霧化過(guò)氧化氫空間滅菌系統(tǒng)(空間干霧)_圖文

1、 DF-100 霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果好 操作時(shí)間短 消毒液無(wú)殘留環(huán)境無(wú)腐蝕 使用成本低 驗(yàn)證支持完善干霧滅菌:采用250ppm 穩(wěn)定性二氧化氯溶液對(duì)于茄病鐮刀菌(Fusarium.solani的孢子殺滅率可達(dá)100%。其作用機(jī)理是:穩(wěn)定性二氧化氯水溶液具有很強(qiáng)的氧化作用,并對(duì)霉菌孢子的細(xì)胞壁有較高的吸附和透過(guò)能力,使菌體細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)發(fā)生氧化還原反應(yīng),代謝功能受干擾,從而導(dǎo)致霉菌孢子的死亡。杭州美卓生物科技有限公司杭州美卓生物科技有限公司地址:杭州濱江區(qū)南環(huán)路4028號(hào)中恒世紀(jì)科技園11號(hào)樓412郵編:310053 全球近 家用戶信賴(lài)的選擇符合新版 認(rèn)證要求500GMPHANG ZHO

2、U MEIZHUO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD潔凈室空間滅菌新方案 空間干霧滅菌系統(tǒng)公司簡(jiǎn)介杭州美卓生物科技有限公司是制藥生產(chǎn)工藝設(shè)備、無(wú)菌設(shè)備及生物技術(shù)上下游處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,無(wú)菌技術(shù)為一體的高科技公司。公司坐落于杭州錢(qián)塘江畔的“天堂硅谷”-杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司的宗旨是:全心全意服務(wù)于制藥行業(yè)。美卓人充分理解制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品直接關(guān)系著全人類(lèi)的安全,所以從創(chuàng)立至今一直把國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備,驗(yàn)證工藝,生產(chǎn)過(guò)程中微生物檢驗(yàn)等相關(guān)的產(chǎn)品和知識(shí)介紹給制藥企業(yè)。公司擁有一支技術(shù)精湛、分工精細(xì)、高度合作的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍,頂級(jí)的人才優(yōu)勢(shì)、前瞻的市場(chǎng)意識(shí)、豐富的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)是美

3、卓最大的優(yōu)勢(shì)。公司以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和優(yōu)質(zhì)服務(wù)為主導(dǎo)、以過(guò)硬的質(zhì)量保證、高度的敬業(yè)精神和社會(huì)使命為助推,在市場(chǎng)實(shí)踐中以驚人的速度不斷發(fā)展壯大?！捌焚|(zhì)成就未來(lái)”,美卓堅(jiān)持 “以客戶為中心,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量為根本”的方針,以更優(yōu)質(zhì)服務(wù)占領(lǐng)市場(chǎng),與時(shí)俱進(jìn),共同發(fā)展!作用原理10 m100 m300 m1000 m超微霧微霧細(xì)霧中霧粗霧干霧(小于10微米霧 (10 m-100 m 霧雨(10 m-100 m 小雨(0.3mm-1.0mm 一般雨-大雨(Over 1.0mm 用適當(dāng)體積的殺孢子劑、過(guò)氧化氫霧化或氣化將環(huán)境表面潤(rùn)濕,霧化液滴的大小控制為7-30m ,液滴細(xì)小和氣體顆粒類(lèi)似和表面充分接觸,在空氣

4、中通過(guò)布朗運(yùn)動(dòng)彌散,使其在規(guī)定時(shí)間保持其濃度,達(dá)到空間環(huán)境的消毒和滅菌的效果。通過(guò)對(duì)過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌,通過(guò)專(zhuān)業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無(wú)菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的最佳方法,同時(shí)對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log4-6次方的殺滅效果。DF -100霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)2010年版藥品GMP指南-無(wú)菌藥品潔凈區(qū)環(huán)境空間消毒方法P418:空間化學(xué)氣體熏蒸原理DF-100霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)“干霧”效果參考附圖 空間干霧滅菌系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)噴霧粒徑:平均7.5m噴霧量:1個(gè)噴嘴2.4L/h (空氣壓力3bar 時(shí)

5、氣體消耗量:1個(gè)噴嘴70L/min 儲(chǔ)液罐容量:26L 適用液體:液態(tài)殺孢子劑氣源要求:5bar 0.22um 除菌過(guò)濾壓縮空氣或氮?dú)鉁缇w積:20-1000立方米 (每噴嘴有效250立方米材質(zhì):316L尺寸:1200mm×380mm×480mm(長(zhǎng)×寬×高殺孢子劑介紹具有廣譜殺菌能力,對(duì)細(xì)菌、真菌、放線菌、芽孢、病毒等都有顯著效果。生物降解為超微量乙酸,水,氧氣,不會(huì)產(chǎn)生任何有害殘留。因此對(duì)設(shè)備和環(huán)境不會(huì)腐蝕。殺孢子劑主要有過(guò)氧化氫濃縮液、過(guò)氧乙酸濃縮液、過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸混合濃縮液等三種。德國(guó)德?tīng)柛馻ccuro 氣體殘留檢測(cè)儀產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)關(guān)鍵配件(噴頭、

6、調(diào)壓閥、壓力表、安全閥原裝進(jìn)口;可以控制消毒液以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精確一致的水平,減少了凝結(jié)液體的危險(xiǎn),確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果;能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域;外部結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,維護(hù)簡(jiǎn)單,工作無(wú)需電源;主要部件由316L 不銹鋼構(gòu)成,可高溫消毒;單臺(tái)機(jī)器可適用于20-1000m 空間的消毒;整個(gè)消毒過(guò)程時(shí)間短,所以相比甲醇熏蒸使您的停產(chǎn)時(shí)間大大縮短;整個(gè)消毒過(guò)程沒(méi)有噪音或超聲波的污染。3該測(cè)試過(guò)程是以ASTM 標(biāo)準(zhǔn)G31-72(04為基礎(chǔ)的。該測(cè)試是用來(lái)對(duì)表面受液體氧化的一種測(cè)試方法。樣品的暴露條件參考前面的描述。測(cè)試方法中對(duì)氧化程度的是按該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。環(huán)境和設(shè)

7、備化學(xué)相容性驗(yàn)證:驗(yàn) 證驗(yàn)證支持完善:提供全面的驗(yàn)證方案,使驗(yàn)證更快更容易,減輕客戶的驗(yàn)證工作負(fù)擔(dān)。驗(yàn)證方案包括安裝確認(rèn)IQ 、運(yùn)行確認(rèn)OQ 、及性能確認(rèn)PQ 指導(dǎo)方案?？臻g干霧滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證:完全符合美國(guó)藥典(USP <1035>BIOLOGICALINDICATORS FOR STERILIZATION 中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌,達(dá)到10 - 10的殺滅率,即下降3-6個(gè)對(duì)數(shù)單位,可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過(guò)程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。36通過(guò)使用空間殘留檢測(cè)儀,采用過(guò)氧化氫敏感以及乙酸敏感的檢測(cè)管,在1-2小時(shí)全排風(fēng)后,可驗(yàn)證乙酸在空氣中的殘留,過(guò)氧

8、化氫殘留量。OSHA 要求過(guò)氧化氫殘留小于1PPm ,乙酸殘留小于20PPm 。2010版GMP 要求如果采用熏蒸,必須檢測(cè)殘留量。殺孢子劑殘留可驗(yàn)證美國(guó)原裝進(jìn)口不銹鋼噴嘴可選項(xiàng)關(guān)注操作流程設(shè)備就位加入水及殺孢子劑連接氣源調(diào)節(jié)減壓閥關(guān)閉空調(diào)開(kāi)始噴霧15-150min 噴霧時(shí)間90min 靜置時(shí)間30-120min 全排風(fēng)調(diào)壓閥安全閥 產(chǎn)品特點(diǎn) 空間干霧滅菌系統(tǒng)DF-100M小空間干霧滅菌系統(tǒng)操作時(shí)間短超細(xì)霧滴 科學(xué)便利設(shè)計(jì) 最佳滅菌效果 整個(gè)滅菌過(guò)程在 3個(gè)小時(shí)以?xún)?nèi)(取決于房間的大小和通風(fēng)系統(tǒng)的效率, 所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時(shí)間大大縮短,降低了生產(chǎn)總成本。可以控制殺孢子劑以干霧的形式噴出,干霧

9、顆粒大小控制在直徑為7.5m的水平。這些小液滴會(huì)從表面上彈開(kāi)并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕,減少了凝結(jié)成液體的危險(xiǎn),確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。主要部件由316L 不銹鋼構(gòu)成,方便移動(dòng),維護(hù)簡(jiǎn)單,可拆卸,工作無(wú)需電源。并且可以按照不同房間尺寸進(jìn)行調(diào)節(jié)設(shè)備高度。完全符合美國(guó)藥典(USP 中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌,達(dá)到10 -10 的殺滅率適用場(chǎng)所適用于隔離倉(cāng)、凍干機(jī)、密封艙、物料傳遞倉(cāng)、安全柜等場(chǎng)所Fogmaster 噴霧器超級(jí)微霧化的噴霧效果噴量自由調(diào)整噴嘴不易堵塞,適用液體范圍廣Dry Fog 是目前世界上霧化效果最佳的噴霧產(chǎn)品之一,最細(xì)的噴霧粒徑可達(dá)到&qu

10、ot;7 Micron "。因此,亦享有干霧產(chǎn)生器的美譽(yù)。為了滿足不同環(huán)境的使用條件,您可依照實(shí)際需要來(lái)調(diào)整噴霧量的大小。特殊設(shè)計(jì)的噴嘴,適用于多種液體噴霧,即使是噴灑粘稠性液體亦不會(huì)發(fā)生堵塞。技術(shù)參數(shù)電 壓:AC110V噴霧粒徑 : 7-30 Micron (可調(diào)整噴霧量:0-300 C .C /min ( 可調(diào)整適用液體:稀釋之漂白水,消毒水,各種弱鹼性液體桶槽容量:4公升材 質(zhì):機(jī)殼之桶槽-鋁合金(另有不銹鋼材質(zhì)管路-工程塑膠 接頭-黃銅控制閥-工程塑膠,不銹鋼,Viton 墊圈 噴嘴-工程塑膠尺 寸:390mm *260mm*220mm (高、長(zhǎng)、寬標(biāo)準(zhǔn)包裝重量:6kg適用場(chǎng)

11、合:醫(yī)院、學(xué)校、食品廠、餐廳、飯店、百貨公司、大賣(mài)場(chǎng)、公司行號(hào)、機(jī)場(chǎng)、車(chē)站等消毒Fogmaster噴霧器Micro -Jet ULV 7401設(shè)備實(shí)際放置圖Room 950 M³5060708090100020406080100120Time (min%R HRH1 (%RH2 (%RH3 (%6 LRV 減少 sporeB. StearothermophylusATCC 7953表面控制: 0 germ 空氣控制: 0 germE X A M P L E - 950 m ³13151714162220181921232443443124567891110123330312825343229263537363850404230494846414745271 MeterDF RH 2RH1RH3Centrifuge Machines35 M²Centrifuge Machines35 M²Ribosome Extraction 71 M²Washing room12.5 M²Membranes Extraction 70 M²Washing Room12.5 M²-20°C