實驗室間比對和能力驗證程序_第1頁
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文檔簡介

1、 實驗室間比對和能力驗證程序l. 目的定期開展實驗室之間比對和能力驗證活動,綜合考察實驗室檢測能力或者為無法溯源的檢測設(shè)備提供測量結(jié)果可靠證據(jù)。對參加實驗室間比對和能力驗證活動進行控制管理,以確保實驗室檢測數(shù)據(jù)的可靠性和有效性。2. 適用范圍適用于本中心各專業(yè)檢測室參加實驗室間比對及驗證等外部質(zhì)量控制活動的組織、實施和評價。3. 定義3.1實驗室間比對:按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行檢測、校準(zhǔn)的組織、實施和評價的活動。3.2能力驗證:是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測基準(zhǔn)能力的活動。它是為確定某個實驗室進行某項特定檢測、校準(zhǔn)能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗

2、室間比對。4. 職責(zé)4.1質(zhì)量管理部負責(zé)比對和驗證工作的計劃、組織及結(jié)果的評價,并對資料進行歸檔保存。4.2各科室按計劃方案參加比對和驗證活動,按規(guī)定要求報送檢測結(jié)- 果。4.3質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)計劃、結(jié)果報告及結(jié)果利用。5. 工作程序5.1參加由外單位組織的實驗室間比對和能力驗證收到主持單位發(fā)布的試驗結(jié)果(或報告后,質(zhì)量管理部對本中心的試驗結(jié)果進行評定。當(dāng)結(jié)果反饋意見被判為不滿意結(jié)果時,質(zhì)量管理部應(yīng)組織相關(guān)科室分析原因,如屬于不符合項應(yīng)按 DB/CX-012-11不符合檢測工作的控制程序、DB/CX-013-11糾正措施程序和DB/CX-0l4-11預(yù)防措施程序執(zhí)行,同時向質(zhì)量負責(zé)人報告。5.2 本中心組織的試驗 數(shù)的檢測比對或由于檢測設(shè)備無法溯源到國家計量基準(zhǔn)時,為確認檢測結(jié)果的可靠性和可比性,而組織的雙邊比對,均由質(zhì)量管理部組織、安排(樣品的準(zhǔn)備,送相關(guān)檢測室及外單位委托檢測等,并對雙邊檢測結(jié)果組織分析比較,提出評價意見。5.3比對及能力驗證活動的有關(guān)資料由質(zhì)量管理部分類存檔。6. 支持性文件6.1 DB/CX-012-11不符合檢測工作的控制程序6.2 DB/CX-013-11糾正措施程序6.3 DB/CX-0l4-11預(yù)防措施程序7. 質(zhì)量記錄7.1 DB/BG

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