iso9001-新舊版要求變化專業(yè)對(duì)照表講課稿

1、IS09001:2015ISO9001:2008變化內(nèi)容4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境新增二部分內(nèi)容理解組織和理解內(nèi)外部環(huán)境。 內(nèi)外部環(huán)境要具體，與后面 6.1要對(duì)應(yīng)4.2理解相關(guān)方的需求 和期望新增二部分內(nèi)容相關(guān)方有哪些、他們的需求和期望各是什 么要與后面6.1對(duì)應(yīng)上4.3確疋質(zhì)量管理體系 的范圍此處提到適用性說明及理由。4.4質(zhì)里官理體系4.1新增內(nèi)容a) e) f) g)5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 . 1總則5.1取消了管代，更加強(qiáng)調(diào)管理者(層)的作用。增加了 a) b) c) d) f) g) h) i) j)這個(gè)條款在領(lǐng)導(dǎo)層是重要條款，關(guān)鍵是記錄如何“證實(shí)” 承諾以顧客為關(guān)注焦占八、5

2、.2增加了 a) b)5.2質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針5.3新增 5.2.1a)5.2.2 c)5.3組織的作用、職責(zé) 和權(quán)限去掉了管理者代表。新增b) c)6策劃5.4領(lǐng)導(dǎo)層需安排審核該章節(jié)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的 措施新增全部為新增內(nèi)容。二部分內(nèi)容，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，注意要與 4.1 4.2對(duì)應(yīng)；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施的策劃，包括建立的體系、制度、 作業(yè)指導(dǎo)書等及已有的監(jiān)控機(jī)制6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn) 的策劃二部分內(nèi)容，建立目標(biāo)；策劃實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的策 戈即已有的制度、程序、文件、要求等，注意監(jiān)控 機(jī)制6.3變更的策劃新增變更策劃4方面內(nèi)容每年審核應(yīng)圍繞上述 4方面內(nèi)容的變化情況進(jìn)行落實(shí)。7支持領(lǐng)導(dǎo)層需安排該章

3、除了和7.5其它全部條款7.1資源6不再?gòu)?qiáng)調(diào)與顧客有關(guān)的，而是組織發(fā)展需要的總則6.1新增資源來源2個(gè)方面人員新增條款，但無新內(nèi)容基礎(chǔ)設(shè)施過程運(yùn)行的環(huán)境6.36.4新增服務(wù)監(jiān)視和測(cè)量7.1.5.1 總貝 U7.6限定“當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 時(shí)”。不再要求建立程序，只要求保持證據(jù)。弱化了制測(cè)量溯源造業(yè)中測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)/驗(yàn)證管理。刪除了計(jì)算機(jī)軟件 用于監(jiān)視和測(cè)量的相關(guān)規(guī)定。注意監(jiān)視服務(wù)質(zhì)量的是什么？可能是檢查用的空表格，故服務(wù)行業(yè)不能說不適用組織的知識(shí)新增二部分內(nèi)容，一是已有的、提供的合格產(chǎn)品和服務(wù)有 關(guān)知識(shí)，如工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理要求等；二 是建立機(jī)制以獲取更多知識(shí)，機(jī)

4、制中要明確獲取途徑、方法、責(zé)任部門等。這是9004、組織長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的要求7.2能力無實(shí)質(zhì)性新增內(nèi)容7.3意識(shí)新增a) b) c) d)這是企業(yè)發(fā)展要積淀的，企業(yè)文化7.4溝通新增外部溝通，與 4.2對(duì)應(yīng)上，與8.4相關(guān)。ISO9001 TC176 SC2Dr Nigel H Croft 說，管理中的問題 90%出在溝通上，故本次強(qiáng)調(diào)、細(xì)化。7.5形成文件的信息總則創(chuàng)建和更新形成文件的信息 和控制文件和記錄統(tǒng)稱成文信息，合并控制要求，不再要求 程序。新增防止泄密、訪問，更適合于現(xiàn)在信息時(shí)代。8運(yùn)行該章新增產(chǎn)品檢驗(yàn)和不符合8.1運(yùn)行的策劃和控制7增加了外包過程；去掉了質(zhì)量計(jì)劃；不再單獨(dú)要求策劃產(chǎn)品質(zhì)

5、量目標(biāo)；強(qiáng)調(diào)變更8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求 的確定7.2新增d) e)(適合于服務(wù)業(yè))新增b)去掉了要求的分類改變應(yīng)保留成文信息放大化變更的管理8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃總貝U設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃策劃增加了 a) g ) e) h) i)內(nèi)容設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入新增d) e)去掉c)中原來“適用時(shí)”設(shè)計(jì)和開發(fā)控制無實(shí)質(zhì)增加設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出增加了 b) c),取消“應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)”以其它措 詞修改，使之更適合服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改去掉“應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改驗(yàn)證和確認(rèn)、批準(zhǔn)”，更適合服務(wù)業(yè)。細(xì)化應(yīng)保留形成文件的信息的要求。8.4外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.4“采購(gòu)”變?yōu)椤巴獠刻峁┻^程、產(chǎn)品和服務(wù)”即三種， 女口：

6、工藝過程外包、采購(gòu)原材料及零件、運(yùn)輸外包。 新增建立對(duì)外部供方績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視的準(zhǔn)則并實(shí)施監(jiān)視 的要求。841總則842控制類型和程度8.4.1a)b)c) 新增 8.4.2a)843提供給外供方信 息新增與外部供方互動(dòng)，對(duì)應(yīng)對(duì)4.2，與7.4相關(guān)。監(jiān)控8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制交付后的活動(dòng)7.2.1 注合并了原來的合并在一起，即f) 新增e) f) g)把交付后的活動(dòng)單獨(dú)成為一個(gè)條款標(biāo)識(shí)和可追溯性無實(shí)質(zhì)性變化顧客或外部供方 的財(cái)產(chǎn)擴(kuò)大外部供方財(cái)產(chǎn)，體現(xiàn)了 4.2 新增小注防護(hù)縮小了階段：生產(chǎn)和服務(wù)提供期間見 更改控制新增條款，更強(qiáng)調(diào)了變化8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行合并了 和，并

7、無實(shí)質(zhì)性重大變化8.7不合格輸出的控制8.3刪除了不合格品必須有形成文件的程序的要求，改為 “應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影 響米取適當(dāng)措施”的要求。新增對(duì)不合格的處置方式。新增記錄的要求。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析 和評(píng)價(jià)8.2總則強(qiáng)調(diào)策劃，明確策劃?rùn)z查內(nèi)容，即表格的設(shè)計(jì)因?yàn)镃是A的輸入，如果C粗糙A就沒有改進(jìn)的由頭 了。標(biāo)準(zhǔn)是追求持續(xù)改進(jìn)的，而 A是來自自查發(fā)現(xiàn)的 冋題。標(biāo)準(zhǔn)更加重視 C這個(gè)環(huán)節(jié)。強(qiáng)調(diào)記錄顧客滿意新增“組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審該信息的方法”。注新增二種方式分析與評(píng)價(jià)8.4明確了分析與評(píng)價(jià)對(duì)象，強(qiáng)調(diào)有效性，關(guān)注結(jié)果無實(shí) 質(zhì)性變化內(nèi)容9.2內(nèi)部審核取消了制

8、定形成文件的內(nèi)審程序的要求。取消子審核 員不應(yīng)審核自己的工作的要求。對(duì)審核方案中增加考 慮了“對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化”無實(shí)質(zhì)性變化內(nèi)容9.3管理評(píng)審5.6策劃時(shí)增加了 “應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所米取措施的有效性” 實(shí)施時(shí)考慮增加“有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的 信息”的內(nèi)容無實(shí)質(zhì)性變化內(nèi)容10改進(jìn)10.1總則重大變化，改進(jìn)不僅包括改善，渴望突破性變化、創(chuàng)新和重組。明確“糾正、避免或減少不利影響”也是 改進(jìn)方法之一去掉了預(yù)防措施條款，預(yù)防措施的概念體現(xiàn)在基于風(fēng) 險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施中心10.2不符合及糾正增加了必要時(shí)對(duì)策劃時(shí)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行更新的 要求。無實(shí)質(zhì)性變化10.3持續(xù)改進(jìn)去掉了原來要求的“組織應(yīng)利用

9、質(zhì)量方針、目標(biāo)、審 核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施 以及管理評(píng) 審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性”意味著持續(xù)改 進(jìn)的方面會(huì)更多。1、2、新版不僅關(guān)注顧客產(chǎn)品要求，而且關(guān)注組織發(fā)展需要的，已經(jīng)把 續(xù)成功的內(nèi)容要求偷偷地加進(jìn)來了。從新增新版很多地方修定更適合于服務(wù)的說法，如順序的調(diào)整與組織的業(yè)務(wù)活動(dòng)過程更一致，如9004的追求組織的持7.1.4 7.5.1 7.3等變更的用詞8.3 8體現(xiàn)出與業(yè)務(wù)活動(dòng)相融合過程方法核心 設(shè)計(jì)開發(fā)一米購(gòu)一基于風(fēng)險(xiǎn)的思維至少在領(lǐng)導(dǎo)層座談中體現(xiàn)出經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)及支撐范圍中體現(xiàn)。 思想證據(jù)鏈的完整性，圍繞認(rèn)證范圍中產(chǎn)品的完整證據(jù)鏈，從合同 生產(chǎn)一檢驗(yàn)一交付一滿意度調(diào)查，另外還可再抽現(xiàn)場(chǎng)正在生產(chǎn)的項(xiàng)目6.2、6.1、5.3、8.5、質(zhì)檢部2008版體系的保持及“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維+過程方法+PDCA'結(jié)合一起應(yīng)用。 審核計(jì)劃，如：審核基于風(fēng)險(xiǎn)的思維查生產(chǎn)過程控制，涉及條款：、（ 7.5 ）、8.6、8.7、。涉及部門：生產(chǎn)部（現(xiàn)場(chǎng)）6、結(jié)合監(jiān)督或再認(rèn)證轉(zhuǎn)版，在領(lǐng)導(dǎo)層座談及審核報(bào)告綜述應(yīng)