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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上軟件評測實驗室建設條件和階段劃分一、 評測實驗室建設條件1.1通過檢測和校準實驗室能力要求(ISO/IEC17025:2005)認證IEC17025認可機構:中國合格評定國家認可委員會(CNAS),是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。CNAS是由中國實驗室國家認可委(CNAL)與中國認證機構國家認可委員會(CNAB)合并成立。IEC17025認證標準:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該
2、標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。IEC17025認證要求:評測實驗室IEC17025要求相對比較簡單,按照規(guī)定的流程、方法和制度進行運作即可,其中主要要求包括: 實驗室或其所在組織應是一個能夠承擔法律責任的實體; 實驗室所從事檢測和校準工作應符合本準則的要求,并能滿足客戶、法定管理機構或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求; 實驗室應建立、實施和維持與其活動范圍相適應的質(zhì)量體系。應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并達到確保實驗室檢測和/或校準結果質(zhì)量所需的程度。體系文件應傳達至有關人員,并被其理
3、解、獲取和執(zhí)行; 實驗室應建立和維持程序來控制構成其質(zhì)量體系的所有文件; 實驗室管理層應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準以及評價結果和簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。1.2通過國家質(zhì)檢總局計量標準(CMA)認證CMA認可機構:計量認證分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心?!坝嬃空J證資質(zhì)”按國家和省兩級由或省技術監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。CMA認證標準:參看2001年國家頒布的計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行),在同年12月1日起實施同時廢止原評審準則JJG102190。目前計量認證所遵循的評價體系:,同時補充了我國計量法制管理
4、的規(guī)定內(nèi)容。CMA認證要求: 法律地位必須是獨立法人,有工商注冊的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位的法人資質(zhì),營業(yè)執(zhí)照中的營業(yè)范圍必須包含申請計量認證的能力范圍,不得有與檢測產(chǎn)品有關的生產(chǎn)、經(jīng)營及銷售等相關業(yè)務。 實驗室性質(zhì)個人投資:以個人名義投資成立測試實驗室,完全獨立于任何機構、單位,人、財、物獨立管理,獨立核算。全資子公司:母公司占100%股份,本類性質(zhì)的公司要成為通過計量認證的測試實驗室,需要獨立法人,該法人建議不是母公司的法人或者總經(jīng)理等,財務上是完全獨立運做和獨立核算,不與母公司產(chǎn)生任何經(jīng)濟上的來往和瓜葛。全資子公司名稱不能以母公司命名,需要完全不同的名稱命名新公司。 固定場所證明申請認量認證單
5、位必須有固定的辦公、實驗場所,需在遞交申請時提交獨立擁有房產(chǎn)的證明或者租賃合同(三年以上)。 設備證明申請計量認證單位必須提供所使用的主要儀器設備的固定資產(chǎn)憑證或資產(chǎn)證明,以證明能夠獨立調(diào)配使用設備。 人員證明所有工作人員必須與該單位簽訂正式勞動合同,且具有本單位社會保障基本賬戶,不包括已在本單位正式辦理了退休手續(xù)的退休人員。 對人員的要求實驗室應有足夠的人員,這些人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗;l 實驗室最高管理者、技術主管、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件;l 最高管理者和技術主管的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門(所屬質(zhì)量技術監(jiān)督局)確認;l 實驗室技術主管及授權簽字人應具有工程師以上技術職稱,熟悉檢驗業(yè)務(至少有兩名工程師以上技術職稱的人員)。二、 建設計劃分解第一階段:按照ISO/IEC17025標準通過中國實驗室國家認可委員會(CNAL)認證,并成立軟件測試
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