微生物限度儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、Atb北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司2011年09月30日發(fā)布2011年10月01日實(shí)施2011年09月30日發(fā)布2011年10月01日實(shí)施級(jí)文件微生物限度儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ZS-ZL-QI-40版次：A編制審核批準(zhǔn)分發(fā)號(hào)2011年09月30日發(fā)布2011年10月01日實(shí)施表格編號(hào)文件修訂記錄ZS-BG-FS-01序 號(hào)版本版次編制審核批準(zhǔn)修訂人/日期更改單號(hào)1A0北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司Atb文件 名稱微生物限度儀標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程文件編號(hào)ZS-ZL-QI-40r編制部門質(zhì)量部編制日期20110920版次：0第3頁共4頁Atb北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司1. 目的：建立微生物限度過濾檢測(cè)儀操作程序

2、，使操作人員能正確使用2. 范圍：適用于微生物限度過濾檢測(cè)儀的操作3. 責(zé)任：質(zhì)量部、實(shí)驗(yàn)員4. 內(nèi)容：4.1在使用儀器前檢查儀器是否在校驗(yàn)期內(nèi)。4.2樣品的檢測(cè)4.2.1取出滅菌好的濾杯與主機(jī)相連，確保密封完好。4.2.2將事先準(zhǔn)備好的供試液倒入濾杯內(nèi)，不要超過濾杯最大刻度。4.2.3將支架的閥門打開，按下真空泵“ 0/1 ”鍵，指示燈亮，儀器開始運(yùn)行，根據(jù)過濾 速度將余下的供試液倒入濾杯內(nèi)經(jīng)行過濾。4.2.4待供試液全部過濾過濾完后再按一下“0/1 ”鍵，指示燈滅，儀器停止運(yùn)行。4.2.5將屢被取下，擰開固定圈，將透明杯體與底座分開，用取模器或者其他方法將濾 膜頂出底座上端面，用無菌鑷子取

3、出濾膜。4.2.6濾膜菌面朝上，平貼在事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上，濾膜不得有氣泡（氣泡處會(huì)影響 微生物的生長）。4.2.7將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)定溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。4.2.8操作結(jié)束后，切斷電源。4.2.9主機(jī)表面用酒精擦拭干凈。4.2.10先夾閉位子集菌儀泵頭前的一根導(dǎo)管，將進(jìn)液雙芯針頭無菌插入需氣厭氣菌培 養(yǎng)基瓶的膠塞上，開啟集菌儀，倒置培養(yǎng)基瓶，向其中二只濾器內(nèi)注入需氣厭氣菌培養(yǎng)基100ml,關(guān)機(jī)。4.2.11取下導(dǎo)管上的夾子，夾閉另一根導(dǎo)管，同時(shí)將進(jìn)液雙芯針頭無菌插入真菌培養(yǎng) 基的膠塞上，開啟集菌儀，倒置培養(yǎng)基瓶，注入真菌培養(yǎng)基100ml于另一只濾器內(nèi)，關(guān)機(jī)。4.2.12在距濾器2

4、-3cm處，用塑料夾夾閉導(dǎo)管，使濾器與外界空氣陰斷，剪斷導(dǎo)管， 將導(dǎo)管放離端套在排氣孔上。無菌注射器取規(guī)定量的陽性菌，經(jīng)導(dǎo)管或頂部空氣濾器注入濾 器內(nèi)4.3工作環(huán)境4.3.1環(huán)境要求：微生物限度檢驗(yàn)室、百級(jí)層流潔凈室4.3.2 環(huán)境溫濕度要求：1535C 80%無水珠凝結(jié)現(xiàn)象4.3.3 工作電壓：220V/50HZ文件 名稱微生物限度儀標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程文件編號(hào)ZS-ZL-QI-40r編制部門質(zhì)量部編制日期20110920版次：0第4頁共4頁Atb北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司4.4管路消毒與濾杯清洗、滅菌441管路消毒441.1 消毒條件 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，必須對(duì)支架內(nèi)部管路和連接管消毒一次。44

5、1.1.1 第一次使用前441.1.2 儀器長期沒有使用再次使用前4.4.1.1.3 儀器搬離過微生物檢驗(yàn)室或潔凈室4.4.1.2 消毒劑 儀器管路消毒可采用以下消毒劑：乙醇、新潔爾滅、甲醛、次氯酸 溶液4.4.1.3 消毒方法：4.4.1.3.1 準(zhǔn)備100ml消毒劑、200ml無菌水（不需微孔濾膜）4.4.1.3.2 將100ml消毒劑過濾，保持35分鐘，再將200ml無菌水經(jīng)行過濾，即可完成管路消毒。4.4.2濾杯清洗、滅菌方法4.4.2.1 清洗方法每次使用前，都應(yīng)對(duì)濾杯進(jìn)行清洗（中性洗滌劑） ，透明杯體用軟質(zhì)棉布擦拭，自然晾干，取濾膜裝入濾杯，用牛皮紙包好，準(zhǔn)備滅菌。4.4.2.2 滅菌方法每次使用前都應(yīng)對(duì)濾杯進(jìn)行濕熱滅菌。4.5維護(hù)與保養(yǎng)4.5.1保證儀器工作環(huán)境符合要求4.5.2按照正確消毒方法進(jìn)行