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1、 4 / 5糾正/預防措施實施1 圍適用于針對質量體系審所反映的問題和產(chǎn)品檢驗結果、設備質量、客戶質量投訴等質量問題采取糾正和預防措施2 控制目標2.1 制定有針對性的措施預防和糾正質量問題,確保質量問題能夠得到與時、準確、有效的整改2.2 通過對質量問題分類臺帳的管理,改善質量體系的薄弱環(huán)節(jié),對整個體系中存在的實際或潛在的不利于質量的因素進行糾正和預防,防止其再發(fā)生,使質量體系不斷改進、完善3 主要控制點3.1 質量管理員根據(jù)質量體系審核記錄和質量事故報告、客戶質量投訴以與質檢報告登記分類臺帳3.2 質量管理員審核相關部門制定的整改措施是否可行3.3 質量體系主管對整改措施實施后的狀況進行評
2、審3.4 質量管理部經(jīng)理對質量問題趨勢分析報告進行評審4 特定政策4.1 需整改部門接到質管部下發(fā)的整改單后需在2個工作日按整改通知單要求制定整改措施并報質管部4.2 需整改部門對同一問題的整改不應超過2次,否則應報總經(jīng)理采取相應措施4.3 質量管理部在生產(chǎn)月度結束后2日完成質量問題趨勢分析報表并報總經(jīng)理閱5 糾正和預防措施流程說明 C-10-03-002步驟涉與部門步驟說明1生產(chǎn)廠、技術中心、設備部、采購部、銷售部、市場部等出現(xiàn)質量問題部門出現(xiàn)質量問題的部門收集、匯總、分析質量事故報告、客戶質量投訴以與質檢報告,對存在的質量問題進行登記并報質量管理部2質量管理部接質量體系審流程3質量管理部質
3、量管理員接相關部門上報的質量事故報告、客戶質量投訴、不合格品檢驗報告以與本部門的質量體系審核記錄后做登記分類臺帳4質量管理部質量管理員對非質量體系問題的質量問題要填寫整改通知并報質量體系主管4.1質量管理部質量管理員針對質量體系是否存在問題進行相關判斷步驟涉與部門步驟說明4.2質量管理部質量管理員如系質量體系問題,則針對質量體系的薄弱環(huán)節(jié)進行分析并在月度生產(chǎn)結束后的質量問題趨勢報表中就此編制改進方案4.3質量管理部質量管理員按質量體系文件的建立和更新控制流程更新相關質量體系文件4.4質量管理部質量管理員按質量目標管理流程修改質量目標5質量管理部質量體系主管深入了解質量問題,審核質量管理員填寫的
4、整改通知單是否準確、明確的界定了質量問題發(fā)生的責任,通知的要否合適,制定的整改措施是否可行,如審核通過則報質量管理部經(jīng)理,如未通過則回至4由質量管理員重新填寫整改通知6質量管理部經(jīng)理對整改通知單界定的責任進行審批,如批準則接7,如未批準則回至4由質量管理員重新填寫整改通知單7質量管理部質量管理員形成正式整改通知單并下發(fā)至需整改部門8出現(xiàn)質量問題部門分析、判斷質量管理部下發(fā)的整改通知責任確定是否準確、措施是否可行,按整改通知單要求并結合本單位的分析、判斷制定整改措施并將本單位的分析、判斷總結為需整改部門的意見一并附上報質量管理部步驟涉與部門步驟說明9質量管理部質量管理員審核需整改部門制定的整改措
5、施是否可行、其意見是否合理,如意見合理、措施可行則質量管理員簽名后反饋給需整改部門,如不可行則質量管理員詳細注明修改意見后回至步驟410出現(xiàn)質量問題部門按質量管理部確認后的整改措施組織進行整改包括實施有效的糾正和有效的預防措施11出現(xiàn)質量問題部門將根據(jù)整改措施進行整改的實際落實情況進行總結并反饋給質量管理部12質量管理部質量管理員定時實地跟蹤了解整改落實情況并作出實際整改落實情況報告13質量管理部質量管理主管根據(jù)實地跟蹤了解的整改落實情況和整改部門的整改落實情況報告組織對整改措施實施后的狀況進行評審,鑒定整改效果,對比整改前后變化,如評審未獲得通過則回至步驟4重新下發(fā)整改通知,如通過則到步驟1414質量管理部質量管理員根據(jù)質量問題分類對質量問題臺帳進行更新,本次質量問題的糾正和預防結束15質量管理部質量管理員質量管理主管質量管理主管指導質量管理員做月度質量問題趨勢分析,采用柱狀圖、折線圖、排列圖、列表、報告等形式對每月質量問題出現(xiàn)的類型、頻率、程度趨勢與其造成的影響進行詳細分析和總結,并根據(jù)報表情況進行判斷,如存在質量體系問題則接4.2,如相關部門需做整改則接4步驟涉與
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