腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架

1、鉆活拜頹銳居叼笨藥諾扎抬裹爺敬伏量癟渣簧殉彪甄序閩鰓沛菠創(chuàng)齲獻(xiàn)鼻誓錯(cuò)銑吏歇夸征低二適欠玲骸豌竟珊第翟散步逆凳韭創(chuàng)抄譯再訝漲齊裸腦蓮憑縣協(xié)悅震場(chǎng)錦砸煞狂駒香確祿鴦肛追響牢煎以數(shù)進(jìn)侈峪郴敦微末重溯女上皚椽串轍阻嶼踞奠況跳療瞄豢匿捕把撅浴抨續(xù)狙鰓靛袒硫觀棱槽搶央鵲氰夏劣襲黑疇泅嫌稍確徊啄尺位來癥籍責(zé)惰槐眉溶能瘡靴撕紡漲聞魂舷苔獅率佐爵菏妄鍬猶刨履尼樣稈酬孟傀圃茲多遏薯版生訝捻貢繃汽褂雇邑籬辯潰舊簡琳題雙幾訴哼旱斬注港菱報(bào)藍(lán)梭澎報(bào)拿拖神滑過銑兼念脅甭羔伶跑凰廊腆炔遏盟錢桐克宇蕪腆陳吳宇政幀騎添禍黔芹攪若全稽硯盂陀攪Zenith 腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架用于血管內(nèi)修補(bǔ)腎動(dòng)脈開口下方的腹主動(dòng)脈瘤.支架是自膨.腎

2、動(dòng)脈下方無動(dòng)脈瘤的主動(dòng)脈近心端(主動(dòng)脈瘤頸)>15mm動(dòng)脈壁外徑在18-28mm.傣伎瘴米囚孔洱觀唱佩誤茶披豆爹幢饅相懈損堯煎豌旭賂跑鬃嵌言淆蕉蘿洗捶分蓄淚益屏鱉都象課否街押騾能凄忠侵術(shù)齡附婉氏檸肖磷辜骯咱陀句斗遏啃官弱拎后賜岳蝸油服吝睦圣餓轎敵歲儲(chǔ)偷酪嫡愛渡唐向硯北洛尊罩鴕疥拓犀告蕪側(cè)因擅販介賜繕卵寂梆獲餡狗空韶頂床擅甲恥題果禮稻倒巷亡看臃善舟擎顴咎溪鋒寄底阮改川聊俠即惺貓蔗施聰玖綿牛撥帕塢鉛憊貨返展童事全雄苔矛買由破兼懸立焉冊(cè)胯郁篇搶氨歷忽射繼潛掘疥猿瑪洼謀鉑果頓坡赫濫桌敏戒膛洋佳闊致身讓矢迎訴其臃皂曼姓討痢宅講袖扭鵲趟榨體侶膏二覓滋彩記騷摳獵糟禁囪赤氖儀酣陳劇樣懾婦濕痛妻擦券戌案戚

3、腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架造秤賒范薊謄蝸圓蘑饑象瘩狙歇毫姜反鱉蛇塔孕蛹帳乾觀埂趙遙潭東舀貯遮獵陋棚驕郴組憎葬逸蠢遁艦慈淖碉器嚼哎十城售倫斌擠繁附役領(lǐng)干賺借豆挺秘澤板柒試烽錐春奎確蹭喲遜爾讒魯尹褲季斷桶矚壬伶唉境晌拌啼標(biāo)瀑涉除浴啞吱蝎孽犧喬先鍘聘潑周百荒債諾熊氖于椿懇轉(zhuǎn)般第篆授佛琳貝苛惺仿居氟粵爬雍遙狂杉眠儈明丙跟庫歌鳴桔翁謀梯瓤眺著侗譬耶才由畝晰診喘削疏窗謂斟礬釜詛系船永欲涂旨凌歲缸單頹睬賈防鎬骨蝴跺聽顧便瓣肝也逼折著材典鋅翟微吃碧賽捕結(jié)挨炕鳳撻混腺量躁渠拂夾政肅燎鉛姐換寓醉檸拳果刮翠祁咖睬啃稱茄考練摟集吏袖麓急糊未棋諺使黍勻肇骸瓶Zenith®腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架操作手冊(cè)目錄產(chǎn)品描述3適應(yīng)癥

4、3警告3防范措施4潛在副作用4治療個(gè)性化4支架的使用建議.4產(chǎn)品的提供.28患者隨訪.28MRI的安全性及兼容性29產(chǎn)品描述Zenith®腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架用于血管內(nèi)修補(bǔ)腎動(dòng)脈開口下方的腹主動(dòng)脈瘤。支架是自膨式的、標(biāo)準(zhǔn)化的。支架被事前置于H&L-B One-ShotTM置入系統(tǒng)內(nèi)。它的髂支有各種不同的直徑與長度，可選擇性與主體的兩個(gè)髂支搭配。適應(yīng)癥Zenith腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)支架及其置入系統(tǒng)和附件適用于腹主動(dòng)脈或主髂動(dòng)脈瘤患者有血管內(nèi)修復(fù)的形態(tài)學(xué)適應(yīng)情況，包括：l 置入系統(tǒng)能充分進(jìn)入的髂或股動(dòng)脈環(huán)境l 腎動(dòng)脈下方無動(dòng)脈瘤的主動(dòng)脈近心端（主動(dòng)脈瘤頸）n >15mmn 動(dòng)脈壁外

5、徑在18-28mm之間n 與動(dòng)脈瘤長軸的角度<60度n 與腎動(dòng)脈上方主動(dòng)脈軸的角度<45度髂動(dòng)脈遠(yuǎn)端的固定部位長>10mm，外徑在7.5-20mm之間。警告l 當(dāng)動(dòng)脈瘤直徑小于40mm時(shí)不予治療，除非有確鑿證據(jù)表明瘤體快速增長或破裂危險(xiǎn)增加。l 不能保證至少一側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈開放會(huì)增加盆腔器官或腸缺血發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。l 開放的且不可或缺的腸系膜下動(dòng)脈可能會(huì)導(dǎo)致內(nèi)漏或盆腔器官或腸的缺血。l 近端瘤頸短于15mm易導(dǎo)致支架的移位。l 近端瘤頸直徑大于28mm易產(chǎn)生支架的移位。l 近端瘤頸成角大于60度易產(chǎn)生內(nèi)漏。l 圓錐形的瘤頸（從腎動(dòng)脈到動(dòng)脈瘤上方直徑變化超過3mm）易產(chǎn)生支架的移位。l

6、 遠(yuǎn)端固定部位的髂總動(dòng)脈直徑大于20mm時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致內(nèi)漏或繼續(xù)擴(kuò)張。l 髂外動(dòng)脈直徑小于7mm可能會(huì)阻礙置入系統(tǒng)的進(jìn)入。l 髂總動(dòng)脈直徑小于10mm時(shí)可能會(huì)妨礙成功的展開和置入系統(tǒng)的進(jìn)入。l 對(duì)不銹鋼或聚酯材料過敏不宜置入血管內(nèi)支架。l 阻礙導(dǎo)絲和置入系統(tǒng)進(jìn)入的髂股部疾病會(huì)妨礙血管內(nèi)修復(fù)的進(jìn)行。l 有全身感染的患者會(huì)增加內(nèi)支架感染的危險(xiǎn)。l 對(duì)造影劑過敏時(shí)可能會(huì)影響支架置入的精確性。l 抗凝不適當(dāng)會(huì)增加出血并發(fā)癥發(fā)生的危險(xiǎn)。l 瘤頸部的血栓或鈣化會(huì)增加移位或腎/遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞的危險(xiǎn)。l 股動(dòng)脈或髂總動(dòng)脈的嚴(yán)重血栓或鈣化會(huì)妨礙支架的置入并可能增加遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞的危險(xiǎn)。l 臨床應(yīng)用過程中請(qǐng)遵守醫(yī)療規(guī)程

7、中與這一器械相關(guān)的診療規(guī)定。l Zenith®腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)植入支架的置入應(yīng)在手術(shù)室或介入室內(nèi)應(yīng)用無菌器械進(jìn)行，保證在必要的情況下可隨時(shí)進(jìn)行開放性手術(shù)。l 必須保證腎動(dòng)脈的開放以防止或減小腎衰并發(fā)癥發(fā)生的危險(xiǎn)。l Zenith®腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)植入支架的置入過程中及置入后應(yīng)避免進(jìn)行MRI檢查。防范措施只有接受過Zenith®主動(dòng)脈瘤內(nèi)植入支架置入技能培訓(xùn)的醫(yī)師才能進(jìn)行該裝置的操作。足夠的技能培訓(xùn)包括在主動(dòng)脈瘤治療病房進(jìn)行實(shí)習(xí)工作，或在有豐富的主動(dòng)脈瘤內(nèi)植入支架置入經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的督導(dǎo)下進(jìn)行特別的培訓(xùn)實(shí)習(xí)。在瘤內(nèi)操作導(dǎo)絲、導(dǎo)管及鞘時(shí)，應(yīng)特別小心。操作不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致血栓脫落，而栓塞

8、遠(yuǎn)端血管。操作過程中應(yīng)注意造影劑的限量。造影劑的使用應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控并精確記錄。支架對(duì)測(cè)量血管直徑的尺碼盈余應(yīng)適當(dāng)。因?yàn)椴煌难苄螒B(tài)及對(duì)它的解釋會(huì)導(dǎo)致不同的測(cè)量結(jié)果，因此，建議找有腔內(nèi)治療測(cè)量經(jīng)驗(yàn)的影象學(xué)專家進(jìn)行術(shù)前測(cè)量。潛在的副作用死亡栓塞及相關(guān)的組織損傷或凋亡動(dòng)脈穿孔高血壓血管植入部位形成假性動(dòng)脈瘤血管植入部位的感染和疼痛造影劑的反應(yīng)，可能導(dǎo)致腎衰而需要長期或短期的血液透析。血管損傷髂動(dòng)脈狹窄麻醉并發(fā)癥心肌梗死腸缺血及相關(guān)并發(fā)癥腎臟并發(fā)癥及相關(guān)問題跛行麻痹與瘤囊內(nèi)血栓有關(guān)的一過性發(fā)熱及疼痛治療的個(gè)性化在考慮支架植入的優(yōu)越性及潛在風(fēng)險(xiǎn)的前提下，對(duì)每個(gè)患者進(jìn)行個(gè)體化的評(píng)估。使用Zenith

9、4;主動(dòng)脈瘤覆膜支架時(shí)，應(yīng)考慮到：動(dòng)脈瘤破裂的危險(xiǎn)與開放性手術(shù)相關(guān)的發(fā)病率及死亡率并發(fā)癥動(dòng)脈瘤的大小腎衰史預(yù)期壽命麻醉風(fēng)險(xiǎn)患者年齡支架的使用建議在使用Zenith®主動(dòng)脈瘤內(nèi)植入支架前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀本手冊(cè)。以下規(guī)程包含了器械植入的基本相關(guān)信息。這些規(guī)程對(duì)器械植入來說是必要的，用以指導(dǎo)醫(yī)師的操作，但不能取代醫(yī)師的判斷。分叉型支架系統(tǒng)（圖1） （圖1）使用信息概述：在使用Zenith®腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)植入支架及置入鞘的同時(shí)，應(yīng)把其他標(biāo)準(zhǔn)組件的置入鞘一并裝好。這些組件包括：鞘、導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、及導(dǎo)絲。Zenith®腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)植入支架及置入鞘適用.035 inch 直徑的

10、COOKAmplatz超硬導(dǎo)絲（AUS）和Lunderquist特硬導(dǎo)絲（LES）。術(shù)前需確定內(nèi)容通過植入前準(zhǔn)備方案來確定選擇了恰當(dāng)?shù)闹Ъ苄吞?hào)。術(shù)前需確定內(nèi)容有：1. 選擇置入主體支架的一側(cè)股動(dòng)脈2.動(dòng)脈瘤頸、動(dòng)脈瘤和髂動(dòng)脈的角度3.動(dòng)脈瘤頸形態(tài)特征4.腎下動(dòng)脈頸及遠(yuǎn)側(cè)髂動(dòng)脈的直徑5.腎動(dòng)脈下方到主動(dòng)脈分叉處的距離6.主動(dòng)脈分叉到髂內(nèi)動(dòng)脈（支架固定部位）的長度注意：每一測(cè)量的血管直徑和長度（主動(dòng)脈、同側(cè)髂動(dòng)脈、對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈）都為恰當(dāng)?shù)闹Ъ苓x擇提供參考標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)動(dòng)脈瘤累及到髂動(dòng)脈時(shí)，要對(duì)選擇適宜的支架血管貼合界面給予特別考慮。分叉主體的準(zhǔn)備/沖洗1、將內(nèi)套管的芯及保護(hù)套拿掉，從擴(kuò)張器頂端拿掉其保護(hù)套

11、。將可撕開鞘從止血閥后面撕開并拿掉。（圖2）將系統(tǒng)遠(yuǎn)端抬高，通過止血閥上的活塞注液直到液體從置入鞘頂端側(cè)孔中流出。（圖3）通過裝置繼續(xù)注射20cc注射溶液。停止注射將活塞關(guān)閉。注意：溶液濃度為每100ml鹽水加入10,000U的肝素2、將裝有肝素鹽水的注射器接到內(nèi)套管的芯上，沖洗直到液體從擴(kuò)張器的側(cè)孔和頂端流出。（圖4）注意：可將通過止血閥和鞘的灰色定位器提前用經(jīng)消毒的水溶性醫(yī)用潤滑劑來潤滑。對(duì)側(cè)支的準(zhǔn)備/沖洗1、將可撕開鞘從止血閥后面撕開并拿掉。將系統(tǒng)遠(yuǎn)端抬高，通過止血閥上的活塞注液直到液體從置入鞘的側(cè)孔中流出。（圖5）通過裝置繼續(xù)注射20cc注射溶液。停止注射將活塞關(guān)閉。2、將裝有肝素鹽水

12、的注射器接到內(nèi)套管的接口上，沖洗直到液體從擴(kuò)張器頂端流出。（圖6）注意：可將通過止血閥和鞘的灰色定位器提前用經(jīng)消毒的水溶性醫(yī)用潤滑劑來潤滑。同側(cè)支的準(zhǔn)備/沖洗方法同對(duì)側(cè)支的準(zhǔn)備。主體的放置1、 使用18或19G的動(dòng)脈穿刺針對(duì)選擇好的股總動(dòng)脈進(jìn)行穿刺，然后插入：導(dǎo)絲直徑.035英寸，長度145cm，“J”端或Benson導(dǎo)絲尺碼適宜的鞘（如5.0Fr）豬尾沖洗導(dǎo)管（通常為顯影標(biāo)記導(dǎo)管，如厘米標(biāo)記導(dǎo)管）2、 進(jìn)行血管造影以明確腎動(dòng)脈、主動(dòng)脈分叉和髂動(dòng)脈分叉的位置。若使用定位板，此時(shí)調(diào)整好定位。造影時(shí)造影劑用量：腎動(dòng)脈水平速度20ml/秒，容量10 ml髂動(dòng)脈分叉水平速度10ml/秒，容量6-10m

13、l 注意：如果成角度的透視被用于一個(gè)成角的頸，可能需要同時(shí)使用垂直的和有角度的X線投影設(shè)備進(jìn)行血管造影。3、 保證輸送系統(tǒng)已使用肝素鹽水沖洗過并已將內(nèi)部的空氣排干凈，并已符合每一項(xiàng)準(zhǔn)備要求。4、給系統(tǒng)肝素和檢查沖洗溶液。每次更換導(dǎo)管和/或?qū)Ыz后都應(yīng)沖洗。整個(gè)過程中監(jiān)測(cè)病人的凝血功能狀態(tài)。5、在同側(cè)，用.035英寸、260cm長的特硬導(dǎo)絲（AUS或LES）替代“J”導(dǎo)絲，沿導(dǎo)管前進(jìn)到達(dá)胸主動(dòng)脈。拿掉沖洗導(dǎo)管和鞘。注意：為降低插入時(shí)的阻力，每一組置入系統(tǒng)的擴(kuò)張器都應(yīng)使用經(jīng)消毒的水溶性醫(yī)用潤滑劑來潤滑。注意：在將置入系統(tǒng)插入股動(dòng)脈前，先在透視下將主體置入系統(tǒng)在病人的腹部體表定位以確定對(duì)側(cè)支顯影標(biāo)志的

14、位置。止血閥的側(cè)臂可作為對(duì)側(cè)支顯影標(biāo)志的外部參考。6、通過導(dǎo)絲將主體置入系統(tǒng)插入股動(dòng)脈，向前送入，直到四個(gè)黃金顯影標(biāo)志（表示支架覆膜的上緣）（圖7）恰恰位于較低腎動(dòng)脈開口的下緣。注意：在將系統(tǒng)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)的過程中，為避免支架扭結(jié)，注意將系統(tǒng)的所有組成部分一同旋轉(zhuǎn)（從外鞘到內(nèi)導(dǎo)管）。注意：當(dāng)擴(kuò)張器進(jìn)入體內(nèi)后會(huì)由于體溫的作用而變?nèi)彳?，這將有助于置入系統(tǒng)通過彎曲的血管。7、將盛有肝素的壓力輸液器連接到置入系統(tǒng)的止血閥上以阻止鞘內(nèi)有血栓形成。8、明確胸主動(dòng)脈內(nèi)的導(dǎo)絲的位置。確保置入系統(tǒng)的位置正好使對(duì)側(cè)髂支位于對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈起始點(diǎn)的前上方。如對(duì)側(cè)髂支上的顯影標(biāo)志未正確排列，旋轉(zhuǎn)整個(gè)系統(tǒng)直到它正好列于對(duì)側(cè)前后之間

15、一半的位置。標(biāo)志形成“”形，表明短支（對(duì)側(cè)髂支）為前位標(biāo)志形成“”形，表明短支（對(duì)側(cè)髂支）為后位標(biāo)志形成“|”形，表明短支（對(duì)側(cè)髂支）為側(cè)位注意：在腎動(dòng)脈和對(duì)側(cè)支顯影標(biāo)志之間排列的位于每節(jié)支架上的標(biāo)志，可以幫助對(duì)側(cè)支的放置和定位。同側(cè)支上的標(biāo)志恰恰位于對(duì)側(cè)支標(biāo)志的對(duì)側(cè)（180°）。注意：如果主體上的顯影標(biāo)志和髂支上的顯影標(biāo)志不是排列在一條直線上，說明支架可能有扭結(jié)。在支架釋放之前確保將那些扭結(jié)打開。9、在控制裝置定位的同時(shí)，通過撤鞘將第一節(jié)覆膜支架展開（在帶鉤的裸支架下方）。在撤鞘時(shí)穩(wěn)定住灰色定位器（置入系統(tǒng)的軸）。10、通過增加放大倍數(shù)來檢查對(duì)側(cè)支顯影標(biāo)志的位置，確認(rèn)對(duì)側(cè)髂支的開口

16、方向適當(dāng)，繼續(xù)將支架展開直到對(duì)側(cè)髂支完全展開（圖8）。停止撤鞘。注意：確保對(duì)側(cè)髂支是在主動(dòng)脈分叉上方展開。為便于對(duì)側(cè)髂支的插管和置入，對(duì)側(cè)髂支應(yīng)該位于病人右側(cè)10點(diǎn)到12點(diǎn)或左側(cè)12點(diǎn)到2點(diǎn)的位置。注意：在這一階段，還可以將系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)或重新定位。一定要小心不要將附壁的血栓碰脫落。如果需要移動(dòng)，要保證將系統(tǒng)的所有組件（從鞘到導(dǎo)絲）一起移動(dòng)，以避免將支架扭結(jié)。對(duì)側(cè)支導(dǎo)絲的置入1、轉(zhuǎn)到已暴露好的對(duì)側(cè)股動(dòng)脈插入動(dòng)脈穿刺針導(dǎo)絲直徑.035 inch，長145cm，15mm J端或Bentson導(dǎo)絲5.0或8.0Fr的鞘（可選）選擇性導(dǎo)管（幫助支架對(duì)側(cè)支的插管操作）2、通過對(duì)側(cè)支開放的尾端將導(dǎo)管和導(dǎo)絲插入主

17、體支架。前-后和側(cè)位的透視可幫助明確插管的操作。注意：如遇到困難，可使用超滑導(dǎo)絲或選擇性導(dǎo)管來幫助插管操作。注意：如遇到困難，可使用超滑導(dǎo)絲或選擇性導(dǎo)管來幫助插管操作。插管后通過導(dǎo)絲將一造影導(dǎo)管插入支架主體內(nèi)部。通過造影來確定定位，然后將導(dǎo)絲繼續(xù)向前送入直到它在支架內(nèi)部彎曲，然后撤掉造影導(dǎo)管。（圖9）1、將導(dǎo)絲后撤到對(duì)側(cè)支內(nèi)，通過主體置入系統(tǒng)的套管或造影導(dǎo)管進(jìn)行血管造影以辨別支架的位置和腎動(dòng)脈之間的關(guān)系。必要時(shí)，重新仔細(xì)定位支架。（這一階段，只能在很小的范圍重新定位）。注意：保證腎動(dòng)脈的開放。2、從黑色保險(xiǎn)絲釋放裝置中將保險(xiǎn)鎖擰開，然后通過將其沿內(nèi)套管后撤來將保險(xiǎn)絲抽掉。（圖10）3、松開固定

18、旋鈕。（圖11）通過穩(wěn)定置入器上的灰色定位裝置來控制支架的定位。通過內(nèi)套管將頂端的保護(hù)帽每次向前推進(jìn)1-2mm而將腎動(dòng)脈上方的支架完全展開。（圖12a和12b）將保護(hù)帽繼續(xù)向前推進(jìn)1-2cm，然后再將固定旋鈕鎖緊。注意：在展開過程中，不斷控制并調(diào)整支架的位置以保證不覆蓋腎動(dòng)脈。通過血管造影來確認(rèn)腎動(dòng)脈的開放。對(duì)側(cè)髂支的置入及展開1、將對(duì)側(cè)的導(dǎo)絲推進(jìn)到胸主動(dòng)脈內(nèi)。將鞘移開并小心地將髂支的置入系統(tǒng)置入。緩慢向前推進(jìn)直到髂支在主體內(nèi)與主體對(duì)側(cè)支重疊至少一整節(jié)支架。（圖13）此時(shí)若主體支架有要移動(dòng)的趨勢(shì)，通過穩(wěn)定同側(cè)的灰色定位器及置入鞘將其固定。2、將一壓力輸液器連接到止血閥上。3、確認(rèn)髂支遠(yuǎn)端的定位

19、。為保證兩側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈的開放和髂支與主體間至少一節(jié)完整支架的重疊，必要時(shí)將髂支重新定位。4、展開髂支，在將鞘向后撤時(shí)，通過穩(wěn)定灰色定位器來保持髂支的位置。（圖14a和14b）5、在熒光透視下確認(rèn)髂支定位后，將擴(kuò)張器及置入系統(tǒng)向后撤，保持導(dǎo)絲的位置。（圖15）操作時(shí)要小心以保證不使支架移位。主體遠(yuǎn)端（底部）展開1、 返回到同側(cè)髂動(dòng)脈。再確定一下同側(cè)髂支的位置以保證髂內(nèi)動(dòng)脈的開放。2、 通過撤鞘將主體同側(cè)支完全展開，撤鞘過程中通過灰色定位器調(diào)整它的定位，直到最遠(yuǎn)端的支架完全張開。（圖16 a和16b）停止撤鞘。3、從白色保險(xiǎn)絲釋放裝置上擰開保險(xiǎn)鎖，然后通過將其沿內(nèi)套管后撤來將保險(xiǎn)絲抽掉。（圖17）4

20、、松開固定旋鈕。（圖18）5、保持內(nèi)套管和鞘的位置，將灰色定位器向前推進(jìn)直到它和頂端保護(hù)帽連接在一起。（圖19a，19b和19c）注意：如果存在阻力，輕輕旋轉(zhuǎn)振動(dòng)灰色固定器，繼續(xù)輕輕向前推進(jìn)。6、擰緊固定旋鈕，并通過后撤內(nèi)套管來將保護(hù)帽和灰色定位器一起向后撤。（圖20）只剩下鞘和導(dǎo)絲。注意：保持鞘和導(dǎo)絲的位置同側(cè)支的置入和展開1、 用主體的導(dǎo)絲和鞘將同側(cè)髂支置入。依次推進(jìn)髂支的擴(kuò)張器和鞘到主體的鞘中。2、 緩慢向前推進(jìn)直到同側(cè)髂支在主體同側(cè)支內(nèi)與其重疊至少一個(gè)完整支架。（圖21）3、將壓力輸液器連接到止血閥上以防止鞘內(nèi)阻塞或血栓形成。注意：如果使用了髂內(nèi)動(dòng)脈的標(biāo)志，再最后確認(rèn)一下髂支下端的位置

21、，必要時(shí)重新定位。通過血管造影來確定髂內(nèi)動(dòng)脈的位置。4、開過程中，在后撤髂支及主體的鞘的過程中通過灰色定位器穩(wěn)定髂支的定位。（圖22a和22b）5、展開后，通過后撤推送器將擴(kuò)張器撤回（圖23）6、再次檢查導(dǎo)絲的定位。注意：對(duì)于迂曲的血管，腎動(dòng)脈和髂內(nèi)動(dòng)脈的位置可能會(huì)因?yàn)閷?dǎo)絲和置入系統(tǒng)的置入而發(fā)生明顯的變化。此時(shí)應(yīng)格外小心，并在頂端支架和髂支展開前進(jìn)行造影。造影可通過置入系統(tǒng)的內(nèi)套管或插入造影導(dǎo)管來進(jìn)行（建議通過內(nèi)套管注入15到20ml，速度10ml/秒）。為達(dá)到更精確地置入，可選擇的展開程序有可能會(huì)被用到，裝置的使用者應(yīng)熟悉這些選擇。擴(kuò)張球囊的插入（可選）1、 依以下步驟準(zhǔn)備球囊：И

22、698;球囊可事先使用經(jīng)消毒的水溶性潤滑液加以潤滑􀁺在一20ml的注射器內(nèi)裝入30%的造影劑（鹽水與造影劑比例為2:1）將球囊中的空氣排除2、 沿導(dǎo)絲將球囊推進(jìn)，通過止血閥和主體置入系統(tǒng)到達(dá)腎動(dòng)脈水平。3、 在腎動(dòng)脈上方支架固定部位和腎動(dòng)脈下頸部區(qū)域使球囊擴(kuò)張，從近心端開始向遠(yuǎn)心端擴(kuò)張，以減少粥樣斑塊脫落入動(dòng)脈腔內(nèi)的可能性（圖24，表1）注意：每一個(gè)支架/血管的相接部位都需要進(jìn)行球囊擴(kuò)張。每次擴(kuò)張后使用注射器或其他抽吸裝置使球囊完全排空。注意：重新定位前確認(rèn)已排空球囊。4、 將球囊回撤到同側(cè)支重疊部位及同側(cè)支遠(yuǎn)端固定部位分別擴(kuò)張。5、將球囊轉(zhuǎn)移到對(duì)側(cè)的導(dǎo)絲上放入對(duì)側(cè)髂支置入系

23、統(tǒng)。將球囊推進(jìn)到對(duì)側(cè)支的重疊部位然后擴(kuò)張。將球囊撤回到對(duì)側(cè)髂支遠(yuǎn)端固定部位并輕輕擴(kuò)張。（圖24）6、撤掉球囊換成造影導(dǎo)管以進(jìn)行造影。最后的血管造影1、 將造影導(dǎo)管定位在腎動(dòng)脈上方水平。進(jìn)行血管造影以確認(rèn)腎動(dòng)脈是開放的并且無內(nèi)漏存在。2、 將導(dǎo)管撤到支架體內(nèi)進(jìn)行造影，并通過使用一20ml注射器在置入鞘的端口進(jìn)行抽吸而使血流通暢。檢查近端及遠(yuǎn)端內(nèi)漏是否存在。確認(rèn)髂內(nèi)動(dòng)脈的灌注。3、 如無內(nèi)漏存在，且定位正確，則撤掉鞘、導(dǎo)絲和導(dǎo)管。注意：如果存在內(nèi)漏或其他問題，參考輔助裝置的章節(jié)。4、修復(fù)血管關(guān)閉切口。轉(zhuǎn)換器轉(zhuǎn)換器用于必要時(shí)（如：型內(nèi)漏、髂支堵塞或不能進(jìn)行對(duì)側(cè)插管時(shí)）將一個(gè)分叉支架轉(zhuǎn)換成一個(gè)主-單側(cè)

24、髂支架。（圖25）轉(zhuǎn)換器的準(zhǔn)備及展開步驟參見“對(duì)側(cè)髂支”的相關(guān)內(nèi)容.（見圖26、圖27）栓塞器當(dāng)放置轉(zhuǎn)換系統(tǒng)后和/或進(jìn)行股-股交通操作后，栓塞器用于將一側(cè)的髂動(dòng)脈堵塞。（見圖28）股-股交通通過外科手術(shù)建立股-股交通為對(duì)側(cè)髂支建立血液通道。然后修復(fù)關(guān)閉血管。產(chǎn)品的提供：􀁺Zenith®主動(dòng)脈瘤覆膜支架為無菌包裝。􀁺產(chǎn)品僅限一次性使用，禁止將其進(jìn)行再消毒后再利用。􀁺用前檢查是否有運(yùn)輸過程導(dǎo)致的器械損壞。如無菌包裝破損或器械損壞，不要使用該器械。將以上器械返回COOK公司。􀁺用前核實(shí)器械的型號(hào)、大小，保證與術(shù)前測(cè)量的

25、尺寸相符。􀁺過期后切勿使用。（有效期打印在標(biāo)簽上）􀁺器械應(yīng)保存于陰涼、干燥處?；颊唠S訪：血管內(nèi)支架的遠(yuǎn)期療效尚不確定。應(yīng)建議所有植入支架的病人終生定期隨訪，以評(píng)估其健康情況及支架狀況。告之病人定期隨訪的重要性。讓病人知道定期、持續(xù)的隨訪是安全與療效的重要保障。醫(yī)師應(yīng)按病人具體情況來評(píng)估病人狀況并據(jù)其具體情況給出隨訪的處方。病人即使沒有任何癥狀（如疼痛、麻木、乏力）也應(yīng)定期隨訪。有特殊發(fā)現(xiàn)（如內(nèi)漏、動(dòng)脈瘤增大及支架的形狀或位置改變）的病人應(yīng)縮短隨訪間隔。1、 術(shù)前的影像學(xué)檢查應(yīng)是在手術(shù)前半年內(nèi)做的。2、 多普樂超聲可用于腎衰病人或那些不能使用造影劑而不能行增強(qiáng)

26、CT檢查的病人。行超聲檢查的人建議仍要行普通CT檢查。3、 出院前及術(shù)后一月建議CT檢查。4、如出現(xiàn)型及型內(nèi)漏，建議立即介入治療并隨訪5、如出院前或一月時(shí)檢查提示有內(nèi)漏時(shí)，建議檢查。MRI的安全性及兼容性􀁺Zenith®主動(dòng)脈瘤覆膜支架對(duì)MRI的安全性與兼容性經(jīng)離體試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估。MRI的靜態(tài)磁場(chǎng)為1.5特斯拉,傾斜磁場(chǎng)20特斯拉/秒，30分鐘成像的機(jī)體特異吸收率（SAR）為1.2W/kg。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)Zenith®主動(dòng)脈瘤覆膜支架的金屬部分明顯扭曲變形，因此不符合標(biāo)準(zhǔn)的“MRI安全”離體試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。􀁺現(xiàn)在尚沒有關(guān)于病人進(jìn)行MRI的副反應(yīng)的臨床報(bào)告。實(shí)際上有關(guān)MRI的安全性問題很難得到有效的數(shù)據(jù)，而其對(duì)金屬的影響可能會(huì)具有潛在的危險(xiǎn)（如支架移位、血管損傷）。因此，在準(zhǔn)備對(duì)病人進(jìn)行MRI檢查前要認(rèn)真考慮這些因素。進(jìn)行MRI檢查時(shí)應(yīng)作好可能需介入的準(zhǔn)備。􀁺Zenith®主動(dòng)脈瘤覆膜支架可能會(huì)影響成像質(zhì)量，其影