產品質量先期策劃作業(yè)指引

1、東莞市彥宇電子有限公司文件主題：產品質量先期策劃作業(yè)指引文件編號：版序：A.0制訂單位：工程部制訂日期：第 13 頁，共 12頁 彥宇電子有限公司 產品質量先期策劃作業(yè)指引文件編號：版 本：A.0核 準：初版發(fā)行日期：日 期： 年 月 日 年 月 日審 查：本版發(fā)行章日 期： 年 月 日制 作： 日 期： 年 月 日文件制/修訂履歷表序號制/修訂日期制/修訂內容簡述制/修訂人/單位核準發(fā)行日期1.0目 的： 為了充分理解顧客需求，且確保在產品生產過程中使顧客要求能充分體現(xiàn)和滿足，同時以最低的成本及時提供優(yōu)質產品，使顧客滿意,特制訂本作業(yè)指引。2.0 范 圍：凡本公司新開發(fā)產品,從產品構思到進入

2、量產前整個階段皆適用之。3.0 定 義：3.1 APQP - 產品質量先期策劃(Advanced Product Quality Planning)3.2 多方論證方法 - 指一組人(稱多方論證小組)為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。3.3 特殊特性-指由顧客指定的產品和過程特性，包括顯著影響法律法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產品和過程特性，或由公司通過產品和過程的了解選出的特性。3.4 小組可行性承諾-指由多方論證小組對所做的設計能以可接受的成本，按時并以足夠的數量被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。3.5 產品控制

3、計劃-指產品質量計劃的一部分，它是一種以預防為主的管理工具，涉及到產品設計、過程設計以及必要的應用軟件設計。4.0 職責與權限：4.1 工程部主管任命多方論證小組組長，負責組織市場部、工程部、生產部、品管部、物控部等成立多方論證小組并領導APQP活動。4.2 多方論證小組組長負責組織和安排整個APQP活動并跟進APQP活動的執(zhí)行情況,規(guī)定小組成員的職責。4.3 多方論證小組的成員負責收集整個APQP活動輸入所需的文件和數據，并負責APQP活動輸出所需的文件與資料。4.4 APQP活動輸出文件與資料應由多方論證小組指定成員編寫，工程部主管或品管部主管審核，多方論證小組組長批準。5.0工作程序：5

4、.1 APQP包括以下過程，每個過程的輸出是下一個過程的輸入：5.1.1多方論證小組的成立；5.1.2 計劃和確定項目；打樣通知單 5.1.3過程設計和開發(fā)；新 產 品 項 目 APQP 開 發(fā) 計 劃（跟進表）5.1.4產品和過程確認；產品和過程特殊性清單 打樣過程記錄表5.1.5反饋、評定和糾正措施。5.2 多方論證小組的成立：市場部接到顧客產品資料后,須提供打樣通知單知會工程主管，由工程主管認命多方論證小組組長,由多方論證小組組長根據實際情況確定組織成立一個包括市場、工程、品質、生產、物控等部門在內的多方論證小組。5.3 計劃和確定項目：5.3.1輸入：A. 確定顧客的要求與期望：多方論

5、證小組根據所收集的顧客呼聲、要求、經驗和法律法規(guī)的要求等，對顧客所提供的資料、設計圖紙、性能要求（包括特殊特性）和生產過程評定其可行性并了解顧客的期望，如檢查、試驗次數,作為后階段質量策劃的依據。所用資料為產品制造證明（打樣通知單、圖紙或樣品）B. 市場計劃和營銷策略：多方論證小組按照與顧客相關的業(yè)務計劃（進度，成本、投資、產品定位、研究與開發(fā)等）和建議意見等來確定產品質量控制計劃、生產率和成本核算。資料為打樣通知單里面要描述清楚。C. 產品/過程的基準數據：依據公司制程能力，工藝部將確定并建立產品/過程的參數和必要的基準數據，重點、關鍵工序的控制（過程特殊特性清單）。5.3.2輸出：A. A

6、PQP進度計劃: 多方論證小組需根據公司工程準備、品質、資源、生產情況制訂APQP發(fā)展進度表, 多方論證小組成員根據此表開展活動，以符合顧客要求的進度。新 產 品 項 目 APQP 開 發(fā) 計 劃（跟進表）B. 可靠性和質量目標：在研究顧客需要和期望以及產品資料的基礎上，確定功能、可靠性外觀的要求；制定最終的質量目標，以便持續(xù)改進。C. 初始材料清單：在產品和合適過程設計的基礎上制定一份初始材料、供應商清單等。D. 初始過程流程圖：在初始材料清單和產品/過程設計的基礎上制定初始工藝流程方案。E. 產品和過程特殊性清單：根據產品特性、顧客的需求及小組的經驗確定產品和過程方面的特殊特性。F. 材料

7、規(guī)范：除了顧客提供的產品圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性，性能，環(huán)境，搬運和貯存要求的特殊特性的材料規(guī)范應文件化。G. 成本目標和報價由工程部負責，交于市場部和財務保存。H. 小組可行性承諾和管理者支持：小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件,本階段結束提交最高管理層批準。5.4 過程設計和開發(fā)：5.4.1 過程流程圖：工程師根據產品的特點、顧客要求和現(xiàn)有或提出的工藝條件，確定生產工藝的流程，并形成流程圖，以支持PFMEA和控制計劃，并用APQP手冊中過程流程圖檢查表進行評估。5.4.2 場地平面布置圖：在需要時，工程師需繪制生產場地平面布置圖，明確產品

8、的流動方向，以及生產場所的設備、控制點、檢測點、維修點、不合格區(qū)域等，由多方論證小組運用APQP手冊中場地平面布置檢查表對其進行評價。5.4.3 特性矩陣圖：工程師根據各工序中各過程參數與相應工位的關系編制特性矩陣圖，以便于分析過程參數與工序之間的關系。5.4.4 過程失效模式及后果分析（PFMEA）：PFMEA在開始生產之前，產品策劃過程中進行，是對過程的一種規(guī)范化的分析，是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)失效模式或顧客有其它要求（其它信息）時，需要對它進行評審和更新，并運用過程FMEA檢查表進行評估。5.4.5 試生產控制計劃：試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合項目。在批

9、量生產之前，工程部制定樣件/試生產控制計劃，該控制計劃應包括正式生產過程。完成計劃后，多方論證小組應按APQP手冊附錄控制計劃檢查表進行評估。5.4.6 過程指導書：工程部負責編制各工序的過程指導書，并保證生產現(xiàn)場的每一個操作者都能夠理解，并能在批量作業(yè)中有效執(zhí)行；小組還需制定產品的檢驗標準和檢驗規(guī)程。5.4.7 測量系統(tǒng)分析計劃：多方論證小組依據控制計劃中描述的測量系統(tǒng)和/或顧客要求的檢驗、測量和試驗設備制定測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃。5.4.8 初始過程能力研究：多方論證小組需制訂一個初始過程能力研究計劃，控制計劃中被標識的產品和過程特殊特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。5.4.9 包

10、裝標準：顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產品包裝規(guī)范中去，如沒有提供標準，則小組應對包裝進行設計保證產品在使用時的完好性。5.4.10 管理者支持：多方論證小組在完成本階段的評審后，需將項目狀況報告公司高層管理者，并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未解決的議題。5.5產品和過程確認：5.5.1 樣品制作與試生產：樣品試制小組根據顧客的要求，組織生產部，采用正式生產工裝、設備、環(huán)境（包括操作人員）、設施和生產周期進行樣品制作和試生產。樣品制作的數量根據顧客的要求, 制作完成后交品質部檢查測試是否符合顧客要求,必要時交顧客檢查測試。試生產的最小數量不能少于顧客要求的數量。試生產的數據用于進行下列項目的

11、研究：A. 初始過程能力研究（Cpk/Ppk）；B. 測量系統(tǒng)分析（MSA）；C. 最終的可行性；D. 過程評審；E. 生產確認試驗；F. 生產件批準（PPAP）；G. 包裝評價；H. 質量策劃認定。5.5.2 測量系統(tǒng)評價：在試生產中或之前根據測量系統(tǒng)分析計劃的規(guī)定對控制計劃中提及的需進行的測量系統(tǒng)進行分析。5.5.3 初始過程能力研究：對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究，評價生產過程是否準備就緒。5.5.4 生產件批準：確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合顧客的技術要求。5.5.5 生產確認試驗：確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準而進行的試驗；必要時可

12、由顧客進行確認試驗，如顧客不需進行確認試驗，可不進行。5.5.6 包裝評價：多方論證小組對產品的包裝進行評價，以確認產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除對包裝方法的評價。5.5.7 生產控制計劃：生產控制計劃是對控制零件制作和體系運行的書面描述，它是一種動態(tài)文件，應根據實際生產經驗及PFMEA的變化來更新生產控制計劃。5.5.8 質量策劃認定和管理者支持：多方論證小組應確保加工：A遵循了所有的控制計劃和過程流程圖B檢查控制計劃是否到位C操作指引中是否包含控制計劃中規(guī)定的特殊特性D測量工具是否完成測量系統(tǒng)分析并將評估情況形成書面文件 產品質量先期策劃總結和認定報告

13、，經多方論證小組負責人審核后呈交公司管理層，以獲得他們的支持，協(xié)助解決任何未解決的問題。5.6 反饋、評定和糾正措施：5.6.1 減少變差：利用控制圖及其它的統(tǒng)計技術對生產過程進行監(jiān)控，識別變差，并采取相應的糾正預防措施，以減少變差，做到持續(xù)改進。5.6.2 顧客滿意：通過與顧客的溝通與合作，并進行相應的改進，確保公司內外部顧客的滿意度不斷提高。5.6.3 交付和服務：在與顧客的合作中不斷改進體系，以達到為顧客提供及時的產品、準確服務。供方和顧客共同來傾聽顧客呼聲是很重要的。5.6.4 報告及記錄的保存：多方論證小組負責人將產品質量先期策劃的各項文件的正本記錄交文控室保存，并復印一份留底。 6

14、.0 相關文件：無7.0相關記錄：7.1產品/過程質量檢查表7.2車間平面布置圖檢查表7.3過程流程圖檢查表7.4過程FMEA檢查表7.5控制計劃檢查表7.6產品質量先期策劃總結和認定 見流程圖：附件一：產品實現(xiàn)管理流程圖打樣A權責單位 使用表單確定新產品設計/開發(fā)來源 市場部 顧客產品要求表/圖紙/樣品新產品制造可行性評估和風險分析 市場部/工程部 制造可行性報告 YES 打樣通知 市場部 打樣通知單 成立多方論證小組 工程部 編制小組成員及職責 通知和召集相關部門討論 YES 部門 工程部 新產品開發(fā)計劃跟進表確定新產品質量目標準工資 工程部 新產品質量目標確定材料初如始清單 工程部 產品

15、初始材料清單 YES 確定產品初始過程流程圖 工程部 產品初始過程流程圖 YES 產品初始和過程特殊清單工程部 產品和過程特殊性清單 編制產品控制計劃 品管部 打樣控制計劃A附件一：產品實現(xiàn)管理流程圖（續(xù)）A 權責單位 使用表單制車間平面布置圖工程部 場地平面圖和檢查表（試產）執(zhí)行打樣工程部 打樣制作記錄總結多功能小組 產品質量總結報告及可行性承諾管理者支持經理/管代 管理者支持 整理各部門三級文件 SOP、SIP、QC工程圖、PFMEA 控制計劃、PPAP、包裝規(guī)范（待樣品通過后，在試產前做以上資料）樣品送樣和確認工程/市場部 樣品、承認書等資料 注：打樣階段品管部測量分析MSA、SPC、C

16、PK都要提供。附件一：產品實現(xiàn)管理流程圖（續(xù)） 試產B權責單位 使用表單確定項目市場部 客戶訂單評審 市場部 訂單/合同評審確定試產過程流程圖 工程部 試生產流程圖、過程程圖檢查表制定特性矩陣圖 工程部 過程失效模式和后果分析（打樣完后已制定）過程FMEA分析預算 品管部 過程DFMEA檢查清單制定試生產控制計劃 品管部 試生產控制計劃編制過程指導書 工程/品管 SIP、SOP、包裝規(guī)范（在試前制定）制定測量分析計劃 品管部 測量系統(tǒng)（MSA）分析計劃過程能力分析計劃 品管部 初始過程能力分析（CPK）SPC計劃管理者支持 總經理/管代 管理者支持B 權責單位 使用表單B編制試生產計劃 物控部 生產計劃表/生產指令物料采購 采購 采購單進行試生產作業(yè) 生產部 評價人均值 計數型量具小樣法分析報告 進行測量系統(tǒng)分析/評價 重復性和再現(xiàn)性X-R分析數據表 品管部 重復性和再現(xiàn)性X-R分析報告 量具穩(wěn)定性分析報告 量具偏倚分析報告、量具線性分析報告 初始過程能力分析 品管/工程 XR控制圖 零件提交保證書(打樣時已制定)生產件批準