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1、【精品文檔】如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除,僅供學(xué)習(xí)與交流動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員工作職責(zé).精品文檔.XXXX藥業(yè)有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(SMP)頁(yè)號(hào)21題目:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員工作職責(zé)起草: 日期:審核: 日期:文件編號(hào):SP-DW-SMP-09-004-01批準(zhǔn): 日期:編訂部門:化驗(yàn)室執(zhí)行日期: 年 月 日分發(fā)部門:化驗(yàn)室、檔案室1.目的規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員的工作,確保動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。2.范圍動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員3.責(zé)任質(zhì)量保證科、化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作人員4.制定依據(jù)國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物條例、 河南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法 、河南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)5.規(guī)程5.1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具有所承擔(dān)的
2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作的知識(shí)和能力,并取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗培訓(xùn)證書。平時(shí)應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)水平。5.2.在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真做好本職工作,對(duì)工作有責(zé)任心,及時(shí)完成所分配的工作任務(wù)。科學(xué)設(shè)計(jì)并嚴(yán)格執(zhí)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案。5.3.熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行與所承擔(dān)工作有關(guān)的管理制度和操作規(guī)程。承擔(dān)相關(guān)SOP的制定、修訂及確認(rèn),及時(shí)提出修訂或補(bǔ)充建議。文件編號(hào):SP-DW-SMP-09-004-01 頁(yè)號(hào)22 5.4.把好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量關(guān),用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物必須是來(lái)自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證單位有質(zhì)量合格證的動(dòng)物,經(jīng)檢疫觀察合格,符合中國(guó)藥典2010版規(guī)定。嚴(yán)禁使用來(lái)源不明、健康狀態(tài)不清楚的動(dòng)物進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。5.5.及時(shí)、準(zhǔn)確和清楚地進(jìn)行試驗(yàn)觀察記錄,確保原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)正確記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告。詳細(xì)記錄試驗(yàn)中出現(xiàn)的各種意外情況及采取的措施,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的高度可靠性。5.6.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,整理資料(包括試驗(yàn)方案、原始記錄、應(yīng)保存的標(biāo)本和總結(jié)報(bào)告書等),及時(shí)歸檔。5.7.正確使用儀器設(shè)備,規(guī)范操作,儀器設(shè)備應(yīng)定期校驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng),并做好相應(yīng)的記錄。5.8.遵守善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的有關(guān)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)愛護(hù)動(dòng)物,避免粗暴操作,妥善處理使用后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。5.9.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,及時(shí)搞好實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,并進(jìn)行水電等安全檢查。5.10.完成
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