2022年度藥械化安全性監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃范本

1、2022年度藥械化安全性監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃范本_月_日，_市召開(kāi)了全市藥械化安全性監(jiān)測(cè)工作會(huì)議。市食品藥品監(jiān)督管理局黨委副書(shū)記劉吉利出席會(huì)議并講話。市食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處長(zhǎng)馬光峰、醫(yī)療器械監(jiān)管處長(zhǎng)魏世銀、保健品化妝品監(jiān)管處長(zhǎng)陳廣銀、市監(jiān)測(cè)中心主任王京娥、副主任張秋紅、各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)、各監(jiān)測(cè)分中心監(jiān)測(cè)人員及市中心工作人員共_人參加會(huì)議，會(huì)議由市監(jiān)測(cè)中心主任王京娥主持。會(huì)議通報(bào)表?yè)P(yáng)了_年_市藥品化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人，傳達(dá)了_年度全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任會(huì)議精神，并就下一步重點(diǎn)工作做了安排和部署，長(zhǎng)清區(qū)局、槐蔭區(qū)局、歷城區(qū)局分別作了經(jīng)驗(yàn)交

2、流發(fā)言。藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)馬光峰從三個(gè)方面分析了_市藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作面臨的新形勢(shì)，強(qiáng)調(diào)應(yīng)從風(fēng)險(xiǎn)管理、綜合監(jiān)管和維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益的角度正確看待藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。要求各單位要重視藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的水平。器械處長(zhǎng)魏世銀要求加強(qiáng)對(duì)涉械單位的法規(guī)培訓(xùn)，貫徹落實(shí)好新修訂的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，不斷提高醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)水平。市局黨委副書(shū)記劉吉利作了重要講話，他充分肯定了全市藥械化安全性監(jiān)測(cè)工作所取得的成績(jī)，深人分析了當(dāng)前監(jiān)測(cè)工作中存在的差距和面臨的挑戰(zhàn)，對(duì)下一步工作提出了明確要求。他指出，_年，市局、市中心高度重視藥械化安全性監(jiān)測(cè)工作，不

3、斷完善工作機(jī)制，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，開(kāi)展監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估，藥品化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、分析、預(yù)警能力進(jìn)一步提升，多項(xiàng)業(yè)務(wù)指標(biāo)在全省名列前茅，去年我市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告_例，新的、嚴(yán)重的病例報(bào)告_例，比例達(dá)到_%，上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量_例，嚴(yán)重傷害病例報(bào)告_例；比例達(dá)到_%，上報(bào)藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表_份。啟動(dòng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，上報(bào)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告_例，實(shí)現(xiàn)零的突破。有效地開(kāi)展基本藥物、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)與分析，共提取_個(gè)嚴(yán)重藥品不反應(yīng)和_個(gè)可疑醫(yī)療器械不良事件聚集信號(hào)及典型風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，對(duì)其產(chǎn)生的原因進(jìn)行了調(diào)查分析，提出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，為在第一時(shí)間妥善處理安

4、全隱患提供了可靠的信息。先后被評(píng)為全國(guó)和省級(jí)監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位。在分析當(dāng)前工作面臨的形勢(shì)時(shí)指出，在看到成績(jī)的同時(shí)，更要分析形勢(shì)，找出差距，研究規(guī)律，探尋對(duì)策。要求全市監(jiān)測(cè)人員，認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主任會(huì)議精神。對(duì)今后監(jiān)測(cè)工作提出了五項(xiàng)具體要求，要充分認(rèn)識(shí)藥械化安全性監(jiān)測(cè)工作的重要性和必要性，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)、危機(jī)意識(shí)和緊迫意識(shí)，全面提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍和報(bào)表質(zhì)量；要完善_體系，擴(kuò)大adr監(jiān)測(cè)的范圍，在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)消除監(jiān)測(cè)盲區(qū)；要突出監(jiān)測(cè)重點(diǎn)，提高報(bào)告的質(zhì)量，加大對(duì)基本藥物、疫苗、中藥注射劑、植（介）入性醫(yī)療器械和高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)品種監(jiān)測(cè)力度，杜絕瞞報(bào)、漏報(bào)行為的發(fā)生；要做好分析評(píng)價(jià)，增強(qiáng)藥械安全預(yù)警能力，切實(shí)做到安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制；要切實(shí)加強(qiáng)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的_領(lǐng)導(dǎo)，要做到責(zé)任分解到位，宣傳教育到位、監(jiān)督考核到位，落實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作責(zé)任制和問(wèn)責(zé)制，在全社會(huì)營(yíng)造安全合理用藥用械的氛圍。王京娥主任要求各單位要認(rèn)真學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會(huì)劉書(shū)記的重要講話精神，貫徹落實(shí)會(huì)議的各項(xiàng)工作部署，結(jié)合本單位監(jiān)測(cè)工作實(shí)際，制定切實(shí)可行的工作方案，扎實(shí)推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展。最后，王主任將今年1-