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文檔簡(jiǎn)介

1、標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-1版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S21-001起草人起草日期年 月 日生效日期年 月 日審核人審核日期年 月 日頒發(fā)單位生設(shè)部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年 月 日新訂 修訂 分發(fā)單位質(zhì)保部生設(shè)部總工營(yíng)銷部辦公室倉(cāng)儲(chǔ)部固體制劑車間前處理提取車間存檔分發(fā)數(shù)量111111目的:建立本公司天黃猴棗散產(chǎn)品工藝規(guī)程,使之有法可依。范圍:本公司天黃猴棗散產(chǎn)品工藝規(guī)程責(zé)任:前處理提取、制劑車間具體執(zhí)行內(nèi)容:1.產(chǎn)品概述1.1產(chǎn)品名稱:天黃猴棗散1.2性 狀:本品棕褐色的粉末;味微苦、涼。1.3功能主治:除痰定驚、祛風(fēng)清熱。用于小兒痰多咳喘,發(fā)熱不退,驚悸不眠等癥。 1.4用法用量:口

2、服,一歲至四歲一次0.15g,四歲以上一次0.3g,一日12次。1.5規(guī) 格:每袋0.15g。1.6劑 型:散劑 子 1.7貯藏:密封。1.8有 效 期:三年。1.9處方來源 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第一冊(cè)19頁。1.10批準(zhǔn)文號(hào):Z220235421.11包裝規(guī)格:0.15g/袋×20袋/盒×200盒/件標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-2版號(hào)A/0文件編號(hào) TG-S21-0012.處方藥材名稱規(guī)格法定處方量(g)制造處方量(kg)天竺黃凈藥材250.525珍珠凈藥材150.315冰片凈藥材50.105珍珠層粉凈藥材14.950.314天麻(制)

3、飲片250.525膽南星飲片250.525薄荷腦凈藥材0.050.00104全蝎凈藥材150.315猴棗凈藥材2.50.0524僵蠶凈藥材150.315牛黃凈藥材7.50.1576制成(0.15g/袋)1000袋20000袋標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-3版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S21-001 3工藝流程圖:天竺黃、僵蠶、珍珠、天麻、膽南星、全蝎、 猴棗冰片、牛黃薄荷腦、滅菌粉碎珍珠層粉研細(xì)批混分裝外包裝入庫(kù)物料加工處理 物料 入庫(kù) 工序、物料、人員走向 控制點(diǎn) 質(zhì)量檢驗(yàn)內(nèi)為三十萬級(jí)標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-4版號(hào)A/0文件編號(hào) TG-S21-0014.操作過程

4、及工藝條件4.1滅菌:4.1.1按生產(chǎn)指令領(lǐng)取制造處方量的天竺黃、珍珠、全蝎、僵蠶、冰片、薄荷、牛黃、天麻(制)、膽南星、猴棗、珍珠層粉,核對(duì)各味藥材名稱、批號(hào)(編號(hào))、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告單、合格證。4.1.2按“DZG-2.5多功能中成藥滅菌柜”操作SOP進(jìn)行滅菌。4.1.3滅菌時(shí)鋪料厚度: 3-4厚。4.1.4滅菌溫度:110。4.1.5滅菌時(shí)間:30min。4.1.6藥材滅菌后真空干燥30min,水份在5%4.1.7上料、出料程序:上料宜自上而下,出料宜自下而上,防止異物落入盤中。4.1.8 滅菌后的藥材裝入潔凈的塑料袋內(nèi),扎緊口、放入不銹鋼桶中,并附有標(biāo)簽標(biāo)明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、

5、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者等,并做記錄,轉(zhuǎn)中間站待驗(yàn)區(qū)擺放整齊,掛上“待驗(yàn)”標(biāo)志,請(qǐng)驗(yàn)微生物、檢測(cè)水份。微生物控制在: 細(xì)菌數(shù)30000個(gè)/g; 霉菌數(shù)100個(gè)/g;大腸桿菌和活螨不得檢出。水份9%4.1.9滅菌結(jié)束按滅菌工序清場(chǎng)SOP對(duì)本工序進(jìn)行清場(chǎng)。4.2粉 碎:4.2.1核對(duì)天麻(制)、膽南星、猴棗和天竺黃、珍珠、全蝎等7味滅菌后藥材名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、合格報(bào)告單。4.2.2給粉碎機(jī)上100目篩片對(duì)粉碎后藥材進(jìn)行粉碎;給振蕩篩上100目篩網(wǎng)將粉碎后藥粉進(jìn)行過篩;分別對(duì)粉碎、過篩后物料進(jìn)行稱重計(jì)算收率和物料平衡并用潔凈塑料袋收集裝入不銹鋼桶內(nèi),外附有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、重量、數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格

6、、生產(chǎn)日期、操作者。粉碎收率98%粉碎工序物料平衡在99%100%過篩收率98%過篩工序物料平衡在99%100%4.2.4粉碎結(jié)束后按粉碎清場(chǎng)SOP對(duì)本工序進(jìn)行清場(chǎng)標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-5版號(hào)A/0文件編號(hào) TG-S21-0014.2.5將冰片、薄荷、牛黃分別用研缽研細(xì)過100目細(xì)粉,潔凈塑料袋收集,稱重并標(biāo)明名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作者。4.3批混4.3.1將天麻(制)、膽南星、猴棗和天竺黃、珍珠、全蝎、僵蠶細(xì)粉和冰片、薄荷、牛黃細(xì)粉及珍珠層粉混合30min用潔凈容器收集,稱重,容器外標(biāo)明品名、重量、袋數(shù)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者。4.3.2 請(qǐng)驗(yàn)中間產(chǎn)品的鑒別項(xiàng)和微

7、生物。4.3.3批混結(jié)束后按批混工序清場(chǎng)SOP對(duì)本工序進(jìn)行清場(chǎng)。4.4分裝4.4.1按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取藥用復(fù)合膜,核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單。4.4.2按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取合格藥粉,認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、性狀、生產(chǎn)日期、操作者、檢驗(yàn)報(bào)告單。4.4.3檢查“復(fù)合膜封口機(jī)”設(shè)備狀態(tài),清潔是否合格。是否安裝相應(yīng)批號(hào)。4.4.4 按產(chǎn)品規(guī)格用天平進(jìn)行稱量分裝,每袋0.15g10%,用復(fù)合膜封口機(jī)進(jìn)行封合。并隨時(shí)檢查其外觀是否符合要求,塑封是否嚴(yán)密不許漏藥。4.4.5發(fā)現(xiàn)裝量有變化,隨時(shí)調(diào)整,已分裝的不合格袋立即撕開,藥粉返回重新分裝。4.4.6裝藥粉袋的周轉(zhuǎn)箱外附有標(biāo)簽,注明品名、批號(hào)、數(shù)量、日期、分裝人等并做

8、好記錄,漏袋、裝量不合格臨時(shí)處理,剩余廢袋要稱重計(jì)錄,記錄在生產(chǎn)記錄中,并裝在專門廢物容器中,當(dāng)班結(jié)束拿出按規(guī)定銷毀處理,并有銷毀記錄。4.4.7清場(chǎng):分裝結(jié)束后按分裝工序清場(chǎng)SOP對(duì)本工序進(jìn)行清場(chǎng)。4.5包裝:規(guī)格0.15g/袋×20袋/盒×200盒/件4.5.1包裝物準(zhǔn)備4.5.1小盒的檢查,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣核對(duì)小盒品名、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期等是否漏項(xiàng)、有無破損和油污等。4.5.2 按生產(chǎn)指令核對(duì)小盒數(shù)量,憑“領(lǐng)料單”從包裝物倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取小盒,并填寫記錄。4.5.3說明書檢查與領(lǐng)取同小盒并有記錄,詳細(xì)按生產(chǎn)指令核對(duì)數(shù)量。4.5.4大紙箱檢查

9、,要檢查品名、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝數(shù)量等與小盒是否相符,同時(shí)檢查質(zhì)量和尺寸等內(nèi)容。4.5.6各種包裝物都要檢查是否有質(zhì)檢部門的“檢驗(yàn)合格證”。4.5.7憑“中間產(chǎn)品交接單”從中間站領(lǐng)取合格中間體,對(duì)領(lǐng)來的實(shí)物與交接單數(shù)量,核對(duì)要準(zhǔn)確并有記錄。4.5.8裝小盒標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-6版號(hào)A/0文件編號(hào) TG-S21-0014.5.8.1裝小盒時(shí)注意數(shù)量準(zhǔn)確,每盒20袋。4.5.8.2必須注意檢查漏袋、空袋,不許將其裝在盒內(nèi)。4.5.8.3每盒內(nèi)裝1張說明書,并加封簽,封簽要封嚴(yán)壓實(shí)。4.5.8.4小盒堆放不許重壓,防止小盒變形。4.5.9 裝大箱4.5.9.1每個(gè)大

10、箱內(nèi)裝200小盒,小盒數(shù)量必須準(zhǔn)確無誤。4.5.9.2每件內(nèi)要在上面放裝箱單一張,并用透明封帶封緊、封嚴(yán)。4.5.9.3小盒變形后不許裝進(jìn)大箱。4.5.9.4 每個(gè)大箱捆扎2處,捆在大箱近兩邊處,捆扎松緊適度。4.5.9.5如有零頭批號(hào),一件內(nèi)只許裝2個(gè)批號(hào),并在箱外把2個(gè)批號(hào),全部表示出來。4.5.10包裝結(jié)束后按分裝工序清場(chǎng)SOP對(duì)本工序進(jìn)行清場(chǎng)4.5.11填寫寄庫(kù)單,注明品名、批號(hào)、件數(shù)、日期、入庫(kù)人等,填寫請(qǐng)驗(yàn)單待化驗(yàn)合格后正式辦理入庫(kù)手續(xù)。4.5.12計(jì)算成品率及物料平衡包裝收率=98%包裝平衡=×100%為98%100%包裝物物料平衡:×100%為98%100%

11、4.6一般生產(chǎn)區(qū)崗位:外包裝。4.7三十萬級(jí)潔凈區(qū):粉碎、過篩、總混、分裝。4.7.1潔凈室要求項(xiàng) 目30萬級(jí)潔凈區(qū)溫 度18-26相對(duì)濕度45-65%壓 差各室間5pa與室外10pa塵埃粒子0.5m/m310,500,0005m/m360,000沉降菌15個(gè)/皿4.7.2消毒滅菌方法消毒劑名稱規(guī)格用途、用法間隔時(shí)間消毒劑調(diào)換時(shí)間乙醇75%設(shè)備、容器、工具墻壁、工作臺(tái)等每周或使用前、后或必要時(shí)隔月或每隔一周與新潔爾滅調(diào)換使用新潔爾滅0.1%設(shè)備、容器、工具、墻壁、地面、臺(tái)面、擦拭、地漏灌注、潔具浸泡每周或在使用前、后或必要時(shí)隔月或隔周與新潔爾滅或臭氧交換使用臭氧每月或半月對(duì)房間消毒一次,對(duì)工作

12、服、潔具布消毒每月、半月或必要時(shí)5.原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法原輔料名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法天竺黃TG-Q11-083TG-Q31-083珍珠TG-Q11-086TG-Q31-086冰片TG-Q11-089TG-Q31-089珍珠層粉TG-Q11-092TG-Q31-092天麻(制)TG-Q11-084TG-Q31-084膽南星TG-Q11-087TG-Q31-087薄荷腦TG-Q11-090TG-Q31-090全蝎TG-Q11-093TG-Q31-093猴棗TG-Q11-085TG-Q31-085僵蠶TG-Q11-088TG-Q31-088牛黃TG-Q11-091TG-Q31-0916.質(zhì)量控控制

13、要點(diǎn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法61 質(zhì)量控控制要點(diǎn)6.2中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法天黃猴棗散中間產(chǎn)品TG-Q14-001TG-Q34-001質(zhì) 檢 點(diǎn)質(zhì)監(jiān)項(xiàng)目頻 次原 輔 料粉碎、過篩批混異物細(xì)數(shù)均勻每批每批每批分裝裝量差異外觀20分/次隨時(shí)/班裝 盒裝 箱數(shù)量、說明書數(shù)量:裝箱單、印刷內(nèi)容隨時(shí)/班標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-8版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S21-001 7.成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查規(guī)程檢驗(yàn)項(xiàng)目成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢查規(guī)程天黃猴棗散成品TG-Q15-001TG-Q15-001TG-Q35-0017.1 貯藏:密封,置陰涼干燥處。7.2 規(guī)格:

14、每袋裝10g。7.3 有效期:3年8.包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程8.1包裝材料名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查規(guī)程藥用復(fù)合膜TG-Q16-004TG-Q36-004小盒TG-Q16-002TG-Q36-002說明書TG-Q16-003TG-Q36-003大箱TG-Q16-001TG-Q36-0018.2 包裝規(guī)格和質(zhì)量要求包裝規(guī)格:0.15g/袋×20袋/盒×200盒/件8.2.2包裝質(zhì)量要求:8.2.2.1袋、盒、箱內(nèi)裝量要準(zhǔn)確;批號(hào)清晰、正確;8.2.2.3袋、盒、箱表面無污染、清潔干凈。9.包裝文字說明9.1說明書文字說明標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-9版號(hào)A/0文件編

15、號(hào) TG-S21-001天黃猴棗散TIANHUANGHOUZAOSAN注冊(cè)商標(biāo):崗花牌【藥品名稱】天黃猴棗散漢語拼音:Tianhuang Houzao San【成分】天竺黃、珍珠、全蝎、僵蠶、冰片、薄荷、牛黃、天麻(制)、膽南星、猴棗、珍珠層粉【性狀】本品棕褐色的粉末;味微苦、涼?!竟δ苤髦巍砍刀@、祛風(fēng)清熱。用于小兒痰多咳喘,發(fā)熱不退,驚悸不眠等癥。 【用法用量】口服,一歲至四歲一次0.15g,四歲以上一次0.3g,一日12次?!举A藏】密封?!景b】藥用復(fù)合膜袋裝,每袋裝0.15g。 【有效期】三年【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:地址:郵編:電話:傳真:9.2小盒文字說明天黃猴棗散TIA

16、NHUANGHOUZAOSAN注冊(cè)商標(biāo):崗花牌【藥品名稱】天黃猴棗散漢語拼音:Tianhuang Houzao San【成分】天竺黃、珍珠、全蝎、僵蠶、冰片、薄荷、牛黃、天麻(制)、膽南星、猴棗、珍珠層粉【性狀】本品棕褐色的粉末;味微苦、涼。【功能主治】除痰定驚、祛風(fēng)清熱。用于小兒痰多咳喘,發(fā)熱不退,驚悸不眠等癥。 【用法用量】口服,一歲至四歲一次0.15g,四歲以上一次0.3g,一日12次。標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-10版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S21-001 【貯藏】密封?!景b】藥用復(fù)合膜袋裝,每袋裝0.15g,0.15g/袋×20袋/盒【產(chǎn)品批號(hào)】【生產(chǎn)日期】

17、【有效期】至【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:地址:郵編:電話:傳真:9.3大箱文字說明天黃猴棗散TIANHUANGHOUZAOSAN注冊(cè)商標(biāo):崗花牌漢語拼音:Tianhuang Houzao San包裝:200盒。產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期有效期至貯藏:密封批準(zhǔn)文號(hào):企業(yè)名稱:地址:郵編:電話:傳真:標(biāo)志:防潮,小心輕放,向上。9.5產(chǎn)品合證文字說明品名:天黃猴棗散包裝規(guī)格:0.15g/袋×20袋/盒×200盒/件。標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-11版號(hào)A/0文件編號(hào) TG-S21-001批號(hào):包裝日期:包裝人:質(zhì)檢人:企業(yè)名稱:地址:郵編:電話:傳真:10.工藝衛(wèi)生

18、要求、工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):10.1工藝衛(wèi)生要求10.1.1 物流程序:原輔料半成品(中間體)成品(單向順流,無往復(fù)運(yùn)動(dòng))。10.1.2 物凈程序:物品前處理氣閘(消毒)控制區(qū)。10.1.3 人員凈化程序:人員更鞋脫外衣洗手白大衣?lián)Q潔凈鞋脫白大衣洗手烘干穿潔凈衣手消毒緩沖潔凈區(qū)。10.1.4凈化級(jí)別:控制在30萬級(jí)的車間進(jìn)行。10.1.5空氣凈化:控制區(qū)利用層流式整體空調(diào)凈化,潔凈區(qū)經(jīng)過初、中、高三級(jí)過濾凈化,凈化級(jí)別30萬級(jí)??刂茰囟?826,濕度45%65%。10.1.6控制區(qū)空間和器具表面的消毒方法有甲醛熏蒸或臭氧消毒。臭氧消毒:生產(chǎn)3小時(shí)前開啟空調(diào)20分鐘,關(guān)閉新風(fēng)、排風(fēng),開啟臭氧發(fā)生器運(yùn)

19、行1小時(shí),關(guān)閉臭氧發(fā)生器,空調(diào)系統(tǒng)停止運(yùn)行1小時(shí),開啟新風(fēng)、排風(fēng)。10.1.7 人員凈化標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)清潔部位潔凈區(qū)無塵粒無污垢身體清洗2次/周衣、褲、帽、鞋必需清潔口罩、手套必需清潔一般區(qū)常規(guī)常 規(guī)10.1.8 工作服標(biāo)準(zhǔn)區(qū) 域衣、褲、帽鞋手套處 理 方 法潔凈區(qū)白色白色白色清洗、烘干、消毒一般區(qū)淺色淺色無清潔10.2工藝用水:飲用水、純化水標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-12版號(hào)A/0文件編號(hào) TG-S21-00110.2.1 飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制方法檢驗(yàn)項(xiàng)目法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)依據(jù)臭和味不得有異臭;異味檢驗(yàn)依據(jù):GB 57491985肉眼可見物不得含有總硬度(以碳酸鈣計(jì))450

20、/LPH6.58.5氯化物250/L氨(以氮計(jì))0.05/L10.2.2純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)程純化水TG-Q17-001TG-Q37-00111.設(shè)備一覽表及主要生產(chǎn)能力設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)能力材質(zhì)臺(tái)數(shù)多功能中藥滅菌柜DZG2.550/次不銹鋼1粗粉碎機(jī) WCS20A-1100-500kg/h不銹鋼1粉碎機(jī)組FZ-400型100-200kg/h不銹鋼1自動(dòng)散劑包裝機(jī)DXDK4011不銹鋼1二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)EYH-2000A500kg/次不銹鋼112.原輔料消耗定額、能源消耗定額、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和物料平衡計(jì)算12.1 原輔料消耗定額:kg/萬袋=12.1.1原輔材料消耗定額:(0.

21、15g/袋;2萬袋)(凈料)原料名稱消耗定額()原料名稱消耗定額()天竺黃0.525薄荷腦0.00104珍珠0.315全蝎0.315冰片0.105猴棗0.0524珍珠層粉0.314僵蠶0.315天麻(制)0.525牛黃0.1576膽南星0.525標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-13版號(hào)A/0文件編號(hào) TG-S21-00112.1.2 包裝材料消耗定額:生產(chǎn)2萬袋(0.15g/袋)包裝材料消耗定額包裝材料消耗定額藥用復(fù)合膜10膠帶紙1卷小盒1000個(gè)封簽2000個(gè)大箱5個(gè)說明書1000張裝箱單5個(gè)計(jì)算公式:包裝材料消耗定額=單位產(chǎn)品數(shù)量÷100%-損耗率(%)。12.2 動(dòng)

22、力消耗定額 電消耗定額=(動(dòng)力電照明電)÷合格產(chǎn)品數(shù)量 燃料消耗定額=標(biāo)準(zhǔn)煤用量÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量用水定額 =(生產(chǎn)用水動(dòng)力用水衛(wèi)生用水)÷單位合格產(chǎn)品數(shù)12.2.1 粉碎收率= 物料平衡= 應(yīng)在99%-100%之間 過篩收率= 過篩物料平衡= 應(yīng)在99%-100%之間12.2.2藥粉批混收率=物料平衡= 應(yīng)在99%-100%之間合格總袋數(shù)×平均袋重 ×100%98%分裝前藥粉重12.2.3分裝收率=標(biāo)題:天黃猴棗散生產(chǎn)工藝規(guī)程總頁-分頁15-14版號(hào)A/0文件編號(hào) TG-S21-001合格袋數(shù)×平均裝量不合格袋數(shù)×平均裝量取樣量剩余藥粉量 ×100%分裝前藥粉重物料平衡=應(yīng)在99%-100%之間12.2.4外包裝物料平衡小盒物料平衡=應(yīng)在99%-100%之間紙箱物料平衡=應(yīng)在99%-100%之間12.2.5成品平衡= 應(yīng)在99%-100%之間13.技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)13.1 技術(shù)安全13.1.1 設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中發(fā)生故障必須立即停車,切斷電源通知有關(guān)人員進(jìn)行檢查修理。13.1.2嚴(yán)格按設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作、維修、清潔。13.1.3工作區(qū)有足夠的、

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