凈化空調(diào)安裝運行性能確認方案模板

1、XXXXXXX醫(yī)藥股份有限公司 XXXXXXXXXXXX MEDICINE CO., Ltd. AHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案（X-X-X 716A）起草/職位/日期Written / Position /Date審核/職位/日期Reviewed / Position/Date批準(zhǔn)/職位/日期Accepted / Position /DateXX/公用工程部主管XX/QA主管XX/生產(chǎn)總監(jiān)目 錄一、驗證小組成員及責(zé)任51驗證領(lǐng)導(dǎo)小組52驗證小組成員53責(zé)任5二、簡 介61XXX精烘包概述62空調(diào)凈化系統(tǒng)概述63驗證目的64驗證內(nèi)容65驗證周期6三、精烘包設(shè)施的安裝確認71確認目的72確認內(nèi)容

2、73檢查確認7四、空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝確認81確認目的82確認內(nèi)容83文件84儀器儀表檢查95空氣凈化系統(tǒng)安裝確認106. 空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認12五、空調(diào)凈化系統(tǒng)運行確認131確認目的132確認內(nèi)容133系統(tǒng)概述134空調(diào)凈化系統(tǒng)運行確認13六、精烘包自凈時間的測定191測定目的192測定內(nèi)容193測定程序19七、精烘包潔凈度測定201測定目的202測定內(nèi)容203概述204精烘包檢測205驗證周期及監(jiān)測頻率21八、培訓(xùn)及偏差處理221相關(guān)人員的培訓(xùn)222偏差處理22九、驗證數(shù)據(jù)統(tǒng)計及趨勢分析221目的222統(tǒng)計時間223統(tǒng)計內(nèi)容22十、評價及總結(jié)22十一、回顧性驗證231. 回顧性驗證內(nèi)容232

3、. 回顧性驗證報告23十二、改變性再驗證231. 改變性再驗證內(nèi)容232. 改變性再驗證報告23十三、附錄24精烘包設(shè)施的安裝檢查記錄25空調(diào)機組安裝確認檢查記錄26風(fēng)管制作安裝檢查記錄27風(fēng)管和空調(diào)器清潔檢查記錄28局部排風(fēng)系統(tǒng)安裝檢查記錄29空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認30空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器儀表檢查記錄131空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器儀表檢查記錄232檢測用儀器儀表檢查記錄33高效過濾器安裝檢查記錄34空調(diào)凈化系統(tǒng)運行檢查記錄35局部排風(fēng)系統(tǒng)運行檢查記錄36精烘包壓差檢測記錄39高效過濾器DOP檢漏記錄（1）40高效過濾器DOP檢漏記錄（2）41電動閥門的動態(tài)運行和風(fēng)機聯(lián)鎖功能測試記錄42過濾袋壓差報警功能測

4、試記錄43溫濕度信號報警功能測試記錄44精烘包噪聲測試記錄45精烘包照度測試記錄46系統(tǒng)連續(xù)運行試驗記錄47精烘包自凈時間測定試驗記錄48AHUXXX01空調(diào)凈化系統(tǒng)運行記錄49一、驗證小組成員及責(zé)任1驗證領(lǐng)導(dǎo)小組組 長: XXXX質(zhì)量部門總負責(zé)人組成人員: XXX,XXX,XXX,XXX,XXX與本次驗證有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)2驗證小組成員XXX,XXX,XXX,XXX,XXX與本次驗證有關(guān)部門相關(guān)人員3責(zé)任部門姓名責(zé)任簽字QAXXX審核驗證方案、審核驗證報告XXX起草驗證方案、安排驗證時間設(shè)備部XXX審核驗證方案、審核驗證報告公用工程部XXX審核驗證方案、審核驗證報告XXX起草驗證方案、實施驗證方案

5、、起草驗證報告XXX起草驗證方案、實施驗證方案、起草驗證報告QCXXX審核驗證方案、審核驗證報告XXX起草驗證方案、實施驗證方案、起草驗證報告車間XXX審核驗證方案、審核驗證報告XXX起草驗證方案、實施驗證方案、起草驗證報告生產(chǎn)總監(jiān)XXX審批驗證方案、審批驗證報告二、簡 介1XXX精烘包概述XXX精烘包主要用于對XXX的精制灌裝。凈化級別為十萬級，主要功能間為內(nèi)包灌裝間，輔助功能間為暫存、容器清洗、容器存放、洗衣整衣等。潔凈區(qū)面積為205m2。2空調(diào)凈化系統(tǒng)概述XXX精烘包空調(diào)凈化系統(tǒng)為組合式空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)箱尺寸大小為6680mm×1700mm×1650mm(長×

6、寬×高)，系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱（內(nèi)含新回風(fēng)混合段、初效過濾段、表冷擋水段、風(fēng)機段、蒸汽加熱段、加濕段、中效過濾段、出風(fēng)段）、風(fēng)管、風(fēng)閥、高效過濾器、新風(fēng)口、送風(fēng)口、回風(fēng)口等組成，XXX精烘包空調(diào)凈化系統(tǒng)空調(diào)機組制冷量190Kw，加熱量137Kw，加濕量90Kg/h，額定送風(fēng)量15000m3/h。利用DDC自動控制系統(tǒng)控制潔凈室內(nèi)溫濕度。XXX精烘包安裝了一套中效排風(fēng)系統(tǒng)，該系統(tǒng)設(shè)置了中效保護、電動閥、調(diào)節(jié)閥，將內(nèi)包灌裝間產(chǎn)生的有害氣體和容器存放間產(chǎn)生的水汽經(jīng)過中效過濾器過濾保護后排放至大氣中。3驗證目的確認精烘包的配置設(shè)施、空調(diào)凈化系統(tǒng)各設(shè)備設(shè)施的安裝是否符合設(shè)計和規(guī)范要求，通過空調(diào)凈

7、化系統(tǒng)的單體及聯(lián)合實際運行試驗，以檢查該系統(tǒng)是否達到設(shè)計要求和規(guī)范要求，最終通過檢測精烘包的溫度，濕度，壓差，塵埃粒子數(shù)和沉降菌，判定精烘包是否達到十萬級潔凈級別要求。4驗證內(nèi)容4.1 安裝確認精烘包的配置設(shè)施確認；空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝確認；風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認；公用工程的配套安裝確認；空調(diào)自控系統(tǒng)的安裝確認；儀器儀表校驗情況確認。 4.2 運行確認單機及聯(lián)合運行確認、風(fēng)量測試、高效檢漏、功能性試驗、噪聲照度測試、系統(tǒng)連續(xù)運行試驗、自凈時間測試。4.3 性能確認 潔凈度測試。5驗證周期驗證周期為12個月，分為兩個階段：第一階段：連續(xù)21天的潔凈度測試。第二階段：第一階段結(jié)束后，所剩余的時間。三

8、、精烘包設(shè)施的安裝確認安裝確認前應(yīng)有設(shè)計確認完成情況的確認，只有設(shè)計確認完成并且沒有偏差或偏差已處理后才可以開始安裝確認1確認目的確認精烘包的配置設(shè)施安裝是否符合GMP規(guī)范要求。2確認內(nèi)容對照方案對潔凈區(qū)及空調(diào)系統(tǒng)的工藝布局、設(shè)施、材質(zhì)與安裝質(zhì)量我方負責(zé)提供相關(guān)材料材質(zhì)證明及合格證，以及安裝過程控制記錄進行檢查確認。3檢查確認項 目設(shè)計要求地面材料要求整體性好，平整、無縫隙、耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、易清潔，PVC塑料地面。墻壁應(yīng)選用氣密性良好且在溫度和濕度等變化作用下變形小，防火的材料，不得含有木質(zhì)和纖維。墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，應(yīng)減少凹凸面。墻與地面

9、的交界處宜成弧形，或采用其他措施減少灰塵積聚和便于清洗。門與窗門窗與內(nèi)墻面宜平整，盡量不留窗臺。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗及隔斷等縫隙均密封嚴(yán)密。門窗造型簡單，不易積塵，易清潔。吊頂?shù)蹴敳馁|(zhì)選用巖棉石膏板，吊頂應(yīng)與風(fēng)管、管道、燈具、風(fēng)口等的安裝脫開，做到光滑、無裂縫，易于清洗。四、空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝確認1確認目的1.1檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)各設(shè)備設(shè)施安裝是否符合設(shè)計和規(guī)范要求。2確認內(nèi)容2.1檢查空調(diào)機組安裝是否符合原設(shè)計和規(guī)范要求。2.2檢查空氣凈化系統(tǒng)材料、安裝是否符合規(guī)范要求。2.3檢查局部排風(fēng)系統(tǒng)安裝是否符合規(guī)范要求。2.4檢查空調(diào)自動控制和監(jiān)控系統(tǒng)是否符合設(shè)計和規(guī)范要求。3文件3.1

10、圖紙及規(guī)程我方負責(zé)提供全套驗證所需竣工圖紙，如有需要可協(xié)助編寫操作規(guī)程序號項目存放位置1XXX精烘包送風(fēng)平面圖QA檔案室2XXX精烘包回、排風(fēng)平面圖QA檔案室3XXX精烘包壓差平面圖QA檔案室4XXX精烘包環(huán)境監(jiān)測采樣點示意圖請甲方質(zhì)量部協(xié)助或自行處理QA檔案室5XXX精烘包人、物流平面圖QA檔案室6XXX精烘包微生物指示劑擺放位置示意圖請甲方質(zhì)量部協(xié)助或自行處理QA檔案室7XXX精烘包送、回、排風(fēng)口編號平面圖QA檔案室8XXX精烘包房間編號平面圖請甲方工程部協(xié)助或自行處理QA檔案室9XXX精烘包空調(diào)機組大樣圖QA檔案室10AHUXXX空調(diào)凈化系統(tǒng)流程圖 QA檔案室11空調(diào)凈化系統(tǒng)的維護保養(yǎng)標(biāo)

11、準(zhǔn)操作規(guī)程QA檔案室12溫度、濕度、風(fēng)速、層流特性、風(fēng)量、壓差檢測規(guī)程公用工程13初中效過濾器的更換操作規(guī)程公用工程14高效過濾器的監(jiān)測與檢漏標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程公用工程15DBM700風(fēng)量罩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程公用工程16空調(diào)凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程公用工程4儀器儀表檢查4.1 空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器儀表檢查我方提供我方購買的儀器儀表出廠合格證序號名稱型號測量范圍安裝位置檢定周期檢查結(jié)果編號有效期至1數(shù)顯表XC5135050送風(fēng)濕度一年2數(shù)顯表XC51350100%RH送風(fēng)溫度一年3數(shù)顯表XC51350100%RH內(nèi)包濕度一年4數(shù)顯表XC5135050內(nèi)包溫度一年目前現(xiàn)場顯示使用觸摸式液晶顯示屏就地顯示或者遠傳至電腦

12、控制和顯示參數(shù)5壓力表Y10001.6MPa總蒸汽減壓閥前半年6壓力表Y10001.0MPa總蒸汽減壓閥后半年7壓力表Y10000.6MPa冷卻水出水壓力表一年8壓力表Y10000.6MPa冷卻水進水壓力表一年9溫度表WSS050冷卻水出水溫度表一年10溫度表WSS050冷卻水進水溫度表一年11壓差計2000/60Pa060Pa脫衣更鞋半年12壓差計2000/60Pa060Pa潔凈走廊內(nèi)包灌裝半年13壓差計2000/60Pa060Pa緩沖外包半年14壓差計2000/60Pa060Pa緩沖外清半年15壓差計2000/250Pa0250Pa空調(diào)箱中效段半年16壓差計2000/250Pa0250Pa

13、空調(diào)箱初效段半年4.2 檢測用儀器儀表檢查我方提供檢測使用的儀器儀表的出廠合格證書及校驗合格證編號名稱型號測量范圍檢定周期合格標(biāo)準(zhǔn)07060814風(fēng)量罩DBM700854000m3/h一年在有效期內(nèi)97101500噪聲分析儀HS563335130db一年在有效期內(nèi)L940604照度計LX-101404500LUX一年在有效期內(nèi)DGY022塵埃粒子計數(shù)儀Y09-301300萬顆/2.83升一年在有效期內(nèi)9114305溫濕度記錄儀AZ8829-4085/0100%一年在有效期內(nèi)9114204溫濕度記錄儀AZ8829-4085/0100%一年在有效期內(nèi)921523溫濕度記錄儀AZ8829-4085/

14、0100%一年在有效期內(nèi)DGY02多功能參數(shù)測量儀8386-MGB/一年在有效期內(nèi)計量儀表應(yīng)經(jīng)計量部門檢定合格，證書由計量人員保管。5空氣凈化系統(tǒng)安裝確認5.1風(fēng)管制作、安裝確認我方提供相關(guān)材質(zhì)證明資料和施工過程質(zhì)量控制表確認內(nèi)容：對照設(shè)計圖紙、流程圖，檢查風(fēng)管的材料、制作配件、保溫材料、安裝質(zhì)量、風(fēng)管走向。檢查項目序號項目要求1風(fēng)管材料選用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板。2鋼板脫脂用去污粉脫脂，再用清水擦洗干凈。3風(fēng)管尺寸符合設(shè)計要求。4咬口方式聯(lián)合咬口。5咬口密封咬口完成后，在接縫隙處硅膠密封。6軟接管涂膠帆布，阻燃。7風(fēng)管清潔保護用塑料薄膜及膠帶密封風(fēng)管兩端。8風(fēng)管漏風(fēng)檢查用36V行燈進行漏光檢查，無泄漏

15、。我方出具風(fēng)管檢漏記錄9風(fēng)管吹掃風(fēng)管安裝后，高效安裝前全面吹掃風(fēng)管運行12小時。10風(fēng)管保溫風(fēng)管用橡塑保溫板保溫完好，B1級，厚度20mm。5.2空調(diào)機組安裝檢查我方提供空調(diào)機組所有資料和施工過程質(zhì)量控制表空調(diào)機組安裝完畢后，檢查安裝是否符合規(guī)范要求。檢查項目項 目設(shè)計要求機組安裝安裝在空調(diào)機房、各連接處打膠密封完好，地基堅實水平，放置平穩(wěn)，機組內(nèi)表冷器，加熱器、加濕器、接水盤、擋水板各連接處密封完好無泄漏。風(fēng)機變頻電機，風(fēng)量911018210M3/H，全壓18601280Pa，接電AC380，頻率050HZ,三相五線制，可靠接地，安裝平穩(wěn)、牢固，便于操作維修。風(fēng)管連接新風(fēng)管設(shè)電動閥，與風(fēng)機聯(lián)

16、鎖，風(fēng)管與空調(diào)箱設(shè)置調(diào)節(jié)閥，并用軟接頭可靠連接，密封無泄漏，符合規(guī)范。蒸汽進汽端安裝01.0MPa壓力表，通入蒸汽檢查管道各焊接處以及各連接處均無泄漏。加熱加濕器安裝方向正確；蒸汽加濕器工作壓力0.3Mpa?？照{(diào)冷卻水進回水端都安裝00.6MPa壓力表，進回水都安裝050溫度表，通入冷凍水檢查管道各焊接處以及各連接處均無泄漏。保溫風(fēng)管和冷卻水管道用橡塑棉保溫良好，蒸汽管道用巖棉玻纖布保溫良好。初、中效過濾器（袋）初效過濾器為G4滌綸無紡布。中效過濾器為F7滌綸無紡布。5.3 風(fēng)管及空調(diào)器清潔確認我方提供施工過程質(zhì)量控制表，并嚴(yán)格按照規(guī)范施工風(fēng)管及其組件的清潔確認A清潔方法：風(fēng)管制作完后用不易掉

17、纖維的抹布蘸洗滌劑清潔表面油膜，用清水擦干凈。B檢查部位：風(fēng)管及其組件。C合格標(biāo)準(zhǔn)：無油污及灰塵。D檢查方法：用白綢布擦試檢查。E檢查合格后立即進行安裝，如安裝中間停頓，將風(fēng)管兩端開口處用塑料薄膜和膠帶密封放置于適當(dāng)位置?？照{(diào)器清潔確認A. 清潔方法：空調(diào)器安裝后，內(nèi)部清洗，用不易掉纖維的抹布蘸洗滌劑清洗污垢，然后用清水擦拭干凈后，安裝初、中效過濾器。B. 檢查部位：空調(diào)器內(nèi)壁底面及箱內(nèi)設(shè)備。C. 檢查方法：用白綢布擦拭檢查。D. 合格標(biāo)準(zhǔn)：無油污，無積塵。5.4 高效過濾器安裝確認我方提供施工過程質(zhì)量控制表安裝要求及步驟我方嚴(yán)格步驟施工5.4.1 高效過濾器安裝前，對潔凈間、技術(shù)夾層，進行清

18、掃，擦凈達到清潔要求。5.4.2 空調(diào)凈化系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時吹塵后，對精烘包進行再清潔。并安裝高效過濾器。5.4.3 過濾器安裝前應(yīng)在外觀上無破損，邊長、對角線等符合要求；具有產(chǎn)品合格證我方提供出場合格證及檢測報告原件。5.4.4 高效過濾器與框架之間用閉孔海綿密封墊。若安裝液槽密封的高效過濾器，此處應(yīng)更改5.4.5 過濾器外框上箭頭和氣流方向一致。5.4.6 安裝高效過濾器的框架應(yīng)平整嚴(yán)密。5.5 局部排風(fēng)系統(tǒng)安裝確認5.5.1 局部排風(fēng)系統(tǒng)概述XXX精烘包安裝了一套中效排風(fēng)系統(tǒng)，該系統(tǒng)設(shè)置了中效保護、電動閥、調(diào)節(jié)閥，將內(nèi)包灌裝產(chǎn)生的XXX氣體和容器存放間產(chǎn)生的水汽經(jīng)過中效過濾器過濾保護

19、后排放至大氣中。5.5.2安裝檢查項目設(shè)計要求內(nèi)包灌裝、容器存放風(fēng)機安裝在中效排箱內(nèi)。防爆電機，6500M3/H，2.2KW，678555Pa，AC380，50HZ，三相五線制，可靠接地，安裝平穩(wěn)、牢固，便于操作維修。中效濾袋安裝在中效排箱內(nèi)，規(guī)格F7，材質(zhì)為滌綸無紡布。中效排風(fēng)箱易清潔、不脫落材料制成，設(shè)有檢修門，方便風(fēng)機檢修和更換中效過濾袋，各密封處密封完好。風(fēng)管系統(tǒng)鍍鋅板，咬口連接，調(diào)節(jié)閥，并設(shè)有防雨風(fēng)口；電動閥接電與送風(fēng)機聯(lián)鎖。6. 空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認我方提供傳感器合格證、閥門合格證及說明書，另外負責(zé)對甲方操作人員的現(xiàn)場培訓(xùn)6.1空調(diào)自控系統(tǒng)概述系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域的溫濕度控制及壓差監(jiān)視系統(tǒng)

20、由各空調(diào)DDC控制器若采用PLC控制此處需更改現(xiàn)場完成，并在各控制柜的柜面上設(shè)置數(shù)字表對送風(fēng)及內(nèi)包灌裝間溫濕度進行實時顯示，設(shè)置信號燈對初中效報警進行顯示，設(shè)置聲光報警器對溫濕度超高進行報警。6.2安裝檢查項目設(shè)計要求規(guī)格型號安裝要求電動執(zhí)行器Honeywell常用品牌Honeywell和西門子 ，ML7421，ML7420 向上或垂直安裝，無結(jié)露場所。風(fēng)管式溫濕度傳感器E+E， EE16-FTB3B53無震動，無結(jié)露。送風(fēng)管動壓傳感器E+E， EE16-FTB3B02無震動，無結(jié)露。屏蔽電纜上海祖杰，RVVP走線正確，連接到位。電動調(diào)節(jié)閥蒸汽加熱閥DN32，三通冷水閥DN65，蒸汽加濕閥DN

21、25管徑根據(jù)實際情況更改 蒸汽調(diào)節(jié)閥在進汽管，冷水調(diào)節(jié)閥在回水管。五、空調(diào)凈化系統(tǒng)運行確認我方與甲方一起完成此項確認1確認目的通過空調(diào)凈化系統(tǒng)的實際運行試驗，以檢查該系統(tǒng)是否達到設(shè)計要求和規(guī)范要求。2確認內(nèi)容通過各設(shè)備單機運行及聯(lián)合全系統(tǒng)運行，確認檢測空調(diào)自動控制系統(tǒng)及精烘包的風(fēng)量、壓差、高效檢漏、溫濕度等項目。3系統(tǒng)概述3.1 空調(diào)凈化系統(tǒng)由新回風(fēng)混合段、初效過濾段、表冷擋水段、風(fēng)機段、蒸汽加熱段、加濕段、中效過濾段、出風(fēng)段等組成，并采用自動控制系統(tǒng)控制精烘包內(nèi)溫濕度。新風(fēng)與回風(fēng)混合經(jīng)初效過濾器過濾后，經(jīng)表冷段、加熱、加濕段處理送風(fēng)溫濕度，經(jīng)風(fēng)機增壓，中效過濾送入風(fēng)管，高效過濾器過濾，送入精

22、烘包，回風(fēng)經(jīng)側(cè)回風(fēng)口吸回循環(huán)。另設(shè)一套局部排風(fēng)系統(tǒng)，將內(nèi)包灌裝間產(chǎn)生的XXX氣體和容器存放間產(chǎn)生的水汽經(jīng)過中效過濾器過濾保護后排放至大氣中。3.2 空調(diào)凈化系統(tǒng)自控系統(tǒng)，通過回風(fēng)的溫濕度調(diào)節(jié)冷水比例閥、加熱蒸汽比例閥、加濕蒸汽比例閥的開啟度從而控制空調(diào)凈化系統(tǒng)的溫度為1826，濕度為45%65%。3.3 空調(diào)自控系統(tǒng)設(shè)置了保護高效的溫濕度安全報警及初中效壓差報警，內(nèi)包灌裝間溫度安全報警值為30，內(nèi)包灌裝間濕度安全報警值為80%，初中效壓差報警值根據(jù)初中效濾袋的初始壓差而設(shè)定，冷水閥、加熱閥、加濕閥與風(fēng)機狀態(tài)連鎖并受溫濕度控制。4空調(diào)凈化系統(tǒng)運行確認4.1空調(diào)器運行檢查運行前應(yīng)確認水電氣等公用系

23、統(tǒng)到位，確認風(fēng)機轉(zhuǎn)向等4.1.1 運行前檢查項目設(shè)計要求蒸汽經(jīng)減壓閥壓力0.3Mpa?？照{(diào)冷卻水進水溫度714。送風(fēng)機先點動，轉(zhuǎn)向正確、啟動正常、運轉(zhuǎn)無異常響聲。排風(fēng)機先點動，轉(zhuǎn)向正確、啟動正常、運轉(zhuǎn)無異常響聲。自控系統(tǒng)測試、顯示正常，符合要求。電動閥電動閥開關(guān)與總送風(fēng)機開關(guān)同步，靈敏可靠。運行檢查 通電，按下開機按鈕，先檢查風(fēng)機運行情況，再調(diào)節(jié)溫、濕度控制的相關(guān)閥門。項 目設(shè)計要求送風(fēng)機運行平穩(wěn)，聲音正常，運行電流<22A不同功率電機電流的規(guī)定值不同。 供熱系統(tǒng)可控，工作正常。供冷系統(tǒng)可控，工作正常。初、中效過濾器壓差檢查并記錄初中效過濾器初始壓差值需記錄初始壓差，以備日常記錄中使用。

24、4.2局部排風(fēng)系統(tǒng)運行檢查 開啟空調(diào)機組送風(fēng)，再開啟各排風(fēng)系統(tǒng)，檢查風(fēng)機運行及各閥門情況。項 目設(shè)計要求內(nèi)包灌裝、容器存放排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)機運行平穩(wěn)，無噪音，電流<4.4A。電動閥閥門靈活，可防止倒灌。調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)靈活。過濾器壓差檢查并記錄過濾器初始壓差值排風(fēng)機組一般濾袋為中效，若排風(fēng)房間有高活性物質(zhì)應(yīng)使用高效。4.3風(fēng)量測試及換氣次數(shù)計算我方負責(zé)調(diào)試并提供風(fēng)量測試數(shù)據(jù)及換氣次數(shù)數(shù)據(jù)4.3.1風(fēng)機頻率的設(shè)定XXX空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計總風(fēng)量為14165m3/h，額定總風(fēng)量為15000m3/h，占總風(fēng)量的94%；風(fēng)機總頻率為50Hz，則風(fēng)機的設(shè)定頻率應(yīng)為48Hz。此處風(fēng)量的余量預(yù)留過低，一般應(yīng)預(yù)留20%

25、余量換氣次數(shù)計算4.3.3 測試儀器DBM700風(fēng)量罩本公司自備FL-1型風(fēng)量罩4.3.4 測試方法將DBM700風(fēng)量罩罩子套住風(fēng)口即可進行監(jiān)測，待風(fēng)量罩風(fēng)量值穩(wěn)定后即可讀數(shù)。4.3.5計算公式換氣次數(shù) N=Q/V Q風(fēng)量 m3/h V凈化房間體積 m34.3.6監(jiān)測頻次每季度一次。4.3.7合格標(biāo)準(zhǔn)以設(shè)計風(fēng)量為標(biāo)準(zhǔn)，實際送風(fēng)量與設(shè)計風(fēng)量的誤差±15%，十萬級換氣次數(shù)N15次/小時。房間編號房間名稱房間面積（m2）房間體積（m3）換氣次數(shù)（次/h）設(shè)計風(fēng)量（m3/h）總進風(fēng)量（m3/h）設(shè)計風(fēng)量由設(shè)計院提供，若設(shè)計院未提供我方可提供數(shù)據(jù)，我方提供調(diào)試記錄的原始數(shù)據(jù)CRXXX01換鞋1

26、1.829.615 44014165CRXXX02脫衣8.320.721 430CRXXX03穿衣8.521.120 430CRXXX04緩沖7.518.820 380CRXXX05潔凈走廊23.558.722 1290CRXXX06暫存18.646.420 930CRXXX07緩沖8.020.020 400CRXXX08洗衣整衣8.220.530 615CRXXX09潔具8.120.320 410CRXXX10緩沖6.215.620 310CRXXX11容器清洗17.243.026 1100CRXXX12容器存放20.050.040 2000CRXXX13內(nèi)包灌裝42.3190.422 42

27、00CRXXX14外清5.614.120 280CRXXX15外包間11.127.820 560CRXXX16辦公室10.425.915 3904.4 精烘包的壓差測定我方調(diào)試完成后記錄原始數(shù)據(jù) 在風(fēng)量測定達標(biāo)后，再進行精烘包相對壓差測定。 測試儀表：使用壓差計進行壓差測試。 合格標(biāo)準(zhǔn)：潔凈區(qū)相對非潔凈區(qū)正壓保護，相對壓差10Pa；產(chǎn)生有害氣體的房間相對負壓，相對壓差5Pa，各房間之間應(yīng)存在壓差傳遞關(guān)系。房間名稱設(shè)計要求緩沖間外包間10Pa緩沖間外清間10Pa脫衣間更鞋間10Pa潔凈走道內(nèi)包灌裝間5Pa潔凈走廊緩沖（外清）3Pa暫存緩沖3Pa緩沖（更衣）潔凈走廊3Pa緩沖（更衣）穿衣3Pa 不

28、合格措施：調(diào)整相關(guān)閥門。4.4.5 測定頻次：正常使用時，每天上下午各檢查記錄一次壓差情況。4.5 高效過濾器DOP檢漏試驗此項在風(fēng)量壓差調(diào)試完成后，我方負責(zé)執(zhí)行，請有PAO檢測資質(zhì)的第三方進行檢測并出具資質(zhì)文件和檢測報告4.5.1試驗?zāi)康模簷z查高效過濾器濾材及其密封性是否完好。4.5.2 測試儀器：氣溶膠發(fā)生器(氣溶膠PAO)、高效檢漏儀。4.5.3 檢測位置：A. 過濾器的濾材。B. 過濾器濾材與其框架內(nèi)部的連接密封。C. 過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間。D. 支撐框架和墻壁或頂棚之間。4.5.4 測試條件：高效過濾器必須已經(jīng)過風(fēng)量檢測，且風(fēng)量在設(shè)計風(fēng)量的85%115%之間。4.

29、5.5 測試方法：A. 被檢過濾器必須已經(jīng)過風(fēng)量檢測，且風(fēng)量在設(shè)計風(fēng)量的85%115%之間。B. 檢查氣溶膠發(fā)生器中PAO溶劑的液位是否位于液位計的1/3以上。C. 將氣溶膠發(fā)生器放入空調(diào)箱內(nèi)。D. 連接氮氣瓶與氣溶膠發(fā)生器，開啟氣溶膠發(fā)生器的溫度開關(guān)，至紅燈轉(zhuǎn)換為綠燈時，即表示達到使用溫度（約390420）。E. 拆除高效過濾器的擴散板。F. 進入檢漏儀系統(tǒng)：將蝶形閥旋至clean位置，打開電源顯示2.4顯示REF閃爍按ENTER健顯示USER、PAO按ENTER健顯示100按ENTER健顯示0閃爍按ENTER健顯示0.0000。G. 上游濃度測定：將測試軟管的一端連接在氣溶膠光度計的UPS

30、TREAM上游濃度測試口，另一端與高效送風(fēng)口的采樣口連接，將檢漏儀蝶形旋鈕調(diào)到“UPSTEAM”，打開氮氣開關(guān)，壓力控制在0.35Mpa，緩慢打開氣溶膠發(fā)生器的油閥，控制光度計的測試值在1020，按100健按ENTER鍵顯示0閃爍將蝶形閥旋至CLEAN按ENTER鍵顯示0.0000。H. 下游濃度測定：將測試下游濃度軟管的一端連接在氣溶膠光度計的DOWNSTREAM下游濃度測試口，并將檢漏儀的蝶形旋鈕調(diào)到DOWNSTREAM。I. 將采樣頭放置于離過濾器距離約24cm，以25cm/s的速度移動進行掃描，檢測中如發(fā)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)0.01%，應(yīng)維護或更換后重新檢測。J合格標(biāo)準(zhǔn)：光度計上的儀表指示值即為

31、高效過濾器的穿透率，高效過濾器穿透率0.01%。K監(jiān)測周期：a在用的高效過濾器每年做一次檢漏試驗，發(fā)現(xiàn)問題及時修理或更換。b高效過濾器修理或更換后，應(yīng)重新做檢漏試驗。c . 其它條件具備時，精烘包內(nèi)粒子數(shù)或微生物數(shù)超標(biāo)，必需做高效過濾器檢漏。4.6 空調(diào)自控系統(tǒng)功能性試驗此我方執(zhí)行，提供原始記錄，根據(jù)自控系統(tǒng)具體情況編寫相關(guān)記錄4.6.1 確認目的檢查自控系統(tǒng)各功能是否符合設(shè)計和GMP規(guī)范要求。 4.6.2 確認內(nèi)容A. 制冷、制熱、加濕閥門的動態(tài)運行和風(fēng)機聯(lián)鎖功能測試。B. 過濾袋壓差報警功能測試。C. 回風(fēng)溫濕度信號報警功能測試。4.6.3 測試周期 半年4.6.4 制冷、制熱、加濕閥門的

32、動態(tài)運行和風(fēng)機聯(lián)鎖功能測試制冷、制熱、加濕閥是根據(jù)各內(nèi)包總管溫濕度作為控制信號，通過改變設(shè)定值測試制冷、制熱、加濕閥的運行方向是否和指令一致；在風(fēng)機運行狀態(tài)停止運行的情況下所有調(diào)節(jié)閥門均關(guān)閉；上述程序正確，測試完成。A合格標(biāo)準(zhǔn)：a. 當(dāng)溫度高于設(shè)定值，濕度高于設(shè)定值時，加熱閥關(guān)閉，加濕閥關(guān)閉，冷水閥開啟。b. 當(dāng)溫度高于設(shè)定值，濕度低于設(shè)定值時，加熱閥關(guān)閉，加濕閥開啟，冷水閥開啟。c. 當(dāng)溫度低于設(shè)定值，濕度低于設(shè)定值時，加熱閥開啟，加濕閥開啟，冷水閥關(guān)閉。d. 當(dāng)溫度低于設(shè)定值，濕度高于設(shè)定值時，加熱閥開啟，加濕閥關(guān)閉，冷水閥開啟。e. 風(fēng)機停運時，加熱閥、加濕閥、冷水閥自動關(guān)閉。4.6.5

33、 過濾袋壓差報警功能測試A. 方法：將過濾袋壓差報警值設(shè)定為小于當(dāng)前初中效過濾袋的壓差值，觀察控制箱的報警裝置是否報警。B. 合格標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)壓差報警設(shè)定值小于當(dāng)前初中效壓差值時報警。4.6.6 溫濕度信號報警功能測試A. 方法：a. 溫度報警：關(guān)閉加濕器手動閥，開啟加熱器手動閥，設(shè)置內(nèi)包灌裝間的安全溫度報警值為30。b. 濕度報警：關(guān)閉加熱器、冷水手動閥，開啟加濕器，設(shè)置內(nèi)包灌裝間的安全濕度報警值為80%。c. 合格標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)測量溫度超過30時，聲光報警。當(dāng)測量濕度超過80%時，聲光報警。4.7 噪聲的檢測我方執(zhí)行，提供原始數(shù)據(jù)A測試條件：在空態(tài)條件下測試。B測點位置：室中心一點。C測試儀器：聲級計

34、。D合格標(biāo)準(zhǔn)：十萬級60db。4.8 照度的檢測我方執(zhí)行，提供原始數(shù)據(jù) 室內(nèi)照度必須在室溫已趨穩(wěn)定，光源輸出趨于穩(wěn)定的情況下進行測試。一般在照明開啟1小時后進行。4.8.2 測定平面離地面0.8m，間距為12m，測點距離墻面1m（小面積房間為0.5m）。4.8.3 測試儀器：LX-101照度計。4.8.4合格標(biāo)準(zhǔn)精烘包照度300LX。4.9 系統(tǒng)連續(xù)運行試驗4.9.1 試驗?zāi)康臋z查空調(diào)凈化系統(tǒng)的表冷器設(shè)計冷量，加濕器、加熱器設(shè)計功率是否符合要求，自控系統(tǒng)是否能滿足溫濕度控制要求。方法空調(diào)凈化系統(tǒng)正常開機，設(shè)定溫度值為22，濕度55%，保證其在合格范圍內(nèi)連續(xù)運行，選擇3個主要功能間（內(nèi)包灌裝、容

35、器存放、暫存），記錄主要功能間內(nèi)溫濕度變化情況，與設(shè)定值做對比并求出最大的溫濕度偏差，為以后精烘包內(nèi)溫濕度值的設(shè)定提供參考依據(jù)，冬夏季各做一次。4.9.3 測試儀器AZ8829溫濕度記錄儀。4.9.4 試驗時間每天連續(xù)記錄8小時，連續(xù)記錄3天。4.9.5 合格標(biāo)準(zhǔn)凈化區(qū)內(nèi)溫度為1826，相對濕度為4565%。六、精烘包自凈時間的測定我方執(zhí)行，提供原始數(shù)據(jù)1測定目的模擬正常生產(chǎn)時工況，在系統(tǒng)停運超過24小時基礎(chǔ)上，開機運行檢測塵粒數(shù)達到十萬級標(biāo)準(zhǔn)所需要的時間，以確定精烘包自凈時間。2測定內(nèi)容塵埃粒子數(shù)。3測定程序3.1 測定方法3.1.1 模擬正常生產(chǎn)時工況，系統(tǒng)停運24個小時以上。3.1.2

36、選取內(nèi)包灌裝、容器存放、暫存主要功能間，以空調(diào)凈化系統(tǒng)開啟為始計時，連續(xù)檢測塵埃粒子數(shù)，至數(shù)據(jù)達到合格標(biāo)準(zhǔn)并穩(wěn)定為止。3.1.3 第二、三天，另選兩個不同的主要功能間，重復(fù)以上操作。3.2測定標(biāo)準(zhǔn)粒子數(shù)的靜態(tài)檢測內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)潔凈級別塵粒最大允許濃度0.5m 5m 個/m3個/2.83L個/m3個/2.83L100000級2,000,0005,66015,000423.3 測試儀器：塵埃粒子計數(shù)器。3.4 測試狀態(tài) 測試采取靜態(tài)測試，室內(nèi)測試人員不多于2人。3.5 自凈時間 根據(jù)從空調(diào)凈化系統(tǒng)開機，至系統(tǒng)正常運行且精烘包內(nèi)粒子數(shù)達到要求并穩(wěn)定的時間即為系統(tǒng)所需的最低自凈時間（以三天測試中最長的時間為

37、準(zhǔn)，實際生產(chǎn)時參照并增加一倍）。3.6 粒子檢測的采樣點布置 見附圖七、精烘包潔凈度測定我方執(zhí)行，提供溫度、濕度、塵埃粒子數(shù)，沉降菌請甲方負責(zé)1測定目的通過檢測精烘包的溫度，濕度，壓差，塵埃粒子數(shù)和沉降菌，檢查精烘包是否達到相應(yīng)級別要求。2測定內(nèi)容潔凈房間內(nèi)溫度，濕度，壓差，塵埃粒子數(shù)和沉降菌。3概述 塵埃粒子和沉降菌的測定在空調(diào)調(diào)試及溫度、濕度、壓差、檢測合格后，房間消毒后進行。4精烘包檢測4.1 檢測標(biāo)準(zhǔn)4.1.1 溫度：1826。4.1.2 濕度：4565%。壓差：潔凈區(qū)相對非潔凈區(qū)正壓保護，相對壓差10Pa；產(chǎn)塵或產(chǎn)生大量水汽的房間相對負壓，相對壓差5Pa。房間名稱設(shè)計要求緩沖間外包間

38、10Pa緩沖間外清間10 Pa脫衣間更鞋間10Pa潔凈走道內(nèi)包灌裝間5Pa4.1.4 粒子數(shù)和沉降菌塵埃粒子和沉降菌內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）小于國家標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)），因此將內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)設(shè)為行動限。 潔凈級別塵粒最大允許濃度:個/m3沉降菌0.5m 5m CFU/皿標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)100000級2,000,000內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于國標(biāo)，甲方自行制定3,500,00015,00020,0008104.2 測試儀器塵埃粒子計數(shù)器、環(huán)境參數(shù)檢測儀、壓差表。4.3 測試狀態(tài) 測試采取靜態(tài)測試，室內(nèi)測試人員不多于2人，根據(jù)自凈時間確定開始檢測時間，進行測試，測試時測試人員應(yīng)按十萬級的潔凈度

39、要求進行更衣，按相應(yīng)的儀器操作規(guī)程操作儀器，采樣點按采樣點布置圖進行采樣。4.4 測試程序 根據(jù)QC-741F進行檢測。4.5 采樣點的選擇原則4.5.1 房間中產(chǎn)塵大的部位。4.5.2 回風(fēng)口附近。4.5.3 關(guān)鍵設(shè)備處。4.5.4 氣體回流的死角。4.5.5 應(yīng)盡量避開送風(fēng)口。4.5.6 應(yīng)盡可能按采樣點布置示意圖布置。4.5.7 和物料直接接觸的地方。4.5.8 采樣點具體布置見采樣點布置圖。5驗證周期及監(jiān)測頻率5.1 階段1：前21天，每天1次。5.2 階段2：第二至第十二月，每15天一次。八、培訓(xùn)及偏差處理1相關(guān)人員的培訓(xùn)我方負責(zé)對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，提供相關(guān)設(shè)備的使用操作說明書。驗證

40、文件培訓(xùn)甲方負責(zé)，應(yīng)有相關(guān)培訓(xùn)記錄驗證起草批準(zhǔn)后應(yīng)對相關(guān)人員進行驗證方案及其它相關(guān)操作規(guī)程的培訓(xùn)。2偏差處理若出現(xiàn)偏差，我方負責(zé)協(xié)助甲方進行調(diào)查處理在驗證時，如發(fā)生偏差，應(yīng)立即對偏差進行偏差調(diào)查，按照相應(yīng)偏差操作規(guī)程進行處理。九、驗證數(shù)據(jù)統(tǒng)計及趨勢分析應(yīng)有數(shù)據(jù)統(tǒng)計曲線表格，列出監(jiān)控數(shù)據(jù)的上下限及實際監(jiān)測數(shù)據(jù)1目的通過對系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，來確定運行參數(shù)的合理性和系統(tǒng)的穩(wěn)定性。2統(tǒng)計時間整個驗證周期。3統(tǒng)計內(nèi)容3.1 第一階段連續(xù)21天的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)（0.5m及5m塵埃粒子、沉降菌、溫濕度、壓差）。3.2 第二階段每半個月一次的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)（0.5m及5m塵埃粒子、沉降菌、溫濕度、壓差）。

41、3.3 對所有統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行趨勢分析及評價。十、評價及總結(jié) 驗證結(jié)束后，相關(guān)人員應(yīng)對該驗證進行評價和總結(jié)。十一、回顧性驗證回顧性驗證從初次驗證結(jié)束開始計算，一年為一個周期在系統(tǒng)無變更改造的情況下每年應(yīng)做一次回顧性驗證，即對空調(diào)凈化系統(tǒng)一年以來的各項監(jiān)測參數(shù)做出統(tǒng)計，并對各項實施內(nèi)容及數(shù)據(jù)統(tǒng)計進行評價，以確定空調(diào)凈化系統(tǒng)各部分是否運行正常，能否滿足車間工藝使用要求。1. 回顧性驗證內(nèi)容A. 每年一次系統(tǒng)功能性試驗（如溫濕度信號報警、壓差報警等）。B. 每年一次運行檢查確認。C. 統(tǒng)計一年來的風(fēng)量檢測記錄并做出趨勢分析和總結(jié)。D. 高效過濾器檢漏若有需要我方可提供PAO檢測服務(wù)，并出具有資質(zhì)的檢測報

42、告。E. 統(tǒng)計一年以來的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)并做出趨勢分析和總結(jié)。2. 回顧性驗證報告 對回顧性驗證內(nèi)容作出評價和總結(jié)。十二、改變性再驗證當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生改造或系統(tǒng)有50%以上的高效過濾器更換以后應(yīng)做一次再驗證，驗證方式采用改變性再驗證方式。即對系統(tǒng)改造后的各參數(shù)做出統(tǒng)計，并對各項實施內(nèi)容及數(shù)據(jù)統(tǒng)計進行評價，以確定改造后的空調(diào)凈化系統(tǒng)各部分是否運行正常，能否滿足車間工藝使用要求。1. 改變性再驗證內(nèi)容A. 安裝確認。B. 運行確認。C. 潔凈度測定。具體驗證內(nèi)容還要視改造情況而定。2. 改變性再驗證報告 對改變性再驗證內(nèi)容作出評價和總結(jié)。十三、附錄精烘包設(shè)施的安裝檢查記錄空調(diào)機組安裝確認檢查記錄風(fēng)管制作安裝

43、檢查記錄風(fēng)管和空調(diào)器清潔檢查記錄局部排風(fēng)系統(tǒng)安裝檢查記錄空調(diào)自控系統(tǒng)安裝確認記錄空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器儀表檢查記錄檢測用儀器儀表檢查記錄高效過濾器安裝檢查記錄空調(diào)凈化系統(tǒng)運行檢查記錄局部排風(fēng)系統(tǒng)運行檢查記錄精烘包壓差檢測記錄高效過濾器風(fēng)量測試記錄（1）高效過濾器風(fēng)量測試記錄（2）高效過濾器DOP檢漏記錄電動閥門的動態(tài)運行和風(fēng)機聯(lián)鎖功能測試記錄過濾袋壓差報警功能測試記錄溫濕度信號報警功能測試記錄精烘包噪聲測試記錄精烘包照度測試記錄系統(tǒng)連續(xù)運行試驗記錄精烘包自凈時間測定試驗記錄AHUXXX精烘包空調(diào)凈化系統(tǒng)運行記錄精烘包設(shè)施的安裝檢查記錄檢查結(jié)果：符合設(shè)計要求在“是”打，不符合設(shè)計要求在“否”打。項目設(shè)

44、計要求檢查結(jié)果地面材料要求整體性好，平整、無縫隙、耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、易清潔，PVC塑料地面。是 否 墻壁應(yīng)選用氣密性良好且在溫度和濕度等變化作用下變形小，防火的材料，不得含有木質(zhì)和纖維。墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，應(yīng)減少凹凸面。墻與地面的交界處宜成弧形，或采用其他措施減少灰塵積聚和便于清洗。是 否 門與窗門窗與內(nèi)墻面宜平整，盡量不留窗臺。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗及隔斷等縫隙均密封嚴(yán)密。門窗造型簡單，不易積塵，易清潔。是 否 吊頂?shù)蹴敳馁|(zhì)選用巖棉石膏板，吊頂應(yīng)與風(fēng)管、管道、燈具、風(fēng)口等的安裝脫開，做到光滑、無裂縫，易于清洗。是 否 結(jié) 論：檢

45、查人： 復(fù)核人：日 期： 日 期：空調(diào)機組安裝確認檢查記錄檢查結(jié)果：符合設(shè)計要求在“是”打，不符合設(shè)計要求在“否”打。項 目設(shè)計要求檢查結(jié)果機組安裝安裝在空調(diào)機房、各連接處打膠密封完好，地基堅實水平，放置平穩(wěn)，機組內(nèi)表冷器，加熱器、加濕器、接水盤、擋水板各連接處密封完好無泄漏。是 否 風(fēng)機變頻電機，風(fēng)量911018210m3/h，全壓18601280Pa，接電AC380，頻率050Hz,三相五線制，可靠接地，安裝平穩(wěn)、牢固，便于操作維修。是 否 風(fēng)管連接新風(fēng)管設(shè)電動閥，與風(fēng)機聯(lián)鎖，風(fēng)管與空調(diào)箱設(shè)置調(diào)節(jié)閥，并用軟接頭可靠連接，密封無泄漏，符合規(guī)范。是 否 蒸汽進汽端安裝01.0MPa壓力表，通入

46、蒸汽檢查管道各焊接處以及各連接處均無泄漏。是 否 加熱加濕器安裝方向正確；蒸汽加濕器工作壓力0.3Mpa。是 否 冷凍水進回水端都安裝00.6MPa壓力表，進回水都安裝050溫度表，通入冷凍水檢查管道各焊接處以及各連接處均無泄漏。是 否 保溫風(fēng)管和冷卻水管道橡塑保溫棉保溫良好，蒸汽管道用巖棉玻纖布保溫良好。是 否 初、中效過濾器（袋）初效過濾器為G4滌綸無紡布。中效過濾器為F7滌綸無紡布。是 否 結(jié) 論：檢查人： 復(fù)核人：日 期： 日 期：風(fēng)管制作安裝檢查記錄檢查結(jié)果：符合設(shè)計要求在“是”打，不符合設(shè)計要求在“否”打。序號項目 設(shè)計要求檢查結(jié)果1風(fēng)管材料選用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板。是 否 2鋼板脫脂用去污粉脫脂，再用清水擦洗凈。是 否 3風(fēng)管尺寸符合設(shè)計要求。是 否 4咬口方式聯(lián)合咬口。是 否 5咬口密封咬口完成后，在接縫隙處硅膠密封。是 否 6軟接管涂膠帆布，阻燃。是 否 7風(fēng)管清潔保護用塑料薄膜及膠帶密封風(fēng)管兩端。是 否 8風(fēng)管漏風(fēng)檢查用36V行燈進行漏光檢查，無泄漏。是 否 9風(fēng)管吹掃風(fēng)管安裝后，高效安裝前全面吹掃風(fēng)管運行12小時。是 否 10風(fēng)管保溫風(fēng)管用橡塑泡沫(B1級，20mm)保溫板保溫完好。是 否 結(jié) 論：檢查人： 復(fù)核人：日 期： 日 期：風(fēng)管和空調(diào)器清潔檢查記錄檢查結(jié)果：符合設(shè)計要求在“是”