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文檔簡介

1、*打火機(jī)有限公司DW-QMS01-2007質(zhì)量手冊版本/修訂:1/0受控狀態(tài):分發(fā)編號:2007-08-01發(fā)布2007-08-15實施*打火機(jī)有限公司批準(zhǔn)目錄發(fā)布會1授權(quán)令1公司概況1第1章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo).2第2章質(zhì)量手冊的說明2第3章質(zhì)量管理的基本要求3制章質(zhì)量管理體系4.第5章管理職責(zé).6第6章資源管理.a第7章產(chǎn)品實現(xiàn)94第8章測量、分析和改進(jìn)19附錄A質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖附錄B質(zhì)量職能分配表附錄C質(zhì)量管理體系程序文件清單附錄D質(zhì)量手冊修改記錄發(fā)布令為了滿足國際市場的需求和顧客的要求,不斷提高公司的質(zhì)量管理水平,依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司的實際

2、情況,我公司制定了質(zhì)量手冊,經(jīng)審定本質(zhì)量手冊符合國家有關(guān)政策和法律法規(guī),現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布,從2010年07月10日開始實施。本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),是確保顧客滿意,實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的綱領(lǐng)性文件,也是全體員工的行為規(guī)范。自本手冊實施之日起,要求全體員工充分理解,嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊規(guī)定的內(nèi)容認(rèn)真地貫徹實施??偨?jīng)理:2010年07月01日授權(quán)令為有效地實施本公司質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進(jìn),現(xiàn)授權(quán)同志為管理者代表,并授予以下職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持;總結(jié)質(zhì)量管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況,包括改進(jìn)的需求,及時向總經(jīng)理匯報體系的實施情況;在本公司范圍內(nèi),采取措

3、施確保全體員工對滿足顧客要求的意識;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系第三方審核等有關(guān)事宜以及對外溝通與聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:2010年07月01日*公司簡介*打火機(jī)有限公司仞00群7月,是一家擁有外貿(mào)進(jìn)出口自主權(quán)的企業(yè),本公司主要產(chǎn)為:防風(fēng)、明火等點火槍、打火機(jī),產(chǎn)品主要銷往歐美等國家。公司座落于環(huán)境優(yōu)雅,風(fēng)景秀麗的溫州甌海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),擁有標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間和國內(nèi)二備,公司內(nèi)組織機(jī)構(gòu)健全且擁有一支文化素質(zhì)和思想政治素質(zhì)較高的職工隊伍。本公司注重“以人為本”的思想,不斷強(qiáng)化職工素質(zhì)教育和質(zhì)量意識教育。使本公司紀(jì)律嚴(yán)明、技藝高超”的職工隊伍,為本公司適應(yīng)市場的變化與發(fā)展墊定了堅實的基礎(chǔ)。本公司全體員工在總經(jīng)理的帶領(lǐng)下恪守“質(zhì)

4、量第一、顧客至上”的宗旨,不斷強(qiáng)化內(nèi)j服務(wù)工作,使企業(yè)沿著一條健康的、正確的道路向前邁進(jìn)。公司地址:電話:郵編:325000傳真:E-mail:第1章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量方針:質(zhì)量第一,顧客至上。公司質(zhì)量目標(biāo):一次檢驗合格率95%成品出庫每批檢驗合格率100%顧客滿意度95%第2章質(zhì)量手冊的說明2.1 質(zhì)量手冊說明本質(zhì)量手冊(以下簡稱手冊)根據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系一一要求,確定本公司的質(zhì)量管理體系。本手冊明確了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并具體描述了公司的質(zhì)量管理體系要求。本手冊對外介紹本公司的質(zhì)量管理體系,證明其符合所選質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。本手冊對內(nèi)作為控制各項質(zhì)量活動的依據(jù),

5、以取得顧客的信任并向顧客提供達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品和銷售服務(wù),使顧客滿意。本手冊適用于公司打火機(jī)系列的制造及其產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品銷售全過程的所有與質(zhì)量有關(guān)的活動。本手冊是落實公司質(zhì)量方針,進(jìn)一步深化質(zhì)量管理,提高質(zhì)量管理水平的綱領(lǐng)性文件,是公司每個員工從事質(zhì)量工作的基本依據(jù)和準(zhǔn)則,是公司質(zhì)量管理體系運行過程中必須遵循的質(zhì)量法規(guī)。公司每個員工必須遵守并執(zhí)行本手冊和其他質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定。本手冊對體系要素只作原則性敘述,具體內(nèi)容詳見有關(guān)程序文件和其它質(zhì)量文件。2.2 質(zhì)量手冊的管理本手冊由公司辦公室負(fù)責(zé)編寫,管理者代表負(fù)責(zé)審核,總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊解釋權(quán)歸管理者代表。本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體

6、系各要素運行的有效性評審(即內(nèi)部質(zhì)量體系審核),由管理者代表負(fù)責(zé),每年不少于一次;體系運行的適宜性和充分性評審(即管理評審)由總經(jīng)理負(fù)責(zé),每年不少于一次,且間隔時間不得超過一年。1.1 分受控和非受控二種,受控版本手冊按公司文件控制程序要求進(jìn)行控制;非受控版本手冊只作發(fā)放登記,不規(guī)定發(fā)放編號,不對修改換版進(jìn)行控制。質(zhì)量手冊的封面必須帶有“受控”或“非受控”標(biāo)識?!笆芸亍钡臑楣緝?nèi)部各職能部門使用的有效版本。受控手冊的發(fā)放范圍:總經(jīng)理、管理者代表、有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。手冊的發(fā)放范圍,由公司辦公室統(tǒng)一按公司文件控制程序進(jìn)行,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。換發(fā)新版手冊的同時收回作廢版本,統(tǒng)一處理,為保證

7、手冊的有效性和適用性。當(dāng)發(fā)生下列情況時,必須對手冊進(jìn)行修訂:a)公司質(zhì)量方針發(fā)生變動;b)質(zhì)量管理體系要素的規(guī)定或職能機(jī)構(gòu)發(fā)生變動時;c)手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)法規(guī)進(jìn)行了修改;d)管理評審作出的改善指令。手冊的修訂由公司辦公室負(fù)責(zé),修訂的內(nèi)容送相關(guān)人員會審,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,及時通知受控手冊持有者。本手冊對質(zhì)量管理體系要素所覆蓋內(nèi)容的說明:根據(jù)具體情況,本公司質(zhì)量管理體系確定的要素為ISO9001:2000中除7.3條款外的所有要素。第3章質(zhì)量管理的基本要求1.2 以顧客為中心公司貫徹以顧客為中心的經(jīng)營理念,表現(xiàn)在以下幾方面:a)了解顧客的需求和期望;樹立自己的品牌形象;b)確

8、保公司的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來;c)確保顧客的需求和期望在整個公司內(nèi)得到溝通,并實現(xiàn)持續(xù)的顧客滿意;d)對顧客的任何不滿意必須采取有效措施加以改進(jìn);e)處理好與顧客的關(guān)系;f)確保兼顧顧客和相關(guān)方的利益。1.3 領(lǐng)導(dǎo)作用公司最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保關(guān)注顧客要求,確保實施適宜的過程控制,以滿足顧客要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),確保建立和實施一個有效的質(zhì)量管理體系,確保應(yīng)有的資源,并隨時將組織運行的結(jié)果與質(zhì)量目標(biāo)比較,根據(jù)情況決定實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的措施,決定持續(xù)改進(jìn)的措施。為員工提供所需的資源、培訓(xùn),激發(fā)、鼓勵并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)??紤]所有相關(guān)方的需求,建立信任,消除憂慮。在領(lǐng)導(dǎo)上要做

9、到透明、務(wù)實和以身作則。1.4 全員參與公司的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo),還要有全體員工的積極參與。公司要對職工進(jìn)行質(zhì)量意識、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識和敬業(yè)精神的教育,激發(fā)他們的工作積極性和責(zé)任感。公司所有員工都應(yīng)積極參與質(zhì)量管理,以主人公的姿態(tài)投入工作,充分發(fā)揮自己的聰明才能,為公司帶來最大的利益。1.5 過程方法將管理職責(zé),資源管理,產(chǎn)品實現(xiàn),測量、分析和監(jiān)控作為本公司質(zhì)量管理體系的四大主要過程,并描述了其相互關(guān)系和制定了相互程序加以控制。以顧客要求為輸入,提供給顧客的產(chǎn)品為輸出,測定的顧客滿意度作為信息反饋來說明產(chǎn)品實現(xiàn)過程的結(jié)果,并通過持續(xù)改進(jìn),完成PDCAf環(huán),使質(zhì)量管

10、理體系不斷提高和發(fā)展。1.6 系統(tǒng)的管理確定顧客的需求和期望,建立質(zhì)量方針和目標(biāo),確定過程和職責(zé),確定過程有效性的測量方法并用來測定現(xiàn)行過程的有效性,防止不合格,尋找改進(jìn)機(jī)會,確定改進(jìn)方向,實施改進(jìn)方法,監(jiān)控改進(jìn)效果,評價改進(jìn)結(jié)果,評審改進(jìn)措施和確定后續(xù)措施等。1.7 持續(xù)改進(jìn)本公司持續(xù)改進(jìn)包括:了解現(xiàn)狀,確定改進(jìn)目標(biāo),尋找、評價和實施解決辦法,測量、驗證和分析改進(jìn)結(jié)果,把有效的更改納入文件等活動。1.8 基于事實的決策方法本公司對決策方面的要求:a)明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé);b)通過分析,確保資料和信息足夠準(zhǔn)確和可靠;c)根據(jù)事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷,作出決策并采取行動。1

11、.9 互利的供方關(guān)系本公司與供方建立互利的關(guān)系具體體現(xiàn)在以下幾方面:a)識別并選擇關(guān)鍵的合格供方;b)在建立與供方的關(guān)系時,既要考慮眼前利益,也要考慮長遠(yuǎn)利益;c)與關(guān)鍵伙伴共享專門技術(shù)和資源;d)確定聯(lián)合改進(jìn)活動;e)激發(fā)、鼓勵和承認(rèn)供方的改進(jìn)及其成果。第4章質(zhì)量管理體系4.1 總要求本公司按IS9001:2000版質(zhì)量管理體系一一要求,建立質(zhì)量管理體系,編制并實施質(zhì)量管理體系文件,確定公司產(chǎn)品符合規(guī)定要求,并予以持續(xù)改進(jìn)。為實施質(zhì)量管理體系,本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求對以下過程進(jìn)行管理:a)識別質(zhì)量管理體系所需的全部過程;b)確定這些過程的順序和相互作用及過程的接口;c)確

12、定為確保這些過程有效運行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;d)確保可以獲得必要的信息,以支持這些過程的有效動作和對這些過程的監(jiān)控;e)測量、監(jiān)控和分析這些過程,并采取必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。對于本公司所外包(外協(xié))的任何影響產(chǎn)品符合性的過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。過程順序和相互作用、控制方法、具體實施見相關(guān)程序文件。4.2 文件的總要求在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了本公司質(zhì)量管理體系,確定了實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源,實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的文件化。質(zhì)量管理體系文件是體系運行的依據(jù),可以起到溝通意圖,統(tǒng)一行動的作用。4.

13、2.1 文件的構(gòu)成本公司質(zhì)量管理體系文件由四個層次構(gòu)成:a)第一層次質(zhì)量手冊;b)第二層次程序文件;c)第三層次指導(dǎo)性文件;d)第四層次質(zhì)量記錄。4.2.2 文件的要求a)質(zhì)量手冊必須闡明公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),明確適用范圍并對質(zhì)量管理體系作了基本的描述;b)程序文件必須根據(jù)活動的具體情況結(jié)合公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)編制,明確活動的途徑和要求;c)指導(dǎo)性文件必須根據(jù)過程的具體性質(zhì)明確某一具體活動或過程的有效方法和要求,并與程序文件保持一致;d)質(zhì)量記錄表式的設(shè)置必須明確記錄要求,操作方便,講究效果。質(zhì)量管理體系文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、過程及其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力。4.2.3

14、 文件的控制本公司建立了文件控制程序,對質(zhì)量管理體系文件的形成、分布、發(fā)放、使用、保管、修訂、廢止、處理、以及外來文件等都做出明確規(guī)定,以防文件的非預(yù)期使用。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制本公司建立并保持記錄,按質(zhì)量記錄控制程序明確規(guī)定了記錄的形成、標(biāo)識、儲存、查閱、歸檔保存期限及處置等要求,以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),還可為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。第5章管理職責(zé)5.1 管理承諾公司總經(jīng)理作為最高管理者通過以下活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):a)及時向組織的全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c

15、)定期進(jìn)行管理評審;d)確保根據(jù)需要提供必要的資源。5.2 以顧客為中心組織的生存和發(fā)展依存于其顧客,最高管理者應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意作為本公司的根本追求目標(biāo),公司銷售部以及各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查、研究、識別顧客的需求和期望,并及時轉(zhuǎn)化為本公司的要求,使要求得到滿足。這些要求還應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)的要求。最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3 質(zhì)量方針:本公司質(zhì)量方針為:質(zhì)量第一,顧客至上。公司最高管理者(總經(jīng)理)應(yīng)確保質(zhì)量方針:a)是公司各項工作的宗旨和方向;b)與公司的經(jīng)營總方針相一致;c)括對滿足要求(顧客、法律法規(guī))和持續(xù)改進(jìn)的承諾;d)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;e)通過管理評審

16、,對持續(xù)適宜性進(jìn)行評價。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量目標(biāo)是:一次檢驗合格率95%成品出庫每批合格率100%顧客滿意度95%上述質(zhì)量目標(biāo)必須在本公司的各相關(guān)的職能部門加以展開,且質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致,且經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。公司辦公室定期對各部門的質(zhì)量目標(biāo)(分解質(zhì)量目標(biāo))進(jìn)行檢查,并在每年底對年度質(zhì)量目標(biāo)完成情況,進(jìn)行總結(jié),提出下一年度質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)意見。報于總經(jīng)理,具體實施見質(zhì)量方針、目標(biāo)管理程序。5.4.2 質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理中致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的操作過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的活動。質(zhì)量策劃是對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的總體策劃,包括對產(chǎn)品實現(xiàn)以

17、及質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)的策劃。主要有:a)為滿足公司制定的質(zhì)量方針和目標(biāo),需確定和完善質(zhì)量管理體系,確定公司的組織機(jī)構(gòu),配備足夠的人力和物力資源的策劃;b)對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行識別和控制的策劃。具體見各有關(guān)文件;c)對已確定的質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的策劃。策劃應(yīng)確保質(zhì)量管理體系改進(jìn)或更新在受控狀態(tài)下進(jìn)行,以保持質(zhì)量管理體系的完整性、有效性。5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限為了有效地實施質(zhì)量管理,本公司規(guī)定了各部門、各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并在企業(yè)的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá),各職能部門間的相互關(guān)系詳見各程序文件及職能表。5.5.2 管理者

18、代表a)負(fù)責(zé)按ISO9001:2000質(zhì)量管理體系一一要求,建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;總結(jié)質(zhì)量管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況,包括改進(jìn)的需求,及時向總經(jīng)理匯報體系的實施情況。b)在本公司范圍內(nèi),采取措施確保全體員工對滿足顧客要求的意識;c)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系第三方審核等有關(guān)事宜以及對外溝通與聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通為了確保組織內(nèi)各層次和職能部門間信息交流的暢通,確保在不同層次和職能就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通,溝通的方式如下:1) 文件溝通:通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通。2)會議溝通:通過各種會議進(jìn)行溝通(如定期的質(zhì)量例會)。3)通過宣傳欄、板報等進(jìn)行溝通。溝通可促進(jìn)公司內(nèi)

19、的信息交流,從而增進(jìn)相互間的理解和提高有效性。5.6管理評審5.6.1 總則管理評審是最高管理者的職責(zé)之一,總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行,并由總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)評價組織的質(zhì)量管理體系變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),具體實施見管理評審控制程序。5.6.2 管理評審輸入本公司管理評審輸入必須包括以下幾方面:a)審核結(jié)果(包括內(nèi)審、外審);b)顧客反饋(顧客滿意度、顧客投訴和抱怨、顧客的建議和需求);c)過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性(包括與前期對比);d)糾正和預(yù)防措施的實施狀況(包括針對產(chǎn)品和體系運行中出現(xiàn)的不合格所采取的糾正和預(yù)防措施);e)有可

20、能影響質(zhì)量管理體系的變化或建議(內(nèi)部因素和外部因素)。f)以往管理評審的跟蹤措施;g)公司自我評價的結(jié)果。5.6.3 管理評審輸出本公司管理評審輸出包括以下幾方面:a)質(zhì)量管理體系及其過程的適宜性、有效性、充分性評價及改進(jìn)要求;b)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的適應(yīng)性及修改要求;c)顧客要求的產(chǎn)品需改進(jìn)要求;d)公司組織結(jié)構(gòu)和人力資源配置的合理性及改進(jìn)要求;e)對質(zhì)量管理體系所提出的糾正和預(yù)防措施的要求。管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄,記錄管理按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。第6章資源管理資源管理是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系不可缺少的部分和必備條件,最高管理者應(yīng)重視和強(qiáng)化資源的配置。6.1 資源的提供公司應(yīng)根據(jù)自身的宗旨、產(chǎn)品

21、的特點和規(guī)模確定所需要的資源,具體按人力資源控制程序、生產(chǎn)及監(jiān)測設(shè)備控制程序等程序文件及時進(jìn)行調(diào)整并提供所需的資源,以:a)實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b)達(dá)到滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意度。6.2 人力資源6.2.1 總則公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求,對各崗位人員的能力進(jìn)行規(guī)定,選擇和配備能勝任工作的人員。而人員的能力應(yīng)由接受教育的程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定。6.2.2 培訓(xùn)、意識和能力公司應(yīng)按照人力資源控制程序的規(guī)定,進(jìn)行以下活動:a)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷四個方面去識別從事質(zhì)量活動的人員的能力需求,以滿足質(zhì)量

22、活動要求;b)通過培訓(xùn)滿足需求,并評價培訓(xùn)的有效性(可采取考試、考核,也可以通過實際工作證實);c)通過培訓(xùn),使員工提高質(zhì)量意識,意識到自己從事活動的關(guān)聯(lián)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);d)通過提高員工的質(zhì)量意識調(diào)動員工的積極性;e)保存有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)按照生產(chǎn)及監(jiān)測設(shè)備控制程序、人力資源控制程序等文件的有關(guān)要求,識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,包括:a)工作場所(辦公和生產(chǎn)場所)、相應(yīng)的設(shè)施(員工休息場所相關(guān)的設(shè)施,如水、電、氣等);b)設(shè)備、硬件和軟件(如機(jī)器、工裝、模具、計量器具、測試設(shè)備、計算機(jī)軟件等)c)支持性服務(wù)(

23、如銷售網(wǎng)點,運輸用的交通工具、通訊服務(wù)等)。6.4 工作環(huán)境公司應(yīng)按有關(guān)要求識別和管理,為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中控制人和物的因素。積極開展5s活動,建立舒適、安靜、清潔的工作環(huán)境,使員工能夠安心的為公司的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。第7章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃對產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動,應(yīng)結(jié)合其設(shè)計、工藝、檢驗以及質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,應(yīng)確定:a)產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo);b)針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施;c)驗證和確認(rèn)活動,以及驗收準(zhǔn)則;d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供正確所必要的記錄。對原有的策劃活動不能覆蓋的產(chǎn)品、項目或合同,依據(jù)其具體的

24、或特定的要求編制質(zhì)量計劃,配備必要的控制手段。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司按照合同評審與顧客溝通控制程序中有關(guān)要求識別顧客的要求,以記錄的形式確定:a)顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括交付和交付后活動的要求;b)顧客未明確規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求;d)本公司規(guī)定的附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司應(yīng)按照合同評審與顧客溝通控制程序的規(guī)定對已識別的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:意向合同或訂單),并應(yīng)確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的

25、合同或訂單要求(如報價單)已予以解決;c)本公司有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾,確保合同履約。d)若顧客要求沒有形成書面資料,公司必須對其要求以傳真的方式進(jìn)行確認(rèn)并記錄。產(chǎn)品的合同要求發(fā)生變更時,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并將變更信息傳遞到相關(guān)部門和人員。銷售部對顧客的評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)與以記錄。7.2.3 與顧客的溝通與顧客進(jìn)行有效地溝通,是充分與準(zhǔn)確理解顧客要求的前題,公司必須按合同評審與顧客溝通控制程序中有關(guān)規(guī)定針對以下方面識別并實施與顧客的溝通:a)產(chǎn)品信息;b)顧客查詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;c)顧客反饋,包括顧客投訴。7.3 設(shè)計和開發(fā)公司產(chǎn)品為已有產(chǎn)品圖紙基

26、礎(chǔ)上的加工和制造,產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有相當(dāng)穩(wěn)定的工藝過程,不存在新產(chǎn)品的開發(fā)。因此,對標(biāo)準(zhǔn)此條款進(jìn)行刪減。7.4 采購7.4.1 采購控制生產(chǎn)部門必須按照采購控制程序、及采購產(chǎn)品分類規(guī)定,考慮不同采購產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品后續(xù)實現(xiàn)過程及其對最終產(chǎn)品的影響,決定在采購過程中用不同的評價、控制方式和程度,以保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定要求。公司采購控制程序應(yīng)規(guī)定根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇合適供方的評價的準(zhǔn)則。生產(chǎn)部必須建立保持供方評定及控制記錄。7.4.2 采購信息公司生產(chǎn)部門在制定采購文件時應(yīng)提供適當(dāng)?shù)牟少徯畔?,包括:a)有關(guān)供方產(chǎn)品的技術(shù)、質(zhì)量、驗收要求或服務(wù)要求;

27、b)鑒定供方資格的要求,包括(產(chǎn)品程序、過程、設(shè)備和人員等);a)有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。在采購文件發(fā)放前,由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查,確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。然后由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證所有采購產(chǎn)品進(jìn)公司后,必須按檢驗與監(jiān)測控制程序規(guī)定由質(zhì)檢部檢驗員進(jìn)行進(jìn)貨檢驗或查驗供方提供的合格證據(jù)等。當(dāng)公司或顧客提出需要在供方進(jìn)行現(xiàn)場檢驗或?qū)嵤炞C時,公司應(yīng)在采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定,其采購具體運作詳見采購控制程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制,這些的控制包括:a)反映產(chǎn)品特性的設(shè)計、技術(shù)文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

28、b)對生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行控制安排;c)用于工序控制的各種生產(chǎn)工藝表及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書;d)按生產(chǎn)及檢測設(shè)備控制程序控制所使用和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)提供的適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備及測量與監(jiān)控裝置;e)根據(jù)檢驗與監(jiān)測控制程序的規(guī)定要求,對產(chǎn)品的加工、半成品、成品的檢驗和測量;f)按不合格品控制程序規(guī)定,對不合格品的放行方法和權(quán)限進(jìn)行控制;g)按合同評審與顧客溝通控制程序的規(guī)定,對產(chǎn)品交付和交付后活動的控制;h)對實現(xiàn)產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)和各個過程中,進(jìn)行安全生產(chǎn)的管理和控制。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程所形成的產(chǎn)品或服務(wù)的特性不能由過程結(jié)束時的測量、檢驗來驗證是否達(dá)到了規(guī)定的要求,其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)

29、和服務(wù)過程仍至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來,這種過程通常稱為“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程所形成的產(chǎn)品或服務(wù)的特性不能由過程結(jié)束時的測量、檢驗來驗證是否達(dá)到了規(guī)定的要求,其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程仍至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來,這種過程通常稱為“特殊過程(工序)特殊(工序)過程必須按規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)鑒定并按以下要求對特殊工序進(jìn)行控制:a)過程(工序)鑒定(包括確定最佳的工藝流程、工藝方法、工藝參數(shù))認(rèn)可;b)設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核;c)使用規(guī)定的方法和程序,并對加工過程進(jìn)行監(jiān)控;d)必需的確認(rèn)記錄;e)由于客觀條件等變化導(dǎo)致的再確認(rèn)。f)本公司的特殊過程:壓鑄、注塑和拋光。特殊(工序)

30、過程必須按規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)鑒定并按以下要求對特殊工序進(jìn)行控制:g)過程(工序)鑒定(包括確定最佳的工藝流程、工藝方法、工藝參數(shù))認(rèn)可;h)設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核;i)使用規(guī)定的方法和程序,并對加工過程進(jìn)行監(jiān)控;j)必需的確認(rèn)記錄;k)由于客觀條件等變化導(dǎo)致的再確認(rèn)。1)本公司無特殊過程,但有關(guān)鍵過程:汽箱試水和成品測漏。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性檢驗與監(jiān)測控制程序要求在生產(chǎn)全過程和服務(wù)提供過本公司按不合格品控制程序程使用規(guī)定的方法標(biāo)識產(chǎn)品,明確產(chǎn)品加工、檢驗以及使用狀態(tài)。當(dāng)合同、法律、法規(guī)要求或本公司內(nèi)部質(zhì)量管理及質(zhì)量控制的要求需要對產(chǎn)品實現(xiàn)可追朔性。則必須明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品范圍、標(biāo)識形

31、式及記錄方式,應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。7.5.4 顧客財產(chǎn)(產(chǎn)品)控制本公司所指的顧客財產(chǎn)為以下幾方面:a)顧客提供樣品;b)顧客提供的用于生產(chǎn)加工、設(shè)備維護(hù)的產(chǎn)品(如模具);c)顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)(包括技術(shù)規(guī)范、圖樣)。對顧客財產(chǎn),公司相關(guān)職能部門應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定參照的要求,對使用或納入產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時應(yīng)按相關(guān)規(guī)定予以記錄,并向顧客報告。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)公司按不合格品控制程序、檢驗與監(jiān)測控制程序等文件要求,對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的產(chǎn)品及其組成部分(包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和成品)提供防護(hù)。其內(nèi)容包括:a)建立并保

32、持適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;b)提供適當(dāng)?shù)陌徇\方式及其設(shè)備;c)根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求包裝產(chǎn)品;d)在產(chǎn)品貯存期間提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件。7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制本公司按生產(chǎn)及檢測設(shè)備控制程序的要求,識別為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控裝置。并對測量和監(jiān)控裝置予以控制,以保持其測量能力與測量要求相一致。其有效控制內(nèi)容包括:a)按國家規(guī)定定期對檢測設(shè)備進(jìn)行合格鑒定;b)若國家沒有規(guī)定,則按公司規(guī)定的校準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn);c)所有檢測設(shè)備應(yīng)在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;d)對檢測設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識,明確其校準(zhǔn)狀態(tài);e)防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整;f)在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;g)保存校準(zhǔn)結(jié)果的相關(guān)記

33、錄;h)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)再評價其以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施;1 )為特定要求而使用的測量和監(jiān)控軟件,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。第8章測量、分析和改進(jìn)8.1總則為及時識別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運作中所存在的問題,并實施有效的措施加以解決。本公司明確規(guī)定策劃和實施實現(xiàn)改進(jìn)所需的測量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)的需求。以保證:a)實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性;b)保證質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。本公司對質(zhì)量策劃項目的確認(rèn)、驗證、分析及確定策劃的程度的方法應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用的有效的方法。8.2 測量和監(jiān)控8.2.1 顧客滿意本公司建立實施并保持合同評審與顧客

34、溝通控制程序明確規(guī)定本公司銷售部負(fù)責(zé)對顧客有關(guān)的信息進(jìn)行收集和調(diào)查,并就公司是否已滿足其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量和客觀評價,也作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)。8.2.2 內(nèi)部審核本公司建立實施并保持內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序,明確規(guī)定定期開展質(zhì)量管理體系審核活動。以確定質(zhì)量管理體系策劃和運行的符合性;實施的有效性及改進(jìn)的持續(xù)性。每次的內(nèi)部審核活動必須做到:a)審核方案(計劃)的策劃必須考慮審核的過程和區(qū)域的現(xiàn)狀及重要性,明確審核依據(jù)范圍及方法;b)審核組及其審核員的選擇及審核實施必須嚴(yán)格遵守審核的客觀性、公正性和獨立性原則;c)對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項,受審部門及其責(zé)任人

35、必須及時采取糾正或糾正措施;d)對所采取的糾正措施或改進(jìn)活動必須由審核組織或品質(zhì)部進(jìn)行跟蹤驗證;e)每次的內(nèi)部質(zhì)量審核必須形成審核報告,并將相關(guān)記錄整理歸檔。f)關(guān)于內(nèi)部審核具體運作,詳見內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序。8.2.3 過程的測量和監(jiān)控本公司為確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合產(chǎn)品要求,應(yīng)制訂并實施過程的監(jiān)視和測量的方法,并在適當(dāng)時進(jìn)行測量,所規(guī)定采用的這些方法能夠證實每個過程滿足其目標(biāo)的持續(xù)能力,當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)在適當(dāng)時采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控本公司建立實施并持續(xù)保持檢驗與監(jiān)測控制程序,對產(chǎn)品的質(zhì)量或特性進(jìn)行測量和監(jiān)控,如進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗和試驗,以驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。測量和監(jiān)控所形成的質(zhì)量記錄必須按質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定予以保存,記錄上應(yīng)由經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的檢驗員或責(zé)任者簽名。只有當(dāng)測量和監(jiān)控結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了

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