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文檔簡介
人為添加物/摻假 4 多年來，世界上很多國家，包括美國，都遭受過因利益驅 動的摻假的挑戰(zhàn)。包括了嬰幼兒奶粉和寵物食品中的三聚 氰胺，肝素中的過硫化硫酸軟骨素， 甘油中的二甘醇。這 些例子故意用廉價的物料替代昂貴的物料，導致患者受害 甚至死亡。 31 水和輔料中的雜質 4水： 氯離子，硫酸根，硝酸根，次氯酸鹽 有機雜質 苯酚 內毒素 4輔料： 重金屬 砷 無機鹽 鈣，鎂，鋁 有機雜質 32 雜質和質量 “綜觀藥物質量的一個關鍵部分就是控制雜質，因為雜質的存在，即使微 小的量，都有可能影響藥物的安全性和有效性.” “Analysis of Drug Impurities” Richard J. Smith (Editor, Michael L. Webb (Editor May 2007, Wiley-Blackwell 33
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