第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核

1、第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念 (一)主要術(shù)語1.審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。理解要點(diǎn):(1)審核是收集、分析和評(píng)價(jià)審核證據(jù)的過程。(2)審核是系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程。(3)審核是確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度的過程。2.審核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。理解要點(diǎn):(1)審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)。(2)審核準(zhǔn)則亦稱審核依據(jù)。(3)審核準(zhǔn)則包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。3.審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、

2、事實(shí)陳述或其他信息。理解要點(diǎn):(1)審核證據(jù)可以是定性或定量的。(2)審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息。(3)審核證據(jù)是可證實(shí)的信息。(4)審核證據(jù)可以是形成文件的，也可以不是形成文件的信息。(5)審核證據(jù)是基于可得到的信息樣本。4.審核委托方要求審核的組織或人員。理解要點(diǎn):(1)委托方可以是一個(gè)組織或某個(gè)人。(2)審核委托方委托的事項(xiàng)是審核。(3)委托方可以是受審核方自己、顧客或被授權(quán)的獨(dú)立的機(jī)構(gòu)(如審核機(jī)構(gòu))。5.審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。理解要點(diǎn):(1)某一審核發(fā)現(xiàn)是對(duì)某一或某些審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。(2)審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)是否符合準(zhǔn)則。(3)審核發(fā)現(xiàn)包括

3、符合和不符合。(4)審核發(fā)現(xiàn)能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。(二)審核的目的和分類1.審核目的審核目的是確定審核應(yīng)完成什么，包括:(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。(2)評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。(3)評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性。(4)識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。2.審核的分類按審核委托方可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核:(1)第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。(2)第二方審核由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。(3)第三方審核由

4、外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如提供符合GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。3.質(zhì)量管理體系審核除上述分類外，審核還可依其對(duì)象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康和安全管理體系審核、信息安全管理體系審核、食品安全管理體系審核等。依據(jù)審核的定義，質(zhì)量管理體系審核可定義為:為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程。當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系及其他管理體系一起接受審核時(shí)，這種情況稱之為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機(jī)構(gòu)合作

5、，共同審核一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱之為“聯(lián)合審核”。 二、質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施 (一)質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證1.質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)典型的質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)包括:(1)審核的啟動(dòng)；(2)文件評(píng)審；(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備；(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施；(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；(6)審核的完成；(7)審核后續(xù)活動(dòng)(通常不視為審核的一部分)。2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)包括:(1)認(rèn)證申請(qǐng)與受理；(2)審核的啟動(dòng)；(3)文件評(píng)審；(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備；(5)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施；(6)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；(7)糾正措施的

6、驗(yàn)證；(8)頒發(fā)認(rèn)證證書；(9)監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。3.質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系(1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)。(2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。(3)審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書。(4)當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后、認(rèn)證活動(dòng)并未終止。(5)糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來說，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)。(6)質(zhì)量管理體系審核不僅只有第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來說，就是一種第三方審核。(二)質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)內(nèi)容1.審核的啟動(dòng)(1)指定審核組長(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則

7、審核目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。審核范圍規(guī)定了審核的內(nèi)容和界限，例如:實(shí)際位置，受審核的部門，受審核的活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的由審核委托方確定。目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)經(jīng)原各方同意。(3)確定審核的可行性審核的可行性應(yīng)通過考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅰ⑹軐徍朔降某浞趾献饕约俺浞值臅r(shí)間和資源予以確定。當(dāng)確定審核不可行時(shí)，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。(4)選擇審核組當(dāng)確定審核可行時(shí)，應(yīng)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力選擇審核組，以確保審核組具備所有必要的

8、知識(shí)和技能。當(dāng)決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮下列因素:審核目的、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計(jì)的審核時(shí)間；是否合并審核或聯(lián)合審核；為達(dá)到審核目的，審核組所需的整體能力；適用時(shí)，法律法規(guī)、合同和認(rèn)證認(rèn)可的要求；確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突的需要；審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力；審核所用語言以及對(duì)受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解，這些方面可以通過審核員自身的技能或技術(shù)專家的支持予以解決。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的必要的知識(shí)和技能，可通過技術(shù)專家提供支持，但技術(shù)專家應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員，但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)在沒有指導(dǎo)或幫助

9、的情況下進(jìn)行審核。(5)與受審核方的初始接觸與受審核方的初始接觸可以是正式或非正式的。初始接觸的目的是:與受審核方的代表建立溝通渠道；確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限；提供有關(guān)建議的時(shí)間和審核組組成的信息；要求獲得相關(guān)文件，包括記錄；確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全準(zhǔn)則；對(duì)審核做出安排；對(duì)觀察員的參與或?qū)徍私M向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。2.文件評(píng)審在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所述的質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件和記錄以及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)審核開始。在另外

10、一些情況下，為獲得對(duì)總體信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不充分，審核組長應(yīng)通知受審核方以及有關(guān)各方，并決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。3.現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備(1)編制審核計(jì)劃審核組長應(yīng)編制一份審核計(jì)劃，就審核的實(shí)施為審核委托方、審核組和受審核方之間達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:審核目的；審核準(zhǔn)則和任何引用文件；審核范圍，包括確定受審核的職能、部門、活動(dòng)和過程；進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)所需的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議以及審核組會(huì)議；審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé)；向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源；適當(dāng)時(shí)，審核計(jì)劃還應(yīng)包括:

11、確定受審核方的代表；當(dāng)使用與審核員和(或)受審核方不同的語言時(shí)，說明審核工作和審核報(bào)告所用的語言；審核報(bào)告的主題；(11)后勤安排(交通、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等)；(12)保密事宜；(13)審核后續(xù)活動(dòng)。審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和同意，并在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前提交給受審核方。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)征得各方的同意后方可實(shí)施。(2)向?qū)徍私M分配工作審核組長應(yīng)與審核組協(xié)商，將受審核的特定過程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的職責(zé)分配給審核組每位成員。(3)準(zhǔn)備工作文件審核組成員應(yīng)評(píng)審與其分派的審核任務(wù)相關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過程的記錄和參考，這些工作文件可以包括:調(diào)查表、審核抽樣計(jì)劃以及有關(guān)記錄信息

12、表格(例如:支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議的記錄)。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。4.現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施(1)舉行首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層，或者與受審核的職能或過程負(fù)責(zé)人一起召開首次會(huì)議。會(huì)議由審核組長主持。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；確認(rèn)溝通渠道；向受審核方提供詢問的機(jī)會(huì)。在許多情況下，例如小型組織中的內(nèi)部審核，首次會(huì)議可僅包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。對(duì)于其他審核，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。(2)審核中的溝通審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息，

13、評(píng)定審核進(jìn)展情況，以及需要時(shí)重新分派審核組成員的工作。在審核中，審核組長應(yīng)在適當(dāng)時(shí)定期向受審核方和審核委托方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧＿@樣的措施可以包括重新確認(rèn)或調(diào)整審核計(jì)劃、改變審核目的和審核范圍或終止審核。在現(xiàn)場(chǎng)審核中，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)經(jīng)審核委托方和受審核方評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應(yīng)影響或干擾審核的實(shí)施。向?qū)?yīng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求進(jìn)行工作。(3)信息的收集和驗(yàn)證應(yīng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占Ⅱ?yàn)證與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與

14、職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息。只有可驗(yàn)證的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。審核證據(jù)是基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)意識(shí)到這種不確定性。收集信息的方法包括:面談、對(duì)活動(dòng)的觀察、文件評(píng)審。所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，包括:與員工及其他人員的面談；對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；文件。例如:方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖紙、合同、訂單；記錄，例如:檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果；數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標(biāo)；受審核方抽樣方案的信息，抽樣控制程序和測(cè)量過程的信息；

15、其他方面的報(bào)告，例如:顧客反饋、來自外部和供方排名的相關(guān)信息；計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。(4)形成審核發(fā)現(xiàn)審核組應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則共同評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明與審核準(zhǔn)則的符合或不符合。應(yīng)歸納與審核準(zhǔn)則的符合情況，以表明對(duì)場(chǎng)所、職能和過程進(jìn)行了審核。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，應(yīng)記錄每個(gè)符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持證據(jù)。應(yīng)記錄不符合以及支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄沒有解決的問題。(5)提出審核結(jié)論在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)討論以下內(nèi)容:針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及

16、在審核過程中所收集的任何其他適當(dāng)信息；考慮審核過程中固有的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致；如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見；如果審核計(jì)劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動(dòng)。審核結(jié)論可包括:質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)；管理評(píng)審過程確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)的能力如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可包括導(dǎo)致有關(guān)改進(jìn)、商業(yè)關(guān)系、認(rèn)證或注冊(cè)或未來審核活動(dòng)的建議。(6)舉行末次會(huì)議末次會(huì)議由審核組長主持，并以受審核方能夠理解和承認(rèn)的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時(shí)，雙方應(yīng)就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)包括受審核

17、方，也可包括審核委托方和其他方。必要時(shí)，審核組長應(yīng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能導(dǎo)致降低審核結(jié)論可信性的情況。在許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。對(duì)于其他審核，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。審核組和受審核方應(yīng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論，并盡可能予以解決。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定，應(yīng)提出改進(jìn)的建議，并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。5.審核報(bào)告的編制，批準(zhǔn)和分發(fā)(1)審核報(bào)告的編制審核組長對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)包括或引用以下內(nèi)容:審核目的；審核范圍，尤其是應(yīng)明確受審核的部門、職能、過程以

18、及審核所覆蓋的時(shí)期；審核委托方；審核組長和成員；現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)；審核準(zhǔn)則；審核發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論。適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告還可包括或引用以下內(nèi)容；審核計(jì)劃；受審核方代表名單；(11)審核過程綜述，包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙；(12)確認(rèn)在審核范圍內(nèi)，根據(jù)審核計(jì)劃已達(dá)到審核目的；(13)盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域；(14)審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見；(15)如果審核目的有規(guī)定，改進(jìn)的建議；(16)如果有規(guī)定，商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃；(17)關(guān)于內(nèi)容保密的陳述；(18)審核報(bào)告的分發(fā)清單。(2)審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)完成

19、。如果不能完成，應(yīng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由，并就新的完成日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)注明日期，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者應(yīng)予以保密。6.審核的完成當(dāng)審核計(jì)劃中規(guī)定的所有活動(dòng)已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照適用的法律法規(guī)和合同要求及有關(guān)程序予以保存或銷毀。除非法律法規(guī)要求，審核組成員沒有得到審核委托方和受審核方明確批準(zhǔn)，不應(yīng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容，應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方。7

20、.審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分。適用時(shí)，審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施，受審核方應(yīng)及時(shí)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。應(yīng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證過程可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。審核后續(xù)活動(dòng)由審核組成員進(jìn)行，通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值。在這種情況下，應(yīng)注意保持隨后審核活動(dòng)的獨(dú)立性。 習(xí)題及答案 一、單項(xiàng)選擇題1.世界上第一個(gè)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)是()年首次發(fā)布的。A.1994.B.1987 C.2000 D.19882.下列標(biāo)準(zhǔn)中，()不屬于2000版

21、ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)。A.ISO 9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語B.ISO 9001質(zhì)量管理體系要求C.ISO 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南D.ISO 10012測(cè)量控制系統(tǒng)3.2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)采用了()模式。A.質(zhì)量保證B.過程方法C.持續(xù)改進(jìn)D.要素4.2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍是()。A.小企業(yè)B.大中型企業(yè)C.制造業(yè)D.所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織5.ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)提供了()ISO 9001要求的建議和指南。A.超出B.對(duì)應(yīng)C.少于D.改進(jìn)6.2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)是()。A.持續(xù)改進(jìn)原理B.系統(tǒng)理論C.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則D.

22、十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)7.認(rèn)證機(jī)構(gòu)向組織頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，證書的有效期一般為()。A.一年B.二年C.三年D.四年8.最高管理者應(yīng)正式發(fā)布組織的質(zhì)量方針，但質(zhì)量方針()的觀點(diǎn)不是GB/T 190012000標(biāo)準(zhǔn)所要求的。A.應(yīng)由最高管理者親自制定B.應(yīng)包含對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾C.應(yīng)與組織宗旨相適應(yīng)D.應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架9.2000版標(biāo)準(zhǔn)()在ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加行業(yè)特殊要求的條款。A.不允許B.允許C.要求D.已經(jīng)10.最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致，但()的觀點(diǎn)不是GB/T 190012000標(biāo)準(zhǔn)所要求的。A.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)

23、量的B.質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容C.質(zhì)量目標(biāo)可以是定量的，也可以是定性的D.質(zhì)量目標(biāo)必須是定量的多項(xiàng)選擇題11.GB/T 19001一2000標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的條件包括()。A.刪減需征得顧客的同意B.刪減的內(nèi)容限于標(biāo)準(zhǔn)中那些組織認(rèn)為不適用的要求C.刪減后不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力D.刪減后不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的責(zé)任12.對(duì)某組織而言，()的說法是正確的。A.質(zhì)量管理體系是客觀存在的B.質(zhì)量管理體系是惟一的C.質(zhì)量手冊(cè)是惟一的D.形成文件的程序只有一個(gè)13.“文件”是指“信息及其承載媒體”。根據(jù)定義，文件可包括()。A.質(zhì)量手冊(cè)B.質(zhì)量管理體

24、系C.程序D.記錄14.關(guān)于質(zhì)量記錄，說法正確的是()。A.不是文件B.通常無須控制版本C.記錄的作用是闡明結(jié)果、提供證據(jù)D.記錄不能用作追溯的場(chǎng)合15.質(zhì)量管理體系評(píng)審重點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量管理體系()的評(píng)審。A.符合性B.適宜性C.充分性D.有效性E，效率16.2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不允許刪減標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容有()。A.第4章“總要求”B.第5章“管理職責(zé)”C.第6章“資源管理D.第七章“產(chǎn)品產(chǎn)現(xiàn)”17.2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)之一是減少了對(duì)形成文件的要求，但()的理解是錯(cuò)誤的。A.質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量肯定減少了B.質(zhì)量管理體系未必要形成文件C.企業(yè)對(duì)文件的要求有了更多的自主權(quán)和靈活性D.2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用性更強(qiáng)了18.2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)是()。A.ISO 9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語B.ISO 90