76第十章 運(yùn)營模式79一、 公司經(jīng)營宗旨79二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)79三、 各部門職責(zé)及權(quán)限80四、 財務(wù)會計制度84第十一章 進(jìn)度計劃方案91一、 項目進(jìn)度安排91項目實施進(jìn)度計劃一覽表91二、 項目實施保障措施92第十二章 原輔材料分析93一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況93二、 項目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理93第十三章
4、 工藝技術(shù)設(shè)計及設(shè)備選型方案95一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析95二、 項目技術(shù)工藝分析97三、 質(zhì)量管理98四、 設(shè)備選型方案99主要設(shè)備購置一覽表100第十四章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置101一、 人力資源配置101勞動定員一覽表101二、 員工技能培訓(xùn)101第十五章 項目投資分析104一、 投資估算的編制說明104二、 建設(shè)投資估算104建設(shè)投資估算表106三、 建設(shè)期利息106建設(shè)期利息估算表107四、 流動資金108流動資金估算表108五、 項目總投資109總投資及構(gòu)成一覽表109六、 資金籌措與投資計劃110項目投資計劃與資金籌措一覽表111第十六章 經(jīng)濟(jì)效益及財務(wù)分析113一、 經(jīng)濟(jì)評價財
5、務(wù)測算113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費(fèi)用估算表114固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表115無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表116利潤及利潤分配表118二、 項目盈利能力分析118項目投資現(xiàn)金流量表120三、 償債能力分析121借款還本付息計劃表122第十七章 招標(biāo)、投標(biāo)124一、 項目招標(biāo)依據(jù)124二、 項目招標(biāo)范圍124三、 招標(biāo)要求124四、 招標(biāo)組織方式126五、 招標(biāo)信息發(fā)布130第十八章 項目風(fēng)險分析131一、 項目風(fēng)險分析131二、 項目風(fēng)險對策133第十九章 總結(jié)分析135第二十章 附表附件137營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表137綜合總成本費(fèi)用估算表137固定資產(chǎn)
6、折舊費(fèi)估算表138無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表139利潤及利潤分配表140項目投資現(xiàn)金流量表141借款還本付息計劃表142建設(shè)投資估算表143建設(shè)投資估算表143建設(shè)期利息估算表144固定資產(chǎn)投資估算表145流動資金估算表146總投資及構(gòu)成一覽表147項目投資計劃與資金籌措一覽表148報告說明2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦
7、法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資32245.02萬元,其中:建設(shè)投資25887.38萬元,占項目總投資的80.28%;建設(shè)期利息282.00萬元,占項目總投資的0.87%;流動資金6075.64萬元,占項目總投資的18.84%。項目正常運(yùn)營每年營業(yè)收入52400.00萬元,綜合總成本費(fèi)用44785.86萬元,凈利潤5544.19萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率10.28%,財務(wù)凈現(xiàn)值-5630.06萬元,全部
8、投資回收期7.18年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 項目概述一、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:三門峽注射穿刺器械項目2、承辦單位名稱:xx有限公司3、項目性質(zhì):新建4、項目建設(shè)地點:xxx5
9、、項目聯(lián)系人:姜xx(二)主辦單位基本情況公司秉承“誠實、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險控制能力。公司堅持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進(jìn)一步增強(qiáng),誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給
10、結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司全面推行“政府、市場、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 (三)項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx,占地面積約80.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)
11、品規(guī)劃設(shè)計方案為:xxx萬件注射穿刺器械/年。二、 項目提出的理由從地區(qū)來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持續(xù)主導(dǎo)全球市場,完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、大量的針頭損傷以及對疾病預(yù)防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,和平與發(fā)展仍然是時代主題,但國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界進(jìn)入動蕩變革期。我國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、長期向好的趨勢沒有改變,但發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出,區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展分化態(tài)勢日益明顯,發(fā)展動力極化現(xiàn)象日益突出,前進(jìn)道路上依然面臨很多困難。必須統(tǒng)籌中華民族偉大復(fù)興戰(zhàn)略全局和世界百年未有之大變局,科學(xué)研判三門峽市發(fā)展的
12、“時”與“勢”,辯證把握前進(jìn)道路上的“?!焙汀皺C(jī)”。從機(jī)遇和條件看,黃河流域生態(tài)保護(hù)和高質(zhì)量發(fā)展、中部地區(qū)崛起、鄭洛西高質(zhì)量發(fā)展合作帶和晉陜豫黃河金三角承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)建設(shè)等政策優(yōu)勢疊加,省委“十四五”規(guī)劃建議明確提出支持三門峽建設(shè)省際區(qū)域中心城市;三門峽市工業(yè)基礎(chǔ)雄厚,制造業(yè)體系較為完備,樞紐和腹地支撐處于強(qiáng)勢地位,特色農(nóng)業(yè)識別度高,生態(tài)屏障作用更加凸顯,白天鵝等城市品牌已經(jīng)形成,干部隊伍士氣高漲,有利于三門峽市找準(zhǔn)定位、精準(zhǔn)發(fā)力,搶占發(fā)展制高點,更好地服務(wù)新發(fā)展格局。從困難和挑戰(zhàn)看,各地都在搶抓機(jī)遇、加快發(fā)展,三門峽市經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)層次不夠高、人口規(guī)模和結(jié)構(gòu)不夠合理、開放意識不夠強(qiáng)
13、等問題仍然存在,創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈存在薄弱環(huán)節(jié),供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革任務(wù)還比較繁重,資源配置效率和治理效能還需不斷提升。綜合研判,三門峽市正處于發(fā)展位勢鞏固強(qiáng)化、動能轉(zhuǎn)換加速突破、治理能力系統(tǒng)加速提升的重要階段,矛盾風(fēng)險挑戰(zhàn)加速演變,但經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,內(nèi)在向上的基本趨勢沒有改變。我們要深刻認(rèn)識新發(fā)展階段帶來的新方位新機(jī)遇,深刻認(rèn)識社會主要矛盾變化帶來的新特征新要求,深刻認(rèn)識錯綜復(fù)雜的國際環(huán)境帶來的新矛盾新挑戰(zhàn),善于打破常規(guī)、創(chuàng)新突破,努力在危機(jī)中育先機(jī)、于變局中開新局。三、 項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資3224
14、5.02萬元,其中:建設(shè)投資25887.38萬元,占項目總投資的80.28%;建設(shè)期利息282.00萬元,占項目總投資的0.87%;流動資金6075.64萬元,占項目總投資的18.84%。四、 資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資32245.02萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限公司計劃自籌資金(資本金)20734.76萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額11510.26萬元。五、 項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):52400.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):44785.86萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):55
15、44.19萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):10.28%。5、全部投資回收期(Pt):7.18年(含建設(shè)期12個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):23609.05萬元(產(chǎn)值)。六、 項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個月的時間。七、 環(huán)境影響本項目將嚴(yán)格按照“三同時”即三廢治理與生產(chǎn)裝置同時設(shè)計、同時施工、同時建成使用的原則,貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。積極采用先進(jìn)而成熟的工藝設(shè)備,最大限度利用資源,盡可能將三廢消除在工藝內(nèi)部,項目單位及時對生產(chǎn)過程中的噪音、廢水、固體廢棄物等都要經(jīng)過處理,避免造成環(huán)境污染,確保該項目的建設(shè)與
16、實施過程完全符合國家環(huán)境保護(hù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。八、 報告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托;2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。(二)編制原則1、堅持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計,分期實施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢,合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅持市場導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向,優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則,產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時合理使用項目資金,將先進(jìn)性與實用
17、性有機(jī)結(jié)合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時”設(shè)計原則,對項目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理,使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。九、 研究范圍1、對項目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析;2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述,確定建設(shè)規(guī)模;3、對項目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評價;4、對項目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究;5、對項目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價;6、對項目實施進(jìn)度和勞動定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價;8、提出本項目的研究工作結(jié)論。十、 研究結(jié)論經(jīng)分析,本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項目建設(shè)及投產(chǎn)的各項指
18、標(biāo)均表現(xiàn)較好,財務(wù)評價的各項指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項目的社會效益、環(huán)境效益較好,因此,項目投資建設(shè)各項評價均可行。建議項目建設(shè)過程中控制好成本,制定好項目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計劃,加強(qiáng)項目建設(shè)期的建設(shè)管理及項目運(yùn)營期的生產(chǎn)管理,特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積53333.00約80.00畝1.1總建筑面積97078.801.2基底面積31466.471.3投資強(qiáng)度萬元/畝315.682總投資萬元32245.022
19、.1建設(shè)投資萬元25887.382.1.1工程費(fèi)用萬元22639.712.1.2其他費(fèi)用萬元2575.822.1.3預(yù)備費(fèi)萬元671.852.2建設(shè)期利息萬元282.002.3流動資金萬元6075.643資金籌措萬元32245.023.1自籌資金萬元20734.763.2銀行貸款萬元11510.264營業(yè)收入萬元52400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元44785.86""6利潤總額萬元7392.26""7凈利潤萬元5544.19""8所得稅萬元1848.07""9增值稅萬元1848.94""
20、10稅金及附加萬元221.88""11納稅總額萬元3918.89""12工業(yè)增加值萬元14685.86""13盈虧平衡點萬元23609.05產(chǎn)值14回收期年7.1815內(nèi)部收益率10.28%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元-5630.06所得稅后第二章 項目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限公司2、法定代表人:姜xx3、注冊資本:920萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2013-2-147、營業(yè)期限:2013-2-14至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)x
21、x9、經(jīng)營范圍:從事注射穿刺器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司全面推行“政府、市
22、場、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 三、 公司競爭優(yōu)勢(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級,順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅持技術(shù)創(chuàng)新,不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。公司結(jié)合國內(nèi)市場客戶的個性化需求,不斷升級技術(shù),充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中,公司已有多項產(chǎn)品均為國內(nèi)領(lǐng)先
23、水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時,公司還十分重視自主知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測設(shè)備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場及客戶需要通過了產(chǎn)品認(rèn)證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、客戶服務(wù)等流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個性化要求
24、,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠為客戶提供一站式服務(wù)。對公司來說,實現(xiàn)了對具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價格與國外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價比優(yōu)勢,在國內(nèi)市場起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。(四)營銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò),及時了解客戶需求,為客戶提供貼身服務(wù),達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗豐富的銷售團(tuán)隊,在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理
25、、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏,結(jié)成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場,帶動經(jīng)銷商共同成長。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14055.6011244.4810541.70負(fù)債總額8201.746561.396151.31股東權(quán)益合計5853.864683.094390.39公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目202
26、0年度2019年度2018年度營業(yè)收入29132.9823306.3821849.74營業(yè)利潤5640.064512.054230.05利潤總額4602.603682.083451.95凈利潤3451.952692.522485.40歸屬于母公司所有者的凈利潤3451.952692.522485.40五、 核心人員介紹1、姜xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司
27、董事長、總經(jīng)理。2、史xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、朱xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、高xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月
28、至今任公司獨立董事。5、韓xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、黎xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。7、孟xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、馬xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),197
29、1年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。六、 經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向,立足主業(yè),引進(jìn)新項目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場,以求高信譽(yù)、高效率、高效益,為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù),為股東和投資者獲得更多的利益,實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)
30、模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機(jī)制,確保公
31、司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機(jī)制,充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用
32、。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項決策的科學(xué)性和透明度,保證財務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第三章 行業(yè)、市場分析一、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產(chǎn)品分類獸用注射器是一種給動物灌注用藥的醫(yī)療器械,普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改造和升級。獸用注射器主要應(yīng)用于動物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動物類型差異較大,與醫(yī)用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多
33、、針頭可重復(fù)使用的獨特性。獸用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù),獸用注射器可分為一次性注射器及可重復(fù)使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復(fù)多次使用的情形,因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復(fù)使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復(fù)使用注射針頭則可單獨售賣。2、獸用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料行業(yè),此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分??偟膩碚f,主要原材料變動趨勢影響獸用器械行業(yè)的平均利潤率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展
34、息息相關(guān)。在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,注射是一個非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴(yán),器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個注射針頭使用到底,注射部位掌握不準(zhǔn)等情況,均可能因注射免疫失敗而導(dǎo)致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。3、獸用注射穿刺器械市場規(guī)模及發(fā)展趨勢對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據(jù)FROST&
35、SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,以需求規(guī)模計,全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩(wěn)定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復(fù)合增長率達(dá)5.0%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示,以生產(chǎn)規(guī)模計,中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元,年復(fù)合增長率達(dá)7.0%。其主要增長動力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農(nóng)業(yè)部門對養(yǎng)殖動物的疫苗等預(yù)防管理日趨規(guī)范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預(yù)計到2024年,該市場規(guī)模將會達(dá)到35.1億元人
36、民幣??偟膩碚f,由于越來越多國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)?;茖W(xué)管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為主,尚無該領(lǐng)域明確立法,主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調(diào)查方式進(jìn)行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必將會隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善,逐步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要求。二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預(yù)測期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式
37、替代。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品與生命健康密切相關(guān),對安全性和可靠性要求較高,新技術(shù)只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術(shù)路徑相對穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數(shù)據(jù)估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預(yù)防控制中心估計,醫(yī)院里高達(dá)88%的銳器損傷是可以預(yù)防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴(kuò)大、病患安全注射意識的增強(qiáng),以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴(kuò)大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術(shù)發(fā)展關(guān)注的主題,也是行業(yè)的發(fā)展趨勢。(1)安全注射器對于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材
38、等應(yīng)當(dāng)對接受注射人員無害,不會給注射帶來暴露風(fēng)險,注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫(yī)護(hù)人員在使用完畢后手動將防護(hù)罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程,主動式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進(jìn)行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術(shù)升級中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護(hù)人員,防止交叉感染;同時,安全注射器自行破壞或鎖死的結(jié)構(gòu)消除了
39、廢棄一次性注射器回流市場、重復(fù)使用的可能性,從而進(jìn)一步增強(qiáng)安全性。基于其優(yōu)勢,各國政府、聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器,以達(dá)到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價值為78億美元,到2025年底將達(dá)到296億美元,2019-2025年復(fù)合年增長率為21%。從地區(qū)來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持續(xù)主導(dǎo)全球市場,完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、大量的
40、針頭損傷以及對疾病預(yù)防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認(rèn)識激增,亞太地區(qū)的市場預(yù)計將在未來幾年內(nèi)以最高的復(fù)合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫(yī)護(hù)產(chǎn)品的安全性更為重視,安全注射器的市場規(guī)模預(yù)計將快速提升。(2)預(yù)填充式注射器預(yù)填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代,滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的要求,但在近幾年中,預(yù)填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預(yù)填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面,采用預(yù)填充式注射器可以顯
41、著減少產(chǎn)品過度充填量,可以節(jié)省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強(qiáng)。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)模化養(yǎng)殖及生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級。隨著產(chǎn)品的迭代,獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強(qiáng)度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動物體內(nèi)的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經(jīng)歷了從與醫(yī)用產(chǎn)品類似的普通一次性注射器到可重復(fù)使用注射器,再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉(zhuǎn)化
42、。連續(xù)注射器是為了適應(yīng)大規(guī)模養(yǎng)殖批量進(jìn)行注射而誕生的注射器,其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進(jìn)行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)?;较虬l(fā)展,連續(xù)注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產(chǎn)品的迭代趨勢是逐漸向連續(xù)化推進(jìn)。第四章 項目背景及必要性一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費(fèi)水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費(fèi)支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費(fèi)支出為7,541.30美元。
43、隨著物質(zhì)生活水平達(dá)到新的高度,人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康,包括了對生活環(huán)境的需求、運(yùn)動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預(yù)防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達(dá)16.9%。據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預(yù)測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認(rèn)知升級的趨勢下,預(yù)防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達(dá)到了24,700億元,體檢率高達(dá)73.4%,預(yù)計2025年
44、將達(dá)到48,360億元,年復(fù)合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達(dá)到48%;其次是歐洲市場,占比達(dá)到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結(jié)構(gòu)此消彼長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范
45、圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總?cè)丝诒壤?.91%;截至2019年,數(shù)量增長至6.98億,占總?cè)丝诒壤?.10%。年復(fù)合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng),伴隨著年齡增長,胰島內(nèi)分泌細(xì)胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的
46、報告預(yù)計,到2030年,全球糖尿病患者會達(dá)到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達(dá)到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),因為它是導(dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數(shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升,龐大的護(hù)理基數(shù)與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據(jù)全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類
47、需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達(dá)到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關(guān)注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)?;?,各國政府和消費(fèi)者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進(jìn)全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預(yù)防、治療和控制各種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經(jīng)過多年的
48、發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復(fù)合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持,并已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加
49、快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競爭力,在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時,為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進(jìn)健康中國建設(shè),提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,提升醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量,基本實現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2017年10月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持,有利于提高
50、行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)
51、進(jìn)口國家非關(guān)稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認(rèn)證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產(chǎn)品注冊、歐盟的CE認(rèn)證等,且每種新產(chǎn)品進(jìn)入其市場都需要重新認(rèn)證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達(dá)國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運(yùn)作經(jīng)驗的專業(yè)人才,國際貿(mào)易經(jīng)驗不足,進(jìn)入國際市場的困難較多。(2)低端醫(yī)用產(chǎn)品競爭激烈目前,生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場集中度較低,區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國家,近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快
52、的增長速度,已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國之一,技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場競爭日趨激烈,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,市場處于充分競爭狀態(tài)。二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據(jù)國際評級機(jī)構(gòu)惠譽(yù)(Fitch)旗下研究機(jī)構(gòu)BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45
53、%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進(jìn),醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動居民對醫(yī)療服務(wù)的需求,進(jìn)一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達(dá)到32%的重要細(xì)分領(lǐng)域,國內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預(yù)計2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達(dá)970億元。作為臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導(dǎo)致疾病的傳播,應(yīng)用領(lǐng)域隨著
54、醫(yī)學(xué)的進(jìn)步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計:2020年上半年,我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達(dá)236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口
55、總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復(fù)合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達(dá)970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復(fù)合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進(jìn)一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿(mào)發(fā)展新動能將加速積
56、聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預(yù)計未來十年醫(yī)用耗材出口復(fù)合增長率超過10%。三、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產(chǎn)品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)品可分為輸注類、穿刺類、護(hù)理類、??祁惡拖M(fèi)類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應(yīng)用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及??圃\療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;專科診療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項疾病的特點對醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),部分器械亦可用于家庭護(hù)理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用產(chǎn)
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