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文檔簡介
1、v1.0可編輯可修改申辦消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證須知一、設定依據1、中華人民共和國傳染病防治法第二十九條第三款 :生產用于傳染病防治的消 毒產品的單位和生產用于傳染病防治的消毒產品, 應當經省級以上人民政府衛(wèi)生行政部 門審批。2、國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定(國務院令第412號)第200項:消毒產品生產企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)除外)衛(wèi)生許可。3、消毒管理辦法第二十條:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用 品的生產企業(yè)應當取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,方可從事消毒產品的生產。4、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定第二條 : 在國內從事消毒產品生產、
2、分裝的單位和個人,必須按照本規(guī)定要求申領消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。二、受理范圍在廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)。三、審批條件1、具有與消毒產品生產相適應的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設施、設備和環(huán)境;2、具有與產品生產相適應的衛(wèi)生管理制度、專兼職消毒產品衛(wèi)生管理人員;3、具有在工藝流程和生產過程中控制污染的條件和措施;4、具有符合衛(wèi)生要求的生產用原、輔材料、工具、容器及包裝物料;5、具有能對車間環(huán)境衛(wèi)生和產品衛(wèi)生質量進行檢測的機構、人員以及必要的儀器 設備;6、從業(yè)人員經過上崗前培訓、健康檢查合格;7、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的其他條件;8、委托加工消毒產品的,受委托方應當具備生產
3、該種產品的能力以及相應的衛(wèi)生 條件,委托加工合同經過公證機關公證。四、行政審批流程圖11v1.0可編輯可修改消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可審批流程圖(法定辦結時限20個工作日,承諾辦結時限11個工作日)33v1.0可編輯可修改五、申請材料(一)申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生 行政部門提出申請,提交以下材料并對其真實性負責,承擔相應的法律責任:1、廣西壯族自治區(qū)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表。(1)申請表用鋼筆(水筆)填寫或打印,填寫內容完整、清楚,無涂改;所有項 目均應填寫,不應有缺項,合理缺項可填寫“無”;用A4規(guī)格紙打印,中文使用宋 體小4號字,英文使用12
4、號字。(2)【申請類別】按生產類別分類目錄填寫,不得注明具體產品名稱。(3)單位名稱、單位地址、經濟性質、法定代表人等應與工商營業(yè)執(zhí)照核準的相 應內容一致,不能縮寫也不能隨意添加;生產地址按生產的實際場所所在地填寫,應填全稱,如XXXf XXXM XXX號。(4)多個產品申報只需填寫一份申請表,(5)產品名稱應按健康相關產品命名規(guī)定的要求命名,包括商標名+通用名+屬性名,及規(guī)格型號,格式為:XXX卑XXX產品種類多不夠地方填寫可另附清單。(6)法定代表人簽字應為親筆簽名。(7)企業(yè)尚無公章的,應在其他需要說明事項一欄中進行說明,并聲明所有申 報資料以擬定法定代表人親筆簽名及按手指印為憑證,且法
5、定代表人應親自到辦證 窗口現場簽字按指印。(8)申請材料中的復印件清晰并與原件完全一致。(9)申請材料一份,每頁加蓋單位公章。2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。工商營業(yè)執(zhí)照應是有效的證件。如未取得工商營業(yè)執(zhí)照,應提交企業(yè)名稱預先 核準登記通知收,且在申請表其他需要說明事項一欄對無工商營業(yè)執(zhí)照一事進行 說明。3、生產場地使用證明(指房屋產權證明及租賃協議)。場地租賃合同、協議書、房產證明、土地使用證明等,租賃期限最好在四年期 以上,不足四年期的應書面承諾保證生產場所租用期滿后如有搬遷及時申報對新場 所進行審核和注銷衛(wèi)生許可證。4、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖(包括廠區(qū)周圍
6、環(huán)境圖、廠區(qū)總平面圖、生產車間及設備設施平面布局圖、 人流與物流走向圖、檢驗室平面布局圖)c平面圖應為電腦打印件。廠區(qū)周圍環(huán)境圖及廠區(qū)總平面圖應標明生產場所的朝 向、廠區(qū)周圍環(huán)境情況及廠區(qū)內部布局的功能分區(qū);生產車間及設備設施平面布局、 人流與物流走向圖、檢驗室平面圖應與實際相符合,標明各功能分間的具體長寬尺 寸及車間朝向,每間房間以生產功能命名。標識與實際生產工藝流程相適應的所有 生產用房和輔助用房(如原料倉庫、去皮間、配料車間、攪拌間、半成品存放間、55v1.0可編輯可修改灌裝車間、內包裝間、外包裝間、成品倉庫、化驗室等)、設備設施布局情況及人流 與物流走向;圖中的特定圖形應有圖形說明,如
7、:洗手池,人流, 物流。各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層,應就此進行文字說明。5、生產工藝流程圖。從原料到成品生產過程的各工序均應標示,并標明生產條件控制 (如溫度、時 間或狀態(tài)等),申報多個產品生產的應分別描述每個產品的工藝。6、生產和檢驗設備清單。(生產設備參照附件1填報)XXXX單位生產設備清單設備編號設備名稱型號規(guī)格數量用途制造商X X X X單位檢驗設備清單設備編號設備、儀器名稱型號規(guī)格數量用途制造商7、質量保證體系文件(應分別全文提交文件文本)。(1)消毒產品生產標準操作規(guī)程。(2)崗位責任制度。(3)衛(wèi)生管理人員名單、檢驗人員名單。(4)生產人員個人衛(wèi)生制度。(5)設備采購和維護制
8、度。(6)衛(wèi)生質量檢驗制度。申報單位應列出自己能開展的針對生產環(huán)境及產品質量的檢驗項目, 必須列 出具體的檢驗項目名稱(具體的檢驗項目參照消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 (2009 年版)第四十二條規(guī)定)。(7)留樣制度。(8)物料采購制度。(9)原材料和成品倉儲管理制度。(10)銷售登記制度。(11)產品投訴與處理制度。(12)不合格產品召回及其處理制度。8、擬生產產品目錄(參照“生產類別分類目錄”).xxXX 單位產品目錄序號產品名稱使用對象或范圍劑型/型號#v1.0可編輯可修改9、生產環(huán)境和生產用水檢測報告。生產企業(yè)應提供1年內的生產環(huán)境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出
9、具。衛(wèi)生用品生產企業(yè)檢驗項目。(1)生產車間環(huán)境:a.有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室 內外壓差、空氣中Ap m和A5 pm塵埃粒子數,車間空氣、工作臺表面細菌菌落總 數,工人手表面細菌菌落總數和致病菌?!酒つw粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的 抗(抑)菌制劑除外)產品配料、混料、分裝車間潔凈度應在30萬級以上;隱形眼鏡護理用品生產(包裝除外)、分裝車間潔凈度應在10萬級以上?!縝.無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數, 工人手表面細菌菌落總數和致病菌。(2)紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產企業(yè)。(3)消毒滅菌效果驗證
10、:自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理 的生產企業(yè)。(4)生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照中華人 民共和國藥典二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌 試驗。消毒劑生產企業(yè)檢驗項目。(1)有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、 室內外壓差、空氣中Ap m和n 5 pm塵埃粒子數,工作臺表面細菌菌落總數。【皮 膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)產品配料、混料、分裝車間潔凈度應 在30萬級以上。】(2)紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業(yè)。(3)生產用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水按照中華人
11、民共和國藥 典二部純化水檢測全項目。10、申辦人身份證及單位證明、代理人辦理衛(wèi)生許可申請的委托文件、法定代 表人身份證復印件。申辦人身份證明:申報單位對申報人身份進行說明,附居民身份證復印件。委 托文件內容包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。11、消毒產品分裝生產企業(yè)還需提供以下材料(1)大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書。(2)大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協議書。(3)大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件。77v1.0可編輯可修改(4)大包裝產品若為須經過衛(wèi)生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛(wèi)生許可批件復印件。(二)取得消
12、毒產品衛(wèi)生許可證后,申請變更許可項目的單位和個人應向生產場 所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交下列材料:1、單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址路名路牌發(fā)生改 變的:(1)廣西壯族自治區(qū)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表。申報單位、地址、許可項目、衛(wèi)生許可證號按原許可的內容填寫。(2)公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料。a、當地工商行政管理部門出具的變更核準通知書 (企業(yè)名稱、經濟性質變更提 交);企業(yè)名稱變更指不涉及申請人主體資格的改變,否則應按重新申請辦理。b、申報單位更換法定代表人的合法性文件,如股東決議、法定代表人任命文件 等。c、當地公安部門出具的地
13、址名稱變更的證明文件 (地址路名及門牌號變更提 交),原許可證核準的地址不變,只是路名或門牌號碼發(fā)生改變。d、變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復印件。(3)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。(4)申辦人身份證及單位證明、代理人辦理衛(wèi)生許可變更申請的委托文件、法定 代表人身份證復印件。申辦人身份證明:申報單位對申報人身份進行說明,附居民身份證復印件。委 托文件內容包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。2、生產方式、生產項目、生產類別發(fā)生改變的:(1)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表;(2)工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書;(3)生產場地使用證明(指房屋產權證明及租賃協議);(4)生產場
14、所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖;(5)生產工藝流程圖;(6)生產和檢驗設備清單;(7)質量保證體系文件;(8)擬生產產品目錄;(9)生產環(huán)境和生產用水檢測報告;(10)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。(11)法定代表人身份證復印件,代理人辦理衛(wèi)生許可變更申請的需提供代理人 身份證復印件和委托文件(包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等),(三)消毒產品生產企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應當在衛(wèi)生 許可證有效期屆滿30個工作日前向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延#v1.0可編輯可修改續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?、廣西壯族自治區(qū)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請表。2、工
15、商營業(yè)執(zhí)照復印件。3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。場地租賃合同、協議書、房產證明、土地使用證明等,租賃期限最好在四年期 以上,不足四年期的應書面承諾保證生產場所租用期滿后如有搬遷及時申報對新場 所進行審核和注銷衛(wèi)生許可證。4、生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。(1)生產車間布局平面圖包括生產車間及設備設施平面布局圖、人流與物流走向圖、檢驗室平面布局圖, 應為電腦打印件。生產車間及設備設施平面布局、人流與物流走向圖、檢驗室平面 圖應與實際相符合,標明各功能分間的具體長寬尺寸及車間朝向,每間房間以生產 功能命名。標識與實際生產工藝流程相適應的所有生產用房和輔助用房(如原料倉 庫、
16、去皮間、配料車間、攪拌間、半成品存放間、灌裝車間、內包裝間、外包裝間、 成品倉庫、化驗蹩工、設備設施布局情況及人流與物流走向;圖中的特定圖形應有 圖形說明,如:洗手池,o 人流, 物流。各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層,應就此進行文字說明。(2)生產工藝流程圖從原料到成品生產過程的各工序均應標示,并標明生產條件控制(如溫度、時間或狀態(tài)等),申報多個產品生產的應分別描述每個產品的工藝。5、生產和檢驗設備清單。(生產設備參照附件 1填報)XXXX單位生產設備清單設備編號設備名稱型號規(guī)格數量用途制造商X X X X單位檢驗設備清單設備編號設備、儀器名稱型號規(guī)格數量用途制造商6、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培
17、訓證明、生產人員健康和培訓證明7、產品目錄(按生產類別分類目錄)和市售產品標簽說明書。xxXX 單位產品目錄99v1.0可編輯可修改序號產品名稱使用對象或范圍劑型/型號8、生產環(huán)境和生產用水檢測報告。生產企業(yè)應提供1年內的生產環(huán)境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。衛(wèi)生用品生產企業(yè)檢驗項目:(1)生產車間環(huán)境:a.有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室 內外壓差、空氣中Ap m和A5 pm塵埃粒子數,車間空氣、工作臺表面細菌菌落總 數,工人手表面細菌菌落總數和致病菌?!酒つw粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的 抗(抑)菌制劑除外)產品配料、混料、分
18、裝車間潔凈度應在30萬級以上;隱形眼鏡護理用品生產(包裝除外)、分裝車間潔凈度應在10萬級以上。】b.無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數, 工人手表面細菌菌落總數和致病菌。(2)紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產企業(yè)。(3)消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理 的生產企業(yè)。(4)生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照中華人 民共和國藥典二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌 試驗。消毒劑生產企業(yè)檢驗項目:(1)有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、 室內外壓
19、差、空氣中Ap m和n 5 pm塵埃粒子數,工作臺表面細菌菌落總數?!酒?膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)產品配料、混料、分裝車間潔凈度應 在30萬級以上。】(2)紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業(yè)。(3)生產用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水按照中華人民共和國藥 典二部純化水檢測全項目。9、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證原件。10、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復印件或產品衛(wèi)生安全評價報告。11、縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見。(1)生產企業(yè)現場監(jiān)督審核意見;(2)詳細列出近4年內對該企業(yè)所有檢查的結果和處理情況。12、申辦人身份證及單位證明、代理人辦
20、理衛(wèi)生許可申請的委托文件、法定代表人身份證復印件。#v1.0可編輯可修改申辦人身份證明:申報單位對申報人身份進行說明,附居民身份證復印件。委 托文件內容包括受委托人姓名、身份證號碼、委托事項及承諾等。13、消毒產品分裝生產企業(yè)還需提供以下材料(1)大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書。(2)大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協議書。(3)大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件。(4)大包裝產品若為須經過衛(wèi)生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛(wèi)生許可 批件復印件。(四)申請補發(fā)消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證應當提交以下材料:1、補發(fā)申請表;2、因批件損毀
21、申請補發(fā)的,提供消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證原件;3、因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件(遺失聲 明應刊登20日以上)。(五)下列情況按重新申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證提交相關材料:1、取得衛(wèi)生許可證后,生產企業(yè)遷移廠址、另設分廠或車間的;2、取得衛(wèi)生許可證后,生產工藝、主要設備、生產車間布局發(fā)生改變的;3、生產單位改變的。附件1消毒產品生產企業(yè)基本生產設備清單(試行)1 .消毒劑類復配消毒液1 .稱量裝置一2 .配料裝置一3 .反應裝置4 .儲存裝置5 .灌裝設備.6 .水處理裝置(外購生產用水除外)一7 .打碼設備8 .包裝設備(封口機/旋蓋機、打包機) 復配消毒粉
22、、粒1 .稱量裝置2 .配料裝置3 .混料裝置1111v1.0可編輯可修改4 .粉碎裝置5 .包裝設備(封口機、打包機)6 .打碼設備7 .通風、防塵設備8 .造粒機(限于顆粒劑產品)9 .振動篩(限于顆粒劑產品) 復配消毒片1 .稱量裝置2 .配料裝置3 .混料裝置4 .粉碎裝置5 .壓片裝置6 .包裝設備(封口機、打包機)7 .打碼設備8 .通風、防塵設備合成類消毒粉、粒1 .稱量裝置2 .反應裝置3 .合成裝置4 .中間釜/梢5 .離心機6 .干燥裝置7 .儲存裝置8 .包裝設備9 .通風、防塵設備10 .打碼設備11 .造粒機(限于顆粒劑產品)12 .振動篩(限于顆粒劑產品)13 .監(jiān)
23、控系統2.消毒器械類二氧化氯發(fā)生器1 .機殼制造設備(外協件除外)2 .焊接設備3 .組裝設備#v1.0可編輯可修改4 .空氣壓縮機5 .噴涂設備(外協件除外) 臭氧發(fā)生器、食具消毒柜1 .機殼制造設備(外協件除外)2 .萬用電表3 .組裝設備4 .噴涂設備(外協件除外)環(huán)氧乙烷滅菌柜焊機、點焊機、瀛弧焊機、電焊機5 .車床、刨床、沖床6 .切割機7 .剪板機、電動Y剪機8 .電動試壓泵9 .壓力機一10 卷板機11 壓縮機一12 落地銃鎮(zhèn)床13 .拋光機14 .折彎機15 .臺鉆16 .套絲機17 .行車18 .整形機19 .拋光機20 .下料機21 .探傷機22 .噴涂設施熱風循環(huán)消毒柜、
24、壓力蒸汽/戊二醛滅菌柜23 剪扳機24 折彎壓力機25 瀛弧焊機26 電焊機27 點焊機28 車床1313v1.0可編輯可修改29 探傷機(限于壓力蒸汽/戊二醛滅菌柜) 紫外線殺菌燈1 .排氣裝置2 .接管機3 .壓封機4 .老練臺5 .燈工操作臺6 .點焊機7 .真空泵8 .擴散泵9 .酸洗池10 .玻璃切割機11 .球磨機12 .封口機13 .電泳儀14 .電火花真空檢測器次氯酸鈉發(fā)生器1 .熱塑性塑料焊接機2 .剪板機3 .板材折彎機4 .沖床5 .空氣等離子切割機6 .臺鉆7 .電焊機8 .噴涂設施9 .磨光機10 .空氣壓縮機靜電空氣消毒機1 .漏電流測試儀2 .程控絕緣電阻測試儀3
25、 .耐壓測試儀4 .萬用表5 .臺虎鉗6 .砂輪機7 .臺鉆#v1.0可編輯可修改8 .聲級計9 .風速儀10 .高壓測試儀紫外線消毒器1 .注塑機2 .焊接烙鐵3 .萬用表4 .空氣壓縮機5 .烘箱6 .電泳儀7 .裝架機8 .排氣裝置9 .老練臺化學指示物1 .裁剪設備2 .攪拌設備3 .絲印設備4 .干燥設備5 .稱量裝置6 .包裝設備7 .打碼設備滅菌包裝物1 .印刷機2 .無溶劑復合機3 .分切機4 .制袋機注:*委托印刷加工的除外3.衛(wèi)生用品類紙巾(紙)1 .壓花機2 .分切機/切紙機3 .包裝設備(封口機、打包機)4 .打碼設備衛(wèi)生巾/護墊/尿布等排泄物衛(wèi)生用品1515v1.0可
26、編輯可修改1 .生產線(含熱熔膠機、粉碎設備)2 .集塵設備3 .稱重設備4 .空氣壓縮機5 .包裝設備(封口機、打包機)6 .打碼設備紙質餐飲具1 .全自動紙制餐飲具成型機(含塑膠熔接機)2 .切線壓痕機3 .膠印機4 .切割設備5 .包裝設備(封口機、打包機)6 .打碼設備抗(抑)菌制劑1 .稱量裝置2 .配料裝置3 .反應或混合裝置4 .乳化裝置(限于膏霜類、凝膠類產品)5 .冷凍裝置(限于凝膠類產品)6 .儲存裝置一7 .水處理裝置(外購生產用水除外)8 .干燥裝置、過濾器、蒸儲鍋(限于有植物提取物前處理 工藝的企業(yè))9 .包裝設備(封口機、打包機)10 .打碼設備隱形眼鏡護理用品1
27、.配料裝置2 .充填機3 .加塞機4 .水處理裝置(外購生產用水除外)5 .充填緩沖罐6 .旋蓋機7 .稱量裝置8 .消毒滅菌設備#v1.0可編輯可修改9 .包裝設備10 .打碼設備化妝棉1 .裁斷機一2 .浸漬機3 .烘干機4 .水處理設施 (外購生產用水除布5 .消毒滅菌裝置(消毒級產品必有"6 .封口機7 .打包機8 .打碼設備濕巾/衛(wèi)生濕巾1 .折疊機2 .水處理裝置(外購生產用水除夕3 .配液裝置一4 .攪拌設備一5 .液體噴淋裝置6 .切割裝置7 .空氣壓縮機8 .包裝設備(封口機、打包機)9 .打碼設備4.分裝企業(yè)生產設備1 .分裝器具(限于消毒劑類)一2 .包裝設備3 .打碼設備生產類別分類目錄附件2一、消毒劑(一)粉劑消毒劑。(二)片劑消毒劑。(三)顆粒劑消毒劑 (四)液體消毒劑。(五)噴
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