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文檔簡介
1、0.1 質量手冊歷史修訂記錄頁修訂次數(shù)修訂日期修訂頁碼修訂內容修訂人批準人0.2 質量手冊頒布令質量手冊是根據(jù)國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號令和檢驗檢測機構資質認定評審準則所規(guī)定的要求并結合*有限公司實際情況而編制的。本手冊規(guī)定了公司的質量方針和質量目標,描述了公司質量管理體系的基本要求,符合公司實際情況,是本公司質量管理體系有效運行的法規(guī)性文件,是對內進行質量管理和對外進行質量保證的依據(jù)。對外適用于第二方客戶和第三方認證機構(質量技術監(jiān)督部門)對公司是否具有穩(wěn)定的提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的能力的評審。它是指導本公司全體人員工作的法規(guī)性、綱領性文件和重要依據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準,并予以發(fā)
2、布,自2016年1月1日起實施。望*有限公司全體工作人員認真學習理解,堅決貫徹執(zhí)行,確保質量管理體系有效運行,以實現(xiàn)本公司的質量目標。 批準人: 年 月 日0.3 公正性聲明0.3.1 法人代表公正性聲明法人代表公正性聲明我作為的*有限公司法定代表人,要求本公司制定并貫徹為維護檢測工作公正性和誠實性的行為準則,按照認證準則要求建立和維護管理體系,貫徹管理方針和服務目標;保證本公司完全獨立自主的開展檢測業(yè)務,堅持公正、誠實的服務宗旨,杜絕單位內外領導和部門不恰當?shù)馗深A檢測活動,不給員工施加商業(yè)、財務和其他壓力;要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持,在人力資源,能源保證,物資采
3、購,設施修繕,交通運輸?shù)确矫娼o予充分的保障;承諾在檢測活動中尊重和保護客戶的知識產(chǎn)權、專利權和所有權,并承擔相應的民事法律責任。特此聲明 *有限公司法人代表:年 月 日 授權委托書我作為*有限公司的法定代表人,授權-同志為本公司實驗室經(jīng)理(最高管理者),代理行使我對公司實驗室的管理職權,負責建立本公司實驗室的管理體系,配置檢驗活動的資源,維護本公司的檢驗能力,按照實驗室資質認定評審準則的要求建設本公司。在檢測活動中,可以獨立與客戶簽立檢測合同,履行相應的法律義務。我承諾我將按照中華人民共和國民法通則的要求承擔相應的民事法律責任。 法定代表人(簽定) 日 期: 年 月 日 0.3.3 最高管理者
4、公正性聲明最高管理者公正性聲明為了維護本公司的公正性,保持檢測活動的獨立性,特聲明:1. 遵守國家法律、法規(guī)和認證機構的要求,履行法律義務,承擔法律責任;2. 堅持獨立檢測、獨立判斷,保持和發(fā)展認證的檢測能力; 3. 堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務原則;4. 不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求,不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突;5. 維護客戶的權利,保護客戶的所有權和專利權不受侵犯;6. 不阻攔客戶與檢測有關的投訴,并承諾在約定的時間內作出合理的答復;7. 承諾對客戶應履行的法律義務和承擔的民事責任。 *有限公司 二0一三年十一月一日1公司簡介 *有限公司現(xiàn)共有6名人員,
5、其中法人代表1名,專業(yè)技術人員和管理人員5人。其中4人持有水質檢測人員上崗證;工程師1名,占職工總數(shù)的16.7%;中級質量專業(yè)技術資格人員1名,占職工總數(shù)的16.7%,中級檢驗工3名,占職工總數(shù)的50%。本公司(化驗室)使用總面積約180平方米,其中檢測室面積140平方米,恒溫室面積20平方米;擁有檢測儀器設備十多臺;具備指定的水質檢測項目的基本環(huán)境條件和基礎設施。 目前,*有限公司已開展的檢測產(chǎn)品有3個類別,分別為生活飲用水、飲用水源水、凈水劑聚氯化鋁,能承擔共計32個技術指標參數(shù)的檢測能力。公司主要業(yè)務:承擔出廠水、管網(wǎng)末梢水、水源水的水質檢測工作。公司地址:郵 編:*聯(lián)系人:電話: 傳真
6、:2 公司質量方針和質量目標2.1 質量方針:行為公正 方法科學 檢測準確 服務及時。行為公正-不受任何方面的干預,確保檢測行為的公正性。方法科學-遵守國家法律、法規(guī),正確選用檢測方法,選用適宜的檢測設備,確保檢測方法的科學性。檢測準確-嚴格按檢測流程,認真控制各個檢測環(huán)節(jié),準確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷。服務及時-急用戶和任務所急,及時完成各項檢測協(xié)議和任務。2.2 質量目標遵循檢驗檢測機構資質認定評審準則,建立并不斷完善管理體系,規(guī)范并控制檢測全過程,努力把本公司建成用戶滿意、在水質檢測行業(yè)中較為先進的水質檢測公司。1、檢測報告不得有結論性差錯;其它差錯率低于1% 。2、檢測任務完成及時率99%
7、。3、水質質量投訴處理及時率99% 。4、檢測儀器送檢(檢定和校準)覆蓋率98% 。2.3 質量方針的管理,對質量方針進行重新評價,以表明公司最高管理層關注公司檢測工作的質量;關注管理體系運行情況以及持續(xù)改進存在的問題。公司各級管理人員應將質量方針和質量目標在公司內各個層次上進行宣傳,使全體員工正確理解和執(zhí)行。,按管理評審程序執(zhí)行。質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改按文件控制和管理程序執(zhí)行。2.4 質量目標的管理2.4.1 質量目標按規(guī)定的時間間隔進行統(tǒng)計分析。當達不到質量目標的要求時,應分析原因,提出改進意見。,確保質量目標達到規(guī)定的要求。目標的制定、實施、評審、考核按文件控制和管理程序執(zhí)行。
8、3 質量手冊使用說明3.1 使用要求(1)本手冊是*有限公司2016年修改后第 1 版,是根據(jù)國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號令施行后重新進行編制的。(2)本手冊在實施時,質量管理體系程序文件及作業(yè)文件、記錄表格需配合使用。3.2 適用范圍(1)本手冊適用于生活飲用水、飲用水源水、凈水劑聚氯化鋁檢測過程中的全部活動。3.3 手冊的管理(1)本手冊的編寫、審批、發(fā)放、更改和保管等控制要求見文件控制和管理程序。(2)本手冊分為受控手冊與非受控手冊兩種,封面蓋章以示區(qū)別;受控手冊對內發(fā)放。外部僅對認證機構發(fā)放受控手冊,其他機構需要發(fā)放非受控手冊時,須報公司經(jīng)理批準后發(fā)放。3.4 手冊的解釋與監(jiān)督
9、質量負責人負責對質量手冊進行解釋與監(jiān)督檢查。3.5 術語與定義(1)實驗室評審 為評價校準和檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認可準則而進行的一種檢查。(2)本公司 指*有限公司。(3)檢測(測試、試驗) 按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。(4)質量體系 為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程的資源。(5)質量手冊 闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。 4 要求4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織4.1.1 本公司201*年*月注冊成立,公司類型為有限責任公司(法人獨資),是一個具有獨立法人、能夠承擔法律責任的實體。本公司誠諾對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果
10、負責,并承擔相應法律責任。4.1.2 本公司是一個獨立法人單位,具有明確的法律身份。公司營業(yè)執(zhí)照注冊號* ,公司組織機構代碼證代碼:* 。4.1.3 本公司承諾本公司及其人員從事檢驗檢測活動,遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則, 恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。為此公司最高管理者書面作出了公正性聲明。 為保證檢測工作的公正性、誠實性,兌現(xiàn)對客戶的承諾,本公司加強制度管理,制定了保證公正性和保護客戶機密和所有權的程序,并建立了監(jiān)督相關聯(lián)的各類活動,實驗室人員不要受到外界的壓力,要抵制商業(yè)賄賂,以保證實驗室的獨立性和公正性。4.1.4 本公司已經(jīng)明確了其組織和管理機構,設
11、立經(jīng)理1名,技術負責人1名,質量負責人1名(經(jīng)理兼),檢測組長1名,業(yè)務組長1名(經(jīng)理兼),內審員2名(各組長兼),質量監(jiān)督員2名(各組長兼),授權簽字人2名(技術負責人和質量負責人兼)。組織、管理結構見附表 12組織機構框圖。公司明確了質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。質量管理保證技術運作在受控狀態(tài)下運行,保證數(shù)據(jù)和結果正確性、可靠性;支持服務工作是為技術工作服務的,起后勤和保障作用;支持服務工作也是通過質量管理體系來確保的。4.1.5 本公司目前的業(yè)務是單純從事檢驗檢測活動工作,沒有涉及其它的活動,將來假如還從事檢驗檢測以外的活動,應注意識別潛在的利益沖突。4.1.6 本公司目前規(guī)模
12、還很小,人員也較少,沒有條件在其內部設立專門的技術委員會。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員4.2.1 本公司為了確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行,建立了文件人員培訓和管理程序,并按文件要求執(zhí)行。公司通過日常培訓和從多方面和員工溝通,積極使員工理解他們工作的重要性和相關性。質量管理體系的要求分解落實到不同的部門或崗位見附表10公司管理體系要素要求崗位職能分配表,以明確相關崗位人員實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。4.2.2 本公司嚴格要求自身及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真
13、實、客觀、準確。保證公正性和誠信的承諾按文件 保證公正性、判斷力、可信度程序要求執(zhí)行。4.2.3本公司嚴格要求自身及其人員應對其在檢測活動中所知熟悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務。保密要求具體按文件 保護客戶機密信息及所有權程序相應要求執(zhí)行。本公司有具體措施確保其管理層和員工,不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。4.2.4 本公司按要求建立人員培訓和管理程序 ,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能目標,明確培訓需求和實施人員培訓。公司每年按計劃培訓,并評價培訓的有效性。公司針對
14、不同崗位、承擔的任務進行適應的教育、培訓,通過崗位任職資格要求明確了不同的崗位應有相應的技術知識和經(jīng)驗。嚴格要求質量監(jiān)督人員對檢驗檢測人員包括在培訓的人員或新進人員進行監(jiān)督。4.2.5 本公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告、提出意見和解釋以及操作設備等工作人員進行,按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。 本公司規(guī)定了以下關鍵崗位人員的任職條件,確保其勝任所承擔的工作。為了合理利用人力資源,公司規(guī)定一人可以兼職多個崗位。(1)技術負責人:由具有中級及以上技術職稱或同等能力,精通水質檢測業(yè)務,并從事專業(yè)技術工作6年以上的人員擔任。(2)質量負責人:由具有助理工程
15、師以上技術職稱,精通水質檢測業(yè)務,并從事專業(yè)技術工作3年以上人員擔任。(3)授權簽字人員:在本行業(yè)有5年從業(yè)經(jīng)歷,具備豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗,并具有中級及以上技術職稱或者同等能力的人擔任。(4)質量監(jiān)督員:熟悉檢驗檢測工作業(yè)務,且有從事專業(yè)技術工作3年以上的人員擔任。(5)內審員:熟悉質量管理體系,熟悉檢驗檢測工作業(yè)務,并具備內審資格的人員擔任。(6)檢測組組長:精通水質檢測業(yè)務,有較強的理論基礎,責任心強,并并從事專業(yè)技術工作5年以上人員擔任。(7)檢測人員:必須經(jīng)過本崗位檢測技術考核合格方能上崗操作;熟練掌握本崗位的檢測技術,對承擔的檢測項目要做到理解原理,正確操作,遵守規(guī)程,準確無誤。
16、(8)校核人員:精通水質檢測業(yè)務,愛崗敬業(yè),認真細心。(9)其他各類人員:各類人員應服從各組領導的安排,堅守崗位,對崗位的工作質量負責;要不斷學習與本職有關知識、技術,以適應工作的要求。要樹立“質量第一”的觀點,不斷增強質量意識。要遵紀守法,遵守職業(yè)道德。4.2.6 本公司賦以管理人員和技術人員相應的權力和資源,履行實施、保持、改進管理體系的職責。通過程序文件規(guī)定了所有管理人員、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。公司建立和保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,并包含授權、能力確認的日期。管理人員和技術人員的崗位職責、權力在程序文件崗位職責中有具體規(guī)定。
17、4.2.7 本公司對使用人員、每個新進人員及時簽訂了勞動合同、建立錄用關系、勞動關系、聘用關系。4.2.8 公司建立了人員管理規(guī)定程序,清晰描述了管理人員、技術人員、關鍵支持人員的 所需知識和經(jīng)驗,確定了崗位的職責,記錄保留當前工作的描述。4.2.9本公司按新版檢驗檢測機構資質認定評審準則 要求建立了質量管理體系并形成了文件,并予以實施并持續(xù)改進。本公司的管理體系由最高管理者負責整體運作,發(fā)布質量方針和質量目標。公司編制了質量管理體系控制圖。具體見附表9*有限公司質量管理體系控制(保證、反饋)圖。最高管理者應確保其人員理解滿足客戶要求和法定要求與他們活動的相互關系和重要性。應確保本公司人員理解
18、各崗位活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻。確保在本公司內部建立適宜的溝通機制,并就與管理體系有效的事宜進行溝通。最高管理者通過面談、會議、宣貫、簡報等形式建立健全溝通機制。當策劃和實施的管理體系變更時,本公司最高管理者應確保管理體系的完整性并能有效運行。質量負責人應及時了解和收集員工對質量管理體系運行有效性提出的意見和建議,并將這些信息反饋給最高管理者,使體系得以持續(xù)改進。本公司設立技術負責人1名,負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源,設立質量負責人1名,賦予明確的責任和權力,確保管理體系在任何時候都能有效運行。為了 確保實驗室各項工作持續(xù)正常進行,當技術負責人、
19、質量負責人等關鍵管理人員因各種原因不在崗時,本公司指定相應人員代行其有關的職責和權力。如技術負責人不在崗位時,由經(jīng)理代行其職責和權力;如質量負責人或經(jīng)理不在時,由技術負責人代行其職責和權力。 本公司授權簽字人有兩名,其中1名具有中級專業(yè)技術職稱,另1名具有同等能力,并都經(jīng)考核合格。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 本公司的檢測業(yè)務是水質和凈水劑檢測,國家法律、行政法規(guī)對本行業(yè)的檢測業(yè)務和從業(yè)人員沒有特定要求。本公司從業(yè)檢測人員的資格經(jīng)過水務行業(yè)培訓并取得相應證書。4.3 本公司具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.3.1 本公司建立、實施管理體系時,充分覆蓋固定設施內場所(
20、各檢測間)、離開其固定設施的場所,以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。本公司具有自己固定的工作場所以及檢測設備、設施,并對所有設備和設施具有獨立調配使用、管理的權力。工作場所簡明圖見附錄11*有限公司平面圖。4.3.2本公司整個化驗室布局為1間理化室、1間儀器室、1間無菌室、1間倉庫、1間辦公室。日常工作時,儀器室和無菌室需要開啟空調保持恒溫恒濕。理化室是進行容量分析和洗滌東西的場所?;炇夷壳碍h(huán)境條件基本滿足檢驗檢測要求,不會使檢驗檢測結果無效 。 4.3.3本公司對環(huán)境條件的監(jiān)控、控制執(zhí)行檢測環(huán)境的建立、控制和維護程序,對各實驗室間溫濕度、儲存試劑冰箱溫度均有效監(jiān)控。當環(huán)境條件
21、危及到檢驗檢測的結果時,應停止檢驗檢測活動。4.3.4本公司對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的進入和 使用均加以控制。化驗室區(qū)域大門有鐵門緊閉,無關人員不得入內;為天平穩(wěn)定稱量,儀器室隔離出一小天平稱藥間 ;無菌室檢測區(qū)域按要求進行有效防交叉污染隔離。為了保持實驗室環(huán)境清潔,本公司建立、實施了實驗室內務管理程序。4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施4.4.1 本公司建立和保持設備管理程序,目的是對設備運輸、存放、使用、維護、安全處置進行相應管理,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。本公司使用的檢驗檢測設施,均有利于檢驗檢測工作的正常開展。4.4.2 公司實驗室配備了檢測方法要求的所有
22、設備。每年對有重要影響的檢測設備制定校準計劃并實施校準。定期對有重要影響的檢測設備進行期間核查。設備的核查按儀器設備期間核查程序進行。4.4.3 本公司對操作有重要影響的檢測設備人員經(jīng)過授權。非設備操作授權人員不得操作、使用相應的設備。對結果有影響的檢測設備進行了唯一性標識(設備編號)。設備使用和維護說明書確保是現(xiàn)行有效最新版本,并便于取用。4.4.4 公司對每臺儀器設備(對檢測有重要影響)以一臺一檔的方式建立檔案。該檔案含儀器的基本信息及準則要求的內容,對檔案實施動態(tài)管理,及時補充相關的信息和資料內容。4.4.5 公司對曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備,應及
23、時停止使用。對這些設備加以標簽清晰表明該設備已停用或隔離以防誤用,修復后的設備為確保性能和技術指標符合要求,必須經(jīng)過校準或核查表明能正常工作后方可投入使用。還要應對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進行的檢測造成影響 進行追溯,發(fā)現(xiàn)不符合項應執(zhí)行 不符合工作控制程序。4.4.6 需校準的所有設備,應有標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準日期、再校準或失效日期。若有些設備脫離了實驗室控制,應在設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結果。4.4.7公司制定并實施了儀器設備期間核查程序,對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關鍵測量設備利用期間核查以維持設備在兩次校準之間的校準狀態(tài)的可
24、信度。檢測部門負責人應明確需期間檢查的設備并責成設備使用人員制定出核查方案,監(jiān)督員應對其實施監(jiān)督。對可以進行調節(jié)的設備和可以進行參數(shù)設置的軟件進行保護,以避免檢測結果失效。4.4.8 技術負責人應組織檢測室技術人員確定所有測量設備應溯源的參數(shù)或量值。選擇其溯源性資質、校準能力滿足要求的校準機構進行校準,并制定校準溯源計劃。技術管理層組織制定各測量量值的溯源圖表。每次校準/檢定后,設備使用技術人員應對溯源有效性和量值穩(wěn)定性進行確認。測量無法溯源到SI單位或與之無關時,要求測量能溯源到諸如有證標準物質(參考物質)、約定的方法和或協(xié)議標準。4.4.9 本公司制定了文件標準物質管理程序,以便規(guī)范安全處
25、置、運輸、存儲、使用標準物質。規(guī)定必須購買和使用國證標準物家公布的,且?guī)в惺跈鄼C構頒發(fā)證書的有證標準物質,以保證標準物質的量值能溯源到(SI)測量單位或上級有質有證標準物質。當無有證標物可用時,應通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的準確和溯源。標準物質(參考物質)必須進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。4.5 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系4.5.1本公司建立起符合自身實際狀況的質量管理體系并實施運行。評審準則的所有要素在文件化管理體系中都得以體現(xiàn),包括質量方針、目標、承諾、政策、程序、計劃、指導書能。通過培訓、引導自學等形式,使本公司人員能夠“獲取、理
26、解、執(zhí)行”管理體系,明白自己職責和職責范圍內的各項管理或技術活動。4.5.2 本公司編制的質量手冊包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。質量方針聲明應至少包含新評審準則所要求的內容。管理體系要有總體目標,總體目標應具有可測量性、可實現(xiàn)性、可挑戰(zhàn)性。4.5.3 公司編制并實施了保證公正性、判斷力、可信度程序,公司編制并實施了保護客戶機密信息和所有權程序。4.5.4公司編制并實施了文件控制和管理程序,以便對文件的編寫、發(fā)布、更改、使用、回收等進行有效控制,防止使用無效、作廢的文件。文件包含本公司編制的內部文件和接收的外部文件。4.5.5 合同評審為使客戶的檢測要求得
27、到正確、及時和有效的滿足,確認本公司自身具備相應的技術能力,在辦理委托檢測工作中應執(zhí)行評審客戶要求、標書和合同程序文件規(guī)定。確保:(1) 對包括所用方法在內的要求予以適當規(guī)定,形成作業(yè)文件,并易于執(zhí)行人員理解;(2) 本公司應有能力和資源滿足這些要求;(3) 合同應符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。(4) 當發(fā)現(xiàn)客戶要求與合同之間存在差異,應在檢測開始之前給予解決,使其能被本公司和客戶雙方所接受。4.5.6 分包 因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的機構。分包執(zhí)行分包管理程序。4.5.7 服務和供應品外部支持
28、服務和供應是保障本公司正常開展工作、確保檢測結果質量的重要控制環(huán)節(jié)之一。本公司制定了服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存程序,對影響檢測質量的設備、耗材、加工、溯源等的供應和服務的選擇、購買、驗收和儲存作出規(guī)定。應組織對重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準的供應商的名單。4.5.8 服務客戶 為客戶提供優(yōu)質服務,提高客戶對本公司的滿意程度,建立了文件服務客戶程序并保持實施。4.5.9 投訴和申訴受理客戶的投訴、申訴是改善服務質量、提高本公司信譽、防止客戶利益受到損害的重要工作,也是本公司開展管理體系審核和評審的依據(jù)。本公司制定了文件處理投訴、申訴程序并保持實施
29、,對來自客戶的投訴、申訴適時作出妥善處理。 公司建立了文件不符合工作處理程序,并按程序的要求處理出現(xiàn)的不符合。在識別出不符合工作時,在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,應確定糾正措施,對糾正措施進行實施并監(jiān)控。糾正措施的實施按糾正措施控制程序執(zhí)行 。在識別潛在的不符合原因時,應采取預防措施。預防措施的啟動和控制按預防措施控制程序執(zhí)行 。 持續(xù)改進 持續(xù)改進是本公司永恒的追求。通過質量方針和質量目標的實施和實現(xiàn)過程,應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審的結果等,積極尋找管理體系改進的機會,確定需要改進的方向,并由質量負責人和相關人員對重大改進項目進行策劃,制訂改進計劃并組
30、織實施,以持續(xù)改進管理體系的有效性 質量記錄本公司制定了記錄管理程序,以便保持對記錄的識別、收集、存取、存檔、存放、維護、清理、保存等管理。各崗位根據(jù)本崗位職責和權限負責本崗位記錄的使用管理。本公司要求所有記錄應予安全保護和保密。 內部審核 為保持和維護本公司管理體系現(xiàn)行有效,每年年終定期地對其質量活動進行內部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和認證準則的要求。內審的組織和實施按內部審核程序進行。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素,包括質量活動和檢測活動。質量負責人負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核。審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行,只要資源允許,審核人員應獨立于被審
31、核的活動。 管理評審本公司最高管理者負責按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審按建立的管理評審程序執(zhí)行。評審輸入至少應包括:(1)政策和程序的適用性;管理體系運行的有效性;(2)本公司的總體目標;(3)管理和監(jiān)督人員的報告;(4)近期內部審核的結果;(5)糾正和預防措施;(6)內外部審核結果;(7)實驗室間比對或能力驗證的結果;(8)工作量和工作類型的變化;(9)客戶的反饋意見;(10)客戶投訴原因;(11)改進的建議;(12)其他相關因素,如:質量控制活動、資源以及員工培訓等。(13)上次管理評審跟蹤及下一年度的總體目標和活動計劃;管理評審的輸出包括
32、下列方面(但不局限于此):(1)管理體系及其過程有效性的改進;(2)滿足本準則要求的改進(3)資源需求。 方法確認本公司對所使用與檢測/校準有關的標準、技術規(guī)范、手冊、作業(yè)文件等實施受控管理,并通過有效可靠的渠道,對在用的標準、技術規(guī)范和檢驗方法進行不斷的跟蹤,定期進行清理,以確保使用標準是最新有效版本。檢測方法見檢測能力分析一覽表(附表3) 為避免由于檢測作業(yè)給檢測工作造成的質量風險,將使用標準的風險控制在最低限度,技術負責人根據(jù)檢測標準組織編寫了必要的作業(yè)指導書,并對作業(yè)指導書的有效性給予維護,具體見作業(yè)文件匯編。對檢驗檢測方法偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、經(jīng)批準和客戶接受情況
33、下才允許發(fā)生。本公司優(yōu)先使用國家標準發(fā)布的方法,其次為國際、區(qū)域發(fā)布的方法并確保使用標準為最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用,或由知名技術組織或有關科學書籍和期刊公布的。必要時,應采用附加細則對標準加以補充,以確保應用的一致性??偟脑瓌t為應采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣方法。 本公司制定的檢驗檢測標準方法應有計劃性,由技術負責人提出或更新。公司聲明沒有使用非標準方法。本公司的檢測業(yè)務只涉及到水質檢測和凈水劑檢測,不會涉及其它檢測業(yè)務,在此聲明沒有使用無規(guī)定的方法和程序。 本公司對方法確認的過程、確認的結果、該方法是否適合預期用途的結論都有相應記錄。 不確定度和數(shù)據(jù)
34、保護 本公司制定并實施應用不確定度評定程序。本公司制定并實施了數(shù)據(jù)保護管理程序,規(guī)范檢測活動中計算和數(shù)據(jù)轉換,并對其進行適當?shù)南到y(tǒng)性檢查。對有疑問的數(shù)據(jù)應安排必要的驗證。當利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,按數(shù)據(jù)保護管理程序的要求對出具的數(shù)據(jù)進行質量控制 。 抽樣抽樣是通過對所抽取典型樣品檢測的結果來判定所代表整體產(chǎn)品的質量,因此是一種風險檢測。在評定檢測結果的不確定度時,樣品的不均勻性也是一個需考慮的分量。因此本公司制定了樣品抽取程序,指定有足夠經(jīng)驗的人員來執(zhí)行抽樣活動,使所抽取樣品具有足夠的代表性,從而使誤判概率降至最低。在合理有效的前提下,抽樣計劃可
35、以根據(jù)已頒布的標準、文件和適當?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測結果的有效性。 當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求和相關抽樣資料應予以詳細記錄,并審視這種偏離可能帶來的風險。 樣品管理檢測結果取決于檢測樣品的真實性和有效性以及它與測量系統(tǒng)的適配關系,對其有效管理與控制直接關系到檢測結果的質量和本公司的信譽。本公司對樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理等的管理按文件樣品管理程序執(zhí)行。 質量控制本公司的檢測能力體現(xiàn)于其檢測設備和人員水平的高低和對檢測質量的控制。只有充分重視并主動采取各種保證檢測結果質量的措施,使其中行之有效的方法得以長期
36、堅持下去,才能確保出具數(shù)據(jù)和報告的準確、可靠、有效。本公司制定了質量控制程序并按要求執(zhí)行。通過分析質量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先斷據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結果。 能力驗證本公司建立了能力驗證程序,每年定時參加能力驗證或者檢驗檢測機構間比對,以保證持續(xù)符合資質認定條件和要求。 結果報告檢測報告是本公司提交給客戶的最終“產(chǎn)品”,授權簽字人簽發(fā)的檢測報告確立了本公司和客戶之間的民事責任,其質量的優(yōu)劣直接關系到報告的使用風險和客戶的切身利益以及本公司應承擔的民事責任和信譽。本公司制定了結果報告管理程序,對報告的格式、生成、審核、批準、發(fā)送、更改、保存等做作出明確規(guī)定,以便準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結果以檢測報告的形式發(fā)出,報告信息應滿足檢驗檢測機構資質認定評審準則要求的信息。 報告附加解釋 當客戶需要對檢測結果做出說明,或者檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告中說明,或對其結果需要做出說明時,本公司應對結果報告給
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