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文檔簡介

1、0.1 質(zhì)量手冊歷史修訂記錄頁修訂次數(shù)修訂日期修訂頁碼修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人0.2 質(zhì)量手冊頒布令質(zhì)量手冊是根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號令和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則所規(guī)定的要求并結(jié)合*有限公司實際情況而編制的。本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了公司質(zhì)量管理體系的基本要求,符合公司實際情況,是本公司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件,是對內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管理和對外進(jìn)行質(zhì)量保證的依據(jù)。對外適用于第二方客戶和第三方認(rèn)證機構(gòu)(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門)對公司是否具有穩(wěn)定的提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的能力的評審。它是指導(dǎo)本公司全體人員工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準(zhǔn),并予以發(fā)

2、布,自2016年1月1日起實施。望*有限公司全體工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)理解,堅決貫徹執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行,以實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)。 批準(zhǔn)人: 年 月 日0.3 公正性聲明0.3.1 法人代表公正性聲明法人代表公正性聲明我作為的*有限公司法定代表人,要求本公司制定并貫徹為維護(hù)檢測工作公正性和誠實性的行為準(zhǔn)則,按照認(rèn)證準(zhǔn)則要求建立和維護(hù)管理體系,貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo);保證本公司完全獨立自主的開展檢測業(yè)務(wù),堅持公正、誠實的服務(wù)宗旨,杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動,不給員工施加商業(yè)、財務(wù)和其他壓力;要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給予大力配合和支持,在人力資源,能源保證,物資采

3、購,設(shè)施修繕,交通運輸?shù)确矫娼o予充分的保障;承諾在檢測活動中尊重和保護(hù)客戶的知識產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán),并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。特此聲明 *有限公司法人代表:年 月 日 授權(quán)委托書我作為*有限公司的法定代表人,授權(quán)-同志為本公司實驗室經(jīng)理(最高管理者),代理行使我對公司實驗室的管理職權(quán),負(fù)責(zé)建立本公司實驗室的管理體系,配置檢驗活動的資源,維護(hù)本公司的檢驗?zāi)芰Γ凑諏嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求建設(shè)本公司。在檢測活動中,可以獨立與客戶簽立檢測合同,履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照中華人民共和國民法通則的要求承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。 法定代表人(簽定) 日 期: 年 月 日 0.3.3 最高管理者

4、公正性聲明最高管理者公正性聲明為了維護(hù)本公司的公正性,保持檢測活動的獨立性,特聲明:1. 遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)證機構(gòu)的要求,履行法律義務(wù),承擔(dān)法律責(zé)任;2. 堅持獨立檢測、獨立判斷,保持和發(fā)展認(rèn)證的檢測能力; 3. 堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務(wù)原則;4. 不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求,不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突;5. 維護(hù)客戶的權(quán)利,保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯;6. 不阻攔客戶與檢測有關(guān)的投訴,并承諾在約定的時間內(nèi)作出合理的答復(fù);7. 承諾對客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任。 *有限公司 二0一三年十一月一日1公司簡介 *有限公司現(xiàn)共有6名人員,

5、其中法人代表1名,專業(yè)技術(shù)人員和管理人員5人。其中4人持有水質(zhì)檢測人員上崗證;工程師1名,占職工總數(shù)的16.7%;中級質(zhì)量專業(yè)技術(shù)資格人員1名,占職工總數(shù)的16.7%,中級檢驗工3名,占職工總數(shù)的50%。本公司(化驗室)使用總面積約180平方米,其中檢測室面積140平方米,恒溫室面積20平方米;擁有檢測儀器設(shè)備十多臺;具備指定的水質(zhì)檢測項目的基本環(huán)境條件和基礎(chǔ)設(shè)施。 目前,*有限公司已開展的檢測產(chǎn)品有3個類別,分別為生活飲用水、飲用水源水、凈水劑聚氯化鋁,能承擔(dān)共計32個技術(shù)指標(biāo)參數(shù)的檢測能力。公司主要業(yè)務(wù):承擔(dān)出廠水、管網(wǎng)末梢水、水源水的水質(zhì)檢測工作。公司地址:郵 編:*聯(lián)系人:電話: 傳真

6、:2 公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1 質(zhì)量方針:行為公正 方法科學(xué) 檢測準(zhǔn)確 服務(wù)及時。行為公正-不受任何方面的干預(yù),確保檢測行為的公正性。方法科學(xué)-遵守國家法律、法規(guī),正確選用檢測方法,選用適宜的檢測設(shè)備,確保檢測方法的科學(xué)性。檢測準(zhǔn)確-嚴(yán)格按檢測流程,認(rèn)真控制各個檢測環(huán)節(jié),準(zhǔn)確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷。服務(wù)及時-急用戶和任務(wù)所急,及時完成各項檢測協(xié)議和任務(wù)。2.2 質(zhì)量目標(biāo)遵循檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則,建立并不斷完善管理體系,規(guī)范并控制檢測全過程,努力把本公司建成用戶滿意、在水質(zhì)檢測行業(yè)中較為先進(jìn)的水質(zhì)檢測公司。1、檢測報告不得有結(jié)論性差錯;其它差錯率低于1% 。2、檢測任務(wù)完成及時率99%

7、。3、水質(zhì)質(zhì)量投訴處理及時率99% 。4、檢測儀器送檢(檢定和校準(zhǔn))覆蓋率98% 。2.3 質(zhì)量方針的管理,對質(zhì)量方針進(jìn)行重新評價,以表明公司最高管理層關(guān)注公司檢測工作的質(zhì)量;關(guān)注管理體系運行情況以及持續(xù)改進(jìn)存在的問題。公司各級管理人員應(yīng)將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在公司內(nèi)各個層次上進(jìn)行宣傳,使全體員工正確理解和執(zhí)行。,按管理評審程序執(zhí)行。質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改按文件控制和管理程序執(zhí)行。2.4 質(zhì)量目標(biāo)的管理2.4.1 質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行統(tǒng)計分析。當(dāng)達(dá)不到質(zhì)量目標(biāo)的要求時,應(yīng)分析原因,提出改進(jìn)意見。,確保質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到規(guī)定的要求。目標(biāo)的制定、實施、評審、考核按文件控制和管理程序執(zhí)行。

8、3 質(zhì)量手冊使用說明3.1 使用要求(1)本手冊是*有限公司2016年修改后第 1 版,是根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號令施行后重新進(jìn)行編制的。(2)本手冊在實施時,質(zhì)量管理體系程序文件及作業(yè)文件、記錄表格需配合使用。3.2 適用范圍(1)本手冊適用于生活飲用水、飲用水源水、凈水劑聚氯化鋁檢測過程中的全部活動。3.3 手冊的管理(1)本手冊的編寫、審批、發(fā)放、更改和保管等控制要求見文件控制和管理程序。(2)本手冊分為受控手冊與非受控手冊兩種,封面蓋章以示區(qū)別;受控手冊對內(nèi)發(fā)放。外部僅對認(rèn)證機構(gòu)發(fā)放受控手冊,其他機構(gòu)需要發(fā)放非受控手冊時,須報公司經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。3.4 手冊的解釋與監(jiān)督

9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對質(zhì)量手冊進(jìn)行解釋與監(jiān)督檢查。3.5 術(shù)語與定義(1)實驗室評審 為評價校準(zhǔn)和檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。(2)本公司 指*有限公司。(3)檢測(測試、試驗) 按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。(4)質(zhì)量體系 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。(5)質(zhì)量手冊 闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 4 要求4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1 本公司201*年*月注冊成立,公司類型為有限責(zé)任公司(法人獨資),是一個具有獨立法人、能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。本公司誠諾對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果

10、負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.1.2 本公司是一個獨立法人單位,具有明確的法律身份。公司營業(yè)執(zhí)照注冊號* ,公司組織機構(gòu)代碼證代碼:* 。4.1.3 本公司承諾本公司及其人員從事檢驗檢測活動,遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則, 恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。為此公司最高管理者書面作出了公正性聲明。 為保證檢測工作的公正性、誠實性,兌現(xiàn)對客戶的承諾,本公司加強制度管理,制定了保證公正性和保護(hù)客戶機密和所有權(quán)的程序,并建立了監(jiān)督相關(guān)聯(lián)的各類活動,實驗室人員不要受到外界的壓力,要抵制商業(yè)賄賂,以保證實驗室的獨立性和公正性。4.1.4 本公司已經(jīng)明確了其組織和管理機構(gòu),設(shè)

11、立經(jīng)理1名,技術(shù)負(fù)責(zé)人1名,質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名(經(jīng)理兼),檢測組長1名,業(yè)務(wù)組長1名(經(jīng)理兼),內(nèi)審員2名(各組長兼),質(zhì)量監(jiān)督員2名(各組長兼),授權(quán)簽字人2名(技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼)。組織、管理結(jié)構(gòu)見附表 12組織機構(gòu)框圖。公司明確了質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。質(zhì)量管理保證技術(shù)運作在受控狀態(tài)下運行,保證數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性、可靠性;支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的,起后勤和保障作用;支持服務(wù)工作也是通過質(zhì)量管理體系來確保的。4.1.5 本公司目前的業(yè)務(wù)是單純從事檢驗檢測活動工作,沒有涉及其它的活動,將來假如還從事檢驗檢測以外的活動,應(yīng)注意識別潛在的利益沖突。4.1.6 本公司目前規(guī)模

12、還很小,人員也較少,沒有條件在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.1 本公司為了確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行,建立了文件人員培訓(xùn)和管理程序,并按文件要求執(zhí)行。公司通過日常培訓(xùn)和從多方面和員工溝通,積極使員工理解他們工作的重要性和相關(guān)性。質(zhì)量管理體系的要求分解落實到不同的部門或崗位見附表10公司管理體系要素要求崗位職能分配表,以明確相關(guān)崗位人員實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。4.2.2 本公司嚴(yán)格要求自身及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真

13、實、客觀、準(zhǔn)確。保證公正性和誠信的承諾按文件 保證公正性、判斷力、可信度程序要求執(zhí)行。4.2.3本公司嚴(yán)格要求自身及其人員應(yīng)對其在檢測活動中所知熟悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。保密要求具體按文件 保護(hù)客戶機密信息及所有權(quán)程序相應(yīng)要求執(zhí)行。本公司有具體措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。4.2.4 本公司按要求建立人員培訓(xùn)和管理程序 ,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。公司每年按計劃培訓(xùn),并評價培訓(xùn)的有效性。公司針對

14、不同崗位、承擔(dān)的任務(wù)進(jìn)行適應(yīng)的教育、培訓(xùn),通過崗位任職資格要求明確了不同的崗位應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。嚴(yán)格要求質(zhì)量監(jiān)督人員對檢驗檢測人員包括在培訓(xùn)的人員或新進(jìn)人員進(jìn)行監(jiān)督。4.2.5 本公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作人員進(jìn)行,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。 本公司規(guī)定了以下關(guān)鍵崗位人員的任職條件,確保其勝任所承擔(dān)的工作。為了合理利用人力資源,公司規(guī)定一人可以兼職多個崗位。(1)技術(shù)負(fù)責(zé)人:由具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力,精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù),并從事專業(yè)技術(shù)工作6年以上的人員擔(dān)任。(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人:由具有助理工程

15、師以上技術(shù)職稱,精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù),并從事專業(yè)技術(shù)工作3年以上人員擔(dān)任。(3)授權(quán)簽字人員:在本行業(yè)有5年從業(yè)經(jīng)歷,具備豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗,并具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力的人擔(dān)任。(4)質(zhì)量監(jiān)督員:熟悉檢驗檢測工作業(yè)務(wù),且有從事專業(yè)技術(shù)工作3年以上的人員擔(dān)任。(5)內(nèi)審員:熟悉質(zhì)量管理體系,熟悉檢驗檢測工作業(yè)務(wù),并具備內(nèi)審資格的人員擔(dān)任。(6)檢測組組長:精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù),有較強的理論基礎(chǔ),責(zé)任心強,并并從事專業(yè)技術(shù)工作5年以上人員擔(dān)任。(7)檢測人員:必須經(jīng)過本崗位檢測技術(shù)考核合格方能上崗操作;熟練掌握本崗位的檢測技術(shù),對承擔(dān)的檢測項目要做到理解原理,正確操作,遵守規(guī)程,準(zhǔn)確無誤。

16、(8)校核人員:精通水質(zhì)檢測業(yè)務(wù),愛崗敬業(yè),認(rèn)真細(xì)心。(9)其他各類人員:各類人員應(yīng)服從各組領(lǐng)導(dǎo)的安排,堅守崗位,對崗位的工作質(zhì)量負(fù)責(zé);要不斷學(xué)習(xí)與本職有關(guān)知識、技術(shù),以適應(yīng)工作的要求。要樹立“質(zhì)量第一”的觀點,不斷增強質(zhì)量意識。要遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德。4.2.6 本公司賦以管理人員和技術(shù)人員相應(yīng)的權(quán)力和資源,履行實施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。通過程序文件規(guī)定了所有管理人員、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。公司建立和保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。管理人員和技術(shù)人員的崗位職責(zé)、權(quán)力在程序文件崗位職責(zé)中有具體規(guī)定。

17、4.2.7 本公司對使用人員、每個新進(jìn)人員及時簽訂了勞動合同、建立錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系。4.2.8 公司建立了人員管理規(guī)定程序,清晰描述了管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的 所需知識和經(jīng)驗,確定了崗位的職責(zé),記錄保留當(dāng)前工作的描述。4.2.9本公司按新版檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 要求建立了質(zhì)量管理體系并形成了文件,并予以實施并持續(xù)改進(jìn)。本公司的管理體系由最高管理者負(fù)責(zé)整體運作,發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。公司編制了質(zhì)量管理體系控制圖。具體見附表9*有限公司質(zhì)量管理體系控制(保證、反饋)圖。最高管理者應(yīng)確保其人員理解滿足客戶要求和法定要求與他們活動的相互關(guān)系和重要性。應(yīng)確保本公司人員理解

18、各崗位活動的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。確保在本公司內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就與管理體系有效的事宜進(jìn)行溝通。最高管理者通過面談、會議、宣貫、簡報等形式建立健全溝通機制。當(dāng)策劃和實施的管理體系變更時,本公司最高管理者應(yīng)確保管理體系的完整性并能有效運行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運行有效性提出的意見和建議,并將這些信息反饋給最高管理者,使體系得以持續(xù)改進(jìn)。本公司設(shè)立技術(shù)負(fù)責(zé)人1名,負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源,設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名,賦予明確的責(zé)任和權(quán)力,確保管理體系在任何時候都能有效運行。為了 確保實驗室各項工作持續(xù)正常進(jìn)行,當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人、

19、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵管理人員因各種原因不在崗時,本公司指定相應(yīng)人員代行其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)力。如技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗位時,由經(jīng)理代行其職責(zé)和權(quán)力;如質(zhì)量負(fù)責(zé)人或經(jīng)理不在時,由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)和權(quán)力。 本公司授權(quán)簽字人有兩名,其中1名具有中級專業(yè)技術(shù)職稱,另1名具有同等能力,并都經(jīng)考核合格。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 本公司的檢測業(yè)務(wù)是水質(zhì)和凈水劑檢測,國家法律、行政法規(guī)對本行業(yè)的檢測業(yè)務(wù)和從業(yè)人員沒有特定要求。本公司從業(yè)檢測人員的資格經(jīng)過水務(wù)行業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)證書。4.3 本公司具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.3.1 本公司建立、實施管理體系時,充分覆蓋固定設(shè)施內(nèi)場所(

20、各檢測間)、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。本公司具有自己固定的工作場所以及檢測設(shè)備、設(shè)施,并對所有設(shè)備和設(shè)施具有獨立調(diào)配使用、管理的權(quán)力。工作場所簡明圖見附錄11*有限公司平面圖。4.3.2本公司整個化驗室布局為1間理化室、1間儀器室、1間無菌室、1間倉庫、1間辦公室。日常工作時,儀器室和無菌室需要開啟空調(diào)保持恒溫恒濕。理化室是進(jìn)行容量分析和洗滌東西的場所?;炇夷壳碍h(huán)境條件基本滿足檢驗檢測要求,不會使檢驗檢測結(jié)果無效 。 4.3.3本公司對環(huán)境條件的監(jiān)控、控制執(zhí)行檢測環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序,對各實驗室間溫濕度、儲存試劑冰箱溫度均有效監(jiān)控。當(dāng)環(huán)境條件

21、危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。4.3.4本公司對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和 使用均加以控制。化驗室區(qū)域大門有鐵門緊閉,無關(guān)人員不得入內(nèi);為天平穩(wěn)定稱量,儀器室隔離出一小天平稱藥間 ;無菌室檢測區(qū)域按要求進(jìn)行有效防交叉污染隔離。為了保持實驗室環(huán)境清潔,本公司建立、實施了實驗室內(nèi)務(wù)管理程序。4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1 本公司建立和保持設(shè)備管理程序,目的是對設(shè)備運輸、存放、使用、維護(hù)、安全處置進(jìn)行相應(yīng)管理,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。本公司使用的檢驗檢測設(shè)施,均有利于檢驗檢測工作的正常開展。4.4.2 公司實驗室配備了檢測方法要求的所有

22、設(shè)備。每年對有重要影響的檢測設(shè)備制定校準(zhǔn)計劃并實施校準(zhǔn)。定期對有重要影響的檢測設(shè)備進(jìn)行期間核查。設(shè)備的核查按儀器設(shè)備期間核查程序進(jìn)行。4.4.3 本公司對操作有重要影響的檢測設(shè)備人員經(jīng)過授權(quán)。非設(shè)備操作授權(quán)人員不得操作、使用相應(yīng)的設(shè)備。對結(jié)果有影響的檢測設(shè)備進(jìn)行了唯一性標(biāo)識(設(shè)備編號)。設(shè)備使用和維護(hù)說明書確保是現(xiàn)行有效最新版本,并便于取用。4.4.4 公司對每臺儀器設(shè)備(對檢測有重要影響)以一臺一檔的方式建立檔案。該檔案含儀器的基本信息及準(zhǔn)則要求的內(nèi)容,對檔案實施動態(tài)管理,及時補充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。4.4.5 公司對曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,應(yīng)及

23、時停止使用。對這些設(shè)備加以標(biāo)簽清晰表明該設(shè)備已停用或隔離以防誤用,修復(fù)后的設(shè)備為確保性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作后方可投入使用。還要應(yīng)對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進(jìn)行的檢測造成影響 進(jìn)行追溯,發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)執(zhí)行 不符合工作控制程序。4.4.6 需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,應(yīng)有標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期。若有些設(shè)備脫離了實驗室控制,應(yīng)在設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。4.4.7公司制定并實施了儀器設(shè)備期間核查程序,對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測量設(shè)備利用期間核查以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可

24、信度。檢測部門負(fù)責(zé)人應(yīng)明確需期間檢查的設(shè)備并責(zé)成設(shè)備使用人員制定出核查方案,監(jiān)督員應(yīng)對其實施監(jiān)督。對可以進(jìn)行調(diào)節(jié)的設(shè)備和可以進(jìn)行參數(shù)設(shè)置的軟件進(jìn)行保護(hù),以避免檢測結(jié)果失效。4.4.8 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢測室技術(shù)人員確定所有測量設(shè)備應(yīng)溯源的參數(shù)或量值。選擇其溯源性資質(zhì)、校準(zhǔn)能力滿足要求的校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),并制定校準(zhǔn)溯源計劃。技術(shù)管理層組織制定各測量量值的溯源圖表。每次校準(zhǔn)/檢定后,設(shè)備使用技術(shù)人員應(yīng)對溯源有效性和量值穩(wěn)定性進(jìn)行確認(rèn)。測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時,要求測量能溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。4.4.9 本公司制定了文件標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序,以便規(guī)范安全處

25、置、運輸、存儲、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。規(guī)定必須購買和使用國證標(biāo)準(zhǔn)物家公布的,且?guī)в惺跈?quán)機構(gòu)頒發(fā)證書的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到(SI)測量單位或上級有質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)無有證標(biāo)物可用時,應(yīng)通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的準(zhǔn)確和溯源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))必須進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。4.5 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系4.5.1本公司建立起符合自身實際狀況的質(zhì)量管理體系并實施運行。評審準(zhǔn)則的所有要素在文件化管理體系中都得以體現(xiàn),包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾、政策、程序、計劃、指導(dǎo)書能。通過培訓(xùn)、引導(dǎo)自學(xué)等形式,使本公司人員能夠“獲取、理

26、解、執(zhí)行”管理體系,明白自己職責(zé)和職責(zé)范圍內(nèi)的各項管理或技術(shù)活動。4.5.2 本公司編制的質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針聲明應(yīng)至少包含新評審準(zhǔn)則所要求的內(nèi)容。管理體系要有總體目標(biāo),總體目標(biāo)應(yīng)具有可測量性、可實現(xiàn)性、可挑戰(zhàn)性。4.5.3 公司編制并實施了保證公正性、判斷力、可信度程序,公司編制并實施了保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)程序。4.5.4公司編制并實施了文件控制和管理程序,以便對文件的編寫、發(fā)布、更改、使用、回收等進(jìn)行有效控制,防止使用無效、作廢的文件。文件包含本公司編制的內(nèi)部文件和接收的外部文件。4.5.5 合同評審為使客戶的檢測要求得

27、到正確、及時和有效的滿足,確認(rèn)本公司自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力,在辦理委托檢測工作中應(yīng)執(zhí)行評審客戶要求、標(biāo)書和合同程序文件規(guī)定。確保:(1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求予以適當(dāng)規(guī)定,形成作業(yè)文件,并易于執(zhí)行人員理解;(2) 本公司應(yīng)有能力和資源滿足這些要求;(3) 合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。(4) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求與合同之間存在差異,應(yīng)在檢測開始之前給予解決,使其能被本公司和客戶雙方所接受。4.5.6 分包 因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的機構(gòu)。分包執(zhí)行分包管理程序。4.5.7 服務(wù)和供應(yīng)品外部支持

28、服務(wù)和供應(yīng)是保障本公司正常開展工作、確保檢測結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。本公司制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存程序,對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇、購買、驗收和儲存作出規(guī)定。應(yīng)組織對重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商的名單。4.5.8 服務(wù)客戶 為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),提高客戶對本公司的滿意程度,建立了文件服務(wù)客戶程序并保持實施。4.5.9 投訴和申訴受理客戶的投訴、申訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高本公司信譽、防止客戶利益受到損害的重要工作,也是本公司開展管理體系審核和評審的依據(jù)。本公司制定了文件處理投訴、申訴程序并保持實施

29、,對來自客戶的投訴、申訴適時作出妥善處理。 公司建立了文件不符合工作處理程序,并按程序的要求處理出現(xiàn)的不符合。在識別出不符合工作時,在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,應(yīng)確定糾正措施,對糾正措施進(jìn)行實施并監(jiān)控。糾正措施的實施按糾正措施控制程序執(zhí)行 。在識別潛在的不符合原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施。預(yù)防措施的啟動和控制按預(yù)防措施控制程序執(zhí)行 。 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是本公司永恒的追求。通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施和實現(xiàn)過程,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審的結(jié)果等,積極尋找管理體系改進(jìn)的機會,確定需要改進(jìn)的方向,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員對重大改進(jìn)項目進(jìn)行策劃,制訂改進(jìn)計劃并組

30、織實施,以持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性 質(zhì)量記錄本公司制定了記錄管理程序,以便保持對記錄的識別、收集、存取、存檔、存放、維護(hù)、清理、保存等管理。各崗位根據(jù)本崗位職責(zé)和權(quán)限負(fù)責(zé)本崗位記錄的使用管理。本公司要求所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。 內(nèi)部審核 為保持和維護(hù)本公司管理體系現(xiàn)行有效,每年年終定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和認(rèn)證準(zhǔn)則的要求。內(nèi)審的組織和實施按內(nèi)部審核程序進(jìn)行。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素,包括質(zhì)量活動和檢測活動。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨立于被審

31、核的活動。 管理評審本公司最高管理者負(fù)責(zé)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審按建立的管理評審程序執(zhí)行。評審輸入至少應(yīng)包括:(1)政策和程序的適用性;管理體系運行的有效性;(2)本公司的總體目標(biāo);(3)管理和監(jiān)督人員的報告;(4)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;(5)糾正和預(yù)防措施;(6)內(nèi)外部審核結(jié)果;(7)實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;(8)工作量和工作類型的變化;(9)客戶的反饋意見;(10)客戶投訴原因;(11)改進(jìn)的建議;(12)其他相關(guān)因素,如:質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等。(13)上次管理評審跟蹤及下一年度的總體目標(biāo)和活動計劃;管理評審的輸出包括

32、下列方面(但不局限于此):(1)管理體系及其過程有效性的改進(jìn);(2)滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)(3)資源需求。 方法確認(rèn)本公司對所使用與檢測/校準(zhǔn)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、手冊、作業(yè)文件等實施受控管理,并通過有效可靠的渠道,對在用的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗方法進(jìn)行不斷的跟蹤,定期進(jìn)行清理,以確保使用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本。檢測方法見檢測能力分析一覽表(附表3) 為避免由于檢測作業(yè)給檢測工作造成的質(zhì)量風(fēng)險,將使用標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險控制在最低限度,技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)組織編寫了必要的作業(yè)指導(dǎo)書,并對作業(yè)指導(dǎo)書的有效性給予維護(hù),具體見作業(yè)文件匯編。對檢驗檢測方法偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受情況

33、下才允許發(fā)生。本公司優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法,其次為國際、區(qū)域發(fā)布的方法并確保使用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用,或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的。必要時,應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補充,以確保應(yīng)用的一致性。總的原則為應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣方法。 本公司制定的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)有計劃性,由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出或更新。公司聲明沒有使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。本公司的檢測業(yè)務(wù)只涉及到水質(zhì)檢測和凈水劑檢測,不會涉及其它檢測業(yè)務(wù),在此聲明沒有使用無規(guī)定的方法和程序。 本公司對方法確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論都有相應(yīng)記錄。 不確定度和數(shù)據(jù)

34、保護(hù) 本公司制定并實施應(yīng)用不確定度評定程序。本公司制定并實施了數(shù)據(jù)保護(hù)管理程序,規(guī)范檢測活動中計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換,并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)性檢查。對有疑問的數(shù)據(jù)應(yīng)安排必要的驗證。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,按數(shù)據(jù)保護(hù)管理程序的要求對出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制 。 抽樣抽樣是通過對所抽取典型樣品檢測的結(jié)果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量,因此是一種風(fēng)險檢測。在評定檢測結(jié)果的不確定度時,樣品的不均勻性也是一個需考慮的分量。因此本公司制定了樣品抽取程序,指定有足夠經(jīng)驗的人員來執(zhí)行抽樣活動,使所抽取樣品具有足夠的代表性,從而使誤判概率降至最低。在合理有效的前提下,抽樣計劃可

35、以根據(jù)已頒布的標(biāo)準(zhǔn)、文件和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測結(jié)果的有效性。 當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求和相關(guān)抽樣資料應(yīng)予以詳細(xì)記錄,并審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險。 樣品管理檢測結(jié)果取決于檢測樣品的真實性和有效性以及它與測量系統(tǒng)的適配關(guān)系,對其有效管理與控制直接關(guān)系到檢測結(jié)果的質(zhì)量和本公司的信譽。本公司對樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理等的管理按文件樣品管理程序執(zhí)行。 質(zhì)量控制本公司的檢測能力體現(xiàn)于其檢測設(shè)備和人員水平的高低和對檢測質(zhì)量的控制。只有充分重視并主動采取各種保證檢測結(jié)果質(zhì)量的措施,使其中行之有效的方法得以長期

36、堅持下去,才能確保出具數(shù)據(jù)和報告的準(zhǔn)確、可靠、有效。本公司制定了質(zhì)量控制程序并按要求執(zhí)行。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先斷據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。 能力驗證本公司建立了能力驗證程序,每年定時參加能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。 結(jié)果報告檢測報告是本公司提交給客戶的最終“產(chǎn)品”,授權(quán)簽字人簽發(fā)的檢測報告確立了本公司和客戶之間的民事責(zé)任,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到報告的使用風(fēng)險和客戶的切身利益以及本公司應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任和信譽。本公司制定了結(jié)果報告管理程序,對報告的格式、生成、審核、批準(zhǔn)、發(fā)送、更改、保存等做作出明確規(guī)定,以便準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果以檢測報告的形式發(fā)出,報告信息應(yīng)滿足檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求的信息。 報告附加解釋 當(dāng)客戶需要對檢測結(jié)果做出說明,或者檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告中說明,或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時,本公司應(yīng)對結(jié)果報告給

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