醫(yī)療器械站檢驗(yàn)報告(模板)

1、 檢 驗(yàn) 報 告報告編號：委 托 方 樣品名稱 型號規(guī)格 檢驗(yàn)類別 注冊檢驗(yàn)（ ）注冊補(bǔ)充檢驗(yàn)（ ） 其他檢驗(yàn)（ ） 廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站 注 意 事 項(xiàng)一、本報告未加蓋本檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報告專用章無效。二、未經(jīng)本檢測機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制本報告。三、本報告無批準(zhǔn)人簽字無效。四、本報告涂改無效。五、對本報告若有異議，應(yīng)于收到報告之日起七個工作日內(nèi)以書面方式向檢驗(yàn)單位提出，逾期不予受理。六、本報告僅對來樣負(fù)責(zé)。地 址： 咨詢電話： 傳 真： 郵政編碼： 網(wǎng) 站： 郵 箱： 廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站檢 驗(yàn) 報 告 首 頁報告編號： 共 頁 第 頁 樣品名稱樣品編號送樣（）抽樣（）商 標(biāo)型號

2、規(guī)格委托方檢驗(yàn)類別委托方地址產(chǎn)品編號批號生產(chǎn)單位抽樣單編號受檢單位生產(chǎn)日期抽樣單位樣品數(shù)量抽樣地點(diǎn)抽樣基數(shù)抽樣日期檢驗(yàn)地點(diǎn)收樣日期檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論 （檢驗(yàn)報告專用章或檢驗(yàn)單位公章）簽發(fā)日期： 備注1）報告中：“”表示此項(xiàng)不適用，“/”表示此項(xiàng)空白。批 準(zhǔn)： 審 核： 檢 驗(yàn) ： 職 務(wù)： 授權(quán)簽字人 廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站檢 驗(yàn) 報 告報告編號： 樣品編號： 共 頁 第 頁序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論備注廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站檢 驗(yàn) 報 告報告編號： 共 頁 第 頁 序號檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求樣品編號檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論備注試驗(yàn)組抽樣方案檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條

3、款技 術(shù) 要 求檢驗(yàn)結(jié)果不合格項(xiàng)數(shù)不合格品 數(shù)組判定結(jié)論廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站檢 驗(yàn) 報 告 照 片 頁報告編號： 共 頁 第 頁照片和說明樣品描述型號規(guī)格或其它說明廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站檢 驗(yàn) 報 告 附 頁報告編號： 共 頁 第 頁醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價意見表一、產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)的完整性與適用性；檢驗(yàn)方法是否具有可操作性和可重復(fù)性，是否與檢驗(yàn)要求相適應(yīng)。 二、依據(jù)現(xiàn)行強(qiáng)制性或推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的，所用強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完整性，所用標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品的適宜性，所用條款的適用性。 三、如檢驗(yàn)內(nèi)容涉及引用中國藥典的相關(guān)內(nèi)容，其引用的完整性、適宜性和適用性。 四、其他需要說明的問題。五、綜合評價意見：經(jīng)預(yù)評價，對產(chǎn)品技術(shù)要求無補(bǔ)充、完善意見。經(jīng)預(yù)評價，產(chǎn)品技術(shù)要求在以下方面需要進(jìn)一步補(bǔ)充、完