免疫球蛋白IgG測定

1、免疫球蛋白 IgG 測定1 檢驗?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測項目，確保檢測結(jié)果 的準(zhǔn)確。2 原理免疫透射比濁法抗免疫球蛋白 G 抗體和樣本中的抗原形成抗原抗體復(fù)合物，出現(xiàn)凝集，進(jìn)行透射比濁檢測。通過加入PEG可促使反應(yīng)迅速達(dá)到終點，可增加靈敏度，降低樣本中抗原過剩導(dǎo)致假陰 性的風(fēng)險。3 標(biāo)本要求3.1 使用新鮮血清 , 不使用血漿 .3.2 在采集血液后 2h 分離血清 .3.3 8h內(nèi)不能及時測定血清可存放于2-8 °C冰箱保存,3天后測定的血清置-15 °C- -20 °C冰凍保存，但冰凍血清只能復(fù)融 一次.3.4 嚴(yán)重溶血或脂血的標(biāo)本不能作測定4 試劑

2、4.1 試劑： 上海羅氏診斷產(chǎn)品有限公司 IgG 試劑盒 , 國械注進(jìn) 20142405056 YZB/GER 5724-2014 ）4.1.1 試劑組成R1:TRIS 緩沖液：20 mmol/l ，pH 8.0 ；氯化鈉：200 mmol/L ；PEG 3.6%;防腐劑和穩(wěn)定劑。R2: 抗人免疫球蛋白 G 抗體（羊）：取決于滴度； TRIS 緩 沖液： 20 mmol/l ;氯化鈉： 150 mmol/L ;防腐劑。4.1.2 試劑準(zhǔn)備： 試劑為即用式。4.1.3 試劑穩(wěn)定性與貯存：2-8 ° C下保存期限：見試劑標(biāo)簽 上的有效期。 機(jī)上穩(wěn)定期： 4 周。4.1.4 變質(zhì)指示： 當(dāng)

3、試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染則試劑 不能使用。4.2 校準(zhǔn)品： 使用羅氏多項生化校準(zhǔn)品提供的 IgG 校準(zhǔn)品對 自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 質(zhì)控品： 使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5 儀器AU2700 生化分析儀，羅氏 P800 生化分析儀 , 西門子ADVIA-2400 生化分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀6 操作步驟6.1 樣品的準(zhǔn)備：將標(biāo)好號的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位6.2 試劑的檢測：儀器開機(jī)后，檢查各種試劑的位置，體積等確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行測定。6.3 項目基本參數(shù)： 參見生化檢驗 AU2700 生化分析儀，羅 氏 P800 生化分析儀 , 西門子 ADVIA-2400 生化

4、分析儀，東芝 TBA-120 生化分析儀項目測定參數(shù)。6.4 儀器操作步驟：參見生化檢驗 AU2700生化分析儀，羅氏P800 生化分析儀 , 西門子 ADVIA-2400 生化分析儀，東芝TBA-120 生化分析儀操作規(guī)程。7 質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平 I 與 II 質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以 2S為質(zhì)控警告限，3S為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷是否在控。8計算方法以IgG復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報告范圍 內(nèi)，儀器直接報告可靠的檢測結(jié)果，以g/l報告。9參考值成人7-16 g/L(700-1600 mg/dL；46.7-107 umol/L)兒童及青少年0-1歲um

5、ol/L)g/L(232-1411mg/dL ；1-3歲umol/L)g/L(453-916mg/dL ；30.2-61.14-6歲umol/L)g/L(504-1464mg/dL ；7-9歲umol/L)g/L(34-305mg/dL ；10-11歲umol/L)g/L(698-1560mg/dL；46.5-10412-13歲umol/L)g/L(759-1549mg/dL ;50.6-10314-15g/L(716-1711mg/dL ;47.7-114歲umol/L)16-19g/L(549-1584mg/dL ;36.6-106歲umol/L）我室的參考范圍 70-16.9 g/l10臨床意義：缺乏IgG易患化膿性感染，IgG v 5g/L ,引起的原因較多， 如有大量蛋白丟失的疾病（剝脫性皮炎、腸淋巴管擴(kuò)張癥、 腎病綜合癥）淋巴網(wǎng)狀系統(tǒng)腫瘤（林疤肉瘤、何杰金?。?中毒性骨髓疾病等、慢性活動性肝炎和 SLE時IgG升高明顯。 11操作性能11.1 線性范圍：3.0-35 g/l11.2精密度采用內(nèi)部協(xié)議重復(fù)檢測人樣本和質(zhì)控品（n=21）,結(jié)果如下：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用（ IGG-2 ）樣本批內(nèi)精密度批間精密度均值變異系均值變異g/Lumol/數(shù)g/Lumol/數(shù)L%L%低值質(zhì)9.0060.00.5610.368.81.44控2高值質(zhì)15.6104.30.472