某公司質(zhì)量手冊

1、（質(zhì)量認證）質(zhì)量手冊2020年3月多年的企業(yè)涔詢顧問經(jīng)險,精，諭作的卓越管言疔案，值得您下載擁有!XXXXXX公司質(zhì)量管理手冊36依據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求編制文件編號：QM/MT-001版本號：第C版分發(fā)編號：持有人：編制人日期2009/06/08審核人日期2009/06/08批準人日期2009/06/102009年06月10日發(fā)布2009年06月10日實施本企業(yè)內(nèi)部文件，未經(jīng)總經(jīng)理批準，不得私自復印及外傳Xxxxx公司質(zhì)量管理手冊實施令為了證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時通過對質(zhì)量管理體系的應用，包括持續(xù)

2、改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，不斷增強顧客滿意度，提高本企業(yè)的質(zhì)量管理水平和業(yè)績，本企業(yè)依據(jù)國家標準GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，結(jié)合本企業(yè)的特點，修訂了本質(zhì)量管理手冊（第C版）?，F(xiàn)予以發(fā)布，并于2009年06月10日起實施。手冊闡明了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確定了本企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行準則，是本企業(yè)質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是向顧客和認證組織提供信任的重要依據(jù)之一。本企業(yè)所有各級人員都必須理解并堅決貫徹實施?？偨?jīng)理：日期：2009年06月10日XXXXXX公司質(zhì)量管理手冊更改記錄單修訂狀態(tài)修訂生效日期戶口口早P方條款更改單編號QM-001-01XX

3、XXXXX公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版"號：0.1標題：質(zhì)量手冊目錄修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共1頁1 .質(zhì)量手冊封面12 .質(zhì)量手冊實施令23 .質(zhì)量手冊更改記錄單34 .質(zhì)量手冊目錄45 .管理者代表任命書-56 .質(zhì)量手冊管理說明67 .本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標-7-88 .企業(yè)簡介-9-109 .質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖-1114-1610 .質(zhì)量管理體系過程職能分配表-12-1311.質(zhì)量管理體系12.管理職責-17-1913.資源管理-20-2114.產(chǎn)品實現(xiàn)-22-2515.測量、分析和改進263016 .附件一：質(zhì)量管理體系過程相

4、關(guān)圖31-3317 .附件二：程序文件一覽表-3418 .附件三：支持性文件一覽表-3519 .附件四：質(zhì)量記錄控制清單-36-38XXXXXXX公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章1方：0.2標題：管理者代表任命書修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共1頁管理者代表任命書根據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系一要求的5.5.2條款的規(guī)定，結(jié)合本公司的實際情況，特任命XXX為中國名泰機械制造有限公司管理者代表，其具有以下方面的職責：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求

5、c）確保在整個組織內(nèi)提高對滿足顧客要求的意識。d）組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。e）就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡。f）負責公司糾正與預防、重大質(zhì)量問題的處理?？偨?jīng)理：XXX日期：2009年06月10日XXXXXX公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章I方：0.3標題：質(zhì)量手冊管理說明修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共1頁1編制與發(fā)布1.1 管理者代表負責組織有關(guān)人員進行質(zhì)量手冊的編寫和評審。1.2 編寫好的質(zhì)量手冊由管理者代表審核，以保證其準確、清晰、適用和結(jié)構(gòu)合理。1.3 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理簽字發(fā)布批準。1.4 質(zhì)量手冊發(fā)布后，總經(jīng)理應向全體員工宣布和貫徹，以保

6、證全體員工都理解質(zhì)量方針，使其堅持貫徹實施。2發(fā)放與更換1.1 質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種。受控本在手冊封面蓋有“受控”章。非受控則不蓋章。其主要區(qū)別：當質(zhì)量手冊更改時，只對受控本作更改、換版的追溯性控制，非受控本不作更改、換版的追溯性控制。1.2 本手冊發(fā)放的分發(fā)編號從“-001”開始，發(fā)放對象一般應是本公司部門負責人以上級別的人員。人力資源部根據(jù)發(fā)放范圍，編制質(zhì)量手冊發(fā)放清單，經(jīng)管理者代表批準后按照文件控制程序的規(guī)定辦法進行發(fā)放。1.3 持有者的質(zhì)量手冊由于破損，影響使用，應提出申請，經(jīng)管理者代表批準后按文件控制程序規(guī)定辦法實施更換。3 歸檔與保管3.1 質(zhì)量手冊原件由人力資源部作長期性保

7、存并歸檔。3.2 質(zhì)量手冊持有者應妥善保存質(zhì)量手冊，未經(jīng)管理者代表批準，不得外借。如有遺失應及時向人力資源部報告。質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時應到人力資源部辦理歸還手續(xù)。3.3 人力資源部應在每年年終時對持有的質(zhì)量手冊進行一次檢查。4 評審與更改4.1 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到人力資源部。人力資源部至少每年一次對手冊的適用性、有效性進行評審，必要時進行更改（或換版），更改的情況須登記在質(zhì)量手冊更改記錄單中，其他更改細節(jié)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2 新版本發(fā)布時，在質(zhì)量手冊實施令中聲明廢止舊版本。5 適用范圍本手冊適用于XXXXXXXXXXXXXXXX

8、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。XXXXXXX公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章1）為:0.4標題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共2頁1.質(zhì)量方針1.1 質(zhì)量方針內(nèi)容：啟用科技動力，嚴循技術(shù)標準，確保產(chǎn)品質(zhì)量守法誠信經(jīng)營，持續(xù)創(chuàng)新改進，滿足市場需求1.2 質(zhì)量方針的內(nèi)涵：(1)全體員工必須按顧客要求進行活動，實現(xiàn)自己為顧客已作出的承諾，以顧客滿意度來衡量自己業(yè)績，以滿足顧客要求為己責。(2)本公司以科技為發(fā)展動力，以管理促質(zhì)量，不斷創(chuàng)新，包括產(chǎn)品創(chuàng)新，管理創(chuàng)新，技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高產(chǎn)品性能，開展知識服務，努力創(chuàng)立品牌。(3)本公司堅

9、持以顧客潛在需求為導向，持續(xù)改進，不斷滿足顧客的新要求。2. 質(zhì)量目標3. 1總質(zhì)量目標：(1) 產(chǎn)品出廠合格率98%;年遞增0.5%;(2)交付及時率達100%;(3)顧客滿意度達85%以上,年遞增1%;4. 2各部門分質(zhì)量目標：3.2.1總經(jīng)理a)對總質(zhì)量目標負責;b) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持和持續(xù)改進，對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量負總責任；c) 提供滿足產(chǎn)品要求所需的資源；3.2.2 管理者代表：確保建立、實施和保持質(zhì)量管理體系所需的過程，并持續(xù)改進、不斷完善，確保能一次性通過第三方認證審核和監(jiān)督審核，糾正或預防措施的有效率達98%，對分管部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標管理的考核及

10、時率達95%(按季度考核)。3.2.3 品保部：a) 確保產(chǎn)品的檢驗按要求進行，錯判率、漏檢率低于1%；(按季度檢驗批計算)b) 顧客因質(zhì)量投訴每年不超過15次。3.2.4 生產(chǎn)部：a) 生產(chǎn)進度達成率99%以上。b) 工藝紀律執(zhí)行率達100%。c) 基礎(chǔ)設施/設備保養(yǎng)計劃達成率達99%，完好率100%。3.2.5 人力資源部：a) 培訓計劃達成率98%，員工年度確認率95%，特殊崗位員工持證上崗率100%。b) 對本公司的質(zhì)量管理體系文件每年至少要組織一次系統(tǒng)的評審。3.2.6 銷售部：a) 顧客綜合滿意度大于85%，年遞增1%。b) 顧客投訴處理率達100%，滿意率100%。c) 合同履約

11、率100%。3.2.7 采購部：a) 采購物資及時率98%以上。b) 采購物資合格率99%以上。3.2.8 技術(shù)部：A)設計指標達成率100%.b)技術(shù)問題處理滿意率96%3.2.9 財務部：A)發(fā)貨及時率100%b)發(fā)貨準確率100%3.2.10 設備部：a)設備完好率95%。3.2.9各車間a) 嚴格“三按生產(chǎn)”(按計劃、按工藝、按標準)，工藝標準執(zhí)行率達100%。b) 生產(chǎn)進度達成率達100%。上述總質(zhì)量目標評價時間段為從前一次管理評審后的第一個月至下一次管理評審的前一個月。質(zhì)量目標為該時間段內(nèi)各月質(zhì)量目標的平均值。各部門通過質(zhì)量目標的達成情況，分析未實現(xiàn)質(zhì)量目標的原因，制定措施，加以改

12、進，以便達成其質(zhì)量目標。對已達成或超過的質(zhì)量目標值，分析可再提高的可能性，確定新的目標值，制定措施，以確保達到新的質(zhì)量目標從而實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展和永續(xù)經(jīng)營?？偨?jīng)理：XXX2009年06月10日XXXXXXXX公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章1方：2.0標題：質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共1頁xxxxx文件編號：QM/MT-001版本：C章節(jié)號3.0標題：質(zhì)里官理體系過程職能分配表修訂犬態(tài)O/C修訂日期本節(jié)：第1頁，共2頁'職能部門GB/T19001X-2008標準條公總經(jīng)理管理者代表人力源資部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部品保部銷售部設備部財

13、務部4質(zhì)量管理體系4.1總要求OOOOOOOO4.2文件要求OOOOOOOOO4.2.總則OOOOOOOO14.2.2質(zhì)量手冊OO4.2.3文件控制OOOOOOOOO4.2.4質(zhì)量記錄的控制OOOOOOOOO5管理職責5.1管理承諾OOOOOOOOO5.2以顧客為中心OOOOOOOOO5.3質(zhì)量方針OOOOOOOOO5.4策戈IJOOOOOOOOO5.4.1質(zhì)里:目標OOOOOOOOO5.4.2質(zhì)量管理體系策劃OOO5.5職責、權(quán)限和溝通OOO5.5.1職責和權(quán)限OOOOOOOOO5.5.2管理者代表O5.5.3內(nèi)部溝通OOOOOOOOO5.6管理評審OOOOOOOOO5.6.1總則O5.6.

14、評審輸入OOOOOOOOO25.6.3評審輸出OOOOOOOOO6資源管理6.1資源的提供OOOOOOOOO6.2人力資源OOOOOOOOO6.3基礎(chǔ)設施OOOOOOOOO6.4工作環(huán)境OOOOOOOOO7產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃OOOOOOOOO7.2與顧客有關(guān)的過程OOOOOOO7.3設計和開發(fā)O.。OOOOOO7.4采購OOOOOOOOO7.4.采購過程OOOOOOO7.4.2采購信息OOO7.2.3采購產(chǎn)品的驗證OOOO7.5生產(chǎn)和服務提供OOOOOOOOO7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制OOOOOOOOO7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認OOOO7.5.3標識和可追塑性OOOOO

15、OOO7.5.4顧客財產(chǎn)OOOO7.5.產(chǎn)品防護OOOOOO57.6監(jiān)視和測量裝置的控制OOOOO8測量分析和改進8.1總則O8.2測量和監(jiān)控OOOO8.2.1顧客滿意OOOOOOOOO8.2.2內(nèi)部審核OOOO8.2.3過程的監(jiān)視和測量OOOOOOOOO8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量OOOOOOOO8.3不合格品控制OOOOO8.4數(shù)據(jù)分析OOO8.5改進OOOOOOOOO8.5.1持續(xù)改進OOOOOOOOO8.5.2糾正措施OOOOOOOOO8.5.3預防措施OOOOO注：1、“”歸口管理部門；相關(guān)管理部門。2、上表僅按相關(guān)條款過簡略的過程職能分配，具體的職責、權(quán)限和相互關(guān)系必須按本手冊“4.

16、1職責和權(quán)限的規(guī)定”以及其它各章節(jié)（包括程序）的相關(guān)規(guī)定來確定。XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章1方：4.0標題：質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共3頁1質(zhì)量管理體系目的1.1 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，向顧客提供信任。1.2 通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，達到增強顧客滿意的目的。1.3 通過系統(tǒng)管理和持續(xù)改進，不斷提高本公司的內(nèi)部質(zhì)量管理水平、運作效率和業(yè)績。2質(zhì)量管理體系范圍2.1本企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍：包括了GB/T19001-2000標準全

17、部要求，覆蓋了XXXXXXXX的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務。覆蓋了XXXXXXXXX等系列產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務。2.3本企業(yè)產(chǎn)品電鍍生產(chǎn)為外協(xié)過程。3質(zhì)量管理體系引用標準3.1 GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語3.2 GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增強顧客意；4質(zhì)量管理體系術(shù)語和定義本公司的質(zhì)量管理體系文件的術(shù)語和定義引用GB/T19000-2000的第3條款關(guān)于“術(shù)語和定義”的規(guī)定。5質(zhì)量管理體系總要求本公司按國家標準GB/T19001-

18、2000的要求，結(jié)合本行業(yè)的特點建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進。本公司應做到：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（具體參見附件一：質(zhì)量管理體系過程相關(guān)圖1管理理職責、圖2資源管理、圖3產(chǎn)品實現(xiàn)及圖4測量分析和改進）；b）確定這些過程的順序和相互作用（具體參見本手冊9.0章節(jié)附件一：質(zhì)量管理體系過程相關(guān)圖2資源管理、圖3產(chǎn)品實現(xiàn)及圖4測量分析和改進）；c）確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d）監(jiān)視、測量和分析這些過程；e）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；測量、監(jiān)視和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過

19、程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。關(guān)于過程（暫無外包過程）識別結(jié)果以及質(zhì)量管理體系過程的順序和相互作用具體參見本手冊9.0章節(jié)附件一：質(zhì)量管理體系過程相關(guān)圖1管理理職責，圖2資源管理、圖3產(chǎn)品實現(xiàn)及圖4測量分析和改進；6質(zhì)量管理體系文件6.1本公司的質(zhì)量管理體系文件分為三個層次：支持性文件A）質(zhì)量手冊本公司的質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，包括：質(zhì)量管理體系的目的；質(zhì)量管理體系的范圍；組織結(jié)構(gòu)和職責；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明；質(zhì)量管理體系過程的識別、過程之間的順序及相互作用的表述；質(zhì)量管理體系的過程表述或程序文件；對相關(guān)文件和記錄的引用；等等。B）程序文件GB/T19001-200

20、0所要求的轉(zhuǎn)化程序，包括文件記錄控制、內(nèi)部審核、持續(xù)改進控制等共23個控制程序。（詳見本手冊9.0章節(jié)附件三）C）相關(guān)文件質(zhì)量手冊除外的其他為確保本公司過程有效策劃、運作和控制所需的文件均歸為支持性文件。如：質(zhì)量計劃、技術(shù)標準、產(chǎn)品工藝規(guī)范、產(chǎn)品檢驗規(guī)范、作業(yè)指導書、外來文件等（如：引用標準、法律法規(guī)）等。（見本手冊9.0章節(jié)附件四）D）記錄與質(zhì)量管理體系運行、產(chǎn)品質(zhì)量活動相關(guān)所有記錄、報告，覆蓋標準GB/T19001-2000所要求的所有記錄，這些文件暫均以上面形態(tài)保存。（詳見本手冊9.0章節(jié)附件二）。6.2 文件控制由責任部門按照文件控制程序的規(guī)定確保用于控制質(zhì)量管理體系所要求的所有文件：

21、6.2.1 文件在發(fā)行前人力資源部應組織相關(guān)人員進行評審，以評價文件的充分性、適宜性,由授權(quán)人員審批其有效性。6.2.2 對文件進行審批，當需要時進行修改并重新審批。6.2.3 以版本標識文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)6.2.4 在對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件的有效版本。6.2.5 文件保持清晰，便于識別和檢索。6.2.6 對外來文件進行標識并控制其發(fā)放。6.2.7 為其他目的所需保留的任何已作廢的文件，都應進行適當標識，確保防止誤用。6.3 質(zhì)量記錄的控制各部門按質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排建立各類質(zhì)量記錄，各個部門按照質(zhì)量記錄控制程序?qū)|(zhì)量記錄進行標識，儲存、索

22、引、保管、規(guī)定保存期和處置，記錄應保持清晰，易于識別。7.程序文件7.1文件控制程序QP/MT-4017.2記錄控制程序QP/MT-402XXXXX有限公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章1方：5.0標題：管理職責修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共3頁1、目的明確各級管理者在質(zhì)量管理體系中的責任，以確保質(zhì)量管理體系的建立，并富有實效。2、適用范圍有關(guān)本公司管理承諾、顧客關(guān)注、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量規(guī)劃、職責和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通、管理評審內(nèi)容的規(guī)定。3、管理要點3. 1管理承諾：本公司總經(jīng)理應通過下列活動表明對質(zhì)量體系建立、實施和持續(xù)改進的承諾；1 .以內(nèi)部

23、溝通方式傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，參見信息溝通控制程序(QP/MT-503);2 .建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，詳見質(zhì)量方針和質(zhì)量目標控制程序(QP/MT-501)3 .執(zhí)行管理評審，詳見管理評審控制程序(QP/MT-504);4 .確保必要的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設施和工作環(huán)境)，詳見人力資源控制程序(QP/MT-601)和設施和工作環(huán)境控制程序(QP/MT-602)。3.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理及商務部應確保了解顧客要求和期望，然后轉(zhuǎn)化為顧客要求并落實到滿足顧客滿意的目標，參見產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序(QP/MT-701)、與顧客有關(guān)過程的控制程序(QP/MT-702)，顧客滿意度監(jiān)

24、測程序(QP/MT-801)的規(guī)定。當確定顧客需求和期望時，應考慮與產(chǎn)品生產(chǎn)和服務相關(guān)的責任義務，包括法律法規(guī)要求，為此，進行適用法律、法規(guī)的鑒別。3.3質(zhì)量方針由總經(jīng)理主持制定。若不適用時即行修訂，確保；1）適合本公司的宗旨；2）包括對符合質(zhì)量管理體系要求及持續(xù)改進其有效性的承諾；3）提供一個建立和審查質(zhì)量目標的架構(gòu)；4）確保組織內(nèi)部各級人員都得以明白和理解；5）被評審，以確保其持續(xù)適應性；34質(zhì)量目標每年年底由人力資源部根據(jù)去年度質(zhì)量目標達成情況提出下年的質(zhì)量目標，經(jīng)管理者代表審核，最高管理者批準后執(zhí)行。本公司質(zhì)量目標展開到部門，各部門質(zhì)量目標由各部門制訂后呈管代審核，最高管理者代表批準后

25、，由部門主管組織實施。詳見質(zhì)量方針和質(zhì)量目標控制程序（QP/MT-501）。35質(zhì)量策劃351由最高管理者負責，管理者代表協(xié)助，按照本公司質(zhì)量管理體系的要求，確保所需的過程和資源。352質(zhì)量管理體系策劃應確保：1 ）使所建立的質(zhì)量管理體系滿足本公司質(zhì)量目標和符合GB/T19001-2000條款4.1的要求；2 ）策劃應確保變化是在受控的狀態(tài)下進行，以維持整個變化過程中質(zhì)量管理體系的完整性。36職責、權(quán)限和溝通本公司部門設置見本公司“質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖”。各部門及人員職責要求詳見支持性崗位職責說明書QG/MT-501；各部門之間及相互關(guān)系見本手冊3.0章節(jié)質(zhì)量管理體系過程職責分配表，各部門和崗位

26、之間通過各種方式（如會議、培訓等）相互了解有關(guān)職責和權(quán)限，通過溝通，使各自的職責和權(quán)限規(guī)定合理，通過溝通使本公司的質(zhì)量管理活動開展得更有效。37管理者代表1 )確保質(zhì)量管理體系中各過程的建立和保持；2 )向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況，包括改進的需要；3 )提高組織內(nèi)部對滿足顧客要求的意識；4)與外界聯(lián)絡有關(guān)質(zhì)量管理體系事宜。38內(nèi)部溝通本公司應按照信息溝通控制程序(QP/MT-503)的規(guī)定，確保組織內(nèi)部各層次及職能之間有關(guān)質(zhì)量管理體系及其有效性的及時溝通和充分交流。39管理評審由總經(jīng)理主持，每年一次召集各部門負責人按照管理評審控制程序(QP/MT-504)的規(guī)定對質(zhì)量管理進行評審并

27、保持記錄，提出質(zhì)量管理體系需要的改進，評估質(zhì)量方針及目標并進行修改，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。391評審輸入：1 )內(nèi)、外審審核的結(jié)果；2 )顧客反饋；3 )過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；4 )預防和糾正措施的狀況；5 )以往管理評審的跟蹤措施；6 )可能影響質(zhì)量管理體系的變更；7 )各級人員提出的改進建議。3 92評審輸出：管理評審的輸出除對輸入的評價總結(jié)外，尚應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：1)質(zhì)量管理體系及其過程有效性和改進；2)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；3)資源需求。4 、程序文件4.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標控制程序(QP/FMT501)4.2信息溝通控制程序(QP/MT

28、-503)4.3管理評審控制程序(QP/MT-5045、相關(guān)文件4.4崗位職責說明書(QG/MT-501)XXXXX有限公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章1方：6.0標題：資源管理修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共2頁1、目的:確保及時提供建立、保持和改進質(zhì)量管理管理體系中過程和達到顧客滿意所需的資源。2、范圍：有關(guān)質(zhì)量管理體系的人力資源，基礎(chǔ)設施和工作環(huán)境的管理要求。3、管理要點:31資源的提供本公司按照質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求，及時確定和提供建立、保持和改進質(zhì)量管理體系各過程有效性所需的資源，以及達到增強顧客滿意的目的。32人力資源321人員安排各

29、部門應根據(jù)人員教育、培訓、技能和經(jīng)歷以其質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責來安排人員，以保證其能勝任工作。322能力、意識和培訓按照人力資源的控制程序(QP/MT-601)的規(guī)定進行，并確保：1 )確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，具體見崗位職責說明書中關(guān)于各崗位人員的任職基本或最佳要求；2)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；3)評價所采取措施的有效性；4)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作貢獻；5)保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄。33基礎(chǔ)設施本公司按照設施和工作環(huán)境控制程序(QP/MT-602)的規(guī)定，提供和保持為達到產(chǎn)品/服務合格所需的設施，這包括：

30、1 建筑物、工作場所和相關(guān)的設施；2 設備、硬件和軟件；3 支持性服務(如運輸和通訊)。3. 4工作環(huán)境本公司按照設施和工作環(huán)境控制程序(QP/MT-602)確定并管理為達到產(chǎn)品滿足要求所需的工作環(huán)境，包括人為和客觀等因素。4、標準文件：4. 1人力資源管理程序(QP/MT-601)5. 2設施和工作環(huán)境控制程序(QP/MT-602)XXXXX有限公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章1方：7.0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共4頁1 .目的:使產(chǎn)品實現(xiàn)過程得到有效控制和管理。2 .適用范圍：質(zhì)量管理體系覆蓋的各類產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務過程3 .管理要點：3

31、.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1)本公司按照國家相關(guān)的標準、顧客的要求、市場調(diào)研結(jié)果，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的過程，總體策劃詳見產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序QP/MT-701。2）實現(xiàn)過程策劃的要求包括：A確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；B制訂產(chǎn)品確定的過程、文件及提供資源；C.確定產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品的接收準則；D為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。32與顧客有關(guān)的過程包括與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與評審、顧客溝通，詳見與顧客有關(guān)過程的控制程序QP/MT-702。321與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定本公司按下列條款，充分的與顧客溝通，結(jié)合市場調(diào)研，確定產(chǎn)品的要求：（ 1）顧客規(guī)定的要求包

32、括對交付及交付后活動的要求；（ 2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；（ 3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求；（ 4）本公司確定的任何附加要求；322與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審本公司應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審（如提交標出、接受合同訂單及接收合同或訂單的變更），并應確保：（ 1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；（ 2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；（ 3）組織有能力滿足規(guī)定的要求。323顧客溝通本公司應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：A、產(chǎn)品信息；B、問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；C、顧客反饋，包括顧客抱怨3. 3設計和

33、開發(fā)1 .3.1本企業(yè)在組織新產(chǎn)品設計和/開發(fā)活動中，制定了設計和/或開發(fā)控制程序文件(QP/MT704).文件中規(guī)定了以下內(nèi)容a) 設計和/或開發(fā)的策劃；形成設計和/或開發(fā)計劃使設計、開發(fā)活動分工明確，接口清晰溝通有效。b) 設計和/或開發(fā)的輸入；編制設計和/或開發(fā)任務書確定輸入要求，并進行必要的評審。c) 設計和/或開發(fā)的輸出；應滿足輸入的要求，為采購、生產(chǎn)和服務提供依據(jù)，規(guī)定必要的產(chǎn)品特性。d) 設計和/或開發(fā)的評審；評價上述各項結(jié)果滿足要求的能力。e) 設計和/或開發(fā)的驗證；通過試生產(chǎn)及相關(guān)措施的結(jié)果，對評審后結(jié)果進行驗證。f) 設計和/或開發(fā)的確認；通過檢驗和相關(guān)的試驗，責任部門應招

34、集會議進行確認。g) 設計和/或開發(fā)的更改；當需要對結(jié)果需要更改時，應按規(guī)定程序進行。2 .3.2應確保每一階段過程采用任何措施的記錄。3 4采購4 41采購控制(過程)1 )本公司按采購控制程序(QP/MT-705)控制主輔材料的采購過程，確保所采購的產(chǎn)品符合本公司的要求。2 )本公司應制訂對供方的進行評價和再評價的準則，根據(jù)滿足本公司要求的能力評價和選擇供方，并選擇評價標準和評價方式。3 )本公司還應制訂當供方出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題時，對供方進行重新評價和選擇及采取適當必要措施的準則。4)商務部應保持對供方評價結(jié)果及評價所引發(fā)任何措施的記錄。342采購信息（資料）：采購文件應清楚地說明訂購產(chǎn)品和

35、服務的信息，適用時還應包括對供方的：1 ）產(chǎn)品、程序、過程與設備的批準要求進行評審；2 ）人員資格的要求；3 ）質(zhì)量管理體系的要求。在采購文件發(fā)放之前需按照規(guī)定權(quán)限審核，確保采購文件中的要求的充分性。343采購產(chǎn)品的驗證本公司確定和實施所需的活動，一般在本公司進行。如本公司或顧客提出在供應商貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品的放行的方式；參見采購控制程序（QP/MT-705）。35生產(chǎn)和服務提供包括生產(chǎn)和服務提供的控制，生產(chǎn)和服務提供過程的確認，產(chǎn)品標識和可追溯性和產(chǎn)品防護，詳見本公司生產(chǎn)和服務提供控制程序（QP/MT-706）及相關(guān)的技術(shù)文件。351生產(chǎn)和服務提

36、供的控制，控制生產(chǎn)和服務運行，通過：（ 1）獲取規(guī)定產(chǎn)品和服務特性的信息。（ 2）按作業(yè)指導書去規(guī)范生產(chǎn)和服務運行。（ 3）確保配置適宜的、充足的設備和監(jiān)視測量設備，參見設施和工作環(huán)境控制程序（QP/MT-602）和監(jiān)視和測量裝置控制程序（QP/MT-707）。（ 4）實施監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量參見過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量裝置控制程序（QP/MT-803）；（ 5）確定放行、交付及交付后活動的實施安排。具體見生產(chǎn)和服務提供控制程序（QP/MT-706）、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量裝置控制程序（QP/MT-803）；352生產(chǎn)和服務提供過程的確認按GB/T19001-2000標準7.5.2條的

37、要求，當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。根據(jù)以上要求，結(jié)合本公司的生產(chǎn)過程特點，確定本公司需要確認的過程是熱處理、表面處理工序（即特殊過程），本公司應對上述工序能力的確認作出安排，以證實其實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，包括：（ 1）為上述工序評審和批準所規(guī)定的準則；（ 2）上述工序所使用的設備、作業(yè)人員能力和資格的鑒定；（ 3）上述工藝及作業(yè)要求的規(guī)定；（ 4）上述工序記錄的要求；（ 5）再確認的時機；具體見相關(guān)文件生產(chǎn)和服務提供控制程序（QP/MT-706）。353產(chǎn)品標識和可追溯性：本公司

38、在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以適宜的方式對產(chǎn)品進行必要時的識別，同時針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。見生產(chǎn)和服務提供控制程序（QP/MT-706）中4.3條款。354顧客財產(chǎn)公司應愛護在公司控制下的構(gòu)成產(chǎn)品一部分或供公司使用的顧客財產(chǎn)。本公司可能使用的顧客財產(chǎn)可以包括以下的任何形式：a）構(gòu)成產(chǎn)品的原材料或包裝材料（如顧客提供的包裝材料等）；b）其他標志物（如顧客委托加工產(chǎn)品的商標、合格證等）；c）設施、工具及監(jiān)視和測量裝置（如顧客委托加工時提供的測量裝置等）；d）顧客的知識產(chǎn)權(quán)，包括專門的規(guī)范、樣品及保密信息（如顧客提供的產(chǎn)品樣品、圖樣等）。對顧

39、客財產(chǎn)的控制具體見生產(chǎn)和服務提供控制程序（QP/MT-706）。355產(chǎn)品防護1）在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間。本公司應對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括標識、搬運、貯存和保護(防護也適用于產(chǎn)品的組成部分)。參見生產(chǎn)和服務提供制程序(QP/MT-706)4.5條款。3. 6監(jiān)視和測量裝置的控制按監(jiān)視和測量裝置控制程序(QP/MT-707)執(zhí)行，確保測量設備；(1)在使用前，應按照可追溯性的國際或國家標準，按規(guī)定的時間間隔進行校檢，當不存在上述標準時，應記錄校檢的依據(jù)；(2)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；(3)得到識別，以確定其校準狀態(tài)；(4)防止可能使測量結(jié)果失效的校準；在搬運，維護和貯存期間防止損壞

40、或失效；(5)當設備不符合要求時，對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?6)保持校準和驗證結(jié)果的記錄。4相關(guān)文件4. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序QP/MT-7014. 2與顧客有關(guān)過程的控制程序QP/MT-7024. 3采購控制程序QP/MT-7054. 4生產(chǎn)和服務提供控制程序QP/MT-7064. 5監(jiān)視和測量裝置控制程序QP/MT-707XXXXX有限公司質(zhì)量手冊文件編號：QM/MT-001版本：第C版章1方：8.0標題：測量、分析和改進修訂狀態(tài)：0/C修訂生效日期：本節(jié)：第1頁共4頁目的對測量和監(jiān)測活動進行有控制，確保糾正措施、預防措施和持續(xù)

41、改進行動的有效實施。2、范圍包括監(jiān)視和測量活動的策劃、顧客滿意度的測量，內(nèi)部質(zhì)量體系審核，過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進、糾正措施及預防措施等行動。3、管理要點：31策劃本公司按照證實產(chǎn)品和體系的符合性以及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性的總體要求，制定計劃并實施測量和監(jiān)控活動，以確保產(chǎn)品合格和實現(xiàn)持續(xù)改進，包括對統(tǒng)計技術(shù)的應用。32測量和監(jiān)控321測量顧客滿意度本公司按顧客滿意度監(jiān)測程序(QP/MT-801)的規(guī)定定期或不定期的由商務部發(fā)出顧客滿意度調(diào)查表，收集顧客滿意或不滿意的信息，并進行適當分析，作為質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)的一種監(jiān)測手段。322內(nèi)部審核參見本公司內(nèi)部審

42、核控制程序(QP/MT-802)。(1)本公司每年至少進行一次內(nèi)部審核，以評價質(zhì)量管理體系是否：a符合本公司策劃的安排以及ISO9001：2000標準的要求和本公司質(zhì)量管理體系的要求；b有效地實施和保持。(2)定期性審核須覆蓋本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門及ISO9001標準的要求。若為特殊情形進行的審核則可有針對性地進行。3）審核員不能審核他們自己的工作；（ 4）人力資源管部編制年度和當年審核計劃，審核結(jié)果應予以記錄，并報告總經(jīng)理；（ 5）管理層應對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項及時采取糾正措施，由審核小組進行跟蹤活動，驗證糾正措施的實施并報告結(jié)果。323過程的監(jiān)視和測量本公司采用PDCA的循環(huán)方法

43、來監(jiān)視和測量管理體系的所有過程。按以下的內(nèi)容和方法進行； 監(jiān)測內(nèi)容：A對過程策劃的監(jiān)視和測量，即根據(jù)顧客的要求和質(zhì)量方針，為提供結(jié)果所建立的必要目標和過程的監(jiān)視和測量。B對策劃的實施過程的監(jiān)視和測量。C.根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品需求，對過程、產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量并報告結(jié)果。D根據(jù)報告結(jié)果，對不合格采取相應的措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 根據(jù)產(chǎn)品和過程特點，本公司采用下列方法來監(jiān)視和測量所有過程。A.內(nèi)部審核；B.過程審核（如工藝規(guī)程、操作規(guī)程等）；C.工作質(zhì)量的檢查活動；D.過程及輸出的監(jiān)視和測量（特殊過程的確認等）；E.過程有效性的評價。 過程監(jiān)視和測量的各職能部門職能分配按崗位職責說明書QG/MT

44、-501執(zhí)行，其中對生產(chǎn)和服務提供過程的監(jiān)視和測量按生產(chǎn)和服務提供控制程序QP/MT-706執(zhí)行。 管理者代表至少每半年對質(zhì)量記錄進行一次檢查，并結(jié)合內(nèi)審核來監(jiān)視質(zhì)量管理體系各過程。當過程的實現(xiàn)能力未能達到策劃的結(jié)果時，應采取適當?shù)募m正措施和預防措施，以確保產(chǎn)品的符合性，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，增強顧客滿意。具體見過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序(QP/MT-803)3.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量3.2.4.1 策劃本公司生產(chǎn)技術(shù)部負責對采購及生產(chǎn)工序所需檢驗試驗的內(nèi)容進行策劃，編制各類檢驗技術(shù)文件，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設備等。3.2.4.2 采購產(chǎn)

45、品的驗證a) 對進廠原材料和輔助材料，品保部接到倉庫的材料到廠報檢通知后，派人到現(xiàn)場通過取樣檢驗或試驗、驗證供方的質(zhì)量證明文件等形式進行驗證。b) 質(zhì)檢員根據(jù)有關(guān)產(chǎn)品檢驗指導書進行全數(shù)或抽樣驗證，材料倉庫根據(jù)檢驗和試驗的結(jié)果辦理入庫手續(xù)，對材料進行分類，并做好標識；驗證不合格時，按不合格品控制程序進行處理。c) 未經(jīng)驗證的任何產(chǎn)品不得投入生產(chǎn)使用。d) 采購產(chǎn)品的驗證方式：可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、查驗合格證明文件等方式的一種或幾種。3.2.4.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量a) 工序產(chǎn)品實行首檢制，在更換產(chǎn)品品種時由車間主任組織實施，發(fā)現(xiàn)異常時，立即進行調(diào)整。b) 質(zhì)管員對各車間的產(chǎn)成

46、品進行全檢，發(fā)現(xiàn)不合格品時及時采取必要的糾正或糾正措施。3.2.4.4 產(chǎn)成品的測量和監(jiān)控質(zhì)檢員對產(chǎn)成品進行按產(chǎn)品檢驗指導書的要求進行抽樣檢驗或全數(shù)檢驗。如抽取的樣品中不合格品數(shù)量超過接收數(shù)量，則需對本批成品進行全數(shù)檢驗。經(jīng)以上檢驗后的產(chǎn)品，由品保部負責人進行產(chǎn)品外觀、產(chǎn)品標識、包裝防護質(zhì)量進行抽樣檢驗，對入庫的產(chǎn)品質(zhì)量簽字認可，產(chǎn)成品方可入庫。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，按不合格品控制程序進行處置。3.2.4.5 監(jiān)視和測量的記錄a） 在監(jiān)視和測量記錄中應清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標準進行了檢驗和試驗，記錄應表明負責合格品放行的授權(quán)責任者。b） 測量和監(jiān)控記錄由品保部負責保存。具體見過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序（QP/MT-803）。33不合格品控制按不合格品控制程序（QP/MT-804）標識不合格產(chǎn)品，以防止非預期的使用或交付。不合格產(chǎn)品的處置可能采用：（ 1）退貨或挑選使用；（ 2）報廢（工序產(chǎn)品、產(chǎn)成品）；（ 3）按權(quán)限決定讓步，授權(quán)使用，放行或接收（等外品的處理）；（ 4）如果不合格產(chǎn)品在交付后或開始使用時被發(fā)現(xiàn)，應針對不合格品所造成的結(jié)果采取適當?shù)拇胧?。?5）應保持不合格