消費品安全風(fēng)險評估通則

1、消費品安全風(fēng)險評估通則國家標(biāo)準編制說明國家標(biāo)準消費品安全風(fēng)險評估通則編制組二00八年九月消費品安全風(fēng)險評估通則國家標(biāo)準編制說明一、任務(wù)來源本國家標(biāo)準的制定任務(wù)已列入國家標(biāo)準化管理委員會 二o 0七年國家標(biāo)準 制修訂項目，項目編號為：20071455-T-469。本標(biāo)準由中國標(biāo)準化研究院提出 并具體組織制定，標(biāo)準歸口單位為中國標(biāo)準化研究院, 定于200孫完成標(biāo)準制定 任務(wù)。在國家標(biāo)準化管理委員會發(fā)布的 二00七年國家標(biāo)準制修訂項目 中，本 標(biāo)準的名稱原定為消費品安全評估指南，但在標(biāo)準的制定過程中，起草組成 員通過全面分析國內(nèi)外產(chǎn)品安全方面標(biāo)準的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，認為：（1） “消費品安全風(fēng)險評估”

2、較之“消費品安全評估”能更準確地體現(xiàn)風(fēng)險評估原理在保證 消費品安全中的應(yīng)用，且該名稱在國際標(biāo)準的相關(guān)領(lǐng)域更具有普適性；（2）考慮 到本標(biāo)準的作用和定位，名稱定為“通則”反映了本標(biāo)準對后續(xù)具體產(chǎn)品安全風(fēng) 險評估標(biāo)準在方法和程序方面的原則性規(guī)定?；谝陨峡紤]，起草組決定將標(biāo)準名稱修改為消費品安全風(fēng)險評估通則。二、制定標(biāo)準的必要性和意義1 、為制定具體消費品安全標(biāo)準提供技術(shù)支撐消費品安全事關(guān)人民身心健康，關(guān)系到社會穩(wěn)定和經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，關(guān)系 到企業(yè)聲譽和國家形象，其帶來的經(jīng)濟和社會影響已經(jīng)引起了國家的高度重視。 消費品安全標(biāo)準是提升消費品安全水平，保障消費者安全的關(guān)鍵；是促進企業(yè) 技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造

3、、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高我國消費品國際競爭力的重要 技術(shù)支撐；是加強消費品安全監(jiān)管，規(guī)范市場秩序的重要依據(jù)，在保障消費品 安全中起著關(guān)鍵作用。近年來，雖然我國消費品安全標(biāo)準工作得到不斷加強，也取得了一定成果， 但消費品安全標(biāo)準的研究還相當(dāng)薄弱， 在很多方面沒有標(biāo)準或標(biāo)準不配套，由此 暴露出諸多亟待解決的問題，例如出口消費品標(biāo)準滯后于國際標(biāo)準、 標(biāo)準缺失或 標(biāo)準不一致現(xiàn)象比較嚴重。雖然我國政府已經(jīng)對產(chǎn)品質(zhì)量問題給予了高度重視， 但是若要從標(biāo)準制定的可持續(xù)性和科學(xué)合理性的角度來看，一個系統(tǒng)而完善的消 費品安全風(fēng)險評估體系至關(guān)重要。發(fā)達國家及我國周邊的一些發(fā)展中國家在制定 消費品標(biāo)準的過程中，開展了

4、大量風(fēng)險評估工作，從風(fēng)險評估的基礎(chǔ)原理出發(fā)， 綜合考慮消費品從設(shè)計到使用后回收的全過程，將各個階段已發(fā)生或潛在的危險 進行分級和評估，并由此制定了科學(xué)合理的標(biāo)準體系，提高了國外商品的進入門 檻。其次，消費品安全問題是社會公益性問題， 風(fēng)險評估是制定消費品安全標(biāo)準 的需要，標(biāo)準的制定需要基于科學(xué)的手段。 按照目前的發(fā)展趨勢，風(fēng)險評估可能 成為將來制定消費品安全標(biāo)準，構(gòu)建消費品安全體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為消費品安全 標(biāo)準的制定提供科學(xué)的支撐平臺。針對世界各國政府利用消費品安全問題制造的各種貿(mào)易障礙，我國只有在消費品研制方面與國際接軌，運用風(fēng)險評估的手段，才有可能在保護我國消費品國 際貿(mào)易、保護消費者健康

5、方面有所作為，因此，制定“消費品安全風(fēng)險評估通則” 迫在眉睫。2 、有助于提高政府管理效率消費品安全風(fēng)險評估是對消費品安全進行科學(xué)管理的體現(xiàn)，也是制定消費品安全監(jiān)管措施的重要依據(jù)。政府監(jiān)管部門可根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果制定消費品安全 標(biāo)準，制定并修改相應(yīng)的監(jiān)管制度、措施和法規(guī)。同時，可通過風(fēng)險評估，確定 高風(fēng)險的消費品種類，然后對其進行區(qū)別于一般風(fēng)險消費品的特殊管理，進行重點控制和優(yōu)先制定相應(yīng)的標(biāo)準，這樣就可以更有效地應(yīng)用有限的監(jiān)管資源， 提高 消費品安全管理的效率。近年來，我國消費品安全管理部門和生產(chǎn)企業(yè)對消費品安全風(fēng)險的意識不 斷提高和增強，檢驗檢疫部門對消費品風(fēng)險管理的決策工作也不斷加強，風(fēng)險

6、評估原理已引入中國，并不斷用于管理實踐。但對風(fēng)險評估工作目前還僅僅處于理 論引入階段，并沒有很好地運用于消費品安全風(fēng)險評估。因此，建立和完善消費品安全風(fēng)險評估的科學(xué)體系將逐漸成為今后我國管理消費品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。3 、有助于提高消費品質(zhì)量隨著社會和經(jīng)濟的發(fā)展，種類繁多、數(shù)量龐大的消費品不斷涌入市場，在帶 給人們豐富多彩生活的同時，由消費品引發(fā)的質(zhì)量安全事件也層出不窮，例如,據(jù)中國消費者協(xié)會統(tǒng)計，1999年和2000年投訴到消協(xié)的電視機爆炸案分別達到 153件、94件，造成80人受傷、2人致殘、3人死亡，直接經(jīng)濟損失達160萬元。毋 庸置疑，隨著時代的發(fā)展，出于對更高生活品質(zhì)的追求，人們要求“安

7、全”的呼 聲也會越來越高，消費品安全問題已經(jīng)引起了各國政府和國際社會的廣泛關(guān)注， 影響到了各國在國際市場上的出口貿(mào)易。據(jù)調(diào)查測算，我國出口企業(yè)中近60%®到國外技術(shù)性貿(mào)易措施制約，對我國出口產(chǎn)品造成的直接或潛在影響每年超過450億美元，占年出口總額的25犯上。在眾多的技術(shù)性貿(mào)易措施中，涉及消費品 的占絕大多數(shù)，據(jù)歐盟非食品快速預(yù)警系統(tǒng)通報顯示，自2004年到2007年4月，我國幾乎每年都是世界上受通報最多的國家， 每年由此造成的直接和潛在的經(jīng)濟 損失約500億美元，嚴重削弱了我國消費品的國際競爭力。由此可知，提高消費品安全水平已經(jīng)成為國際社會關(guān)注的重大課題之一。本標(biāo)準的目的在于：運用

8、風(fēng)險評估原理，綜合考慮各種消費品危害類型， 通過試驗 模擬和使用后數(shù)據(jù)收集，在消費品投入市場前和消費者使用產(chǎn)品后對產(chǎn)品的安全 性進行評估，從而使生產(chǎn)廠家可以依據(jù)風(fēng)險評估值對消費品進行安全性改進，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升我國消費品的國際競爭力。三、制定標(biāo)準遵循的原則和編制依據(jù)消費品安全風(fēng)險評估通則國家標(biāo)準主要遵循以下原則：1 、科學(xué)性原則科學(xué)性原則是風(fēng)險評估的重要特征。一方面，風(fēng)險評估的結(jié)論完全基于風(fēng)險 評估技術(shù)需求而來，包括采納的數(shù)據(jù)及評估的方法；另一方面，風(fēng)險評估從本質(zhì) 而言是科學(xué)的，因為風(fēng)險評估界定為預(yù)測性，評估具有一定的不確定度。雖然， 在實施風(fēng)險評估時加入了專家評估的主觀因素，但科學(xué)性原則始

9、終貫徹并體現(xiàn)到 風(fēng)險評估的各個步驟。2 、成本效益平衡原則消費品出現(xiàn)危害問題的原因很多，有產(chǎn)品本身的原因，也包括消費者的誤用、 使用環(huán)境的差異等原因，實現(xiàn)降低風(fēng)險的目標(biāo)需要耗費大量人力、 物力及其他資 源，加之社會價值觀、經(jīng)濟和科技發(fā)展水平以及人們對安全要求程度的制約，很 難達到消費品安全水平的絕對 “零風(fēng)險”。因此，在進行消費品安全風(fēng)險評估時， 應(yīng)綜合考慮風(fēng)險界定和評估時的成本和收益。3 、統(tǒng)籌兼顧的原則消費品種類繁多，各種新型消費品層出不窮，作為消費品安全風(fēng)險評估通則， 應(yīng)兼顧各類消費品的特點，具備兼容性和普適性，使各類消費品都適合通則中涉 及的風(fēng)險評估方法。四、起草過程1、2007年12

10、月6日，組織相關(guān)專家召開制定國家標(biāo)準 “消費品安全風(fēng)險評估 通則”第一次專家研討會，就標(biāo)準的框架、主要內(nèi)容進行了溝通。2、200孫3月12日，組織標(biāo)準起草組部分成員召開研討會， 會上初步成立了 標(biāo)準起草小組，初步確定了標(biāo)準的結(jié)構(gòu)，對標(biāo)準起草工作進行了部署和安排。3、2008年4月一7月，根據(jù)起草組工作安排，在查閱和了解了相關(guān)資料后， 形成了標(biāo)準草稿。3、2008年8月12日，召開起草組研討會，針對標(biāo)準草稿中的問題進行了討論。4、200孫8月22日，起草組對修改后的標(biāo)準草稿進行了討論， 對標(biāo)準主體內(nèi) 容的結(jié)構(gòu)進行了調(diào)整。5、2008年9月1日，起草組召開標(biāo)準研討會，對標(biāo)準再次進行修改。6、在標(biāo)準

11、起草期間，起草組成員之間多次通過電子郵件和電話等形式進行 交流于200孫9月11日形成標(biāo)準征求意見稿，并提交相關(guān)部門。五、標(biāo)準征求意見稿主要條款的說明1、術(shù)語和定義本標(biāo)準定義了 12個術(shù)語，其中新增術(shù)語5個，其它7個主要參考GB/T 20000.4-2003、ISO/IEC Guide 73 的內(nèi)容進行了改寫。新增術(shù)語即：消費品、 消費品安全、物理危害、化學(xué)危害、生物危害，上述定義在參考國內(nèi)外有關(guān)消費 品的書籍中形成。其中，有關(guān)消費品的定義是一個籠統(tǒng)的說法， 消費品的范圍中 并未包括食品、化妝品、飛機、輪船、汽車等產(chǎn)品。2、總則本部分主要規(guī)定了消費品安全風(fēng)險評估的步驟和流程， 流程圖中體現(xiàn)了風(fēng)

12、險 分析、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的內(nèi)容，但風(fēng)險控制不包含在本標(biāo)準中。 本部分體現(xiàn) 了風(fēng)險評估的一般流程。3、消費品安全風(fēng)險分析危害識別、危害的嚴重程度、危害發(fā)生的概率是本部分的主體內(nèi)容。 危害識 別是風(fēng)險分析的首要步驟，本標(biāo)準中結(jié)合消費品的特點，從消費品投入市場前和 投入市場后兩個方面，規(guī)定了消費品危害識別的途徑。對危害嚴重程度的劃分主 要參考了歐盟REPEX統(tǒng)和火災(zāi)、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的標(biāo)準加以規(guī)定。危害發(fā)生的 概率采用的是定性分析的方法，并提出了統(tǒng)計概率的主要途徑和方法。4、消費品安全風(fēng)險分等定級本部分提出了對風(fēng)險含義的理解，用圖示的形式反映了傷害發(fā)生的概率和嚴 重程度在構(gòu)成風(fēng)險要素中的內(nèi)涵。同時，本部分用風(fēng)險評估矩陣的方式描述了風(fēng) 險評估值的大小，并據(jù)此對風(fēng)險評估值進行了分等定級。該部分主要參閱了風(fēng)險 評估的相關(guān)書籍，結(jié)合本標(biāo)準制定的目的，對風(fēng)險加以分等定級。5、消費品安全