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文檔簡介
1、學習好資料更多精品文檔一、判斷題下面有 20 判斷題,請將答案寫在每道題后的括弧內。正確的打“V”,錯誤的打“X”。1. 實驗室從分包方的報告或證書中摘錄了信息, 至少應將此情況以書面方式或其 它任何方式告知分方。(X)2. 實驗室應在所有設備上使用標簽, 表明校準狀態(tài), 包括校準時間, 再校準時間 或校準周期。(X)3. 內審的審核組長只能由質量主管擔任。(X)4. 在兩次校準之間, 應對參考標準、 測量設備和檢測設備進行期間核查。 這種核 查其實就是再校準。(X)5. 實驗室應依據標準方法開展檢測,不得使用非標準方法和自制的方法。(X)6. 實驗室的管理體系只要覆蓋在固定設施、固定場所中進
2、行的工作。(X)7. 對于實驗室自制方法,非標方法以及標準方法的擴充和修訂,在開始進行檢測 / 校準之前應經過方法的確認。(V)8. 實驗室的設備發(fā)生故障, 均應停止使用。 并應加貼標簽、 標記以清晰表明該設 備已停用,即可(X)9. 申請資質認定的檢驗檢測機構應當具有固定的檢驗檢測場所, 工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。(X)10. 為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構應當取得資質認定。(X)11. 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動,就當遵守客觀獨立、公平公正、誠實信用原則。(V)二、單項選擇題1. 實驗室或其所在組織應是一個能夠承擔(B)的實體。A.檢測 / 校準工
3、作 B. 法律責任 C. 民事責任2. (A)應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制,就管理體系有效性的事宜進 行溝通。A.最高管理者B.質量主管C. 內審員3. 客戶要求或合同之間的任何差異,應在(A)得到解決。學習好資料更多精品文檔A.合同評審時B.工作開始之前C.檢測/校準工作中4附加審核通常在(C)進行,以確定糾正措施的有效性。A. 糾正措施實施后 B 內審過程中 C. 監(jiān)控糾正措施的結果時5. 檢驗檢測機構的(C)應確保可溯源到國際單位制或國家基標準。A. 檢測設備B.所有設備 C. 用于檢測和具有測量功能的設備6. 在內審時若發(fā)現某一檢驗原始記錄上沒有記所用設備, 而又在另一檢驗記錄
4、上 發(fā)現記錄表格沒有受控編號,則( B)A. 該兩個不符合項可以合并開成一個不符合項因為都是記錄信息不充分;B. 該兩個不符合項不能合并開成一個不符合項;C. 如果在同一份原始記錄上發(fā)現的可以合并成一個不符合項;D. 如果對應的是同一份檢測報告上的可以合并成一個符合項。7. 樣品建立標識系統(tǒng)的目的: (A)A. 為了確保原始記錄與檢驗報告之間有良好的對應關系;B. 為了在樣品保存時好查到樣品;C .為了防止樣品的混淆;D.為了確保樣品在流轉過程中不會丟失。8. 實驗室對所設立的各崗位管理人員和技術人員( A)A. 應賦予其相應的權力和資源;B. 只要規(guī)定其崗位職責就可以;C. 只要規(guī)定有代理制
5、就可以;D.只要規(guī)定其相互間的關系就可以。9. 實驗室在開展監(jiān)督活動中( D)。A. 每個員工都可以擔任監(jiān)督員;B. 監(jiān)督員必須輪流擔任以保證公正性;C .必須由外部門的人員來監(jiān)督;D. 由熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價的人員進行監(jiān)督。10. 內審的目的是為了( A)。A. 驗證實驗室的運作是否持續(xù)符合管理體系和認可準則的要求;B. 檢查體系是否包括了全部要素;學習好資料更多精品文檔C. 檢查體系是否包括了全部的檢測/校準活動;更多精品文檔學習-好資料D.檢測結果數據是否準確、可靠。11.對于所有已判斷為不可接受的質量控制結果,實驗室應采?。–)。A.質量控制;B.質量監(jiān)督;C. 糾正措施
6、; D. 預防措施。三、填空題1、檢驗檢測機構應有質量主管,應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力2、非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。3、檢驗檢測機構應具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。4、質量方針聲明應經最高管理者授權發(fā)布。5、檢驗檢測機構應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。6 檢驗檢測機構資質認定分為國家級和省級二個層次。四、問答題1、新版 CMA 中違反分包的三種情況違反資質認定管理辦法和資質認定評審準則規(guī)定的分包情況,主要包括下面三種情況分包給未依法取得資質認定,無能力完成分包項目的機構:依據檢驗檢測機構 資質認定評
7、審準則規(guī)定的分包條件:承擔分包的檢驗檢測機構,其檢驗檢測項 目應當屬于其資質認定證書確定的能力范圍, 實驗室如果將檢驗檢測工作分包給 未依法取得資質認定的,沒有能力完成分包項目的實驗室,則違反分包的規(guī)定分包給依法取得資質認定并且有能力完成分包項目的機構, 單未在檢驗檢測報告 中標注分包情況:實驗室應該在檢驗檢測報告中真是注明分包情況, 如果實驗室 在出的報告中主觀故意隱瞞分包情況,未予以標注,則違反分包規(guī)定具體分包的檢驗檢測項目事先沒有取得委托人書面的同意:實驗室分包檢測項目,應當事先取得委托人書面同意,如通過簽訂委托協(xié)議或者 補充學習好資料更多精品文檔條款等,如未取得委托人書面同意,則違反分
8、包規(guī)定2、實驗室需要做哪幾類作業(yè)指導書作業(yè)指導書是“有關任務如何實施和記錄的詳細描述”,用以指導某個具體過 程,事物所形成的技術性細節(jié)的可操作性文件,指導書要求制定的合理、詳細、 明了、可操作,實驗室要有以下 6 個方面的作業(yè)指導書: 行政管理類:包括職業(yè)道德、公正性、人員安全、與客戶關系,以及其他需要確 保實驗室工作人員行為適當的有關問題;方法類:指導實驗方法的過程(包括標準方法和非標方法以及方法的偏離)設備管理類:設備的使用、維護、期間核查、內部校準等樣品管理類:包括樣品的采集、準備、保存和處理等 數據類:包括數據修約、有效數字、異常數據剔除、測量不確定度評定等 安全環(huán)保類:包括實驗的過程中的環(huán)境、場所、操作過程、危險物品等安全注意 事項、以及廢棄物的處置等作業(yè)指導書是技術性的程序, 必須批準后方可使用, 同時要保證作業(yè)指導書可以 方便得到。3、那些檢測報告可以加蓋 CMA 印章?檢測在計量認證證書范圍內檢測項目; 向社會出具具有證明作用的檢測數據或結 果的檢測報告4、對檢測的界限數據如何處理? 極限數據是指測量得到的任意值已接近或超過了標準規(guī)定的值。 對此類數據的判 定應首先確定測量不確定度的分量, 然后根據測量不確定度的大小程度來判定臨 界或極限數據合格與否。不確定度的評估執(zhí)行測量不確定度評定程序 ;極限 數值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定;5、對可疑
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