醫(yī)藥工業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室空氣凈化措施

1、醫(yī)藥工業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室空氣凈化措施 藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的頭等重要任務(wù)就是要控制室內(nèi) 空氣浮游微粒及細(xì)菌對生產(chǎn)的污染，使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣 潔凈度符合工藝要求，一般采取的空氣凈化措施主要有三 個：首先是空氣過濾利用過濾器有效地控制從室外引入 室內(nèi)全部空氣的潔凈度，由于細(xì)菌都依附在懸浮顆粒上，微 粒過濾掉了細(xì)菌也能過濾掉；其次是組織氣流排污，在室內(nèi) 組織起特定形式和強(qiáng)度的氣流，利用潔凈空氣把生產(chǎn)環(huán)境中 產(chǎn)生的污染物排除出去；再次是提高室內(nèi)空氣靜壓，防止外 界污染空氣從門及各種縫隙部位侵入室內(nèi)。1 、空氣過濾 空氣過濾器是當(dāng)前空氣凈化最重要的手段?？諝膺^濾器 的性能有風(fēng)量、過濾效率、空氣阻力和容

2、塵量，它們是評價 空氣過濾器的四項(xiàng)主要指標(biāo)，過濾器應(yīng)用率高、阻力小而容 塵量大。（一）風(fēng)量通過過濾器的風(fēng)量=過濾器面風(fēng)速（m/s）過濾器截面積（m2）x 3600m3/h（二）過濾效率 在額定風(fēng)量下，過濾器前后空氣含塵濃度N1、 N2 之差與過濾器前空氣含塵濃度的百分比稱為過濾功率A。用公式表示為：1-N2100%=(1- )100%N 1N1當(dāng)含塵濃度以計重濃度“ mg/m3表示時，求出的效率 為計重效率；以大于或等 于某一粒徑（例如0.3um或0.5um 等）的顆粒計數(shù)濃度“個 /L ”表示時，求出的效率為計數(shù)效 率；計數(shù)效率中若按材料徑范圍的顆料濃度來表示則粒徑分 為組計數(shù)效率。用穿透率

3、來評價過濾器的最終效果往往更為直觀。穿透 率 K 是指過濾器后與過濾器前空氣含塵濃度的百分比。用公式表示為：N 2K=1 - a = 100%N 1K 值比較明確地反映了過濾后的空氣含塵量，又同時表達(dá)了過濾的效果。例如：兩臺高效過濾器（HEPA的過濾效率分別是 99。 99%和 99。 98%，看起來性能很接近，實(shí)則其 穿透率相差一倍。用DOP（鄰苯二甲酸二辛酯）法檢漏就是基于過濾器的穿透率。（三）阻力空氣流經(jīng)過濾器所遇的阻力是HVAC系統(tǒng)總阻力的組成部分。阻力隨濾速的增高而增大。故評價過濾器的阻力須以額定風(fēng)量為前提，過濾器的阻力又隨容塵的增加而升高；新過濾器使用時的阻力叫初阻力，容塵量達(dá)到規(guī)

4、定最大值時的 阻力叫終能力。一般中效與高效過濾器的終阻力大約為初阻 力的 2 倍。（四）容塵量是在額 定風(fēng)量下達(dá)到終阻力時過濾器內(nèi)部的積塵量。2 、三級過濾在凈化系統(tǒng)中的應(yīng)用 在空氣凈化系統(tǒng)中從吸入新風(fēng)開始，一般分為三級過 濾。第一級使用初效過濾器，第二級使用中效或亞高效過濾 器，第三級使用高效過濾器。個別也可能分為四級，即在第 三級之后再增加一級高效過濾器，通常把不同效率的過濾器 配合使用。潔凈度為 100， 000 級及低于 100，000 級的空氣處理應(yīng) 采取初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。 等于或高于 100， 000 級（ 300， 000 級）空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣

5、過濾器代替高效空氣過濾器。3、 過濾除菌正因塵埃粒常作為細(xì)菌的載體，所以就這個意義來說， 空氣中塵粒愈多，細(xì)菌與之接觸的機(jī)會也愈多，附著于其上 的機(jī)會當(dāng)然也就多了，所以生物潔凈室中除菌的措施主要靠 空氣過濾。用于生物潔凈室的過濾器，以下三個問題應(yīng)該特 別注意：(1) 高效過濾器對微生物的過濾效率由于微生物的等價直徑遠(yuǎn)大于0 5卩m所以高效過濾器的濾菌效率幾近100%高效過濾器出口菌濃皆可為“ 0”用 噴含菌溶液來試驗(yàn)，由于溶液的最后液滴大小也都大于細(xì)菌 自身大小，所以也獲得較高的效率。 對于常用的高效過濾器， 當(dāng)以每L細(xì)菌濃度為8 2 1026 104空氣通過它時，對于不 同大小菌種，不同濾速

6、條件的過濾效率也不一樣，對自身大 小約0 10 5卩m的細(xì)菌其過濾效率和 0 3卩mDO微粒的效率 一致。(2) 控制減少潔凈區(qū)的微生物提高潔凈度應(yīng)努力做到： 盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)；盡量 防止灰塵的二次飛揚(yáng)，以減少灰塵對工作的污染機(jī)會；為了 稀釋空氣中的含塵濃度，要有足夠的通風(fēng)換氣量；工作區(qū)的 氣流要盡量均勻，風(fēng)速必須滿足工藝和衛(wèi)生要求，當(dāng)氣流向 回風(fēng)口流動時，要使空氣中的灰塵能有效地帶走。總的來說，潔凈室的灰塵主要來源于人其占80%90%,來源于建筑物是次要的僅占10%15%，來源于凈化送風(fēng)系統(tǒng)的就更少了。微生物主要特性表 9-7微生物菌落特征個體形態(tài)生理特性繁殖方

7、式病毒無菌落形態(tài)無細(xì)胞結(jié)構(gòu)，桿， 球，多角，蝌蚪屬性寄生于 動植物，細(xì)菌在寄主細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行核蛋狀人體白復(fù)制立克次氏體同上多形性屬性寄生于昆蟲和人體在寄主細(xì)胞內(nèi)繁殖細(xì)菌濕潤光滑 有光澤，半 透明或不 透明單細(xì)胞，細(xì)胞結(jié) 構(gòu)不完善；有桿， 球，弧三形態(tài)往往被噬菌 體侵蝕 ，一 般在中性及 微堿性環(huán)境 中生活分裂繁殖放線菌干燥堅硬，有折皺菌絲纖細(xì)，不分 隔，細(xì)胞核結(jié)構(gòu) 不完善；一般孢 子成吊狀生長較細(xì)菌， 霉菌慢，環(huán)境 同上孢了由孢子絲斷裂方式形成真菌與細(xì)菌相似，大單細(xì)胞，細(xì)胞結(jié) 構(gòu)完善，圓或卵 形在偏酸條件下生長出芽生殖，有 的為有性繁 殖酵母菌霉菌棉絮狀或 絨毛狀，有 色，大菌絲有橫隔或無橫隔；細(xì)

8、胞結(jié)構(gòu)完善較耐酸性分生孢子或 孢子囊孢子， 有性繁殖，各 式各樣4、氣流組織與換氣為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風(fēng)口進(jìn)入房間 后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流，在房 間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區(qū)獲得低而 均勻的含塵濃度，潔凈室內(nèi)組織氣流的基本原則是：要最大 限度地減少渦流；使射入氣流經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作 區(qū)，希望氣流方向能與塵埃的沉降方向一致；使回流氣流有 效地將室內(nèi)灰塵排出室外?？梢姖崈糗囬g與一般的空調(diào)車間 相比是完全不同的?？照{(diào)車間為了獲得均勻的溫濕度而用紊 流度大的氣流方式，使射流同室內(nèi)原有空氣混合，并把工作 區(qū)置于空氣得到充分混合后