片劑各崗位生產(chǎn)記錄

1、片劑各崗位生產(chǎn)記錄物料標(biāo)7K卡生產(chǎn)工序品 名批 號(hào)數(shù) 量操作人生產(chǎn)日期15 / 14中間產(chǎn)品交接單名稱批號(hào)重量控制項(xiàng)目交料人接料人混合制粒崗位生產(chǎn)記錄品名：規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：日期：年 月日生產(chǎn)前檢查：1、計(jì)量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)；（）2、設(shè)備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（）3 、該崗位門外有“清場(chǎng)合格證” ；（）4、崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證” ；（）5、崗位現(xiàn)場(chǎng)無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。（）6、容器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（）7、物料有“物料標(biāo)示卡 ”、“流轉(zhuǎn)證”、“檢驗(yàn)報(bào)告單”；（）檢查人：復(fù)核人：年 月 日 時(shí)分生產(chǎn)操作：1、執(zhí)行混合制粒崗位生產(chǎn)操作規(guī)程；2、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及

2、主配方操作；3、設(shè)備執(zhí)行混合制粒機(jī)操作規(guī)程、搖擺式顆粒機(jī)操作規(guī)程操作。項(xiàng)目第1鍋第2鍋第3鍋物料用量（Kg）開始時(shí)間混合時(shí)間攪拌功率粘合劑量攪拌速度攪拌時(shí)間顆粒篩目產(chǎn)出量產(chǎn)出總重量：Kg操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分清場(chǎng)：1、操作區(qū)按“潔凈區(qū)生產(chǎn)操作區(qū)清潔規(guī)程”清潔；2、容器具按“潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程”清潔；3、設(shè)備按“設(shè)備清潔規(guī)程”清潔。 操作人：復(fù)核人：年 月 日 時(shí)分質(zhì)監(jiān)結(jié)果：QA監(jiān)控員：年 月日移交數(shù)重：Kg 共 件移交人：接收人：日期：年 月日生產(chǎn)過程異常情況：無口有 口 “生產(chǎn)過程偏差處理管理規(guī)程”處理并附相應(yīng)的的記錄。干燥崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：日期： 年 月日生產(chǎn)

3、前檢查：1.計(jì)量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)；（）2.崗位現(xiàn)場(chǎng)無上批生 產(chǎn)產(chǎn)遺留物；（）3.容器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（）4.該崗位門外有“清場(chǎng)合 格證”；（）5.崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證” ；（）6.物料有“物料標(biāo)示卡”、“流轉(zhuǎn)證”；（）7.設(shè)備有“清潔完好”狀態(tài)標(biāo)記；（）檢查人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分生產(chǎn)操作：1.執(zhí)行干燥崗位生產(chǎn)操作規(guī)程；2.依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配方操作；3.設(shè)備執(zhí)行沸騰干燥機(jī)操作規(guī)程操作。項(xiàng)目第1鍋第2鍋第3鍋物料平衡計(jì)算投料量（Kg）物料平衡公式：產(chǎn)出量+廢品量/投料量 X 100%開始時(shí)間干燥溫度干燥時(shí)間限度要求：% %計(jì)算結(jié)果：符合要求口不符合要求 口整粒

4、篩目產(chǎn)出量（Kg）廢品量（Kg）物料平衡產(chǎn)出量+廢品量/投料 量（限度 %）結(jié)果操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分清場(chǎng)：1、生產(chǎn)操作區(qū)按“潔凈區(qū)生產(chǎn)操作區(qū)清潔規(guī)程”清潔；2、容器具按“潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程”清潔；3、設(shè)備按“該設(shè)備清潔規(guī)程”清潔。操作人：復(fù)核人：年 月 日 時(shí) 分質(zhì)量監(jiān)控結(jié)論：QA監(jiān)控員：年 月 日移交數(shù)重：Kg,共 件移交人：接收人：日期：年 月日生產(chǎn)過程異常情況：無口有 口按“偏差處理規(guī)程”處理并附相應(yīng)的的記錄。清潔工作記錄清潔工序清潔時(shí)間清潔 對(duì)象清潔 依據(jù)清潔方法存放 地點(diǎn)清潔人復(fù)核人清潔效果備注清潔標(biāo)示卡FP-04-010-01名稱：數(shù)量：清潔工序：清潔人：清潔日期：年

5、月日時(shí)有效期至：年 月日時(shí)FP-07-005-01原生產(chǎn)品名 批號(hào)調(diào)換產(chǎn)品名 批號(hào)清場(chǎng)合格證清場(chǎng)班組 清場(chǎng)者簽名 清場(chǎng)日期檢查者簽名壓片崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：生產(chǎn)日期：年 月日生產(chǎn)前檢查：1、計(jì)量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)；（）2、設(shè)備有“完好”證及“已清潔” 狀態(tài)標(biāo)記；（）3、容器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（）4、該崗位門外有“清場(chǎng)合格證” ；（）5、崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證” ；（）6、物料有“物料標(biāo)示卡 ”、流轉(zhuǎn)證、檢驗(yàn)報(bào)告單；（）7、崗位現(xiàn)場(chǎng)無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。（）檢查人：復(fù)核人：年 月 日 時(shí) 分生產(chǎn)操作：1、執(zhí)行壓片崗位生產(chǎn)操作規(guī)程；2、依據(jù)該產(chǎn)品的工藝規(guī)程及主配

6、方操作；3、設(shè)備執(zhí)行壓片機(jī)操作規(guī)程操作。理論含量：理論片重：g顆粒含量：應(yīng)壓片重：g片重差異：土應(yīng)壓片重范圍：沖模規(guī)格：開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間稱量記錄（時(shí)間每半個(gè)小時(shí)記錄一次）時(shí)間片重（g）時(shí)間片重（g）時(shí)間片重（g）時(shí)間片重（g）時(shí)間片重（g）時(shí)間片重（g）時(shí)間片重（g）投料量：Kg產(chǎn)出總量：Kg廢品量：Kg物料平衡：%（限度：）備注物料平衡公式：產(chǎn)出量+廢品量/投料量X 100%操作人:復(fù)核人:包衣崗位生產(chǎn)記錄（1）產(chǎn)品名稱：規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：日期：年 月日生產(chǎn)前檢查：1、計(jì)量器具有“周檢合格證”，并在周檢效期內(nèi)；（）2、設(shè)備有“完好”證及“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（）3、容器具有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)記；（

7、）4、該崗位門外有“清場(chǎng)合格證” ；（）5、崗位有“準(zhǔn)許生產(chǎn)證” ；（）6、物料有“物料標(biāo)示卡”、“流轉(zhuǎn)證”、“檢驗(yàn)報(bào)告單” ；（）7、崗位現(xiàn)場(chǎng)無上批生產(chǎn)產(chǎn)遺留物。（）檢查人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分輔料名稱批號(hào)報(bào)告單號(hào)數(shù)量混漿濃度：重量：膠漿濃度；重量：?jiǎn)螡{濃度：重量：色漿濃度：重量：操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分前工序片芯數(shù)量：平均片重：包 衣操作人：復(fù)核人：年 月 日時(shí)分詳細(xì)操作見記錄（2）開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：晾片時(shí)間：投料量：產(chǎn)出總量：廢品量：物料平衡：平衡計(jì)算：產(chǎn)出量+廢品量/投料量X 100%清場(chǎng)操作人：復(fù)核人：年 月日 時(shí) 分監(jiān)控結(jié)論：QA監(jiān)控員：日期：年 月 日移交數(shù)量：共 件移

8、交人：接收人：日期：年 月日生產(chǎn)過程異常情況：無口； 有 口按“偏差處理規(guī)程”進(jìn)行處理。包衣崗位生產(chǎn)記錄（2）制漿操作：包 衣 操 作次數(shù)時(shí)間漿液名稱Mt ( ml)次數(shù)時(shí)間漿液名稱X ( ml)晾片操作記錄：操作人：復(fù)核人：清場(chǎng)記錄生產(chǎn)工序班次時(shí)間年 月日清場(chǎng)前品種規(guī)格批號(hào)清場(chǎng)要求清場(chǎng)項(xiàng)目清場(chǎng)方法清場(chǎng)結(jié)果1 .地面尢積水、無粉渣、無油斑、無積灰、 無異物。2 .門、窗、開關(guān)箱外殼無粉塵。3 .使用的工具、容器清潔、無異物，管道 內(nèi)外清潔，無粘液、無異物。4 .設(shè)備內(nèi)外無藥粉、藥塊、油垢，無前批 物料殘留物，物見本色。5 .墻壁、吊頂、燈具等設(shè)施潔凈、無粉塵。6 .衡器及桌凳等輔助設(shè)施干凈、整

9、潔，并 要物放后序。7 .地漏內(nèi)無積累的粉塵、污水等，并用消 毒約水進(jìn)行水封。8 .未用完的輔料、包裝材料退回或保存。9 .每批產(chǎn)品隨著各工序生產(chǎn)結(jié)束后，隨時(shí) 清場(chǎng)。生產(chǎn)設(shè)備按相應(yīng)清潔規(guī)程進(jìn)行工具、容器按相應(yīng)清潔規(guī)程進(jìn)行地漏按清潔規(guī)程進(jìn)行地面用移動(dòng)式吸塵器吸去 異物、粉塵、再用濕 抹布抹二遍，消是。墻壁、吊頂、燈 具、門窗、開關(guān) 箱殼用不脫毛濕抹布擦試 干凈，消毒。衡器及桌、凳等 輔助設(shè)施。用濕抹布抹凈，消毒。未用完的輔料、 包裝已退回或入中間站保 存清場(chǎng)人復(fù)核人備注： 已經(jīng)操作過的項(xiàng)目后面打未操作項(xiàng)目打“X泡罩包裝崗位生產(chǎn)記錄FP-07-025-01品名批號(hào)規(guī)格生產(chǎn)日期班次批量生產(chǎn) 前檢查設(shè)備狀況衛(wèi)生狀況工器具狀況室內(nèi)溫度相對(duì)濕度包材領(lǐng)用量上批余量使用量損耗量本批剩余量PVC鋁鋁生 產(chǎn) 操 作預(yù)熱時(shí)間熱封溫度待包品重Kg包裝數(shù)量Kg殘損數(shù)量Kg剩余量Kg操作時(shí)間包裝后重量Kg收率包裝數(shù)量X 100唳包裝數(shù)量+殘損數(shù)量物 料 平 衡包裝數(shù)量+殘損數(shù)量+剩余量X 100唳待包品總重備 注操作人：復(fù)核人:數(shù)片包裝崗位操作記錄產(chǎn)品名稱批